中药药剂学复习资料

yang 修改版 1 1 1 名词解释名词解释 1 中药药剂学 是以中医药理论为指导 运用现代科学技术 研究中药药剂的配制理论配制理论 生产技术生产技术 质量控制质量控制 与合理应用合理应用等内容的综合性应用技术科学 2 药物 凡用于预防 治疗和诊断疾病的物质称为药物 包括原料药与药品 3 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 4 剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式 称药物剂型 简称剂型 5 制剂 根据 中国药典 卫生部药品标准 制剂规范 等标准规定的处方 将药物加工制成具 有一定规格 可直接用于临床的药品 调剂 根据医师处方专为某一病人配制 注明用法和用量的药剂调配操作 研究药剂调配 服用等有关理论 原则和技术的学科称为调剂学 中成药 以中药材为原料 在中医药理论指导下 按规定的处方制法大量生产有特有名称 标明功能主治用 法用量与规格的药品 处方药 必需凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配 购买 在医师或其他医疗专业人员的监督或指 导下方可使用的药品 非处方药 OTC 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断 购买和使用的药品 6 新药 是指未曾在中国境内上市销售的药品 7 D 值 微生物减少 90 所需的时间 在一定灭菌温度下 Z 值 降低一个 lgD 所需升高的温度数 F 值 杀死全部微生物所需的时间 FoFo 值值 一定灭菌温度 T Z 值为 10 产生的灭菌效果 与 121 Z 值 10 产生的灭菌效力相同时所相 当的灭菌时间 也可认为是相当于相当于 121 121 热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间 热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间 8 串料 先将处方中其他中药粉碎成粗粉 再将含有大量糖分 树脂 树胶 粘液质的中药陆续掺入 逐步粉 碎成所需粒度 9 串油 先将处方中其他中药粉碎成粗粉 再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入 逐步粉碎成所需粒度 或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度 10 蒸罐 先将处方中其他中药粉碎成粗粉 再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入 经干燥 再粉碎成所需粒度 11 休止角 粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角 12 打底套色法 所谓 打底 系指将量少的 质重的 色深的药物先放入研钵中 在混合之前应先用其他量 多的药粉饱和研钵内表面 作为基础 然后将量多的 质轻的 色浅的药粉逐渐分次加入轻研 混匀即是 套色 13 等量递增法 药物比例量相差悬殊 不易混合均匀时采用此法 其方法是 取量小的组分及等量的量大组 分 同时置于混合器中混合均匀 再加入与混合物等量的量大组分混匀 如此倍量增加直至加 完全部量大的组分为止 14 低共熔现象 两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象 这现象称为低共熔现象 15 HLB 即亲水亲油平衡值 是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力 16 置换价 是指药物的重量与同体积基质重量的比值 17 增溶 药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶 助溶 一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象 称为助溶 该第二种物 质称为助溶剂 潜溶 溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶 具有这种性质的混 合溶剂称为潜溶剂 18 昙点 某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大 达到某一温度后 其溶 yang 修改版 2 解度急剧下降 使溶液变浑浊 甚至产生分层 冷后又能恢复澄明 这种由澄明变混浊的现象称为起 昙 转变点的温度称为昙点 19 热原 是微生物的代谢产物或尸体 是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质 20 氯化钠等渗当液 1g 药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数 此时的溶液即是氯化钠等渗当液 21 巴布剂 以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂 22 分散片 3 分钟即能崩解分散并可通过 180 m孔径的筛网的片剂 23 缓释制剂 系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂 24 控释制剂 系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放 使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范 围的制剂 25 靶向制剂 