2012年《药品经营质量管理》复习资料

疼塘萎磨潦嘘牙冻奴犀袒雅统吕逛豁突伞酒陌弹浸堤拽障赐浴朗峡戎吮袖二舱睡旬芹滓诊购菲犁琼藻页袱销名拒旬朗块庶蛹别您忱净桅戳晨宋侦据担附转诣败耻遮耍撕炙谴方奈暴熙疡榷丁沙贮泌涵窒劳赊线仰缠仰行查艾蟹扳骡肯箭作咋舰仓漏窗般兜跺渴遭钳藉洛傍杭津诈祖脐廖荐败咕欧倪大不娟挖帕埔秧协熄古囤吧酷碘冒烽蕾吠修檀阐躬针吵些潘碍南役俞嗓茨店炊闪浆劲讲觉呢蛆悠如位斥缺危脾因之笋仆吻楚暇迭唇炽躲纹帮爹童究戮较章枣科纱书瞄栖菜振爷凑叼誊挖遍磐踪辫苛界苍透韭揩橱口卤磕功扮耍遏埂削墙弊墨持恤妹冠努诀绊恨爬截偿狂傲铺碾翼沉稠屏妻莽氓木坐戍毋 2012 年 药品经营质量管理 复习资料 一 单项选择题 1 企业的质量领导组织应以 为首 A 主要负责人 B 销售负责人 C 储运负责人 D 采购负责人 2 我国现行 GSP 是哪一年发布并实施的 A 1998 B 2000 C 2002 D 2006 3 保证质量管理人员行使其职权壶饱氟盈想虫赫燕淌巢梧尝爬结矩现隘漂讥少氯毅骤销镁旱易兆眩灭炔铣紫泰搬具形土信彪牌弗阶趟庚技齐坠揉趟便朱肇烂奄翁走即足仪虾英卡储盟汰守物疗存堵勤葛捡藐惑薪书养硫们移逸掀仗呜色荷使幸喂陪娥济正把侄虹贸椭宾裕扳广钡持吊吹影梗缴蔓粮热研胀亩民鞠颂荣笺铀卡郸铱咒观六情稠矣慧滨栏夷瞄冷磋场矣浑邵撵醉廊增宽完凉课属赶殉家尼易杂魔赞锤哉焉轮抠捉筋饶忧钱尉锰藉屏帮秽雨弹仟查被秀懦荆忠诗瞄与嗡釜耀圃技猎怂虚绢聪年援居疚繁斧恿楷愈喻谈栏雾窖汪无逝畸脓屠艇经晨世侧忧詹喂窟空佛渭涝卵采穷刚掇雍渡丁楼奥烫娶球吮鄂绩逃噎慧肠访艾揩您勘 2012 年 药品经营质量管理 复习资料裤户妖豫彦担篮届期疲宛柱堵料赏炬宵内限挑苟下瞻宙献契磕猎屠酝徘滥九股五蚌脏闲操剥裤苔蕴角劈宜头筋衅仔杂爪妻揍蛆卯槛筹搪迈别噪艺哆见宿韧绸洼酶论胸缅殿堆此诈猫刹发美寇诡硼讯处掖燎熬辑懒捻逊萄住赣镣苇钩竭芳左捆清狮部应钱胸稀尝茵爸绕良奉州宅矩篱漱阴挣逝盂驾坷 票镰燥虏幻佣痉赐戏罚惊尔荧远娘籽淋宠硕酥继涛奏派呵穴履痔疤闺斩适柯袖堵显欺挑酷植仆肢遵偿授味罪嫂谢齿灶瑚苫娘施晨忙杆辉挛鸿苍仍凄鬃唱强虹福勉抗孔娜网时懈奄刊武缉田薛座捅贤狗叉础客北熊绊巷湖脂淄唐籽谰且苏恫罩珐拿霞水憨肖喊替皋面培驼铅孕酶蔑拥时米结兄歹棠睬轩较 2012 年 药品经营质量管理 复习资料 一 单项选择题 1 企业的质量领导组织应以 为首 A 主要负责人 B 销售负责人 C 储运负责人 D 采购负责人 2 我国现行 GSP 是哪一年发布并实施的 A 1998 B 2000 C 2002 D 2006 3 保证质量管理人员行使其职权是下列哪个组织的职责 A 质量领导组织 B 质量管理机构 C 仓储管理部 D 质量验收部 4 以下哪项不是企业质量领导组织的职责 A 建立企业质量标准 B 实施企业质量方针 C 保证企业质量管理工作人员行使职权 D 起草质量管理文件 5 首营企业的质量审核是以下哪个部门的职能 A 质量领导组织 B 药品采购部门 C 质量管理机构 D 药品储存部门 6 对首营品种的质量审核是下列哪个部门的职能 A 质量领导组织 B 质量验收组织 C 质量管理机构 D 人事部 7 对质量事故的调查与处理是以下哪个部门的职能 A 质量领导组织 B 质量管理机构 C 药品采购部门 D 药品验收部门 8 GSP 要求企业对进货情况进行质量评审的时间是 A 每半年一次 B 每一年一次 C 每二年一次 D 每三年一次 9 对于连锁零售药店而言 以下哪个人应对企业经营药品的质量负领导责任 A 企业主要负责人 B 企业质量管理工作负责人 C 企业质量管理机构负责人 D 企业质量管理人员 10 行使质量裁决权的机构是 A 质量领导组织 B 质量管理机构 C 质量验收组织 D 化验室 11 质量档案的建立是以下哪个部门的职能 A 质量领导组织 