2003-2010年西药学执业药师考试药事管理与法规真题及答案

20032003 年西药学执业药师考试药事管理与法规真题及答案年西药学执业药师考试药事管理与法规真题及答案 一 一 A A 型题型题 最佳选择题最佳选择题 共共 4040 题 每题题 每题 1 1 分 每题的备选答案中只有一分 每题的备选答案中只有一 个最佳答案 个最佳答案 1 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及 E A 药品管理 B 药事组织管理 C 医疗保险用药管理 D 药品价格管理 E 药品 药事组织 执业药师管理 2 药品安全性指标不包括 A A 三致 B 毒性 C 疗效 D 配伍 使用禁忌 E 药物相互作用 3 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 D A 药品使用管理 B 药品广告管理 C 药品注册管理 D 药品储备管理 E 药品流通管理 4 社会药店 医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 B A 药士 B 执业药师 C 老药工 D 用药咨询人员 E 专职采购人员 5 必须具有质量检验机构的药事组织是 D A 药店 B 药品零售企业 C 药品批发企业 D 药品生产企业 E 药品零售连锁 批发和生产企业 6 下列属于政府定价的药品是 E A 国家基本药物 B 处方药 C 甲类非处方药 D 国家储备药品 E 国家基本医疗保险药品 7 按照 中华人民共和国药品管理法 下列情形中按假药论处的是 E A 未标明有效期的药品 B 更改生产批号的药品 C 擅自添加防腐剂的药品 D 超过有效期的药品 E 变质的药品 8 中华人民共和国药品管理法 规定 生产药品所需的原 辅料必须符合 C A 药理标准 B 化学标准 C 食用要求 D 药用要求 E 生产要求 9 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 应当自取得 药 品经营许可证 之日起 30 日内 按照规定向药品监督管理部门申请 药品经营 质量管理规范 认证的单位是 D A 药品批发企业 B 药品零售企业 C 药品批发和零售企业 D 新开办药品批发和零售企业 E 新开办医疗机构药房 10 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 包装不符合规 定的中药饮片 生产企业 D A 必须没收 B 必须销毁 C 不得使用 D 不得销售 E 限制销售 11 中华人民共和国刑法 规定 对伪造 变造 买卖国家机关的公文 证件 印章的处罚是 A A 处三年以下有期徒刑 拘役 管制或者剥夺政治权利 B 处三年以下有期徒刑 拘役 管制或者剥夺政治权利 并处或单处罚金 C 处十年以上有期徒型 D 处无期徒刑 E 处死刑 12 医疗用毒性药品系指 B A 连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的药品 B 毒性剧烈 治疗剂量与中毒剂量相近 使用不当会致人中毒或死亡的药 品 C 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D 直接作用中枢神经系统 毒性剧烈的药品 E 毒性剧烈 连续使用后易产生较大毒副作用的药品 13 按照 处方药与非处方药分类管理办法 试行 非处方药分为甲 乙 两类 是根据药品的 C A 可靠性 B 稳定性 C 安全性 D 有效性 E 经济性 14 按照 处方药与非处方药分类管理办法 试行 经批准的商业企业无 须具有 药品经营许可证 就可以 C A 批发经营甲类非处方药 B 批发经营乙类非处方药 C 零售经营乙类非处方药 D 零售经营甲类非处方药 E 零售经营非处方药 15 按照 非处方药专有标识管理规定 暂行 负责制定公布非处方药专 有标识的机构是 A A 国家药品监督管理部门 B 国家工商行政管理部门 C 国家标准化行政主管部门 D 国家出版管理部门 E 国家知识产权管理部门 16 根据 药品包装 标签和说明书管理规定 暂行 下列所述属于药品内 包装标签必须标注的内容是 E A 药品的用法用量 B 药品的功能主治或适应症 C 药品的生产企业 D 药品生产日期 E 药品名称 规格及生产批号 17 按照 药品包装 标签规范细则 暂行 大包装 中包装 最小销 售单元包装 和标签上必须印有符合规定的标志的是 E A 麻醉药品 外用药品 B 非处方药品 精神药品 C 放射性药品 D 医疗用毒性药品 E 以上都是 18 按照 药品说明书规范细则 暂行 中药复方制剂主要药味的排序 要符合 D A 笔划数从少到多顺序 B 药味的酸碱度递减规律 C 药性的寒凉 温热顺序 D 中医君臣佐使组方原则 E 药材生长纬度递增原则 19 按照 药品说明书规范细则 暂行 在 化学药品说明书格式 中不 可缺少的项吕是 C A 药理毒理 B 孕妇及哺乳期妇女用药 C 不良反应 D 老年患者用药 E 儿童用药 20 按照 药品不良反应监测管理办法 试行 国家对药品不良反应实行 C A 逐级 不定期报告制度 B 超级 定期报告制度 C 逐级 定期报告制度 D 越级 不定期报告制度 E 越级 随时报告制度 21 药品不良反应监测管理办法 试行 规定 个人发现药品引起的可疑不 良反应 应向 D A 所在市级卫生行政部门报告 B 所在省级卫生行政部门报告 C 所在市级药品不良反应监测专业机构报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E 所在市级药品监督管理部门报告 22 按照 药品经营质量管理现范 药品零售企业购进药品按规定建立 药品购进记录 该记录保存不得少于 B A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 23 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品批发和零售连锁企业的 