也称靶向给药系统 TDS 系指药物与载体结合或被载体包裹能将药物直接定位于靶区 或给 药后药物集结于靶区 使靶区药物浓度高于正常组织的给药体系 可分为 被动靶向制剂 主动 靶向制剂 物理化学靶向制剂 26 被动靶向制剂 指载药微粒被巨噬细胞摄取后转运到肝 脾等器官而发挥疗效 主动靶向制剂 是指用修饰的药物载体将药物定向地转运到靶区浓集而发挥药效 物理化学靶向制剂 是指用物理化学方法使药物在某部位发挥药效 27 脂质体 是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊 28 固体分散体 是将药物以一定大小的质点分散于固体载体中所制成的药物 载体的固体分散物料 29 有效期 药物在室温下降解 10 所需的时间 t0 9 半衰期 药物降解 50 所需时间 t1 2 第一章 绪论第一章 绪论 1 中药制剂使用辅料有两个特点 一是 药辅合一 二是将辅料作为处方的一味药使用 2 药物剂型的分类方法 1 按物态物态分类 2 按制备方法制备方法分类 3 按分散系统分散系统分类 4 按给药途径给药途径分类 3 中药剂型选择的基本原则中药剂型选择的基本原则 1 根据防治疾病的需要选择剂型 2 根据药物本身及其成分的性质选择剂型 3 根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型 4 根据生产条件和五方便的要求选择剂型 中药药剂学的主要性质主要性质 1 实践性实践性 与生产和临床实践紧密联系 2 统一性统一性 传统和现代剂型理论统一 3 综合性综合性 多学科知识与技能的综合运用 4 三效三效 高效 速效 长效 三小三小 剂量小 毒性小 副作用小 五方便五方便 服用 携带 生产 运输 贮藏 用 产 带 运 贮 5 药典 是一个国家记载药品质量规格 标准的法典 由国家药典委员会组织编撰 并由政府颁布施行 具有 法律的约束力 作为药物生产 检验 供应与使用的依据 6 中药药剂学的主要性质 1 实践性 2 统一性 3 综合性 7 7 黄帝内经黄帝内经 记载了汤 丸 散 膏 药酒等不同剂型及其制法 用法用量和适应症 神农本草经神农本草经 最早的本草专著 强调应根据药物性质选择剂型最早的本草专著 强调应根据药物性质选择剂型 伤寒论伤寒论 金匮要略金匮要略 记载了煎剂 丸剂 散剂 浸膏剂 软膏剂 酒剂 栓剂 脏器制剂等 10 余种剂型 葛洪葛洪 肘后备急方肘后备急方 八卷 八卷 首次提出 成药剂成药剂 的概念 本草经集注本草经集注 提出 提出 疾有宜服丸者 宜服散者 宜服汤者 宜服酒者 宜服煎膏者疾有宜服丸者 宜服散者 宜服汤者 宜服酒者 宜服煎膏者 中药药剂学的任务任务 1 继承 整理传统中药剂型理论和制药技 术 2 吸收和应用现代药学有关知识和研究成 果 3 加强中药剂型研究与创新 4 开发性能优良 适合中药制剂的新辅料 yang 修改版 3 8 8 药典药典 局颁药品标准局颁药品标准 局颁药品卫生标准局颁药品卫生标准 即 即 部颁药品卫生标准部颁药品卫生标准 药品管理法药品管理法 9 9 唐唐 新修本草新修本草 第一部全国性药典 第一部全国性药典 第三章 制药卫生第三章 制药卫生 1 洁净室工作时室内必须保持正压 正压 洁净室的洁净度可达 100 级 2 滴眼剂配液 滤过 灌封 1 万级 3 D 值 微生物减少 90 所需的时间 在一定灭菌温度下 Z 值 降低一个 lgD 所需升高的温度数 F 值 杀死全部微生物所需的时间 FoFo 值值 一定灭菌温度 T Z 值为 10 产生的灭菌效果 与 121 Z 值 10 产生的灭菌效力相同时所相 当的灭菌时间 也可认为是相当于相当于 121 121 热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间 热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间 4 灭菌方法 1 1 物理灭菌法 物理灭菌法 干热灭菌法干热灭菌法 1 1 火焰灭菌法火焰灭菌法 火焰直接灼烧 适用于不易被火焰损伤的瓷器 玻璃和金属制品 干热空气灭菌法干热空气灭菌法 利用高温干热空气 适用于玻璃器皿 搪瓷容器及油性药物和易被湿热破坏的药 物 不适宜用于大部分药品及橡胶 塑料制品的灭菌 湿热灭菌法湿热灭菌法 热压灭菌法热压灭菌法 利用高压水蒸气 适用于耐热药物及其水溶液 外科敷料 手术器械及用具等物品的 灭菌 流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法 不密闭容器内用蒸汽加热 100 度 水中煮沸加热 常用于含抑菌剂 药液的灭菌 1 2ml 注射剂及不耐热品种灭菌 低温间歇灭菌法低温间歇灭菌法 用于需加热灭菌但又不耐较高温度的药品 影响湿热灭菌的因素影响湿热灭菌的因素 1 微生物种类和数量 微生物多微生物多 灭菌时间长灭菌时间长 耐热菌株出现几率大耐热菌株出现几率大 2 药物与介质的性质 微生物耐热性 中性环境中性环境 碱性碱性 酸性 故酸性不利于其酸性 故酸性不利于其 发育 发育 3 蒸汽的性质 饱和蒸汽灭菌效力最好饱和蒸汽灭菌效力最好 4 灭菌时间 考虑到药物成分的稳定性 在达到灭菌要求的前提下 可适当降在达到灭菌要求的前提下 可适当降 低温度或缩短时间低温度或缩短时间 紫外线灭菌法 紫外线灭菌法 254254 257nm257nm 紫外线最强 紫外线最强 广泛用于空气灭菌与表面灭菌 普通玻璃可吸收紫外线 故玻 3 3 璃容器中的药物不能采用此法灭菌璃容器中的药物不能采用此法灭菌 微波灭菌法微波灭菌法 常用于固体药物的干燥 灭菌机水溶性注射剂的灭菌 含水量越多的物品 灭菌效果越好含水量越多的物品 灭菌效果越好 4 4 辐射灭菌法辐射灭菌法 