晥安全控糖,兼顾心血管获益近期研究解读

,诺和锐 有效安全控糖，兼顾心血管获益,近期临床研究数据解读,主要内容,3,诺和锐 治疗糖尿病的其他优势,诺和锐 为糖尿病患者带来心血管获益,2,糖尿病与心血管疾病密切相关,中国2型糖尿病防治指南 (2010年版). ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. European Heart Journal. 2013;34:30353087.胡大一. 心脑血管病防治.2012 ;12(4):261-267.,糖尿病患者心血管疾病的发生风险明显增加,The Emerging Risk Factors Collaboration. Lancet. 2010; 375: 22152222.,102项前瞻性研究的荟萃分析，共纳入698,782人，对危险比（HR）的分析校正了年龄、性别、吸烟、体重指数和收缩压等因素,与非糖尿病患者相比 ，糖尿病患者发生血管事件 (包括心血管事件) 的危险比 (HR),HbA1c 每升高1%，心血管疾病增加 18%,2型糖尿病患者HbA1c和心血管疾病关系的10项研究结果荟萃分析：(n=7345),Selvin E, et al. Ann Intern Med. 2004;141:421-431.,HbA1c每升高1%，心血管疾病相对风险为1.18，相当于心血管疾病增加18%,HbA1C 降低1%，显著减少各种大血管和微血管事件,UKPDS 研究结果显示HbA1C降低1%的获益,Holman RR, et al. N Engl J Med. 2008 Oct 9; 359 (15):1577-89,24%,18%,17%,15%,9%,卒中/中风等,因此，治疗糖尿病过程中要重视心血管疾病，在有效、安全控制血糖的同时，还要保障患者的心血管安全！,主要内容,日本NICE研究德国观察性研究,HARUO NISHIMURA. ADA 2008; 163-OREndocrinology, Diabetology and Metabolism 2010;30 (No.s 1-6): 604-610. Japanese journal,日本超短效胰岛素和糖尿病并发症评价 (NICE) 研究：超短效胰岛素类似物多次注射治疗 (MIT) 可预防2型糖尿病患者心血管疾病?,该研究结果发表在2008年ADA年会摘要上，全文于2010年发表,研究设计,在日本11家医疗机构进行的一项前瞻性、随机、开放、盲终点的临床试验,短效人胰岛素治疗组*,随机化,诺和锐治疗组*,374名接受胰岛素每日多次注射治疗的2型糖尿病患者,平均随访4.5年(随访期间给予常规剂量的阿司匹林、ARBs和他汀类药物治疗),主要研究终点为心血管 (CV)事件，包括心肌梗死、心绞痛、冠状动脉介入治疗/冠状动脉搭桥术、短暂性脑缺血/脑梗死,*必要时给予中效或长效胰岛素治疗,HARUO NISHIMURA. ADA 2008; 163-OREndocrinology, Diabetology and Metabolism 2010;30 (No.s 1-6): 604-610. Japanese journal,研究方法,年龄、BMI、性别、病程、HbA1c、血压或 LDL-胆固醇,无明显差异,入组时,随访结束时,对年龄、BMI、性别、血压、LDL-C 和吸烟进行矫正后计算危险比 (HR),HARUO NISHIMURA. ADA 2008; 163-OREndocrinology, Diabetology and Metabolism 2010;30 (No.s 1-6):604-610. Japanese journal,随访结束时：诺和锐组40%患者联合使用基础胰岛素短效人胰岛素组42%患者联合使用基础胰岛素,诺和锐 较短效人胰岛素对餐后血糖控制更好，心血管事件减少 43%,血糖 (mmol/L),诺和锐,人胰岛素,餐后90分钟血糖,空腹血糖,P0.05,心血管事件累积发生率 (%),43%,P0.02,诺和锐,短效人胰岛素,HARUO NISHIMURA. ADA 2008; 163-OREndocrinology, Diabetology and Metabolism 2010;30 (No.s 1-6): 604-610. Japanese journal,研究结论,研究证实速效胰岛素类似物诺和锐 治疗2型糖尿病，可显著改善餐后血糖，降低心血管事件的发生风险上述结果可能是由于速效胰岛素类似物诺和锐 的餐后血糖改善作用以及未知机制所致,HARUO NISHIMURA. ADA 2008; 163-OREndocrinology, Diabetology and Metabolism 2010;30 (No.s 1-6): 604-610. Japanese journal,Rathmann W et al. Diabetes Obes Metab. 2013; 15 (4): 358-63.,来自德国观察性研究的证据：2型糖尿病患者使用门冬胰岛素 (诺和锐 ) 治疗大血管事件发生率低于短效人胰岛素,研究方法,Rathmann W et al. Diabetes Obes Metab. 2013; 15 (4): 358-63.,短效人胰岛素治疗组 (3154例),匹配年龄、性别、保险、糖尿病治疗时间,诺和锐 治疗组 (3154例),校正糖尿病护理、治疗地点、高血压、高血脂、联合用药 (基础胰岛素、口服降糖药、降压药、降脂药、抗栓药)、既往使用速效胰岛素、低血糖和 Charlson合并症指数后分析大血管事件的危险比 (HR),通过电脑分析2000年1月2011年7月德国使用短效人胰岛素和诺和锐 治疗的糖尿病患者的数据,至少随访 3.5年,诺和锐 较短效人胰岛素治疗：大血管事件减少15%,Rathmann W et al. Diabetes Obes Metab. 