退货记录应保存 C A l 年 B 2 年 C 3 年 D 4 年 E 5 年 24 药品经营质量管理规范实施细则 规定 药品零售连锁门店的相关 人员及营业员 进行健康检查的周期是 C A 每季 B 每半年 C 每年 D 每 2 年 E 每 3 年 25 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求 对医师处方进行审核 签字的人员必须是 E A 药店经理 B 值班经理 C 店员 D 药士 E 执业药师或药师 26 药品生产监督管理办法 试行 规定 药品生产企业不得申请委托生产 的药品包括 D A 天然药物提取物 B 中药饮片 C 各类注射剂 D 血液制品 疫苗制品 E 中成药制剂 27 医疗机构制剂配制质量管理规范 试行 中规定的 一批 是指 C A 具有同一性质和质量并连续生产出来的药品 B 具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂 C 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 D 具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂 E 具有均质性并有一定数量的常规配制制剂 28 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 规定 处方外 配是指 C A 参保人员持医疗机构处方 在定点零售药店购药的行为 B 参保人员持定点医疗机构处方 在零售药店购药的行为 C 参保人员持定点医疗机构处方 在定点零售药店购药的行为 D 参保人员持医疗机构处方 在零售药店购药的行为 E 参保人员持医疗机构医生处方 在零售连锁药店购药的行为 29 中华人民共和国广告法 规定 广告监督管理机关是 B A 县级以上药品监督管理部门 B 县级以上工商行政管理部门 C 县级以上质量技术监督部门 D 广告经营者上级主管部门 E 广告发布者上级主管部门 30 依据 中华人民共和国价格法 下列属于经营者正当价格行为的是 C A 相互串通 操纵市场价格 损害其他经营者或消费者的合法权益 B 为了排挤竞争对手或者独占市场 以低于成本的价格倾捎 C 降价处理鲜活商品 季节性商品 积压商品 D 捏造 散布涨价信息 哄抬价洛 推动商品价格过高上涨 E 提供相同商品或者服务 对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧 视 31 中华人民共和国俏费者权益保护法 规定 消费者在购买 使用商品和 接受服务时 E A 享有财产不受损害的权利 B 享有人身安全不受损害的权利 C 享有人体健康不受损害的权利 D 享有卫生条件不受影响的权利 E 享有人身 财产安全不受损害的权利 32 依据 最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产 销害伪劣商品 刑事案件具体应用法律若干问题的解释 下面应认定为 足以严重危害人体 健康 的是 C A 生产 销售的有毒有害食品被食用后 造成特别严重后果的 B 生产 销售的不符合卫生标准的食品被人食用后 造成特别严重后果的 C 生产 销售的假药不含所标明的有效成份 可能贻误诊治的 D 生产 销售的假药被使用后 致人严重残疾 造成特别严重后果的 E 生产 销售的有毒有害食品被食用后 致人严重残疾 三人以上重伤的 33 按照 药品注册管理办法 试行 新药技术转让是指 D A 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为 B 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C 新药证书的持有者 将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D 新药证书的持有者 将新药生产技术转给药品生产企业 并由该药品生 产企业申请生产该新药的行为 E 新药证书的持有者 将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为 34 须按 药品临床试验管理规范 执行的药品临床试验是 A A 各期临床试验 B 期临床试验 C 期临床试验 D 期临床试验 E 期临床试验 35 按照 互联网药品信息服务管理暂行规定 从事互联网药品信息服 务 除应当符合 互联网信息服务管理办法 规定的要求外 还应当具备的条件 之一是 C A 必须具有 药品经营许可证 B 必须获得 GSP 认证证书 C 有保证药品信息来源合法 真实 安全的管理措施 D 必须具有执业药师 E 有四名以上了解药品管理法律 法规和药品知识 并经考核认可的专 业人员 36 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 指出 社区卫生服务组织 门 诊部及个体诊所只可经销由省级卫生 药品监督部门审定的 D A 特殊管理的药品 B 常用药品 C 急救药品 D 常用和急救药品 E 处方药 37 公民 法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的 应当在知 道作出具体行政行为之日起 E A 十五日内提出 B 二十日内提出 C 一个月内提出 D 二个月内提出 E 三个月内提出 38 药品采购供应的道德要求的核心是 C A 严谨准确 B 安全迅速 C 确保药品质量 D 不抬高价格 E 合理用药 39 在社会药店 应由执业药师指导购买 销售和使用的药品是 A A 甲类非处方药 B 乙类非处方药 C 口服制剂 D 外用制剂 E 复方制剂 40 在希波克拉底誓言中 凡息结石者 我不施手术 此则有待于专家 为之 可以理解为是 A A 执业药师提供药学服务的限制性条件 B 外科医生手术的限制性条件 C 药品批发商行为的限制性条件 D 药品生产商行为的限制性条件 E 