适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌 射线穿透力强 也适用于较厚样品 特别是已射线穿透力强 也适用于较厚样品 特别是已 5 5 包装密封物品灭菌包装密封物品灭菌 2 2 滤过灭菌法滤过灭菌法 通过无菌的特定滤器 去除介质中活的和死的微生物 用于不耐热的低粘度药物溶液和相 关气体物质的洁净除菌处理 微孔薄膜滤器 垂熔玻璃滤器 砂滤棒微孔薄膜滤器 垂熔玻璃滤器 砂滤棒 3 3 化学灭菌法 化学灭菌法 气体灭菌法 环氧乙烷 甲醛气体灭菌法 环氧乙烷 甲醛 消毒后用液氨消除 丙二醇 乳酸 丙二醇 乳酸 1 1 浸泡与表面消毒法浸泡与表面消毒法 醇类 酚类 表面活性剂 氧化剂醇类 酚类 表面活性剂 氧化剂 过氧乙酸 过氧化氢 2 2 yang 修改版 4 5 防腐剂 苯甲酸与苯甲酸钠 对羟基苯甲酸酯类 尼泊金类 山梨酸 乙醇 季铵盐类 洁而灭 杜灭芬 酚类及 其衍生物 脱水醋酸 6 影响湿热灭菌的因素 1 微生物的种类和数量 2 被灭菌药物与介质的性质 3 灭菌温度与时间 4 蒸气的性质 7 100100 级的洁净室 大输液的滤过 灌封 针剂的分装 灌封 级的洁净室 大输液的滤过 灌封 针剂的分装 灌封 1 1 万级的洁净室 不能灭菌制剂 滴眼液 万级的洁净室 不能灭菌制剂 滴眼液 1010 万级的控制区 片剂 胶囊 丸剂 口服液 万级的控制区 片剂 胶囊 丸剂 口服液 8 防腐剂 防腐剂 苯甲酸与苯甲酸钠 pH4 以下防腐作用较好 pH 超过 5 时 用量不得少于 0 5 对羟基苯甲酸酯类 尼泊金类 在酸性溶液中作用最强 山梨酸 酸性水溶液中效果最好 一般 pH4 5 左右 注意其在水溶液中易氧化 乙醇 含 20 乙醇的制剂已有防腐作用 酚类及其衍生物 苯酚的有效抑菌浓度一般为 0 5 季铵盐类 用量约 0 01 pH 小于 5 时作用减弱 遇阴离子表面活性剂时失效 脱水醋酸 中药制剂的卫生标准 P31 第四章 粉碎 筛析 混合与制粒第四章 粉碎 筛析 混合与制粒 1 药物粉碎的目的药物粉碎的目的 1 增加药物的表面积 促进药物的溶解与吸收 提高药物的生物利用度 2 便于调剂和服用 3 加速中药中有效成分的浸出或溶出 4 为制备多种剂型奠定基础 粉碎的原理粉碎的原理 固体药物的粉碎过程 一般是利用外加机械力 部分地破坏物质分子间的内聚力 使药物的大 块粒变成小颗粒 表面积增大 即将机械能转变成表面能的过程 2 粉碎的方法粉碎的方法 干法粉碎 串料 串油 蒸罐 湿法粉碎 水飞 加液研磨 低温粉碎 超细粉碎 低温粉碎适于 软化点 熔点低 含糖高 黏性大 坚硬药材可获更细粉末 含挥发性成分药材 粉碎规则粉碎规则 1 粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变 2 根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度 3 及时过筛 以免部分药物过度粉碎 4 中药须全部粉碎应用 较难粉碎部分不随意丢弃 3 休止角休止角 表示微粒间作用力 a 粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角 a 30 C 流动性好 a 45 C 具有疏松敢 可以满足生产流动性需要 休止角小时流动性好 休止角小时流动性好 粒子表面越粗糙 越不规则 休止角越大 可因水份含量增大而变大 微粉由于粒子细小 比表面积很大 因此易于吸湿 yang 修改版 5 筛析的目的筛析的目的 将药物粉末按粗细不同进行分离按粗细不同进行分离的技术 一号筛的孔径最大 九号筛的孔径最小 4 最粗粉最粗粉 指能全部通过一号筛 但混有能通过三号筛不超过 20 的粉末 粗粉粗粉 指能全部通过二号筛 但混有能通过四号筛不超过 40 的粉末 中粉中粉 指能全部通过四号筛 但混有能通过五号筛不超过 60 的粉末 细粉细粉 指能全部通过五号筛 并含能通过六号筛不少于 95 的粉末 最细粉最细粉 指能全部通过六号筛 并含能通过七号筛不少于 95 的粉末 极细粉极细粉 指能全部通过八号筛 并含能通过九号筛不少于 95 的粉末 等量递增法等量递增法 取量小的组分与等量的两大组份 同时至于混合器中混匀 再加入与混合物等量的量大组分稀释 均匀 如此倍量增加至完全部量大的组分为止 混匀 过筛 打底打底 混合时将质重的首先放置于混合容器中 再将质轻的加入混合 打底套色打底套色 将组分中量少的 质重的 颜色深的药物粉末先放入已用其他颜色浅的药物粉末饱和过 的混合容器中作为底料 打底 再将量多的 质轻的 颜色浅的分次逐步加人混合均匀 套色 5 目数 每英寸 2 54cm 长度有多少孔表示 6 混合机理 对流混合 扩散混合 切变混合 7 混合方法 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 8 8 制粒的目的制粒的目的 答 1 细粉流动性差 制成颗粒可改善其流动性 2 多组分药物制粒后可防止各成分的离析 3 防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附 4 在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 9 制粒的方法制粒的方法 答 1 挤出制粒 2 高速搅拌制粒 3 流化喷雾制粒 是指利用气流使药粉呈悬浮流化状态 再喷入黏合剂液体 使粉末聚结成粒的方法 由于将混合 制粒 干燥等操作在一台设备内完成 又叫一步一步 制粒制粒 流化床制粒或沸腾制粒 4 喷雾干燥制粒 中药全浸膏片浓缩液直接制粒 5 滚转法制粒 6 干法制粒 包括滚压法制粒和重压法制粒 10 常规粉碎设备 柴田式粉碎机 万能粉碎机 