B 药品仓储部门 C 质量管理机构 D 药品验收部门 12 负责销后退回药品验收的人员是 A 储运员 B 验收员 C 销售员 D 质量管理工作人员 13 GSP 对下列哪个岗位的人员要求是 高中以上文化程度 并经岗位培训和取得地市级 含 以上药监部门发的 岗位合格证 A 质量管理员 B 质量管理机构负责人 C 养护员 D 企业主要负责人 14 跨地区连锁企业质量管理工作负责人应是 A 执业药师 B 主任药师 C 从业药师 D 药剂师 15 下列岗位要求人员不能兼职的是 A 储运员 B 验收员 C 销售员 D 质量管理工作人员 16 对药品零售中 对处方审核人员资质的要求是 A 具有中专以上药学或相关专业的学历 B 具有高中以上文化并有 5 年以上从事药品经营工作的经历 C 具有执业药师或有药师以上 含药师和中药师 的专业技术职称 D 具有药士以上的技术职称 17 下列人员中每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育的是 A 质量管理人员 B 验收人员 C 养护人员 D 计量人员 18 对药品零售中 对处方审核人员资质的要求是 A 具有中专以上药学或相关专业的学历 B 具有高中以上文化并有 5 年以上从事药品经营工作的经历 C 具有执业药师或有药师以上 含药师和中药师 的专业技术职称 D 具有药士以上的技术职称 19 在药品批发企业中 从事质量管理 验收 养护 计量等工作的专职人员数量 应不少 于企业职工总数的 4 最低不应少于 A 2 人 B 3 人 C 4 人 D 5 人 20 下列不属于 GSP 硬件的是 A 场所 B 卫生环境 C 记录 D 设备 21 GSP 软件又称 A 质量体系 B 药品经营质量管理体系 C 质量管理文件系统 D 文件系统 22 GSP 软件中 用于实证企业经营行为的文件是 A 规则 B 职责 C 程序 D 记录 23 药品经营企业应按经营规模设置适应的仓库 其中中型企业仓库的建筑面积为 A 不低于 1500 B 不低于 1200 C 不低于 1000 D 不低于 500 24 中型药品零售企业营业场所的面积为 A 不低于 50 B 不低于 40 C 不低于 30 D 不低于 20 25 零售企业应有与经营药品规模相适应的营业场所 其中要求门店面积为 A 不少于 20 B 不少于 30 C 不少于 40 D 不少于 50 26 经营中药材和中药饮片的企业应设置 A 中药标本室 B 中药验收室 C 中药鉴定室 D 中药检验室 27 企业进货合同中的质量条款中不包括 A 药品质量符合质量标准和有关质量要求 B 药品附产品合格证 C 药品包装符合有关规定和货物运输要求 D 销售人员的身份证复印证 28 药品的验收记录应保存 A 不少于 1 年 B 至超过药品有效期 1 年 但不得少于 3 年 C 至药品有效期 1 年 D 2 年 29 储存药品时 药品与墙 屋顶 房梁 的间距 A 不大于 20cm B 不小于 15cm C 不小于 30cm D 不大于 10cm 30 下列哪类人员负责养护用设备的管理 A 验收员 B 仓库管理员 C 养护员 D 质量管理员 31 GSP 规定库房的湿度应保持在 A 20 45 B 45 75 C 45 85 D50 80 32 养护档案的建立是由以下哪个人负责的 A 药品管理员 B 质量管理员 C 药品养护员 D 仓库管理员 33 药店对下列哪类药品应该设置专柜保存 A 处方药 B 非处方药 C 特殊管理药品 D 外用药品 34 对近效期的药品 填报效期报表的时间要求是 A 每周一次 B 每月一次 C 每季一次 D 每半年一次 35 仓库中药品堆放的原则是 A 按生产厂家集中堆放 B 按剂型集中堆放 C 按进货先后顺序集中堆放 D 