所有人员行为的限制性条件 D 捏造 散布涨价信息 哄抬价洛 推动商品价格过高上涨 E 提供相同商品或者服务 对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧 视 二 二 B B 型题型题 配伍选择题配伍选择题 共共 8080 题 每题仪题 每题仪 5 5 分 备选答案在前分 备选答案在前 试题在后 试题在后 每组若干题 每组题均对应同一组备选答案 每题只有一个正确答案 每个备每组若干题 每组题均对应同一组备选答案 每题只有一个正确答案 每个备 选答案可重复选用 也可不选用 选答案可重复选用 也可不选用 41 43 A 特殊管理制度 B 中药品种保护制度 C 分类管理制度 D 批准文号管理制度 E 药品保管制度 41 国家对新药生产实行 D 42 国家对第二类精神药品实行 A 43 国多对处方药和非处方药实行 C 44 47 A 假药 B 药品 C 劣药 D 新药 E 辅料 44 用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治 用法和用量的物质是 B 45 生产 药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是 E 46 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是 A 47 药品成份的含量不符合国家药品标准的是 C 48 50 A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D 医疗机构执业许可证 E 进口准许证 48 医疗机构违反药品管理法规定 从无许可证企业购进药品且情节严重 的 应吊捎其 D 49 企业违反药品管理法规定 在购梢药品中无真实 完整的购销记录且 情节严重的 应吊销其 B 50 麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有 E 51 52 A 责令停产 停业整顿 并处五千元以上二万元以下的罚款 B 处二万元以上十万元以下的罚款 C 五年内不受理其申请 并处一万元以上三万元以下的罚款 D 责令改正 给予警告 对单位并处三万元以上五万元以下的罚款 E 给于降级 撤职 开除处分 并处三万元以下的罚款 51 违反药品管理法规定 提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产 经营许可证的 除吊销许可证外 还应 C 52 药品的生产企业 经营企业 研究机构 未按照规定实施相应质量管 理规范且逾期不改正的 应 A 53 55 A 新药 B 处方药 C 非处方药 D 医疗机构配制的制剂 E 中药 53 不得在市场上销售或者变相销售的是 D 54 未曾在中国境内上市销售的药品是 A 55 药品管理法规定实行品种保护的是 E 56 57 A 医疗机构配制的制剂 B 医疗机构购进的国产药品 C 医疗机构购进的进口药品 D 常用药品和急救药品 E 医疗机构向患者提供的药品 56 不得发布广告的是 A 57 应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是 E 58 59 A 5 个工作日 B 10 个工作日 C 15 个工作日 D 20 个工作日 E 30 个工作日 58 医疗机构要变更 医疗机构制剂许可证 许可事项 原审核 批准机 关应当自收到申请之日起作出决定的期限为 C 59 自收到药品零售企业的开办申请之日起 设区的市级药品监督管理机 构作出是否同意筹建决定的期限为 E 60 62 A 3 年 B 5 年 C 不超过 5 年 D 7 年 E 10 年 60 医药产品注册证 的有效期为 B 61 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为 C 62 进口药品注册证 的有效期为 B 63 65 A 由其所在单位给子行政处分 B 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚 C 由司法机关追究刑事责任 D 没收全部麻醉药品和非法收人 并视情节给予罚款等处罚 E 以生产 贩卖毒品罪论处 63 医务人员为自己开具处方 骗取麻醉药品 应 A 64 非法吸食麻醉药品的 应 B 65 擅自配制和出 shou 麻醉药品制剂的 应 D 66 69 A 精神药品 B 一类精神药品 C 二类精神药品 D 麻醉药品 E 戒毒药品 66 直接用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性的 药品是 A 67 注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是 B 68 处方每次不超过七日常用量的药品是 C 69 医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是 C 70 71 A 甲类非处方药 B 乙类非处方药 C 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D 药品生产企业使用的指南性标志 E 刊登药品广告时使用的指南性标志 70 非处方药绿色专有标识图案用于 B 71 非处方药红色专有标识图案用于 A 2002004 4 年度国家执业药师资格考试年度国家执业药师资格考试药药事事管管理理与与法规试题法规试题 一 一 A A 型题型题 最佳选择最佳选择题题 共共 4 40 0 题题 每每题题 l l 分 每题的备选答案中只有一个最佳分 每题的备选答案中只有一个最佳 答案 答案 1 关于药品定价 说法正确的是 A 全部放开由市场调节 B 全部由国家定价 C 省级价格主管部门不负责药品定价D 国家制定药品出厂价 批发 价及零售价 E 由政府价格主管部门制定最 高零售价 2 不属于药事管理活动的是 A 制定药品储备计划B 医疗保险定点药店 管理 C 