2013; 15 (4): 358-63.,2000年1月2011年7月之间使用诺和锐 或人胰岛素的德国患者各3154名，两组的年龄、性别及治疗时间均匹配，随访3.5年,大血管并发症,冠心病,心梗,脑卒中或TIA,外周血管病变,诺和锐 较人胰岛素发生风险下降 (%),15%*,16%*,31%*,42%*,20%*,*P0.05,研究结论,研究证实速效胰岛素类似物诺和锐 治疗2型糖尿病，可降低患者大血管事件的发生率,主要内容,诺和锐 具有广泛的适用人群,诺和锐 产品说明书Bernard JB , et al. J Hosp Med. 2011; 6 (5): 279-284. Udwadia F , et al. Diabetes Manage. 2012; 2 (2): 103-110.,妊娠合并 糖尿病患者,65岁以上老年糖尿病患者,1型和2型糖尿病患者,2岁以上儿童及青少年糖尿病患者,使用胰岛素泵的糖尿病患者,肝肾功能不全的患者*,住院患者*,*特殊人群,诺和锐 治疗T1DM患儿，比短效人胰岛素更好更快控制血糖，不增加低血糖,袁影.中国医学创新. 2011;8:154-5.,一项研究纳入24例T1DM儿童患者，随机分为诺和锐 治疗组和短效人胰岛素对照组，均使用胰岛素泵治疗,诺和锐 治疗妊娠合并糖尿病较短效人胰岛素更快血糖达标，低血糖更少,李楠, 杨慧霞. 中华糖尿病杂志. 2011; 3: 384-8.Adapted from Mathiesen E R, et al. Diabetes Care. 2007; 30 (4): 771-776.,餐后2h 血糖达标所需时间 (天),早餐后,午餐后,晚餐后,早餐后,午餐后,晚餐后,DM妊娠,GDM,*,*,*,*,* 诺和锐 vs 短效人胰岛素P0.05,诺和锐 治疗妊娠合并糖尿病 与短效人胰岛素相比，减少不良妊娠结局发生率,Mathiesen E R, et al. Diabetes Care. 2007; 30 (4): 771-776.Lloyd A, et al. Curr Med Res Opin. 2009; 25: 599605.,足月产患者比例 (%),诺和锐,诺和锐,短效人胰岛素,1型糖尿病妊娠患者，N = 322多国家、多中心、开放、随机、平行对照研究,诺和锐 用于胰岛素泵：更有效控制餐后血糖，低血糖发生风险更低,Bi YF, et al. Chin Med J. 2007;120 (19): 1700-1703.Bode B, et al. Diabetes Care. 2002;25: 439444.,2,4,10,6,18,8,16,14,12,0.9,1型糖尿病 N=146,诺和锐 治疗老年危重住院高血糖患者血糖控制更好、波动更小、低血糖更少,黄武, 刘幼硕等. 中华糖尿病杂志. 2009;1:341-5.,*,*,1.24 *,3.1 *,-6.1,-1.35,-1.1,日内平均血糖(mmol/L),日内血糖标准差(mmol/L),日内血糖极差(mmol/L),6.0 *,7.4,-4.4,1.83,-0.84,-0.4,3.9,*与人胰岛素相比P0.05,低血糖例数 (例),持续皮下注射胰岛素治疗的老年危重症高血糖患者，46例使用短效人胰岛素，50例使用诺和锐,短效人胰岛素诺和锐,一天的时刻,血浆血糖 (mmol/l),晚餐,NPH,早餐,午餐,0,8,10,12,14,16,18,0600,1200,1800,2400,0600,诺和锐短效人胰岛素,多中心、随机、双盲、交叉研究，纳入90例男性1型糖尿病患者,诺和锐 平稳控制1型糖尿病患者血糖，减少血糖波动优于短效人胰岛素,Home PD, et al. Diabetes Care. 1998;21:1904-09.,诺和锐 联合诺和平 ：更好的减少血糖波动及变异,1. Inzucchi SE, et al. Diabetes Care. 2012;35 (6):1364-79.2. Handelsman Y, et al. Endocr Pract. 2012; Suppl 2:1-53.,基础餐时胰岛素治疗：剂量调整更为灵活，能够根据每一餐的进食量分别调整每一餐的胰岛素剂量，可以更为精细、灵活、安全的达到目标1，2诺和锐 ：更好减少餐后高血糖及低血糖，减少日内血糖波动诺和平 ：更好的减少日间血糖变异,诺和锐 + 诺和平 治疗2型糖尿病住院患者：平稳控制血糖，低血糖更少,郭晓蕙,等.比较地特胰岛素加门冬胰岛素与NPH胰岛素加可溶性人胰岛素对2型糖尿病住院患者疗效和安全性的随机对照研究. 中国糖尿病杂志.已接收.,58例T2DM住院患者，随机接受诺和锐 联合诺和平 或人胰岛素治疗2周,早餐前 早餐后2h 午餐前 午餐后2h 晚餐前 晚餐后2h 睡前 夜间2点-4点,诺和锐+诺和平 (基线)诺和锐+诺和平 (2周)NPH + HSI (基线)NPH+ HSI (2周),患者自测血糖 (mmol/L),治疗2周后8点血糖谱,低血糖发生率 (次/患者/年),诺和锐+诺和平 NPH + HSI,总体低血糖,夜间低血糖*,日间低血糖,轻度低血糖*,*因夜间低血糖与轻度低血糖发生率低，未能进行相应的统计学分析,低血糖发生情况,诺和锐 较短效人胰岛素灵活方便，餐时注射无需等待,短效人胰岛素餐前15分钟诺和锐 餐前立即诺和锐 餐后15分钟,血糖水平 (mmol/L),Brunner GA. Diabete Med. 2000;17 (5): 371-375.,总结,糖尿病与心血管疾病密切相关，在