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附件附件 1 1 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作自查表 机构名称 机构性质 二级中医类别医院 一级中医类别医院 未定级中医类别医院 社区卫生服务中心或乡镇卫生院 项 目检查内容检查结果存在的主要问题 自查 情况 是否开展自查 是 否 1 制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范 是 否 2 确定专职人员承担中药饮片采购管理工作 是 否 3 对采购人员进行中药药事相关法律法规 中药饮片采购 相关工作规范和标准 专业技术知识的培训 是 否 4 采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划 中药 饮片采购审批程序符合规定 是 否 5 坚持公开 公平 公正的原则 考察 选择合法中药饮 片供应单位 是 否 6 中药饮片生产经营企业资质符合要求 是 否 7 采购中药饮片 对生产经营企业的 药品生产许可证 或 药品经营许可证 企业法人营业执照 和销售人员 的授权委托书 资格证明 身份证进行验证并将复印件存 档备查 是 否 8 购进国家实行批准文号管理的中药饮片 对生产经营企 业注册证书进行验证并将复印件存档备查 是 否 9 与中药饮片供应单位签订 质量保证协议书 是 否 10 定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估 并根据 评估结果及时调整供应单位和供应方案 是 否 11 是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人 采购中药材或中药饮片的情况 是 否 中药饮 片采购 管理 12 是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况 是 否 项 目检查内容检查结果存在的主要问题 13 医院或采购人员是否存在以次充好 为个人或单位谋取 不正当利益的情况 是 否 1 制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范 是 否 2 确定专职人员承担中药饮片验收管理工作 是 否 3 负责中药饮片验收的 在二级以上医院应当是具有中级 以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员 在一级医院应当 是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员 是 否 4 对采购人员进行中药药事相关法律法规 中药饮片验收 相关工作规范和标准 专业技术知识的培训 是 否 5 按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药 饮片进行验收 是 否 6 购进中药饮片时 验收人员对品名 产地 生产企业 产品批号 生产日期 合格标识 质量检验报告书 数量 验收结果及验收日期逐一登记并签字 是 否 7 购进国家实行批准文号管理的中药饮片 检查核对批准 文号 是 否 8 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的 委托国家认 定的药检部门进行鉴定 是 否 9 发现假冒 劣质中药饮片 及时封存并报告当地药品监 督管理部门 是 否 10 是否设置中药饮片检验室 能否对中药饮片开展常规检 验 是 否 中药饮 片验收 管理 11 是否存在使用掺杂 回收药渣再销售 以次充好 虫蛀 霉变等假冒 劣质中药饮片的情况 是 否 自查人员 签名 自查时间 附件附件 2 2 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查表 机构名称 机构性质 二级中医类别医院 一级中医类别医院 未定级中医类别医院 社区卫生服务中心或乡镇卫生院 项 目检查内容检查结果存在的主要问题 自查 情况 是否开展自查 是 否 1 制定中药饮片采购管理的规章制度和工作规范 是 否 2 确定专职人员承担中药饮片采购管理工作 是 否 3 对采购人员进行中药药事相关法律法规 中药饮片采购 相关工作规范和标准 专业技术知识的培训 是 否 4 采购中药饮片依据本单位临床用药情况提出计划 中药 饮片采购审批程序符合规定 是 否 5 坚持公开 公平 公正的原则 考察 选择合法中药饮 片供应单位 是 否 6 中药饮片生产经营企业资质符合要求 是 否 7 采购中药饮片 对生产经营企业的 药品生产许可证 或 药品经营许可证 企业法人营业执照 和销售人员 的授权委托书 资格证明 身份证进行验证并将复印件存 档备查 是 否 8 购进国家实行批准文号管理的中药饮片 对生产经营企 业注册证书进行验证并将复印件存档备查 是 否 9 与中药饮片供应单位签订 质量保证协议书 是 否 10 定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估 并根据 评估结果及时调整供应单位和供应方案 是 否 11 