医药企业工商登记管理D 药品配 送管理 E 政府制定药 品价格 3 中国药典 现行版 是 A 1998 版 B 2000 版 C 1988 版 D 1978 版 E 2001 版 4 药品监督管理的主要内容是 A 药品 B 药事组织 C 执业药师D 药品 药事组 织 E 药品 药事组织 执 业药师 5 药品商品名称 A 受商标法 保护 B 是某一类药品的专用商 品名称 C 在药品注册后成为药品通 用名称 D 应符合 SFDA 的规定并经其批准 方可使用 E 不得作为药 品商标 6 药品经营企业必须具有 A 自有运输车辆B 质量检验机构 C 购进商品检验仪器设备D 质量管 理制度 E 质量管理机构 7 中华人民共和国药品管理法 规定 药品监督管理部门批准开办药品经营 企业 除 依据应具备的开办条件规定外 还应遵循 的原则是 A 公平合理和诚实信用 B 市场需求和社会 承受力 C 安全有效和市场需求 D 质量第一和方便群 众购药 E 合理布局和方便群 众购药 8 依照 中华人民共和国药品管理法 的规定 对疗效不确 不良反应大或 者其他原因 危害人体健康的国产药品 应当 A 撤销其批准文号 B 按劣药处罚生产者 C 已生产的药品可在市场上再销售 6 个月 D 进行再评价 E 按假药处罚 生产者 9 中华人民共和国药品管理法实施条例 规定 国家将非处方药分为甲 乙 两类是根 据非处方药 品的 A 安全性B 有效 性 C 给药途径D 剂 型E 适应症 10 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 申请进口的药品 未在生产 国家或者地区获得上市许可的 A 在限定条件下可以依法批准进口 B 不允许进口 C 经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D 只要有市场就可以进口 E 可无条件进口 11 依法从事生产 运输 管理 使用国家管制的麻醉药品 精神药品的人员 违反国 家规定 向吸食 注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的 麻醉药品 精神药品 情节严重的 刑法规定处以 A 3 年以上 7 年以下有期徒刑 并处罚金 B 由所在单位给 予行政处分 C 3 年以下有期徒刑或拘役 并处罚金D 公 安部门行政拘留并处罚金 E 单处罚金 12 医疗用毒性药品管理办法 规定 医疗单位调配毒性药品 每次处方剂 量不得超过 A 2 日剂量B 3 日 剂量 C 2 日极量 D 3 日极量 E 4 日剂量 13 制定 处方药与非处方药分类管理办法 的目的是 A 使消费者有权自主选购药品 B 实现 2000 年 人人享有初级卫生保健 C 规范非处方药新药的研制 加强新药的审批管理 D 保障人民用药安全有效 使用方便 E 规范药品广告审批 发布管理 14 经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A 持有 药品经营许可证 B 配备执业药师 C 配备从业药师 D 配备药学专业技术人员 E 经省级或其授权的药品监督管理部门批准 15 非处方药专有标识应与药品标签 使用说明书 内包装 外包装一体化印 刷 其 大小可以 A 根据国家药品监督管理部门公布的 大小使用 B 根据省级药品监督管理部 门规定的大小使用 C 根据专有标识的 坐标比例决定其大小 D 根据不同剂型决定其大小 E 根据实际需要设定其大小 16 如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确 其药品说明书 应注明 A 尚不明确 字样B 在医师指导下使用 字样 C 在执业药师指导下使用 字样 D 未见不良反应 字样 E 谨慎使用 字样 17 中药密丸蜡壳至少须标注 A 贮藏 B 规格 C 药品名称 D 生产批 号 E 有效期 18 中药说明书中所列的 主要成份 系指处方 中所含的 A 有效部位B 主要药味 C 有效成份D 有效部位或有效 成份 E 主要药味 有效部位或有 效成份 19 药品说明书中所列的 有效期 系指该药品被批准的 A 贮藏期限B 使用 期限 C 安全期限 D 生产日期 E 销 售期限 20 药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营 药品发生 不良反应情况的 时间为 A 每月B 每两个 月 C 每季度 D 每半 年 E 每年 21 国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括 A 承担全国药品不良反应资料的收集 管理 上报工作 B 负责制订药品不良反应监 测标准 C 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转 和维护工作 D 负责组织药品不良反应教 育培训 E 负责组织编辑出版全国不良反应 信息刊物 22 根据 GSP 的规定 怕压药品应 A 定期循环抽查 B 定期送样 检查 C 采取隔离措施 D 集中 存放 E 定期 翻垛 23 药品零售连锁企业从事质量管理 验收 养护及计量等工作的专职人员数 量 不少 于企业职工总 数的 A 1 B 2 C 3 D 4 E 5 24 中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于 A 药品营业场所的面积为 50 平方米 仓库为 30 平方米 B 药品营业场所的面积为 50 平方 米 仓库为 20 平方米 C 药品营业场所的面 积为 40 平方米 仓库为 20 平方米 D 药品营业场所的面积为 40 平方米 仓库为 30 平方米 E 药品营业场所的面积为 60 平方米 仓库为 30 平方米 25 医师处方必须遵循的原则是 A 科学 诚实 信誉 B 安全 合理 经济 C 科学 有效 安全D 安全 有效 稳定 E 科学 合理 经济 26 根据药品生产监督管理的规定 药品生产监督管理包括的依法对药品生产 条件和生 产过程的管理活 