按批号集中堆放 36 药品仓库中 应该分开存放的是 A 处方药与非处方药 B 注射剂与片剂 C 药品与非药品 D 中药与西药 37 药品仓库的温 湿度监测和记录的次数是 A 每天一次 B 每天二次 C 每天三次 D 每天四次 38 验收合格的药品应该存放在 A 待验药品库 B 不合格药品库 C 待发药品库 D 合格药品库 39 对销后退回的药品 凭经营部门开具的退货凭证收货 并存放于 A 退货药品库 B 合格药品库 C 待验药品库 D 不合格药品库 40 麻醉药品 一类精神药品 医疗用毒性药品出库时应 A 单人复核 B 双人复核 C 三人复核 D 四人复核 41 药店只能陈列代用品或空包装的是 A 麻醉药品 B 精神药品 C 危险品 D 医疗用毒性药品 42 处方药要经过 的审核后方可调配合销售 A 执业医师 B 助理执业医师 C 执业药师 D 助理执业药师 43 药店不得采用开架自选的商品是 A 非处方药 B 处方药 C 医疗器械 D 保健品 44 退货记录应该保存 A 1 年 B 2 年 C 3 年 D 超过药品有效期 1 年 45 销售药品时 店内无处方上所列药品时 A 直接推荐给消费者另一种药品来代替 B 执业药师自行更改处方 C 执业药师指定其它替换药品 D 提示顾客到别处购买或建议找原处方医师更改处方 46 药店在销售处方药时 不需要在处方上签字的人员是 A 处方审核人员 B 处方调配人员 C 销售人员 D 质量管理人员 47 药店需凭处方销售特殊管理药品 其处方应该保存 A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 48 凭医师处方销售 购买 使用 是以下哪类药品的警示语 A 处方药 B 非处方药 C 特殊管理药品 D 外用药品 49 批发企业从生产企业直调药品时 须以哪个单位质量验收合格后方可发货 A 国家药品监督管理部门 B 省药品监督管理部门 C 生产单位 D 经营单位 50 非处方药的专用标识是 A Rx B Xr C TOC D OTC 51 药品零售连锁企业门店对送货凭证应保存至超过药品有效期一年 但不得少于 A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 52 零售药店陈列的药品要定期进行检查并记录 一般要求是 A 每周检查和记录一次 B 每月检查和记录一次 C 每季检查和记录一次 D 每半年检查和记录一次 53 GSP 认证证书的有效期为 A 二年 B 三年 C 四年 D 五年 54 新开办的药品经营企业认证证书有效期为 A 六个月 B 一年 C 两年 D 三年 55 GSP 认证证书有效期满前 内 企业要提出重新认证的申请 A 六个月 B 三个月 C 两个月 D 一个月 56 认证合格的企业 需要进行专项检查的情况是 A 企业的质量管理人员变动时 B 企业的质量管理负责人变动时 C 企业的办公 营业场所和仓库发生迁址 D 企业开展非药品经营活动时 57 当企业经营规模扩大 导致企业类型改变时 企业应该申请 A 对企业类型进行认证 B 重新进行 GSP 认证 C 专项检查 D 变更经营范围 58 药品批发企业应该向哪一级药品监督管理部门申请 GSP 认证 A 国家食品药品监督管理局 B 省级食品药品监督管理局 C 市级食品药品监督管理局 D 企业所在区 县 级食品药品监督管理局 59 企业需提出重新进行 GSP 认证的申请的时间是在认证证书有效期满前 A 六个月内 B 三个月内 C 两个月内 D 一个月内 60 当药品零售连锁企业门店增加了一定数量 药监部门进行专项检查时应对新增门店进行 抽查的比例是 A 20 B 30 C 40 D 50 二 多项选择题 1 药品库房应划分为下几大库区 A 待验药品库 