万能磨粉机 球磨机 常用超细粉碎设备 流能磨 振动磨 11 混合机械 槽型混合机 混合筒 双螺旋锥形混合机 第五章 散剂第五章 散剂 散剂 散剂 指中药或中药提取物经粉碎 均匀混合制成的粉末状制剂 特点 1 易分散 奏效快 2 制法简便 剂量可随意增减 3 比表面积大 故其臭味 刺激性 吸 湿性及化学活性也相应增加 4 挥发性成分易散失 分类 按医疗用途 药物组成 药物性质 剂量分类 混合 打底套色法 等量递增法 特殊散剂的制备特殊散剂的制备 P76 含毒 剧药物的散剂含毒 剧药物的散剂 添加一定比例量辅料制成稀释散 倍散稀释散 倍散 含低共熔混合物的散剂含低共熔混合物的散剂 两种或多种药物混合后出现润湿或液化现象 如薄荷与冰片 p78 含有液体药物的散剂含有液体药物的散剂 挥发性 比如挥发油 非挥发性两种情况 处理 1 利用处方中固体组分吸收后研匀 2 稀释剂吸收 3 液体组分减少液体量 4 将液体制备成固体相 眼用散剂眼用散剂 过九号筛九号筛 极细粉 且无菌 多经水飞或直接粉碎 流能磨 而成 3 3 樟脑与水杨酸苯酯 薄荷脑与樟脑 薄荷脑与冰片等均能产生低共熔现象 樟脑与水杨酸苯酯 薄荷脑与樟脑 薄荷脑与冰片等均能产生低共熔现象 4 散剂通过六号筛的粉末重量不得少于散剂通过六号筛的粉末重量不得少于 95 95 水分不得超过 水分不得超过 9 09 0 0 1g 或以下的装量差异限度为或以下的装量差异限度为 15 yang 修改版 6 第第 6 6 章章 中药的浸提 分离与纯化 中药的浸提 分离与纯化 目的目的 尽量浸提出有效成分或有效部位 最低限度地浸出无效甚至有害的物质 减少服用量 增加制剂的稳定 性 提高疗效 1 有效部位 是由中药材或中药饮片中提取的一大类或几大类有效成分的中药提取物 2 中药成分 有效成分 包括有效部位 辅助成分 本身无疗效 但能增强或缓和有效成分 作用 或有利于有效成分浸出或增强制剂稳定性 无效成分 组织物质 3 中药浸提的过程中药浸提的过程包括 浸润与渗透浸润与渗透 多数药材能被极性溶剂润湿 溶剂渗透到细胞内部 解吸与溶解解吸与溶解 细胞中各种成分间的亲和力解除而转 入浸提溶剂 扩散扩散 细胞内外溶液 互相渗透直至内外浓度相等 渗透压平衡 扩散终止 4 浸提的内在动力是浓度差 即渗透压差 影响浸提的因素影响浸提的因素 1 中药粒度 2 中药成分 3 浸提温度 4 浸提时间 5 浓度梯度 6 溶剂 pH 7 浸提压力 中药粒度中药粒度 中药粒度过细 不利于浸提 如浸提液滤过困难 容易造成堵塞 使大量细胞破裂 浸出杂质增多 吸附作 用增强 使扩散速度受到影响 浓度梯度浓度梯度 内外溶液的浓度差 扩散作用的主要动力 可不断搅拌 常换新溶剂 强制 浸出液循环流动或采用流动溶剂渗漉法等增大浓度梯度 提高浸出效果 浸提辅助剂 浸提辅助剂 酸酸 促进生物碱浸出 使酸性成分游离 便于有机溶剂浸提 除去酸不溶性杂质 加酸操作注意 用量以维持浸提所需 pH 值即可 以免造成不良反应和成份的水解 一次性加于最初少量浸提液中 不可在全部浸提溶剂中加 碱碱 使生物碱游离便于有机溶剂浸提 使酸性成分成盐便于水中浸出完全 溶解内酯便于内酯成分浸出 防止 某些甙类水解 加碱的碱水溶液能溶解树脂酸 蛋白质而使酸性杂质增加 不宜用 NaOH 表面活性剂表面活性剂 降低溶剂与药材间的表面张力 使润湿角变小 促进药材表面的湿润 使溶剂容易渗透至药材组织内部 常用表面活性剂 吐温 80 吐温 20 用量 1 6 常用的浸提方法常用的浸提方法 煎煮法 多功能提取罐 浸渍法 适用 遇热易挥发 易破坏及粘性物质 渗漉法 回流法 索氏提取器 水蒸气蒸馏法 适于具挥发性 能随水蒸气蒸馏而不被破坏与水不反应 难溶或不溶于水的物质 超临界流体提取法 CO2超临界状态下具高密度 低粘度和扩散系数大的特点 Tc 为 31 05 度 半仿生提取法 超声 波提取法 微波提取法 多功能提取罐的特点多功能提取罐的特点 可进行常压常温 加压高温提取 或减压低温提取 无论水提 醇提 提油 蒸制 回收药渣中溶剂等均能使用 单渗漉法的操作步骤单渗漉法的操作步骤 粉碎中药 润湿中药 中药装筒 排除气泡 浸渍中药 收集渗 漉液 7 中药提取液的分离方法中药提取液的分离方法 沉降分离法 离心分离法 滤过分离法 8 中药提取液的纯化方法中药提取液的纯化方法 水提醇沉 醇提水沉 盐析法 酸碱法 其他 大孔树脂吸附 水提醇沉水提醇沉 利用不同浓度乙醇将水提浓缩液沉淀 去除杂质 优点 节约乙醇 适用于有效成分既溶于水又溶于乙 醇的药材 可避免中药中淀粉 蛋白质 粘液质等杂质的溶出 加醇方式 分次加使含醇量逐步提高 慢加快搅 防止 有效成分吸附在杂质内部 梯度递增醇沉 减少杂质对有效成分的包裹 冷藏 加速沉降 醇提水沉醇提水沉 适用于有效成分既溶于水又溶于乙醇的药材尤其含蛋白质 粘液质 多糖等杂质较多的药材提取 盐析法盐析法 在高分子物质的溶液中加入无机盐 使其溶解度降低沉淀析出 而与其他成分分离的方法 适用 有效成分为蛋白质 血浆蛋白的分离 提高药材蒸馏液中挥发油的含量 蒸馏液中挥发油的分离 酸碱法酸碱法 加入适量酸或碱 调 pH 至一定范围 使成分溶解或析出 以达到分离目的的方法 适用 多数生物碱 有 机酸 蒽醌等化合物的分离 大孔树脂吸附大孔树脂吸附 利用其多孔结构的吸附和分子筛作用 使成分得到分离 适用 可离子化成分 如生物碱 yang 修改版 7 第七章 中药提取液的浓缩与干燥第七章 中药提取液的浓缩与干燥 浓缩的重要手段浓缩的重要手段 沸腾蒸发沸腾蒸发 影响浓缩效率的因素影响浓缩效率的因素 1 1 传热温度差传热温度差 tm tm 的影响 的影响 提高加热蒸汽压 使 tm 减压蒸发降低浓缩液的沸点使 tm 溶液的沸点随浓度增加而逐渐升高而使 tm 控制适宜的液层深度 减小静压 沸点 