动是 A 进行审查 许可 质量认证等 管理活动 B 进行审查 验收 许可 质量认证等 管理活动 C 进行审查 许可 检查等管 理活动 D 进行审查 许可 检验 认证等 管理活动 E 进行审查 验收 许可 检查等 管理活动 27 医疗机构制剂配制质量管理规范 试行 规定 医疗机构制剂是指医疗机 构根 据本 单位 A 科研需要而配制 自用的固定 处方制剂 B 临床需要而常规配制 自用的固定 处方制剂 C 临床与科研需要 而配制的固定 处方制剂 D 临床需要 由医生与药师共同研 制的制剂 E 临床特殊病例需要 由医生提供的 处方制剂 28 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 规定 定点零售药 店对外配 处 方 要 A 与药品分类管理的处方药合并管理 B 加强管理 统 一核算 C 集中管理 统一记账D 分别管理 单独 建账 E 分别管理 统一核算 29 中华人民共和国广告法 规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是 A 文字 语言B 他人名义 形象 C 新闻报道D 画面 图 形 E 网络 媒介 30 中华人民共和国价格法 规定经营者可以 A 在政府指导价的幅度内制 定价格 B 以政府指导价为基础 自主规定 浮动幅度 C 为了独占市场 以低于成本的价格 销售商品 D 对具有同等交易条件 提供相同商品的经营者实 行不同价格 E 在商品标价之外 加收 1 的咨 询服务费 31 中华人民共和国消费者权益保护法 规定 保护消费者的合法权益是 A 商品生产者的责任 B 商品经营者的责任 C 商品或服务提供者的责任D 消费者协会 的责任 E 全社会的共 同责任 32 依据有关司法解释 生产 销售假药应认定为刑法第 l41 条规定的 足以 严重危害人 体健康 的情况是 A 生产 销售的假药被使用后 使人造成轻伤 重伤的 B 生产 销售的假药经法定药品检验机构鉴定 含有超标准的有毒有害物 质的 C 生产 销售的假药使用后 致人严重残疾的 D 生产 销售的假药被使用后 使三人以上重伤 十人以上轻伤的 E 生产 销售的假药被使用后 致人死亡的 33 药品注册管理办法 试行 规定 国家鼓励创制新药 对创制的新药及 治疗疑难 危重疾病的新药实行 A 减免注册费用B 对未批准的药品设立监测期 C 先予注册D 快速审批 E 集中审批 34 药物临床试验质量管理规范 规定 为确保临床试验中受试者的权益 须 A 由国家卫生部成立伦理 委员会 B 由国家食品药品监督管理局成立伦 理委员会 C 成立独立的伦理 委员会 D 成立独立的伦理委员会 并向卫 生部备案 E 成立独立的伦理委员会 并向国家食品药品监督 管理局备案 35 互联网药品信息服务分为 A 处方药与非处方药两类 B 一般药品与特殊药品两类 C 面向公众与面向专业人员两类 D 经营性与非经 营性两类 E 面向国内与面向国 外两类 36 国务院办公厅转发的 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 规定 医疗机构药 品集中招标采购必须坚持 A 公平 公正竞争的原则 B 公开 公平竞争 的原则 C 自愿 平等竞争的原则 D 自愿 公 开竞争的原则 E 公正 合理竞争的原则 37 药品监督管理部门没收药品 违法所得 并处罚款 被处罚人不服提起诉 讼 此类 案件由人民法院哪个审判 庭审理 A 民事审判庭B 刑事 审判庭 C 经济审判庭 D 行政审判庭 E 军事 审判庭 38 药学人员之间的道德准 则包括 A 认真负责 B 紧密配合 C 廉 洁奉公D 精益求精 E 热忱服务 39 在社会药店 对审核 监督医师处方 管理处方药调配 销售或供应过程 负责任 的人 员是 A 执业药师B 药店 经理 C 值班经理D 药店营 业员 E 坐堂 医师 40 在美国药剂师职业道德规范中强调 药剂师 A 应加入以发展药学事业为目标的组织B 不能销 售医疗器械 c 不必扩大自己的专业知识D 没有义务维护其职业的荣誉 E 无权要求保证自己服务质量 的条件 二 二 B B 型题型题 配伍选择配伍选择题题 共共 8 80 0 题题 每每题题 0 0 5 5 分 备选答案在前 试题在后 分 备选答案在前 试题在后 每组若干每组若干 题 每组题均对应同一组备选答案 每题只有一个正确答案 每个备题 每组题均对应同一组备选答案 每题只有一个正确答案 每个备 选答案可重复选答案可重复 选用 也可不选选用 也可不选 用 用 41 43 A 劳动保障行政部门 B 药品监督管 理部门 C 卫生行政部门 D 社会保 险经办机构 E 工商行政管理部门 41 根据零售药店的申请及提供的各项材料 对零售药店的定点资格进行审查 的是 42 统发定点零售药店标牌 负责向社会公布定点零售药店的是 43 负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是 44 46 A 药学职业道德的权利B 药学职业道德 的义务 C 药学职业道德的节操D 药学职业道德 的良心 E 药学职业道德 的情感 44 依法为病人提供安全 有效 经济的优质药品和药学服务体现了 45 对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是 46 有权拒绝医师的错误处方体现了 A 中药材品种B 预防性生物制品 C 非药品 D 中药饮片 E 血液制品 依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 47 不得在其包装 标签 说明书及有关宣传资料上进行含有预防 治疗 诊 断人体疾 病等有关内容的宣传的是 48 对集中规模化栽培养殖 质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门 规定的条件 可以实行批准文号管理的是 49 50 A 标签和说明书符合规定 用语科学易懂的药品 B 临床治疗必需 使用方便 符合质量要求的药品 