制药技术技能-2015年全国职业院校技能大赛比赛项目方案(中职组)

制药技术技能制药技术技能 2015 年全国职业院校技年全国职业院校技 能大赛比赛项目方案能大赛比赛项目方案 中职组中职组 导读 2015 年全国职业院校技能大赛 竞赛项目方案申报书 赛项名称 制药技术技能大赛 赛项类别 规划赛 项 已有赛项 新增赛项 高职组 中职组 赛项组别 申报单位 盖章 制药技术技能 2015年全国职业院校技能大赛比赛项目方案 中职组 2015 年全国职业院校技能大赛 竞赛项目方案申报书赛项名 称 制药技术技能大赛 赛项类别 规划赛项 已 有赛项 新增赛项 高职组 中职组 赛项组别 申报 单位 盖章 全国食品药品职业教育教学指导委员会 方案 申报负责人 吴少祯 电话 010 手机 136 邮件 anyizhao 通讯地址 北京海淀区文慧园北路甲 22 号中国医药科技出版社 邮政编码 100082 申报时间 2014 年 8 月 28 日可编辑修改 1 2015 年全国职业院校技能大赛 竞赛项目方案一 赛项名称 一 赛项名称 制药技术技能大赛 二 压片彩照 三 赛 项归属产业类型 医药行业与制药产业 四 赛项归属专业大 类 专业大类 食医药卫生类 专业名称与代码 药剂 101100 中药 101800 中药 制药 101900 制药技术 102000 生物技术制药 102100 二 赛项申报专家组可编辑修改 2 年 姓名 单位 龄 副校 姚文兵 中国药科大学 51 长 严振 黄庶亮 沈其君 广东食品药品职业学院 47 漳州卫生职业学院 52 院长 院长 校长 副校 朱照静 重庆医药高等专科学校 49 长 缪立德 邬瑞斌 邹玉繁 湖北省医药学校 中国药科大学 54 46 校长 教授 教师 副总 39 限公司 经理 总经 罗兴洪 先声 药业有限公司 42 理 四川中医药高等专科学 侯再金 校 李爱 玲 山东药品食品职业学院 53 院长 人事 国家食品药品监督管 理 王晓清 总局 长 王吉东 赵燕宜 徐州医药高等职业学校 50 食品药品行指委员会秘 38 校长 办公 方案内部审定 人员协调 组织 139 136 46 司处 方案内部审定 136 方案内部审定 135 50 校长 方案设计 133 方案设计 137 方案设计 139 方案总体规划 方案设计 方案设计 138 136 137 方案总体规划 139 方案总体规划 方案 总体规划 方案总体策划 138 138 136 方案总体规划 138 职称 负责工作 手机 浙江医药高等专科学校 50 广东食品药品职业学院 37 九州通 医药集团股份有牛正乾可编辑修改 3 书处室主 任 副教黄家利中国药科大学 44 授文件起草 136 张健泓广东食品药品职业学院 50 教授文件起草 133 三 赛项目的 一 赛项考核的核心技能与核心 知识 按照 医药行业工人技术等级标准 国药人字 1995 第 551 号 中级工 职业 资格四级 的要求 主要包括 药 物制剂技术 药品生产质 量管理规范 2010 年修订 药 品生产质量管理规范实施 指南 2010 年版 药品生产质量 管理规范验证指南 药品质量检测技术 压片技术 ZP 35 冲压片机 实训仿真 与考核平台系统 拟 等涵盖的理论 知识和技能要求 技能要求 主要包括制药车间的人员卫生与环境卫生管理 物 料管理 压片 机的使用与维护 在线质量检验与控制 生产现 场的管理 生产 记录的规范填写等等 二 充分展示各参赛院校选手的高超技能 综合职业能力 与团队合作精神 以优秀选手的表现作为制药技术类专业人才培 养的标杆 三 检验相关中职学校制药类专业在办学过程中专业教 学 与行业人才需求对接程度 在职业能力教学需求设计中对 国家职 业标准中制药类中级工的要求掌握准确程度 实践教 学的水平与 制药产业一线岗位要求对接程度以及专业建设和教 学改革情况 可编辑修改4 四 促进相关中职学校制药类专业在办学过程中加强教 学 改革 加快专业建设 特别是实践教学条件建设 提升人才 培养 为行业产业服务的意识 加强理论与实践教学的融合 突 出从事 一线技能岗位工作的能力培养 五 积极推动各职业院校间的合作与发展 激发行业企业 关注和参与制药类专业教学改革的主动性和积极性 推进校企 深 度合作 达到 教育主动服务于行业需求 校企合作双赢 产学 结合 优势互补 互惠互利 培养制药技术高端技能型人 才 的 目的 提升中职制药类专业人才培养工作水平 四 赛项设计原则 一 本着 共同参与 公平竞争 交 流技艺 共同提高 的原则 体现 交流技艺 共同提高 的 主题 二 制药技术赛项技能点的选择是药物制剂压片技术 是 以 药品生产质量管理规范 2010 年版 简称 GMP 为核心 以 片剂生产过程为载体 以生产现场管理与压片机操作维护 和在线 质量控制为关键环节的现代药品生产过程 是所有制 药企业的一 线生产流程的代表形式 掌握了压片技术生产流 程就基本掌握了 药品的生产一般流程 虽因剂型不同 设备不 同 在线质量控制 方法不同以及管理的特殊性等具体环节可能 不同外 总体流程是 一样的 因此此赛项可以关联到所有的 制剂生产岗位 我国制药 行业一线在职人员 包括一线操作工和管理人员 的人数在 100 万左右 人才需求巨大 赛项设计与职业教学改 革相结合 与我 国医药产业发展相结合 促进我国中职 100 余所制药技术类专业 和药学专业办学点教育教学质量的提升 为我国到 2015 年全面可编辑修改 5 实施新版 GMP 实现医药强国对高质量技能型人才需求提 供了重 要支撑 三 制药技术赛项对应的职业岗位或岗位群 药物制剂生 产 药品生产现场管理 药品质量检验等岗位群 赛项体现的专业核心能力与核心知识 具有药物制剂生产 及车间管理知识 含药品生产质量管理规范 