701-产品质量先期策划程序H

Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第1 页 共 15 页 产品质量先期策划程序产品质量先期策划程序 1 1 目的目的 本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤 促进与所涉及的每一个人的联系 以确 保顾客和公司所要求的步骤能按时完成 并引导资源 预防缺陷 降低成本 持续不断地改进 以最低的成本及时提供优质产品 使顾客满意 2 2 范围范围 本程序适用于公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和 或服务所需的新产品或产品 更改 当顾客有特殊要求时按 顾客特殊要求管理程序 执行 3 3 引用文件引用文件 Q 6DG13 401 文件和资料控制程序 Q 6DG13 402 质量记录控制程序 Q 6DG13 601 人力资源管理程序 Q 6DG13 704 顾客需求管理程序 Q 6DG13 705 成本核算报价管理程序 Q 6DG13 706 设计和开发控制程序 Q 6DG13 707 设计失效模式及后果分析程序 Q 6DG13 708 过程失效模式及后果分析程序 Q 6DG13 709 生产件批准程序 Q 6DG13 713 过程控制程序 Q 6DG13 716 工装管理程序 Q 6DG13 714 控制计划管理程序 Q 6DG13 717 产品交付管理程序 Q 6DG13 718 服务管理程序 Q 6DG13 723 测量系统分析程序 Q 6DG13 724 实验室管理程序 Q 6DG13 806 统计过程控制程序 Q 6DG13 802 顾客满意度管理程序 Q 6DG 13 807 检验和试验控制程序 Q 6DG 13 812 持续改进程序 Q 6DG 13 715 设备管理程序 Q 6DG 13 603 工厂 基础设施及设备策划程序 4 4 术语和定义术语和定义 APQPAPQP 指 Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划 的英文简称 4 2 多方论证 多方论证方法 多方论证方法 指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动 是试图把所有相关的知 识和技能集中考虑的进行决策的过程 特殊特性 特殊特性 指由顾客指定的产品和过程特性 包括显著影响政府法规和安全特性及显著影 响顾客满意的产品和过程特性 和 或由公司通过产品和过程的了解选出的特性 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第2 页 共 15 页 小组可行性承诺小组可行性承诺 指由项目组对所做的设计能以可接受的成本 按时并以足够的数量被制 造 装配 试验 包装和装运的承诺 产品保证计划 产品保证计划 指产品质量计划的一部分 它是一种以预防为主的管理工具 涉及到产品 设计 过程设计以及必要的应用软件设计 关键特性 关键特性 影响国家 行业法规要求或产品功能安全性 环境保护等 包括需要特殊生产 装配 发运的产品要求或参数 重要特性 重要特性 对顾客有重要影响的产品 过程和实验要求 5 5 职责职责 5 1 项目组组建 技术部门主管 5 2 项目组的批准和其小组组长之指派 任命 各阶段计划和执行工作之结果核准 管理者代表 5 3 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责 项目组组长 5 4 项目组之工作展开和实施及执行 项目组成员 5 5 负责项目的策划和实施 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估 项目组 5 6 负责项目内与之相关工作 各相关部门 5 7 各阶段计划和执行工作结果之对外 指顾客 联络窗口 市场开发部门 5 8 项目组之职责 5 8 1 确定顾客要求和需求及期望 5 8 2 确定顾客 内部和外部 5 8 3 确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作 5 8 4 确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法 5 8 5 新产品设计和 或开发全过程之各阶段工作审查 5 8 6 对所提出来的设计 性能要求和制造过程评定其可行性 5 8 7 