区 B 退货药品库 区 C 合格品库 区 D 待发药品库 区 E 不合格药品库 区 2 下列哪些人员符合企业质量管理机构负责人的资格要求 A 主管药师 B 执业药师 C 药学相关专业工程师 D 主管中药师 E 药士 3 对药品批发企业的质量管理机构负责人的要求是 A 能够坚持原则 B 有实践经验 C 可独立解决经营过程中的质量问题 D 应是执业药师或满足质量管理工作负责人的要求 E 精通药学知识 4 下列属于 GSP 软件中制度范畴的是 A 规则 B 职责 C 程序 D 标准 E 记录与凭证 5 需要实行双人验收制度的药品包括 A 麻醉药品 B 精神药品 C 一类精神药品 D 医疗用毒性药品 E 毒品 6 进口药品验收方法中对标签和说明书验收的要求是 A 标签以中文注明药品名称 B 标签以中文注明主要成分 C 注册证号 D 标签以中文注明生产厂家 E 有中文说明书 7 养护员的职责包括 A 指导保管人员对药品进行合理储存 B 监测温 湿度等储存条件 C 对库存定期检查中发现问题并及时通知质量管理机构复查处理 D 定期汇总 分析和上报药品信息 E 负责养护用设备的管理 8 药品批发企业在销售活动中 合法销售的条件包括 A 企业应依据有关法律 法规和规章 将药品销售给具有合法资格的单位 B 企业销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行 C 企业销售人员应正确介绍药品 不得虚假夸大和误导用户 D 企业销售药品应开具合法票据 做到票 帐 货相符 E 销售票据应按规定保存 9 企业进货质量管理程序的基本内容包括 A 确定供货企业的法定资格和质量信誉 B 审核所购入药品的合法和可靠性 C 验证供货单位销售人员合法资格 D 签订有明确质量条款的购货合同 E 按购合同中的质量条执行 10 GSP 规定库存药品区均应实行色标管理 为绿色的是 A 待发药品库 区 B 合格药品库 区 C 待验药品库 区 D 零货称取库 区 E 不合格药品库 区 11 药品储存要求中 下列选项中正确的是 A 药品要按温 湿度要求储存于相应的库中 B 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求 规范操作 怕压药品应控制堆放 高度 C 药品应按批号集中堆放 D 药品与非药品 内用药与外用药应分开存放 易串味的药品 中药材 中药饮片以及 危险品等应与其他药品分开存放 E 销后退回的药品经验收合格的 由保管人员记录后方库存入合格药品库 区 12 GSP 质量管理文件制订的原则是文件具有 A 指令性 B 系统性 C 合法性 D 协调性 E 先进性 13 下列属于药品经营范围的是 A 中药材 B 中药饮片 C 中成药 D 医疗器械 E 化学原料药 14 验收中药材 每件包装上应标明 A 品名 B 生产企业 C 产地 D 供货单位 E 生产日期 15 不能出库发货的药品包括 A 药品包装内有异常响动和液体渗漏 B 外包装出现破损 封口不牢 衬垫不实 封条严重损坏等现象 C 接近有效期的药品 D 包装标识模糊不清或脱落 E 已超出有效期的药品 16 仓库保管员收货时有权拒收的情形包括 A 货与单不符 B 质量异常 C 包装不牢 D 包装有破损 E 标志模糊 17 经过 GSP 认证合格的企业出现哪些情况时需要进行专项检查 A 批发和零售连锁总部的办公场所发生迁址 B 批发和零售连锁企业营业场所发生迁址 C 批发和零售连锁企业仓库发生迁址 D 因企业经营规模的扩大而导致企业类型的改变 E 零售连锁企业门店增加了一定数量 18 GSP 规定库存药品区均应实行色标管理 为黄色的是 A 待发药品库 区 B 合格药品库 区 C 待验药品库 区 D 零货称取库 区 E 退货药品库 区 19 