GMP 具有药物 制剂设备使用与维护知识 具有与本专业相关的药物质量控制 与 管理一般知识 具有制药企业文件管理知识 具有文献检索 相 关法律法规 安全生产等基本知识 具有药物制剂生产与技 术保 障的能力 具有常用制剂设备使用与维护能力 具有药品 质量检 验能力 具有专业岗位工作需要的语言及文字表达能力 赛项涵盖丰富的专业知识与专业技能点 赛项设计以药物 制 剂片剂生产技术为载体 竞赛设备为我国医药生产企业主流 设 备 竞赛场地按我国 2010 年版 药品生产质量管理规范 设计 体现真实的环境 整个赛项理论 仿真 实操三部分涵 盖丰富的 专业知识与专业技能点 包涵了空气净化技术 制 药用水的制备 制药设备的管理与使用 物料的管理 生产 车间的班组现场管理 片剂的制备工艺 片剂生产过程中的在 线质量控制 生产现场的 清场 药品生产过程的验证等专业知 识与专业技能点 赛项的考 核设计体现多专业 覆盖多工种 技能 考核学生诸多的实践能力 对药品生产的风险管理 变更控制和分析思考有一定的要求 四 竞赛平台成熟的状态 药物制剂压片技术赛项竞赛平 台是由江苏省教育厅和江苏省食品药品监督管理局在徐州医药 高等职业学校共同建设的 各类设备设施齐全 完全适合竞赛 使可编辑修改 6 用 江苏省职业院校职业技能大赛已经使用药物制剂压片技术赛 项的平台举办了 6 届职业技能大赛 收到了十分显著的作用 对 江苏省各院校制药技术类和药学类专业建设起到了很大的促 进 作用 该平台经过几年的建设 条件更加完善 五 赛项方案的特色与创新点 赛项方案的特色与创新之处 在于将理论知识考核融合进技 能考核中 以药品生产典型岗位 来设计比赛项目 以药品生产 检验岗位的实际要求来设计各 项目的比赛内容 从而实现参加技 能竞赛的学生到药厂从事 相关岗位生产 检验时可以直接上岗 独立完成工作 一 综合性强 选择压片技术作为赛项内容 体现的是一 种剂型 片剂的 完整的生产过程 具有很强的代表性 基本 代表了一般制剂的生 产过程 特别是对临床应用最广泛的固 体制剂的生产过程引领性 更强 该赛项所涵盖的药学知识 管 理知识以及操作技能是医药 行业需求量最大 专业点最多的 毕业生应当都能掌握的知识和具 备能力 二 整体性强 包含多岗位 本赛项的设计是以完成压 片技术完整的生产流程的相关工 作作为竞赛者考核的主要内容 此流程是一个整体 是包含了多 项工作的岗位群 突出综合技 能和知识 如果一个选手不但能够 出色地完成赛项规定的所有 操作 知其然 而且还能够知其所以 然 那么这个选手就基本 具备了企业一线岗位骨干员工的水平 三 仿真软件先进可编辑修改 7 为了能够更加全面考核选手对知识和技能掌握的深度和广 度 在以往组织此赛项的基础上同步开发了 ZP 35 冲压片机 实 训仿真系统 软件 拟 以片剂的生产和质量控制为主线 对 整个工作过程中的任务进行计算机仿真模拟 突出现代仿 真技术 和实操的结合 具有浓厚的岗位和职场氛围 并以此为核心 辅 以各类围绕片剂生产过程的资料 素材 能够让参赛选手详细了 解比赛重点 各个环节的知识点 得分 点 提升竞赛内容的综合 性 信息量 完整性 公正性 ZP 35 冲压片机实训仿真系统 软件 拟 经过多年使用 取得了非常好的辅助效果 实现不易完 成的细节操作 特殊操 作 小概率事件的再现操作 安全性高 四 资源转化同步 多位点多角度对参赛选手的操作进行 跟踪拍摄 每一位完成 全部操作的选手都可以拍摄出完整的 岗位工作视频 对多位选手 操作视频的择优剪辑 可以制作 出非常优秀的实训教学视频 六 竞赛内容简介 含英文对照简介 本次竞赛个人竞赛 项目 由三部分组成 理论考试 仿真操 作考试及现场实际操 作 竞赛内容为 药物制剂技术 药品 生产质量管理规范 2010 年修订 药品生产质量管理规 范实施指南 2010 年版 药品生产质量管理规范验证指 南 药品质量检测技 术 压片技术 ZP 35 冲压片机 实 训仿真与考核平台系统 等涵盖的理论知识和技能要求 技能要求 主要包括人员进出 D 级生产区域管理 生产岗位 生产前检查 物 料的领用与管理 计量器具的使用与管理 压片机的使用与维护 可编辑修改 8 片剂的制备 片剂生产过程中的在线质量检验与控制 生产 现场 的定置管理 生产文件的使用与管理 生产结束的清场 The program is personal skills competition of pharmaceutical technology it consists of threeparts theory exam simulation operation appraisal and actural operation appraisal in the spot contents of the competition have some demands of theoretical knowledge and skills of 2010 edition system of emulational practical training and appraise of compression technology ZP 35 punches Pressure Machine etc demands of skills in the competition include which are entering D grade manufacturing area and management checking work station before manufacturing using and managing materials operation and management of measu