是否存在从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人 采购中药材或中药饮片的情况 是 否 中药饮 片采购 管理 12 是否存在购进使用包装标签信息不完整的中药饮片情况 是 否 项 目检查内容检查结果存在的主要问题 13 医院或采购人员是否存在以次充好 为个人或单位谋取 不正当利益的情况 是 否 1 制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范 是 否 2 确定专职人员承担中药饮片验收管理工作 是 否 3 负责中药饮片验收的 在二级以上医院应当是具有中级 以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员 在一级医院应当 是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员 是 否 4 对采购人员进行中药药事相关法律法规 中药饮片验收 相关工作规范和标准 专业技术知识的培训 是 否 5 按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药 饮片进行验收 是 否 6 购进中药饮片时 验收人员对品名 产地 生产企业 产品批号 生产日期 合格标识 质量检验报告书 数量 验收结果及验收日期逐一登记并签字 是 否 7 购进国家实行批准文号管理的中药饮片 检查核对批准 文号 是 否 8 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的 委托国家认 定的药检部门进行鉴定 是 否 9 发现假冒 劣质中药饮片 及时封存并报告当地药品监 督管理部门 是 否 10 是否设置中药饮片检验室 能否对中药饮片开展常规检 验 是 否 中药饮 片验收 管理 11 是否存在使用掺杂 回收药渣再销售 以次充好 虫蛀 霉变等假冒 劣质中药饮片的情况 是 否 检查人员 签名 检查时间 附件 3 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总 一 医疗机构基本情况医疗机构基本情况中药饮片采购管理情况中药饮片采购管理情况 机构名称 机 构 类 别 机 构 等 级 是否 制定 中药 饮片 采购 管理 的规 章制 度和 工作 规范 是否 确定 专职 人员 承担 中药 饮片 采购 管理 工作 是否 对采 购人 员进 行相 关法 律法 规 工作 规范 和专 业技 术知 识的 培训 中药 饮片 采购 方案 和采 购计 划审 批程 序是 否符 合规 定 是否坚 持公开 公平公 正的原 则 考 察 选 择合法 中药饮 片供应 单位 中药 饮片 生产 经营 企业 资质 是否 符合 要求 是否 对中 药饮 片生 产经 营企 业和 销售 人员 资质 进行 验证 并复 印存 档 购进国 家实行 批准文 号管理 的中药 饮片 是否对 生产经 营企业 注册证 书进行 验证并 复印存 档 是否 与中 药饮 片供 应单 位签 订质 量保 证协 议书 是否定 期对中 药饮片 质量进 行评估 并根据 评估结 果及时 调整供 应单位 和供应 方案 是否存 在从中 药材市 场或无 生产经 营资质 的单位 和个人 采购中 药材或 中药饮 片的情 况 是否 存在 购进 使用 包装 标签 信息 不完 整的 中药 饮片 情况 是否 存在 以次 充好 为个 人或 单位 谋取 不正 当利 益的 情况 备注备注 存 在的 主要 问题 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作检查汇总表 二 医疗机构基本情医疗机构基本情 况况 中药饮片验收管理情况中药饮片验收管理情况 机构 名称 机 构 类 别 机构 等级 是否制 定中药 饮片验 收管理 的规章 制度和 工作规 范 是否确 定专职 人员承 担中药 饮片验 收管理 工作 专职 人员 资质 和职 称是 否符 合规 定 是否对验收 人员进行相 关法律法规 工作规范和 专业技术知 识的培训 是否 按照 相关 标准 和规 范进 行验 收 验收 记录 是否 符合 规定 完整 无误 对购进国 家实行批 准文号管 理的中药 饮片 是 否检查核 对批准文 号 对购进的 中药饮片 质量有疑 义 是否 委托国家 认定的药 检部门进 行鉴定 对发现假 冒 劣质 中药饮片 是否及时 封存并报 告当地药 品监督管 理部门 是否设 置中药 饮片检 验室 是否对 中药饮 片开展 常规检 验 是否存在 使用掺杂 回收药渣 再销售 以次充好 虫蛀 霉 变等假冒 劣质中药 饮片情况 备注备注 存在 的主要 问题 附件 4 医疗机构中药饮片采购验收专项清查工作基本情况汇总表 市县级中医药主管部门 市县 市县 盖章 盖章 内 容结 果 1 是否制定清查工作实施方案 是 否 2 是否与同级卫生计生部门和药品监督管理部门 沟通协调 是 否 3 是否会同同级卫生计生部门联合开展清查工作 是 否 4 本地二级及以下中医院自查情况 属地管理二级及以下中医医院 家 上交自查整改报告 家 3 专项检查覆盖率 属地管理二级中医类别

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