医疗器械产品追溯制度_第1页
医疗器械产品追溯制度_第2页
医疗器械产品追溯制度_第3页
医疗器械产品追溯制度_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

精品文档 1欢迎下载 医疗器械产品追溯制度医疗器械产品追溯制度 1 目的 为了应对医疗器械突发事件或召回事件 以便在第一时 间找到使用患者 2 范围 追溯器械 骨科内固定植入器材 人工关节 人工晶体 人工乳房 植入式心脏起搏器 人工心脏瓣膜 血管或 腔道内导管支架及其它金属或高分子植入器材 3 定义 可追溯性是指通过记录来追溯产品的历史 4 职责 4 1 供方 负责对提交给我院的产品进行标识 4 2 资材部 4 2 1 负责监督供方对提交给我院的产品进行标识 4 2 2 负责标识购进物品的产品属性 4 3 器材仓库及使用科室 4 3 1 仓库负责产品验收 精品文档 2欢迎下载 4 3 2 仓库负责做好完整的验收记录 4 3 3 仓库负责追溯产品购进过程的形成 4 3 4 使用科室负责追溯产品使用过程的形成 5 管理方法 5 1 产品标识的内容 医院药库对产品进行标识进行入库 验收登记 主要标识以下内容 5 1 1 产品属性 可包括 品名 规格 型号 来源 生产 厂商 供货单位 批号 灭菌批号 有效期 批准 文号 注册证号 购进日期 数量等 5 1 2 验收质量状态 可包括 待验或合格或不合格或待 定 验收人员 验收日期 数量等 5 2 医院使用科室应对使用的产品情况进行详细的记录存 档 5 2 1 记录内容 患者姓名 性别 年龄 住址 联系方式 诊断 手术情况 植入产品品名 规格 型号 批 号 生产厂商 精品文档 3欢迎下载 北栅医院 精品文档 4欢迎下载 欢迎您的下载 欢迎您的下载 资料仅供参考 资料仅供参考 致力为企
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论