C 临床治疗必需 使用广泛 疗效好同类药品中价格低的药品 D 可供临床治疗选择使用 疗效好 同类药品中价格略高的药品 E 市场价格最低的药品 49 确定 基本医疗保险药品目录 中 乙类目录 的原则是 50 确定 基本医疗保险药品目录 中 甲类目录 的原则是 51 54 A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门 C 县以上药品监督管理部门D 县以上卫生行政部门 E 经营 使用单位 51 第二类精神药品制剂的供应计划下达部门是 52 第二类精神药品原料的供应计划下达部门是 53 第二类精神药品制剂的经营单位指定部门是 54 精神药品进口 出口准许证的颁发部门是 55 58 A 地方人民政府和药品监督管理部门 B 国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门 C 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 D 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员 E 药品生产 经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员 55 不得参与药品生产经营活动 不得以其名义推荐或者监制 监销药品的是 56 不得参与药品生产经营活动的是 57 应当定期公告药品质量抽查检验结果的是 58 对已确认发生严重不良反应的药品 可以采取停止生产 销售 使用的紧 急控制 措施的是 59 61 A 新药临床试验审批办法 B 药品不良反应报告具体办法 C 药物临床试验机构资格认定办法D 中药品种保护管理办法 E 药物临床试验质量管理规范 中华人民共和国药品管理法 规定 59 由国务院药品监督管理部门 国务院卫生行政部门共同制定的是 60 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是 61 由国务院制定的是 A 所在地县 市 级药品监督管理机构 B 所在地省级药品监督管理部门 C 国务院药品监督管理部门D 所在地省级卫生行政部门 E 所在地县级卫生行政部门 依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 62 审查批准药物临床试验 生产药品和进口药品的部门是 63 对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是 64 批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是 65 对已经批准生产 销售的药品进行再评价的部门是 66 68 A 进口准许证 B 进口药品注册证 C 医药产品注册证 D 医疗机构执业许 可证 E 进口许可证 依据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 66 国外企业生产的药品进口需取得 67 中国香港 澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得 68 医疗机构因临床急需进口少量药品 应向国务院药品监督管理部门 提出申请 并 持有 69 71 A 给予行政处罚 B 给予行政处分 C 按照治安管理处罚条例处罚D 依法追究其刑事责任 E 向人民法院申请强制执行 麻醉药品管理办法 规定 69 非法吸食麻醉药品的 70 贩卖麻醉药品和罂粟壳 构成犯罪的 71 擅自经营麻醉药品和罂粟壳的 72 73 A 药品标签 使用说明书 B 药品标签 使用说明书 内包装 外包装 C 药品标签和内包装 中包装 D 药品使用说明书和大包装 E 药品使用说明书和外包装 依据 非处方药专有标识管理规定 暂行 72 可以单色印刷非处方专有标识的是 73 必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是 74 76 A 合法性 B 相容 性 C 相关性 D 安全性 E 稳 定性 74 更改药品内包装材料 主要应考察其与药品的 75 药品说明书必须提供的基本信息是药品的 76 药品生产企业质量管理部门负责评价原料 中间产品及成品质量的 77 79 A 应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B 应与其它药品生产厂房分开 并装有独立的专用的空气净化系统 C 必须使用专用设备和独立的空气净化系统 并与其它药品生产区域严 格分开 D 不得同时在同一生产厂房内进行 其储存要严格分开 E 必须与其制剂生产严格分开 药品生产质量管理规范 规定 77 生产 一内酰胺结构类药品 78 生产激素类化学药品 79 中药材的前处理 提取 浓缩等生产操作 80 81 A 医疗机构制剂室主任负责B 医疗机构制剂室专人负责一 C 医疗机构药剂科主任负责D 医疗机构负责人负责 E 医疗机构药剂部门药检室负责人负责 医疗机构制剂配制质量管理规范 试行 规定 80 本 规范 的实施及制剂质量是由 81 制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度 并由 82 85 A 赛加羚羊B 甘草 C 龙胆D 洋金花 E 罂粟 82 种植单位必须有专人负责 严加保管 严禁自行销售和使用的是 83 属于国家一级保护野生药材物种的是 84 属于国家二级保护野生药材物种的是 85 属于国家三级保护野生药材物种的是 86 87 A 保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B 向消费者出具服务单据 C 按约定履行 不得无理拒绝 D 作出明确的答复 E 立即向有关行政部门报告和告知消费者 86 经营者以产品说明书表明商品质量状况的应 87 经营者提供的服务 按国家规定 承担包修 包换 包退责任的应 88 89 A 暂扣许可证或执照 B 