药品说明书、包装和标签相关知识培训

包装包装 标签标签 一 认识包装和标签一 认识包装和标签 1 内包装和内标签 药品包装 内包装 外包装 内包装 直接接触药品的 内标签 在内包装上贴有 第十六条第十六条 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 分为内标签和外药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容 分为内标签和外 标签 药品内标签指直接接触药品的包装的标签 外标签指内标签以外的其他标签 药品内标签指直接接触药品的包装的标签 外标签指内标签以外的其他 包装的标签 包装的标签 片剂片剂 包装尺寸过小无法全部标明上述内容的 至少至少应当标注药品通用名称 规通用名称 规 格 产品批号 有效期等内容 格 产品批号 有效期等内容 2 外包装及标签 外包装 内包装之外的包装 外标签 在外包装上贴有或者印有的标签 3 运输 储存包装及标签 第十九条第十九条 用于运输 储藏的包装的标签 至少应当注明药品通用名称 规用于运输 储藏的包装的标签 至少应当注明药品通用名称 规 格 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 批准文号 生产企业 也可以根据格 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 批准文号 生产企业 也可以根据 需要注明包装数量 运输注意事项或者其他标记等必要内容 需要注明包装数量 运输注意事项或者其他标记等必要内容 用于运输 储藏运输 储藏包装的标签 至少应当注明药品通用名称 规格 贮藏 生产日期 产品批号 有效期 批准文号 生产企业 也可以根据需要注明包包 装数量 运输注意事项或者其他标记等必要内容 装数量 运输注意事项或者其他标记等必要内容 4 中药饮片中药饮片的包装标签必须注明品名品名 规格 产地 产地 生产企业 产品批号 生产日期 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号 2 标签中文字信息的管理规定 第二十五条第二十五条 药品通用名称应当显著 突出 其字体 字号和颜色必须一致 药品通用名称应当显著 突出 其字体 字号和颜色必须一致 并符合以下要求 并符合以下要求 一 对于横版标签 必须在上三分之一范围内显著位置标出 对于竖版 一 对于横版标签 必须在上三分之一范围内显著位置标出 对于竖版 标签 必须在右三分之一范围内显著位置标出 标签 必须在右三分之一范围内显著位置标出 药品标签使用注册商标的 应当印刷在药品标签的边角 含文字的 其字药品标签使用注册商标的 应当印刷在药品标签的边角 含文字的 其字 体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 四分之一 药品标签上药品有效期的规定 第二十三条第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年 月 日的顺序药品标签中的有效期应当按照年 月 日的顺序 标注 年份用四位数字表示 月 日用两位数表示 其具体标标注 年份用四位数字表示 月 日用两位数表示 其具体标 注格式为注格式为 有效期至有效期至 XXXXXXXX 年年 XXXX 月月 或者或者 有效期至有效期至 XXXXXXXX 年年 XXXX 月月 XXXX 日日 也可以用数字和其他符号表示为 也可以用数字和其他符号表示为 有效期至有效期至 XXXX XX XXXX XX 或者或者 有效期至有效期至 XXXX XX XX XXXX XX XX 等 等 有效期若标注到日 应当为起算日期对应年月日的前有效期若标注到日 应当为起算日期对应年月日的前 一天 若标注到月 应当为起算月份对应年月的前一月 一天 若标注到月 应当为起算月份对应年月的前一月 三 标签上的标识 1 麻醉药品等特殊管理药品标识 1 麻醉药品 是指连续使用后易产生身体依赖性 能成隐僻的 药品 常见的有 罂粟壳 地芬诺酯 哌替啶 杜冷丁 阿片等 天蓝色与白色相间 天蓝色与白色相间 2 精神药品 是指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续 使用可产生依赖性的药品 精神药品又分为一类精神药品 二类精神药品 常见的药品有 地西泮 巴比妥 咖啡因 曲马多等 这几个都是二类的精神 药品 无论一类和二类均属于精神药品 都必须有精神药品的标识 绿色与白色相间绿色与白色相间 3 医疗用毒性药品 简