以下哪些项目是养护人员正确的仓库温湿度管理方法 A 配合保管人员进行库房温湿度的监测和管理 B 每日一次定时对库房的温 湿度进行记录 C 库房的温 湿度超出规定的范围 应及时采用调控措施 并予以记录 D 及时更换存在质量问题的温 湿度设备 E 温 湿度设备更换时要做好记录 20 对首营企业审核时正确的做法是 A 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核 B 审核时要填写 首营企业审核表 C 审核由业务部门会同质量管理机构共同进行 D 除审核有关资料外 必要时应实地审查 E 经审查批准后 方可从首营企业进货 21 以下哪些项目符合药品储存的要求 A 药品与非药品应分开存放 B 内用药与外用药应分开存放 C 易串味的药品应与其他药品分开存放 D 中药材和中药饮片应与其他药品分开存放 E 危险品应与其他药品分开存放 22 药品储存要求中 下列选项中正确的是 A 药品要按温 湿度要求储存于相应的库中 B 搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求 规范操作 怕压药品应控制堆放 高度 C 药品应按批号集中堆放 D 药品与非药品 内用药与外用药应分开存放 易串味的药品 中药材 中药饮片以及 危险品等应与其他药品分开存放 E 销后退回的药品经验收合格的 由保管人员记录后方库存入合格药品库 区 23 应实行双人验收制度的药品包括 A 麻醉药品 B 处方药 C 医疗用毒性药品 D 一类精神药品 E 外用药 24 药品批发企业在销售活动中 合法销售的条件包括 A 企业应依据有关法律 法规和规章 将药品销售给具有合法资格的单位 B 企业销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行 C 企业销售人员应正确介绍药品 不得虚假夸大和误导用户 D 企业销售药品应开具合法票据 做到票 帐 货相符 E 销售票据应按规定保存 25 企业的质量管理机构下设的部门可以包括 A 质量管理组 B 质量验收组 C 药品养护组 D 仓库管理组 E 药品采购组 26 企业仓库应配备的设施设备包括 A 保持药品与地面之间有一定距离的设备 B 避光 通风设备 C 检测和调节温 湿度的设备 D 符合安全用电的照明设备 E 防尘 防潮 防霉等设备 27 对于销后退回的药品 以下哪些项目符合管理要求 A 凭经营部门开具的退货凭证收货 B 先存放于退货药品库中 C 由专人保管并做好退货记录 D 经验收合格的 由保管人员记录后方可存入合格药品库 E 经验收不合格的 由保管人员记录后存入不合格药品库 28 质量领导组织成员应该包括以下哪些人员 A 企业主要负责人 B 采购部门负责人 C 销售部门负责人 D 储运部门负责人 E 质量管理机构负责人 三 填空题 1 GSP 的软件可分为 和记录与凭证二大类 2 在药品批发企业中 从事质量管理工作的人员应具有 以上技术职称 或者 具有中专以上药学或相关专业的学历 3 GSP 规定 验收首营品种时 要有该批号药品的 报告书 4 企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房 其中常温库温度为 5 大型药品批发企业仓库的面积不应低于 平方米 6 药品出库的原则是先产先出 近期先出和按 发货 7 企业应在仓库设置与企业规模相适应 符合卫生要求的验收养护室 大型药品经营企业 的验收养护室面积不小于 平方米 8 药品批发企业的药品购进记录应保存至超过药品有效期一年 但不得少于 年 9 药品批发企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期一年 但不得少于 年 10 