产品开发过程中相关问题之澄清及解决 5 8 8 确定产品成本 设计和 或开发进度 交付 提交 时间及其它必须考虑的限制条件 5 8 9 决定所设计和 或开发及交付 提交 的产品是否需要顾客或分承包方协助 5 8 10 特殊特性的开发和最终确定 5 8 11 潜在失效模式及后果分析的开发和评审 包括采取降低潜在风险的措施 5 8 12 控制计划的开发和评审 5 9 产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥 5 10 第一阶段工作 计划和确定项目 5 10 1 确认新产品项目开发任务的来源 新产品制造可行性分析和评估 新产品开发申请 确定新产品项目开发的任务 组建项目组 编制新产品项目 APQP 开发计划 产品设计输入评审 确认设计目标 可靠性和质量目标 确定初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性 的初始清单 制定产品保证计划等工作由设计部门负责 5 10 2 成本核算 产品报价由财务部和市场开发部门负责 5 10 3 新产品合同评审由市场开发部门主导 相关部门协助完成 5 11 第二阶段工作 产品设计和开发 5 11 1 制定 DFMEA 并对其进行分析 可制造性和装配设计 制定样件控制计划 编制样件试制 计划 样品试制 产品设计验证及评审 产品设计确认及评审 产品设计更改及评审 确定工程 图样 产品图纸 工程规范 标准 制定材料规范 标准 图样和规范的更改 确认产品和 过程特殊特性 产品设计输出评审 小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责 5 11 2 新设备 工装和设施要求的设计 制造 验证工作由设计部门和技术管理部门负责 5 11 3 量具和试验设备要求的设计 制造的验证工作由计量部门负责 5 12 第三阶段工作 过程设计和开发 5 12 1 过程设计输入评审 过程设计输出评审 过程设计验证及评审 过程设计确认及评审 过程设计更改及评审等工作由项目组负责 5 12 2 制定或向顾客索取包装标准之工作由设计部门和市场开发部门负责 5 12 3 产品 过程质量体系评审 制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图 制定 PFMEA 并对其进行分析 制定试生产控制计划 制定过程作业指导书和工 艺卡 制定 MSA 分析计划 制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析 等工作由技术部门负责 5 12 4 制定检验标准和检验规范 规程 工作由质检部门负责 5 12 5 制定包装规范工作由技术部门和制造部负责 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第3 页 共 15 页 5 12 6 试生产计划的工作安排由制造部负责 5 13 第四阶段工作 产品和过程确定 5 13 1 试生产工作的实施和执行由制造部负责 5 13 2 测量系统评价工作由质保处计量部门负责 5 13 3 初始过程能力研究 执行 PPAP 工作由技术部门和质量部及制造部负责 5 13 4 制定生产控制计划 质量策划认定等工作由技术部门负责 5 13 5 产品质量检验和试验 确认等工作由质检部门和理化检测中心负责 5 13 6 产品包装评价工作由制造部和技术部门及质量部负责 5 14 第五阶段工作 反馈 评定和纠正措施 5 14 1 不断减少产品和过程变差工作由制造部 技术部门 质量部和相关单位负责 5 14 2 促使顾客满意 包括顾客抱怨 投诉处理结果的回复 和与顾客进行沟通 协调 联络等工作由市场开发部门或项目组负责 5 14 3 100 如期交货工作由制造部和市场开发部门负责 项目组组长项目组组长 项目组之工作计划制定及规定小组成员职责 项目组成员项目组成员 项目组之工作展开和实施及执行 财务部门财务部门 产品成本核算 报价及交付 技术部门技术部门 负责索取新产品项目设计和开发的相关资料 对其进行新产品制造可行性和风险分析 和评估 新产品项目评审 项目组组建 设计开发任务书 初始供应商 初始材料清单 初始过程 流程图 设计失效模式及后果分析 S 型图样设计和规范编制与确认及评审 D 型设计资料更改 产品图样和产品规范 产品包装标准编制 制定制造过程流程图 绘制车间平面布置图 过程 FMEA 制定与分析 生产控制计划编制 过程作业指导书编制 初始过程能力研究计划制定 