药品养护管理制度

药品养护管理制度药品养护管理制度 1 养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存 每日上班每间隔 1 小时在电 脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况 2 发现温 湿度超标要采取相应调控措施 如 打开空调 换气扇 拖把加湿 拖地等 进行除湿 通风 降温 保湿 恒温处理措施 确保库房温 湿度控 制在规定范围内 并将处理过程和结果记录在 养护设备使用记录 上 以备 后查 3 养护员每季度应将库内所有品种按 30 40 的比例循检一遍 随机抽取 3 件 药品打开外包装箱 从中间和底部各取出一盒 瓶 药品检查其外观质量 摇 晃声音是否异常 中包装盒是否破损等 若药品完好无损应恢复原样 4 每月对重点品种进行养护 重点包括 首营品种 新品种 主营品种 质量 不稳定品种 药监部门重点检测品种 近效期品种的养护 检查药品外包装是 否符合标准 药品有无短缺 破损 外观质量有无异常等 发现问题及时悬挂 停售 黄牌 填写药品 停售通知单 通知保管员暂停发货 并在养护系统 中反映该问题药品 通知开票员暂停开票 同时上报质量管理部复查处理 5 养护员每季度将仓库进货总批次 养护批次 养护情况等记录汇总 对养护 中的不合格药品的原因进行分析 提出改进建议 并上报质量管理部 每季度 将 重点养护药品确定表 药品质量养护检查记录 存档 每年将养护设施 设备使用检查记录存档管理 以上存档记录和养护检查档案至少保存三年 药药品品温温湿湿度度管管理理制制度度 为为了了加加强强仓仓库库的的温温湿湿度度管管理理 满满足足药药品品贮贮存存条条件件的的要要求求 保保证证药药 品品质质量量 保保障障人人民民用用药药安安全全 特特制制定定以以下下制制度度 一一 库库内内温温湿湿度度应应严严格格控控制制在在规规定定的的范范围围内内 常常温温库库 温温度度1 10 0 3 30 0 相相对对湿湿度度 4 45 5 7 75 5 阴阴凉凉库库 温温度度不不高高于于2 20 0 相相对对湿湿度度 4 45 5 7 75 5 冷冷库库 温温度度2 2 1 10 0 相相对对湿湿度度 4 45 5 7 75 5 二二 养养护护组组成成员员负负责责督督促促各各库库保保管管员员每每天天上上午午 9 9 3 30 0 下下午午3 3 3 30 0 两两次次对对各各库库温温湿湿度度进进行行记记录录 三三 养养护护员员必必须须每每天天对对各各库库的的温温湿湿度度进进行行检检测测 针针对对超超标标的的实实际际 情情况况 结结合合库库外外环环境境状状况况 组组织织相相关关人人员员采采取取开开关关门门窗窗 洒洒水水增增湿湿 启启动动空空调调等等相相应应措措施施 使使之之达达到到各各库库温温湿湿度度的的要要求求 并并对对采采取取的的措措施施 及及调调控控后后的的结结果果进进行行记记录录 四四 双双休休日日及及法法定定节节假假日日由由领领导导指指定定专专人人对对温温湿湿度度进进行行监监测测记记录录 五五 室室外外的的温温湿湿度度记记录录工工作作由由养养护护员员完完成成 各各库库的的温温湿湿度度记记录录表表 每每月月底底由由养养护护组组统统一一收收集集整整理理归归档档 药品在库养护程序药品在库养护程序 1 药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存 2 每日检查在库药品的储存条件 监测和管理库房温 湿度仪器 当温 湿度 超标时 相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围 3 对库存药品每季进行巡回质量检查 并做好养护检查记录 对规定储存条件 下仍易变质的品种 近效期品种 药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首 营品种 重点养护至有效期 应作重点养护 每月检查一次 并建立养护档案 4 养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货 并填写 药品质量信息 反馈单 反馈给质量管理部 经复检合格者 则由质量管理部解除 停售 若 发现破碎 过期失效 水针剂变色 注射剂可见异物检查不合格 片剂出现花 斑 裂片 胶囊熔化 粘连等情况 则对药品悬挂红色标识 对储存已久的老 批号品种 易变质的品种 由于异常原因可能出现问题的药品及已经发现不合 格品相邻批号的品种应加强抽样检查 5 每月汇总 分析和上报养护检查情况 近效期或长时间储存药品的质量信息 6 建立养护用仪器 设备的管理台帐 定期检查 并做好 养护设备使用记录 每年还应全面检查保养一次 7 药品在库养护流程图 1 药品养护人员应指导保管人员合理储存在库药品 符合 要求的 2 养护人员每日每相隔一小时上电脑查看各库区的温 湿度情况 不符 合要求的 采取相应的调控措施至规定范围 再在电脑上记录 近效期 规定储存条件下易变质的 首营品种及质量公告中相邻批号等 建立重点品种档案 3 养护人员定期检查 养护在库药品 填写养护检查记录 合格品 继续销售 挂红色标识 填写质量反馈单 填写停售通知 单 质量明显不合格药品 质管部确认 保管 员将药品移入不合 格库区 挂黄色标示 填写复检单 填写暂停销售通知单 质量有疑问品种 质量部 抽样复检或送 药 质管部门解除停售 检验合