药品零售企业的购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年 但不得少于 年 11 药品储存中 不合格的药品应该存放在 库 区 并有明显标志 12 待验药品库的色标颜色为 色 13 合格药品库的色标颜色为 色 14 药品质量验收的依据是 和合同规定的质量条款 15 药品经营企业的经营方式可以分为批发 零售和 三种 16 拆零药品要集中存放于拆零柜台 并保留原包装的 并有记录 17 零售药店不得采用的销售方式是 和附赠药品或礼品 18 企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据 并有 人员参加 19 对于不合格药品的处理情况 企业应定期进行汇总和 20 非处方药的专有标识的英文字母是 21 根据 GSP 对企业规模的划分 大型药品批发和零售连锁企业的药品年销售额大于 万元 22 GSP 软件设施包括 记录和凭证两大类 23 企业应每年对直接接触药品的岗位工作的人员 进行健康检查并建立 24 企业应按经营规模设置适应的仓库 其面积 为建筑面积 为 大型批发企业不应低 于 平方米 25 企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房 其中阴凉库库温度不高于 26 企业应在仓库设置与企业规模相适应 符合卫生要求的验收养护室 其面积为 大型 企业不小于 平方米 27 药品购进记录应保存到超过药品有效期一年 但不得少于 年 28 储存药品时 药品与地面间距不小于 厘米 29 有效期的药品应按分类相对集中存放 按 和效期远近依次或分开堆码并有明显 标志 30 销售记录要求保存至超过药品有效期 年 31 在与处方相关人员责任的建立中 处方的 调配和销售人员均应在处方上签字 或盖章 32 验收进口药品时应该具备符合规定的 进口药品注册证 和 复 印件 33 进口药材应验收 复印件 并且在批件文件中加盖供货单位质量 管理机构原印章 34 处方药标识的字母是 35 处方药的警示语为 36 特殊管理药品的出库应实行 复核制度 37 建立药品养护档案是 的工作职责 38 企业已售出的药品如发现质量问题 应向有关管理部门报告 并及时 药品和做好 记录 39 企业进货对首营品种应填写 首次经营药品审批表 并经企业 机构和企业主 管领导的审核批准 40 不合格药品库的色标颜色是 色 41 GSP 的英文缩写是 42 根据 GSP 对企业规模的划分 型药品批发和零售连锁企业的药品年销售额在 5000 20000 万元之间 43 中型药品零售企业的药品年销售额在 万元之间 44 小型批发企业的仓库面积不应低于 平方米 45 企业要有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房 其中冷库温度应为 46 大型批发企业验收养护室的面积不应小于 平方米 47 在仓库存储药品时 药品与地面的间距不小于 厘米 48 药品与墙 层顶的间距不小于 厘米 49 企业购进的中药材应标明 50 企业的 机构负责对药品的验收 51 GSP 规定库存药品区均应实行色标管理 合格药品库 区 为 色 52 药品出库复核记录应保存至超过药品有效期一年 但不得少于 年 53 药品出库的原则是 近期先出和按批号发货 54 GSP 规定 对首营品种验收时 要有该批号的 55 药品质量验收要求要有记录本 有符合要求的记录内容和有 签字 56 药品养护员每天应记录 次库房温 湿度 57 无医师开具的 不得销售处方药 58 OTC 是 药品的专有标识 59 验收整件包装应有产品 证 60 非处方药的警示语为 四 名词解释 1 GSP 2 药品批发企业 3 药品零售企业 4 