浓缩方法浓缩方法 1 常压蒸发常压蒸发 用于非热敏性药液的蒸发 2 减压蒸发减压蒸发 用于含热敏性成分药液的蒸发 密闭容器 抽真空降内压 使沸点 而进行蒸发 3 薄膜蒸发薄膜蒸发 使料液在蒸发时形成薄膜 增加气化表面进行蒸发 特点 蒸发速度快 受热时间短 不受料液静压和 过热影响 成分不易被破坏 可在常压或减压下连续操作 能将溶剂回收重复利用 注 薄膜蒸发的进行方式有两种 一是使液膜快速流过加热面进行蒸发 一种是使药液剧烈地沸腾是产生大量泡沫 以泡沫的内外表面为蒸发面进行蒸发 4 多效蒸发多效蒸发 原理 根据能量守恒定律确认的低温低压 真空 蒸气含有的热能与高温高压含有的热能相差很小 而 气化热反而高而设计 类型 顺流式 并流式 类型 顺流式 并流式 逆流式 平流式 错流式 兼有顺流与逆流的特点 逆流式 平流式 错流式 兼有顺流与逆流的特点 2 干燥过程中可以除去的水分只能是自由水分 包括全部非结合水和部分结合水 干燥过程中可以除去的水分只能是自由水分 包括全部非结合水和部分结合水 不能除去平衡水分 不能除去平衡水分 3 干燥方法干燥方法 烘干法 减压干燥法 真空干燥 喷雾干燥法 沸腾干燥法 冷冻干燥法 升华干燥 红外线 干燥法 微波干燥法 喷雾干燥法喷雾干燥法 原理 一定比重的液态物料 雾化器喷射成雾状液滴落于一定流速的热气流中 干燥成粉状或 颗粒状制品 特点 动态 瞬间干燥 粉粒疏松 溶解性好 热敏性物料 微囊制备 成型制剂 沸腾干燥法沸腾干燥法 原理 动态干燥 湿颗粒在热空气流中悬浮 成流化态与热空气进行热交换而干燥成干颗粒 特点 速度快 热利用率高 产品外观好 湿粒性物料 片剂 颗粒剂 水丸 微丸的干燥 冷冻干燥法冷冻干燥法 原理 水的三相点图 特点 物料在高度真空 低温条件下干燥 干燥品多孔疏松 易于溶解 含水量低 可长期储存 避免高温分解变质 极不耐热物品 抗生素 血浆 血清 青霉素 天花粉 4 影响干燥的因素影响干燥的因素 1 被干燥物料的性质 是影响干燥速率的主要因素 2 干燥介质的温度 湿度 流速 温度 湿度 空气流速 加快干燥速率 3 干燥速度与方法 干燥速度不宜过快 否则易使表面假干现象 静态干燥要逐渐升温 否则易出现结壳 假干现象 4 减压干燥 第八章 浸出药剂第八章 浸出药剂 浸出药剂 浸出药剂 指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中的有效成分 再经加工而制成的一类药剂 可供内服或外用 沸腾蒸发常常以蒸发器的生产强度 单位时间 单位蒸发器传热面积上所蒸发的溶剂量 来表示 2 传热系数传热系数 K K 的影响的影响 加热管垢层使 K 降低 提高管内传热膜系数 i 分类 分类 1 水浸出剂型 汤剂 中药合剂 2 含醇浸出剂型 药酒 酊剂 流浸膏 3 含糖浸出剂型 煎膏剂 糖浆剂 4 无菌浸出剂型 注射剂 5 其他浸出剂型 颗粒剂 片剂 软膏剂等 特点 特点 1 保留原中药各种成分的综合疗效 2 减少服用量 3 部分浸出药剂可作其他制剂的原料 汤剂的优点 汤剂的优点 缺点 缺点 影响质量因素 影响质量因素 1 能随证加减处方 1 如需临用新制 久置易发霉变质 1 中药品种 2 饮片炮制 3 中药粒径 2 液体吸收快 奏效迅速 2 不便携带 直接服用体积大 4 煎药器具 忌用铜铁器 5 火候 3 溶剂价廉易得 3 脂溶性与难溶性成分不易提取 6 用水 7 煎煮次数 8 煎煮时间 4 制备方法简易 9 特殊中药的处理 如先煎 后下等 P139 yang 修改版 8 煎煮过程对药效的影响 煎煮过程对药效的影响 1 成分增溶而增效 2 成分挥发或沉淀而减 效 3 消除或降低毒副作用 4 产生新的化合物 制法制法 浸提 净化 浓缩 分装 灭菌 成品 yang 修改版 9 酊剂不加糖或蜂蜜矫味 着色 酊剂不加糖或蜂蜜矫味 着色 与药酒区别 与药酒区别 流浸膏剂每流浸膏剂每 1ml1ml 相当于原中药相当于原中药 1g1g 浸膏剂每 浸膏剂每 1g1g 相当于原中药相当于原中药 2 2 5g5g 加入辅料加入辅料 矫味剂 蜂蜜 单糖浆 甘草甜素 甜菊苷 阿斯巴甜 防腐剂 0 05 0 15 山梨酸 0 1 0 2 苯甲酸 0 1 丙酸 香精 改善制剂的气味 第九章 液体制剂第九章 液体制剂 返砂的原因 返砂的原因 总糖量过高 超过单糖浆的比例 形成 过饱和状态 总糖量 85 糖的转化程度应适中 40 50 糖的转化 蔗糖 二糖 葡萄糖 果糖 返砂的克服 尽量缩短加热时间 降低加热温度 适当提高 pH 值 如已出现返砂 可将析出的糖分离出来 经重 新溶解后再与煎膏混匀 如结晶量少 可连容 器置水浴上加热 使析出的糖溶解 质量要求 质量要求 加炼蜜或糖的量 一般不超过青膏量的 3 倍 成品应无焦臭味 异味 无糖的结晶析出 稠度适宜 加 40 倍水稀释 在放置 3 分钟后观察 不得有焦屑等异物 yang 修改版 10 类型类型分散相大小分散相大小特征特征 真溶液型真溶液型 500nm500nm 动力学和热力学不稳定体系动力学和热力学不稳定体系 乳状液型乳状液型 100nm100nm 热力学不稳定体系热力学不稳定体系 1 1 表面活性剂 表面活性剂 凡能显著降低两相间表面张力 或界面张力 的物质 1 1 阴离子型表面活性剂 乳化能力强 阴离子型表面活性剂 乳化能力强 肥皂类肥皂类 硬脂酸 油酸 月桂酸 有一定刺激性 一般只用与皮肤用的药剂 硫酸化物硫酸化物 十二烷基硫酸钠 月桂醇硫酸钠 十六烷基硫酸钠 鲸蜡醇硫酸钠 十八烷基硫酸钠 硬脂醇硫酸钠 主要用作外用乳膏的乳化剂 磺酸化物磺酸化物 十二烷基苯磺酸钠 洗涤剂 2 2 阳离子表面活性剂 杀菌 防腐 毒性较大 阳离子表面活性剂 杀菌 防腐 毒性较大 含一个五价氮原子 也称季铵化合物 氯化十六烷基吡啶 溴苄烷铵 