一千元以下罚款 C 没收违法所得 D 没收非法财物 E 较大数额罚款 中华人民共和国行政处罚法 规定 88 行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是 89 行政机关应当事先告知当事人有要求举行听证的权利才能做出行政处罚决 定的是 90 93 A 执业药师职业道德准则 B 执业药师执业行为规范 C 执业药师履行的职责D 执业药师行使的权力 E 执业药师应尽的义务 90 否决危及药品质量的采购 储存活动是 91 尊重病人的人格 保守有关病人的秘密是 92 指导 监督和管理其技术助理的处方调配 销售或供应过程是 93 给消费者 病人 医务人员提供正确 合适的药品或与药品有关的信息是 94 97 A 药学或相关专业的学历 或者具有药学专业的 技术职称 B 药学专业技 术职称 C 相应的药学专业技 术职称 D 药师以上专业技 术职称 E 主管药师以上专业技 术职称 根据现行 GSP 的 规定 94 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 95 药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有 96 药品零售企业的质量管理人员应具有 97 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有 98 99 A 采取欺骗手段取得药品批准证 明文件的 B 生产 销售假 药的 C 生产 销售 劣药的 D 药品生产 经营企业未按 GMP GSP 规 定实施的 E 进口药品未按规定向药品监督管理部门登 记备案的 中华人民共和国药品管理法 规定 98 没收违法生产 销售的药品和违法所得 并处违法生产 销售药品货 值金额二倍以 上五倍以下罚款的是 99 没收违法生产 销售的药品和违法所得 并处违法生产 销售药品货值金 额一倍以 上三倍以下的罚 款的是 100 102 A 执业药师的责任B 执业药师 的权力 C 执业药师的义务 D 执业药师的权利 E 执业药师 的执业行为规范 100 以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则 是 101 拒绝违法的指令 抵制违法行为 维护病患者的健康利益和其他合法权 益 是 102 审核医师处方 保证处方药调配质量是 103 104 A 保障人体用药安全 B 维护人民身体 健康 C 保证药品质量 D 管理效率与管理成本兼 顾 E 不允许侵害有关药事组织或公众的 合法权益 103 药品监督管理的限制性原则之一是 104 药品监督管理的方法性原则之一是 105 107 A 药店成本上升 竞争 力下降 B 形成新的药店管 理模式 C 只有严格 有效的管制 才能保证药品质量和药 学服务质量 D 只有执业药师 才能最有效地保障公众用药 安全有效 E 执业药师可以扩大药店的药 品销售量 105 执业药师的必要性包括 106 执业药师管理的必要性包括 107 执业药师管理的意义包括 108 110 A 以同一配液罐一次所配置的药液所生产的 均质产品 B 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产 的均质产品 C 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产 的均质产品 D 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的 均质产品 E 在灌装 封 前经最后混合的药液所生产的 均质产品 108 中药液体制剂的一个批号为 109 连续生产的原料药的一个批号为 110 固体制剂的一个批号为 111 114 A 药店药学技术或管理人员配备要求 B 易出现药 物滥用 C 药品定价D 药品储备 E 药品名称 包装 标签和 说明书 111 药品注册管理内容包括 112 特殊管理药品的特殊性包括 113 处方药管理内容包括 114 非处方药管理内容包括 115 117 A 国家药品监督管理部门 B 国家人事部 C 国家药品监督管理部门和人事部D 省级药品监督 管理部门 E 省级人事 部门 115 执业药师资格注册管理机构是 116 执业药师资格注册机构是 117 执业药师资格考试机构是 118 120 A 未实施批准文号管理的中药材 B 医 院制剂 C 预防性生物制品D 新发现和从国外引种的药材 E 中药 饮片 依据 中华人民共和国药品管理法 的规定 118 不得在市场销售的是 119 国家对其流通实行特殊管理的是 120 药品经营企业无须从具有药品生产 经营资格的企业购进的药品是 三 三 x x 型题型题 多项选择多项选择题题 共共 2 20 0 题题 每每题题 l l 分 每题的备选答案分 每题的备选答案中中有有 2 2 个个 或或 2 2 个以上正个以上正 确答案 少选或多选均不得分 确答案 少选或多选均不得分 121 省级药品监督管理部门制定的 中药饮片炮制规范 属于 A 企业内控标准 B 企业参考 标准 C 法定的标准D 行业 自律标准 E 强制性标准 122 药品生产企业的行为规则包括 A 生产药品所需的原料 辅料必须符合 药用要求 B 不符合国家药品标准的药品 不得出厂 C 必须从具有药品生产 经营资格的企业 购进药品 D 不得直接向医疗机构销售药品 E 不得直接向药品零售企业销 售药品 123 实行政府定价的药品仅限于 A 生产 经营具有垄断性的药品 B 所有 中成药 C 所有二类精神药品 D 列入国家 医保目录 的药品 E 所有民 族药 124 下列按假药论处的药品是 A 未标明有效期的B 不注明生产批号的 C 所标明的适应症超出规定范围的D 所标明的功能主治超出 规定范围的 E 依法必须检验而未经检验即 销售的 125 根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 药品生产企业使 用的直接接 触药品的包装材料 必须 