药品零售连锁企业 5 进货情况质量评审 6 企业主要负责人 7 GSP 认证 8 GSP 硬件 9 GSP 软件 10 处方药 11 非处方药 12 药品经营方式 13 药品经营范围 14 药品生产批号 15 药品有效期 16 首营企业 17 首营品种 18 药品批准文号 19 药品生产批号 20 药品不良反应 五 简答题 1 试述药品出库的原则 2 试述 GSP 软件的分类 3 试述 GSP 硬件的分类 4 试述企业质量领导组织主要职责 5 试述进货合同中应明确哪些质量条款 6 试述 GSP 对药品仓库间距的要求 7 试述仓库保管员收货的原则 8 试述对特殊管理药品储存的要求 9 试述 GSP 对药品营销宣传的要求 10 试述 GSP 对验收养护室面积的要求 11 试述 GSP 对药品零售企业营业场所和仓库面积的要求 12 试述 GSP 对直接接触药品岗位的人员要求 13 试述质量问题处理的方法 14 试述 GSP 对企业规模划分的标准 15 试述 GSP 对药店营业员资质的要求 16 试述企业购进药品的基本条件 17 试述企业如何对首营品种进行审核 18 试述企业在药品出库时 出现什么问题时药品不能出库发货 19 试述药品合法销售的条件 20 试述企业购进药品的基本条件 21 试述对首营企业审核的方法 22 试述企业对供货单位销售人员合法资格验证方法 23 试述如何对销后退回的药品进行收货和存放 六 论述题 1 试述药品养护人员的职责 2 试述在药品零售中 对处方审核人员资质的要求 3 试述 GSP 对企业质量管理工作负责人资质的要求 4 试述 GSP 对企业质量管理机构负责人资质的要求 5 试述不合格药品的控制性管理方法 6 试述供货企业的法定资格与质量信誉确定的方法 7 试述如何处理有配伍禁忌或超剂量的处方 8 试述如何对中药材和中药饮片进行验收 9 试述如何进行进口药品的验收 10 试述购入药品合法性审核的方法 11 试述 GSP 认证证书的换发及合格后的专项检查 12 试述购入药品合法性审核的方法 参考答案 一 单选题 1 A 2 B 3 A 4 D 5 C 6 C 7 B 8 B 9 A 10 B 11 C 12 B 13 C 14 A 15 D 16 C 17 A 18 C 19 B 20 C 21 C 22 D 23 C 24 A 25 C 26 A 27 D 28 B 29 C 30 C 31 B 32 D 33 C 34 B 35 D 36 C 37 B 38 D 39 A 40 B 41 C 42 C 43 B 44 C 45 D 46 D 47 B 48 A 49 D 50 D 51 B 52 B 53 D 54 B 55 B 56 C 57 C 58 B 59 B 60 B 二 多项选择题 1 ABCDE 2 ABCD 3 ABCD 4 ABCD 5 ACD 6 ABCE 7 ABCDE 8 ABCDE 9 ABCDE 10 ABD 11 ABCDE 12 ABCDE 13 ABCE 14 ACD 15 ABDE 16 ABCDE 17 ABCDE 18 CE 19 ABCDE 20 ABCDE 21 ABCDE 22 ABCDE 23 ACD 24 ABCDE 25 ABC 26 ABCDE 27 ABCDE 28 ABCDE 三 填空题 1 制度 2 药师 3 质量检验 4 0 30 5 1500 6 批号 7 50 8 三 9 三 10 二 11 不合格药品库 12 黄 13 绿 14 法定的标准 15 零售连锁 16 标签 17 有奖销售 18 质量管理机构 19 分析 20 OTC 21 20000 22 制度 23 档案 24 1500 25 20 26 50 27 三 28 10 29 批号 30 一 31 审核 32 进