质量验收保管及出库复核制度

有限公司有限公司 质量验收保管及出库复核制度质量验收保管及出库复核制度 验收制度验收制度 为了保证医疗器械安全 有效 公司经营的商品必须经过验收签 字 保管入库 在库养护及出库复核等管理过程 具体规定如下 1 商品的质量验收制度 1 入库验收在待验区内进行 应按规定对商品的外包装 来货凭证 品名 规格 厂牌 地址 批号 数量 注 册商标 批准文号详细核对 逐批进行验收并做好验收 记录 记录应完整 字迹清楚 结论明确 并保存五年 验收结束后应尽量恢复原状 合格商品交分类保管员登 记入库 2 因进货手续不全 无合格证或无合法依据的来货不得验 收 在验收中发现质量可疑 结论为不合格的商品应拒 绝入库 并填写 商品拒收报告单 上报公司经理并抄 报业务 储运和财务部门 3 销售退回商品应先查清退货原因后再进行验收 4 验收时应先进行外观检验和性能的检验 外观检验包括金 属器械的电镀层 仪器设备的油漆涂复层 铝制品的电化学氧化膜 等色泽 光洁度的检验 商品外形 尺寸 形状的测量检验 零件 及附件的清点 随机文件 配件 原理图 说明书 保修卡 等 并根据使用要求进行连续操作检验 利用测试仪器对产品性能进行 参数测量 在库保管 养护制度 在库保管 养护制度 一 要根据不同季节 气候变化 做好库房的温湿度管理工作 坚持每日两次 上午 9 00 10 00 下午 2 00 3 00 按时观察 库内温 湿度的变化 认真填写 温湿度记录表 并根据 具体情况和医疗器械的性质及时调节温湿度 保证医疗器械 贮存质量 温度控制 常温库为 10 30 阴凉库为温度 20 冷库温度为 2 10 湿度控制在 45 75 之间 二 养护人员应对在库医疗器械每季度至少养护检查一次 可以 按照 三三四 循环养护检查 所谓三三四指一个季度为 库存循环的一个周期 第一个月循环库存的 30 第二个月 循环库存的 30 第三个月循环库存的 40 并做好养护记 录 发现问题 应挂黄牌停止发货并及时填写 质量复检通 知单 交质管部门处理 四 养护员对近效期商品挂牌标示 按月填报医疗器械近效期催 销报表表 督促业务部门及时催销 以防过期失效 六 做好货贺的清洁卫生 做好防火 防尘 防潮 防热 防霉 防虫 防鼠 防鸟 防污染等工作 七 医疗器械实行分类管理 一 一次性使用无菌医疗器械单独存放 二 一 二 三类医疗器械分开存放 三 整零分开存放 四 有效期器械分开存放 五 精密器械分开存放 八 在库医疗器械均应实行色标管理 其统一标准是 待验区 退货区为黄色 合格品区 发货区 为绿色 不合格品区为红色 出库复核制度 一 医疗器械出库 必须有销售出库复核清单 仓库要认真审 查销售出库复核清单 如有问题必须由销售人员重开方为 有效 二 医疗器械出库 仓库要把好复核关 必须按出库凭证所列 项目 逐项复核购货单位品名 规格 型号 批号 生产 批号 灭菌批号 有效期 生产厂商 数量 销售日期 质量状况和复核人员等项目 做到数量准确 质量完好 包装牢固 三 医疗器械出库必须遵循先产先出 近期先出和按批号发货 的原则 出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量 项目的核对 如发现以下问题要停止发货 填写出库拒发 单 报有关部门处理 一 外包装出现破损 封口不牢 衬垫不实 封条严重损 坏等现象 二 包装标识模糊不清或脱落 三 已超出有效期 三 出库后 如对帐时发现错发 应立即追回或补换 如无法立 即解决的 应填写查询单联系 并留底立案 及时与有关部 门联系 配合协作 认真处理 发货复核完毕 要做好医疗器械出库复核记录 出库复核记录包括 销售