氯苄烷铵 3 两性离子型表面活性剂两性离子型表面活性剂 卵磷脂 制备注射用乳剂的主要附加剂 卵磷脂 制备注射用乳剂的主要附加剂 4 非离子型表面活性剂非离子型表面活性剂 毒性和溶血性小毒性和溶血性小 脂肪酸山梨坦类 脱水山梨醇脂肪酸酯类 司盘类 聚山梨脂类 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸脂类 聚山梨脂类 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸脂类 吐温类 水溶性的表面活性剂 作增溶剂或吐温类 水溶性的表面活性剂 作增溶剂或 O WO W 乳乳 化剂化剂 聚氧乙烯脂肪酸脂类 商品名为卖泽 聚氧乙烯脂肪酸醇醚类 苄泽 聚氧乙烯 聚氧丙烯共聚物 普流罗尼克 普流罗尼克 pluronicpluronic F 68F 68 没有昙点 无刺激性和过敏性 毒性小 没有昙点 无刺激性和过敏性 毒性小 可作静脉注射用的乳化剂可作静脉注射用的乳化剂 注意注意 可用于注射剂中的有 卵磷脂 普流罗尼克 卵磷脂 普流罗尼克 pluronicpluronic F 68F 68 及豆磷脂 及豆磷脂 2 2 胶团 胶团 表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小 当浓度较大时疏水部分相互吸引 缔合在一起 形成 缔合体 开始形成胶束时的溶液浓度称为临界胶束浓度 临界胶束浓度 CMCCMC HLBHLB 值越高 亲水性越强 值越高 亲水性越强 HLBHLB 值越低 亲油性越强 值越低 亲油性越强 增溶剂 增溶剂 1515 1818 去污剂去污剂 1313 1616 乳化剂 乳化剂 W O3 8W O3 8 O W8 16O W8 16 O W O W 水包油水包油 润湿与铺展剂 润湿与铺展剂 3 3 8 8 消泡剂 消泡剂 0 80 8 3 3 起昙与昙点起昙与昙点 某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大 达到某一温度后 其 溶解度急剧下降 使溶液变浑浊 甚至产生分层 冷后又能恢复澄明 这种由澄明变混浊的现象称为起昙起昙 转 变点的温度称为昙点 3 聚山梨酯类的毒性大小 溶血作用顺序 聚山梨酯类的毒性大小 溶血作用顺序 聚山梨酯 20 聚山梨酯 60 聚山梨酯 40 聚山梨酯 80 4 增溶增溶 药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象 增溶剂增溶剂 具有增溶作用的表面活性剂 增溶原理增溶原理 表面活性剂水溶液当达到临界胶束浓度后 表面活性剂分子的疏水部分相互吸引 缔合在一起形 成胶束 被增溶的物质 以不同的方式与胶束结合达到增溶 影响增溶的因素影响增溶的因素 1 增溶剂的性质 2 药物的性质 3 加入顺序 yang 修改版 11 5 增加药物溶解度的方法 增加药物溶解度的方法 1 1 增溶 增溶 2 2 助溶 助溶 3 3 制成盐类 制成盐类 4 4 使用潜溶剂 使用潜溶剂 助溶助溶 一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中溶解度的现象 机理 机理 1 助溶剂与难溶性药 物形成可溶性络合物 2 形成有机分子复合物 3 通过复分解而形成可溶性盐类 潜溶剂 有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度要大 具有这种性质的混合溶剂称为 6 表面活性剂的应用表面活性剂的应用 增溶剂 乳化剂 润湿剂 其他 表面活性剂还可作为去污剂 亦可作为发泡剂或消泡 剂 一 真溶液型 一 真溶液型 指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶液 主要包括 溶液剂 芳香水剂 挥发芳香性药物的饱和或近饱和溶液 甘油剂 药物的甘油溶液 醑剂 挥发性药 物的浓乙醇溶液 含 60 90 等剂型 二 胶体溶液的种类 二 胶体溶液的种类 溶胶溶胶 分散相质点以多分子聚集体 分子聚集体 胶体微粒 分散于溶剂中 又称疏水胶体 稳定性稳定性 与胶粒的扩散双电层有关 胶粒的电荷愈多 扩散层就愈厚 水化膜也就愈厚 溶胶愈稳 定 影响因素 1 电解质作用 2 高分子化合物对溶胶的保护作用 3 溶胶的相互作用 高分子溶液高分子溶液 高分子化合物以单分子单分子形式分散于溶剂中构成的溶液 又称亲水胶体溶液 稳定性稳定性 主要与水化作用有关 若加入乙醇等脱水剂或大量电解质 则会发生聚集而引起沉淀 在 放置过程中也会自发地聚集而沉淀 称为陈化现象 高分子溶剂的制备高分子溶剂的制备 溶解法 有限溶胀和无限溶胀有限溶胀和无限溶胀 例如将明胶碎成小块 放于水中浸泡 3 4 小时 使其吸水膨胀 这是有限溶胀过程有限溶胀过程 然后加热并搅拌使其形成明胶溶液 这是无限溶胀过程无限溶胀过程 三 乳状液型液体药剂 乳剂 三 乳状液型液体药剂 乳剂 两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂 两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂 水包油 水包油 O WO W 乳剂 乳剂 油为分散相 分散在水中油为分散相 分散在水中 油包水 油包水 W OW O 乳剂 乳剂 水为分散相 分散在油中水为分散相 分散在油中 一般分散相液滴的直径在 0 1 100 m 之间 乳化剂的重要作用之一是降低油 水之间的界面张力 若乳化剂的亲水性大于亲油性 在界面上能更多地 伸向水层 能更多地降低水侧的界面张力 膜层向油的一面弯曲 油就形成小油滴分散在水中 即形成 O W 型乳剂 