A 符合医药行业标准 B 符合药用要求 C 符合保障人体健康 安全标准 D 经省级药品监督管理部门 批准注册 E 经国务院药品监督管理部门 批准注册 126 按刑法规定 属于扰乱市场秩序罪 情节特别严重 应处五年以上有期 徒刑 并处 违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯 罪行为是 A 广告主 广告经营者 广告发布者违反国家规定 利用广告对商 品或服务虚假 宣 传 的 B 未经许可经营法律 行政法规规定的专营 专卖物品或者其他限制 买卖的物品的 C 买卖进出口许可证以及其他法律 行政法规规定的经营许可证或 者批准文件的 D 其他严重扰乱市场秩序的非法经 营行为的 E 以暴力 威胁方法阻碍国家机关工作人员依法 执行职务的 127 医疗用毒性药品管理办法 规定 收购 经营 加工 使用毒性药品的 单位必须 建立健全的制 度有 A 保管制度B 验收 制度 C 储备制度 D 领发制度 E 核 对制度 128 对于预防性生物制品 其直接接触内包装的外包装标签内容包括 A 药品名称B 禁 忌症 C 接种对象 D 适应症 E 不 良反应 129 对药品不良反应 国家实行的是 A 不定期报告制度B 定期报 告制度 C 随时报告制度 D 逐 级报告制度 E 越级报告制度 130 GSP 细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 A 陈列药品按品种 规格 剂型或用途分类 整齐摆放 B 明示服务公约 公布监督电话 设置顾 客意见簿 C 陈列药品的货柜保持清洁 和卫生 D 对顾客反映的问题 请坐堂 医生解决 E 对陈列的药品随时进行检查 用完 及时上货 131 处方药与非处方药流通管理暂行规定 要求执业药师或药师 A 对处方进行审核 签字 B 拒绝调配 销售有副作用的处方 C 拒绝调配 销售有配伍禁忌的处方 D 对处方不得擅自更改或 代用 E 拒绝调配 销售超剂量的处方 132 根据 处方药与非处方药流通管理暂行规定 的规定 A 药品生产 批发企业可以直接向病患者推荐 销售处方药 B 乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营 C 处方药不得开架自选销售 D 非处方药可以开架自选销售 E 非处方药不得采用有奖销售方式 133 根据药品生产监督管理的规定 药品生产许可证 应当载明的项目中须 由药品监 督管理部门核准的许可事项为 A 企业名称B 企业负责人 C 生产范围D 生产地址 E 发证机关 134 根据 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 以下属于错误的论述的是 A 任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂 B 经营者销售商品 不得以明示方式给予对方折扣 C 对方单位和个人在账外暗中收受回扣的 以受贿论处 D 在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的 以行贿论处 E 经营者在商品交易中 赠送小额广告礼品的 视为商业贿赂行为 135 医疗器械监督管理条例 所称医疗器械 是指单独或者组合使用于人体 的 A 仪器 设备B 器具 C 材料或者其他物品 D 包括所需要的软件 E 所有诊断试剂 136 医疗器械说明书的内容要求包括 A 应当真实 准确 科学 B 应与产品实际性能 产品特性 一致 C 应说明 治愈率 D 应有 元效退款 等承诺性语言 E 应说明 有效率 137 药品说明书关于复方制剂的说法正确的是 A 复方制剂的药品名称一项中应写上 本品为复方制剂 其组分为 B 复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D 复方制剂配伍与药代动力学无关时 则不必在说明书中列出药代动力 学项 E 复方制剂说明书中一般不列规格这一项 138 行政复议机关负责法制工作的机构具体办理行政复议事项 履行下列职 责 A 受理行政复议申请 B 向有关组织和人员调查取证 查阅文件和资料 C 拟订申请复议理由和要求 D 审查申请行政复议的具体行政行为是否合法与适当 拟订行政复议决 定 E 办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项 139 执业药师的义务包括 A 了解与执业相关的法律变化 B 积极参与相关法律 法规 规章的制定 修订过程 C 向公众宣传医药保健及法律知识 D 不断提高自身的药学专业素质 法律和道德素质 E 积极向患者宣传 推荐厂商的药品及保健品 140 在美国南达科他州 执业药师不得 A 与任何人秘密协议瓜分费用B 与合伙人秘密协议瓜分费用 C 拒绝开方或诊断D 使用秘密处方 E 使用加密码处方 2002004 4 年度国家执业药师资格考试年度国家执业药师资格考试 药药事事管管理理与与法规法规 1 答案 E 解析 本题考查药品定价 我国药品定价有三大方式 政府定价 政府指导价和市场调节价 其中政 府定价由 国家价格主管部门制定最高零售价 政府指导价由由国家价格主管部门制定基 准价及浮 动幅度后由省级价格主管部门制定 市场调节价由企业自主定价 用排除法 只有 E 为 最佳 2 答案 C 解析 本题考查药事管理活动的内容 医药企业工商登记管理不属于药事管理活动 新大纲已不作考查点 3 答案 B 解析 本题考查 中国药典 现行版 现行版是 2005 版 此题在考查时 是 2000 版 4 答案 E 解析 本题考查药品监督管理的主要内容 E 包含了 ABCD 是最全面的选项 新大纲已不作考查点 5 答案 D 解析 本题考查药品商品名称的有关内容 药品商品名称应符合 SFDA 的规定并经其批准方可使用 不受法律保护 但可以中 请做药品商标 6 答案 D 解析 本题考查药品经营企业的必备条件 作为药品经营企业之一的零售连锁门店不能自行采购药品 所以不须具有 运输车辆 药品经营企业不须有质