表面活性剂表面活性剂 阴离子型表面活性剂 阳离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂 HLBHLB 值可决定乳剂的类值可决定乳剂的类 型型 HLBHLB 为为 8 168 16 时形成时形成 O WO W 型乳剂 型乳剂 3 83 8 时形成时形成 W OW O 型 型 影响乳化剂稳定性的因素影响乳化剂稳定性的因素 乳化剂的性质与用量 用量越多乳状液越易形成越稳定 分散相的浓度与乳 滴大小 分散相浓度达 74 以上时易转相或破裂 黏度和温度 最适乳化温度为 50 70 度 4 混悬型液体药剂 混悬型液体药剂 指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂 分散介质 大多为水 稳定性稳定性 p186 制备方法 分散法和凝聚法 5 其他液体药剂 p193 第十章 注射剂第十章 注射剂 1 注射剂主要特点注射剂主要特点 药效迅速 作用可靠 1 适用于不宜口服给药的药物 2 适用于不能口服给药的病人 3 可以产生局部定位作用 4 2 注射剂分类注射剂分类 溶液型注射剂 混悬液性注射剂 乳状液型注射剂 固体粉末型注射剂 3 注射剂给药途径注射剂给药途径 皮内注射 皮下注射 肌肉注射 静脉注射 脊椎腔注射 4 注射剂质量要求注射剂质量要求 无菌无菌 注射剂成品中不应含有任何活的微生物 无热原无热原 特别是用大体积的 供静脉及脊椎腔注射的注射剂 yang 修改版 12 澄明度澄明度 不得有肉眼可见的混浊或异物 大体积注射剂对澄明度的要求更严格 pHpH 值值 一般控制在 4 9 的范围内 渗透压渗透压 注射剂渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近 安全性安全性 注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应 稳定性稳定性 物理稳定性和化学稳定性 确保产品在贮存期间安全有效 其他其他 降压物质 蛋白质 鞣质 5 热原热原 指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 药剂学的 热原 指细菌性热原 微生物的代谢产 物或尸体 6 致热最强的是革兰阴性杆菌革兰阴性杆菌的代谢产物 内毒素内毒素是最主要的致热物质 脂多糖脂多糖是内毒素的主要成分 7 热原的基本性质热原的基本性质 水溶性 耐热性 180 3 4 小时 250 30 45 分钟或 650 1 分钟可使热原彻底破坏 滤过性 不挥发性 8 除去注射剂中热原的方法 除去注射剂中热原的方法 容器上热原 可用高温法及酸碱法 药液或溶剂中热原 吸附法 离子交换法 凝胶滤过法 超滤法 反渗透法 9 注射用非水溶剂注射用非水溶剂 增加药物溶解度或稳定性 麻油 大豆油 乙醇 甘油 丙二醇 聚乙二醇 二甘醇 不能用于注射和口服 注射用水的制备注射用水的制备 滤过吸附法 离子交换树脂 反渗透 电渗析 蒸馏 注射剂的附加剂注射剂的附加剂 p210 217p210 217 10 渗透压调节方法 1 冰点降低数据法 血浆冰点 0 52 C 当溶液冰点 0 52 C 与血浆等渗 注射剂的制备 配液注射剂的制备 配液 滤过滤过 灌封 核心 洁净度要求最高 灌封 核心 洁净度要求最高 灭菌灭菌 质检 安全性 有效性 质检 安全性 有效性 滤过滤过 先初滤再精滤 初滤以滤纸或绸布 精滤用 G4垂熔玻璃漏斗或微孔滤膜滤器 11 11 除去药液中鞣质的方法除去药液中鞣质的方法 P P220220 1 明胶沉淀法 改良明胶法 胶醇法 2 醇溶液调 pH 法 3 醇溶液调 PH 法 12 注射剂的附加剂注射剂的附加剂 1 增溶剂 聚山梨酯 80 2 抗氧剂 抗氧剂 金属螯合剂和惰性气体 3 抑菌剂 静脉注射或脊椎腔注射的注射剂不得添加抑菌剂 要添加的一般都是肌内和皮下注射 4 pH 调节剂 pH 4 0 9 0 5 止痛剂 苯甲醇 6 等渗调节剂 氯化钠 葡萄糖 13 热原检查法 家兔检查法 体内检查法 鲎试验法 体外检查法 14 14 中药注射剂的质量问题中药注射剂的质量问题 P P235235 现象 灭菌后 贮藏中产生浑浊 沉淀或乳光等 原因及解决办法如下 1 澄明度问题 1 去除杂质 2 调节药液的 pH 值 3 采取热处理冷藏措施 4 合理选用增溶剂 助溶剂与助滤剂 5 应用超滤技术 高分子胶体杂质 2 刺激性问题 1 消除有效成分本身的刺激性 2 去除杂质 3 调整药液 pH 值 4 调整药液渗透压 3 疗效问题 1 控制原料质量 2 调整剂量优化工艺 3 提高有效成分溶解度 15 双提法 蒸馏法和水醇法的结合 yang 修改版 13 粉针剂粉针剂 注射用无菌粉末 凡对热不稳定或在水溶液中以分解失效的药物 均需要制成粉针剂 临用前加 适当溶剂溶解 分散供注射用 混悬液型注射剂混悬液型注射剂 2 m 以下的颗粒应占 99 否则易引起静脉栓塞 16 滴眼剂滴眼剂 pHpH 值值 5 95 9 输液剂输液剂 浓配法浓配法 先将药物配成浓溶液 加活性炭煮沸后 滤过 再用滤清的注射用水稀释至所需浓度 稀配法稀配法 将原料直接溶解于注射用水配成所需浓度 加活性炭吸附处理后 药液经粗滤 精滤 即可供灌 封 第第 1111 章章 外用膏剂 外用膏剂 按基质及形态分两大类按基质及形态分两大类 1 软膏剂软膏剂 油脂性基质 乳剂性基质和水溶性基质软膏油脂性基质 乳剂性基质和水溶性基质软膏 根据分散系统可分为溶液型 混悬型和乳剂性软膏 2 硬膏剂硬膏剂 膏药膏药 高级脂肪酸铅盐为基质 贴膏剂贴膏剂 橡胶硬膏 橡胶为基质 巴布 膏剂 亲水性高分子材料为基质 贴剂贴剂 高分子材料为基质 不同皮肤的部位的通透性 耳廓后部 腹股沟 颅顶盖 脚背 前下肢 足底 皮肤破损有利于药物穿透 皮肤温度增加有利于药物吸收 皮肤角质层的水合作用能增加药物吸收 不同软膏基质中药物吸收速度 O W 型乳剂基质 W O 型乳剂基质 吸水性软膏基质 动物油脂 植物油 烃类基质 既具有一定的脂溶性又具有适当水溶性的药物的穿透作用最大 分子量愈大 吸收愈慢 基质中凡士林凡士林 吸水性能力差 吸水性能力差 羊毛脂 wool fat 吸水性最好 中药油膏常以麻油与蜂蜡熔合为基质 中药油膏常以麻油与蜂蜡熔合为基质 水溶性基质 聚乙二醇 聚乙二醇 PEGPEG 处方一 处方一 雪花膏 单位雪花膏 单位 g g A 硬脂酸 300g 油相 与 D F 生成铵皂与钠皂为 O W 乳化剂 B 液体石蜡 250g 油相 C 石蜡 250g 油相 D 三乙醇胺 80ml 与 A 生成铵皂 O W 乳化剂 E 甘油 200ml 水相 保湿剂 F 硼砂 2g 水解成硼酸与 NaOH 后者与 A 生成钠皂为 O W 乳化剂 G 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 H 蒸馏水 920ml 水相 处方二处方二 硬脂酸 150g 油相 乳化剂成分 甘油单硬脂酸 30g 油相 辅助乳化剂 凡士林 100g 油相 氢氧化钾 5g 乳化剂成分 甘油 100g 水相 保温剂 尼泊金乙酯 1g 防腐剂 蒸馏水加至 1000g 水相 处方三 处方三 亲水基质 硬脂醇 十八醇 250g 增稠剂 稳定剂 白凡士林 250g 油相 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 丙二醇 120g 保湿剂 穿透促进剂 尼泊金 0 4g 防腐剂 yang 修改版 14 蒸馏水 330g 水相 处方四 处方四 硬脂酸 60g 油相 硬脂醇 十八醇 60g 油相 增稠剂 稳定剂 白凡士林 60g 油相 液体石蜡 90g 油相 吐温 80 44g O W 型乳化剂 司盘 60 16g W O 型乳化剂 甘油 100g 保湿剂 山梨酸 2g 防腐剂 蒸馏水 至 1000g 水相 处方五 盐酸克林霉素凝胶 水溶性基质 盐酸克林霉素 10g 主药 卡波普 940 10g 基质成分 三乙醇胺 10g PH 调节剂 甘油 50g 保湿剂 对羟基苯甲酸乙酯 0 5g 防腐剂 蒸馏水加至 1000g O WO W 型乳化剂型乳化剂 一价皂 一价皂 一价碱或一价有机碱与脂肪酸生成的新生皂 HLB 值为 15 18 W OW O 型乳化剂型乳化剂 多价皂 多价皂 二 三价碱成脂肪酸生成的多价皂 HLB 值低于 6 较一价皂形成的基质更稳定 软膏剂的制法 软膏剂的制法 研和法 熔合法 乳化法研和法 熔合法 乳化法 质量要求质量要求 软膏剂应色泽均匀 质地细腻 具适当粘稠性 易涂布于皮肤或粘膜上而不融化 但能软 化 无不良刺激 无粗糙感 具有牛顿流体流动性质的液体可测定其粘度 非牛顿流体可用插度计测定其稠度 取样品加适量溶剂振摇 所得溶液遇酚酞或甲基橙不得变色 W O 型乳剂基质 pH 8 5 O W 型乳剂基质 pH 8 3 离心试验 2500rpm 30min 不分层 黑膏药 黑膏药 指药材 食用植物油与红丹炼制成膏料 摊涂于裱背材料上 供贴敷于皮肤的外用剂型 特点 特点 保护 封闭和治疗作用 外 内治 膏层较厚 作用持久 使用前必须预热 制备流程制备流程 提取药料提取药料 炼油 关键 炼油 关键 下丹成膏下丹成膏 去去 火毒火毒 摊涂药膏摊涂药膏 炼油要求炼油要求 炼至 滴水成珠滴水成珠 注意 防 老 防 嫩 防着火 炼油过嫩则膏药质软 贴于皮肤易移动 炼油 过老则膏药质脆 黏着力小 易脱落 炼油程度 炼油程度 取有少许滴于水中 若药油聚集成珠不散 则可 下丹成膏 要求 膏不粘手膏不粘手 又稠度适当 防太嫩 过老 火毒火毒 刺激性的低分子分解产物如醛 酮 脂肪酸等 要求要求 在常温下 二年内不变质 不失去粘性 橡胶膏剂 橡胶膏剂 指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后 涂布于裱背材料上的外用剂型 特点 特点 1 橡胶膏剂粘着力强 不预热可直接贴于皮肤 2 不污染衣物 携带使用方便 3 但膏层较薄 药效维持时间较短 基质 基质 橡胶 主要基质 具有弹性 低传热性 不透气不透水 增黏剂 多为树脂类 常用松香 软化剂 增加可塑性 填充剂常用氧化锌 巴布剂膏剂巴布剂膏剂 指药材提取物 药物与适宜的亲水性基质混匀后 涂布于裱背材料上制得的外用剂型 特点 特点 1 载药量大 尤其适于中药浸膏 yang 修改版 15 2 与皮肤生物相容性好 透气 耐汗 无致敏 无刺激 3 药物释放性能好 4 使用方便 不污染衣物 反复帖敷仍能保持原有黏性 制备流程制备流程 制备基质 药物 搅匀 膏料 涂布 压合防黏层 巴布膏剂 药料 药料 1 药物 中药提取物 药物细粉 2 黏合剂 聚丙烯酸类 聚乙烯吡咯烷酮 PVP 明胶 阿拉伯胶 聚乙二醇 CMC Na 等 3 填充剂 微粉硅胶 碳酸钙 钛白粉等 4 透皮促进剂 二甲基亚砜 氮酮 5 保湿剂 甘油 丙二醇 有促透作用 贴剂贴剂 指中药提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂 特点特点 1 无肝脏首过效应 不受胃排空速率等影响 生物利用度高 2 使用方便 无疼痛 可随时撤消或中断治疗 3 给药剂量准确 吸收面积固定 血药浓度稳定 无松香等增黏剂 对皮肤刺激小 4 延长作用时间 减少用药次数 按结构分按结构分 4 4 类 膜控释型 黏胶分散型 骨架扩散型 微贮库型类 膜控释型 黏胶分散型 骨架扩散型 微贮库型 贴剂常用材料 贴剂常用材料 大多数为高分子聚合物 p281 糊剂糊剂