包 装规范制定 项目组 项目组 负责编制新产品项目 APQP 开发计划 设计输入评审 新产品项目开发设计目标 产品 和过程特殊特性清单 产品保证计划编制 产品可制造性和装配设计 样件控制计划编制 产品 设计评审 验证 验证资料确认 确认资料的整理归档 D 型图样及 D 型规范和 D 型材料规范确 认与评审 新设备和工装及设施确定 产品和过程特殊特性清单确定 量具 试验设备确定 产 品设计输出评审 小组可行性承诺 制造过程设计输入的评审工作 产品 过程质量体系进行评 审 过程设计验证和确认评审 制造过程设计输出的评审 生产件送样确认 包装评价 生产控 制计划编制及评审 质量策划认定 制造工程部或相关部门制造工程部或相关部门 负责新设备 工装和设施要求的设计 制造 验证工作 试生产计划的 工作安排 试生产工作的实施和执行 100 如期交货工作 实验室实验室 量具和试验设备的设计与制造的验证 测量系统分析计划制定及评价 技术部门 质量保证部 制造工程部及相关单位技术部门 质量保证部 制造工程部及相关单位 不断减少产品和过程变差工作 经理部和项目组经理部和项目组 新产品合同评审 人力资源部人力资源部 组织各类专业人员的专业技能培养和岗位培训及人力资源配置 生产部门生产部门 样件制造 初始过程能力研究 样件制造计划编制 6 6 工作流程和内容工作流程和内容 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第4 页 共 15 页 工作流程图工作内容说明使用表单 第 一 阶 段 计 划 和 确 定 项 目 N Y N Y N Y N Y 6 1 本公司产品质量先期策划的实施和执行 分五个阶段 即 第一阶段 计划和确定项目 第二阶段 产品设计和开发 第三阶段 过程 设计和开发 第四阶段 产品和过程确定 第 五阶段 反馈 评定和纠正措施 产品设计和开发来源 A 顾客下达的新产品采购订单 标书 咨询 文件等 B 公司最高管理层下达的新产品项目开发任 务 C 根据市场和 或顾客的产品设计或开发需 求信息 相关部门协助收集来自公司内部和 或外部顾客们的抱怨 建议 资料和信息 等对有市场开发潜力的新产品项目进行设计 和 或开发 6 2 市场开发部门按照国家产品政策 顾客 发展经营计划和营销战略及公司长远规划 及相关信息输入产品设计和开发来源 6 3 新产品制造可行性分析和评估 当确定有新产品项目设计和开发任务后 由市场开发部门 技术部门负责索取新产品 项目设计和开发的相关资料 对其进行新产 品制造可行性和风险的分析和评估 并将结 果和数据记录于 新产品制造可行性报告 中 6 4 新产品项目评审 技术部门负责组织相 关部门 必要时邀请有关专家 进行评审 呈 报管理者代表 或总经理 高层领导核准 6 5 新产品项目之成本核算 对确定为开发 的新产品项目之成本核算报价的具体工作由 财务部门会同相关部门依 成本核算报价管 理程序 进行作业 财务部同时对其进行成 本核算报价 并将其数据和结果记录于 产 品成核算报价表 呈报公司高层领导核准 如未通过核准 按 6 3 条款执行 6 5 1 对确定为开发的新产品项目之成本核 算报价的具体工作由财务部门依 成本核算 报价管理程序 进行作业 6 6 财务部将成本核算报价表呈报公司领导 核准 如未通过核准 按 6 3 条款执行 1 市场调查分 析报告 2 顾客采购订 单 3 公司高层下 达的指示单 1 新产品制造 可行性报告 1 产品成本 核算报价表 产品质量先期策划前期准备 确定新产品设计和开发来源 新产品制造 可行性评估 和风险分析 核准 成本核 算报价 与顾客沟 通或放弃 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第5 页 共 15 页 N N Y Y NO N Y N 6 6 投标 新产品项目设计和开发申请及核 准 6 6 1 顾客采用招标方式 市场开发部门编 制标书并提交顾客 若未中标 则该项目暂 缓或终止 6 6 2 顾客未用招标方式或中标后 项目组 负 责组织按照 Q 6DG13 704 顾客需求管理程 序 对新产品项目之顾客需求进行确认 完 成与顾客沟通确认 即合同评审单 后 填写 新产品项目开发申请单 呈报公司高层 管理核准 6 8 市场开发部门在完成新产品制造可行性 报告和新产品之顾客需求确认 即合同评审 单 的同时填写 新产品项目开发申请单 6 9 呈报公司领导核准 6 10 项目组组建 设计部门 技术部门接到 新 产品项目开发申请单后 应及时将所到的新 产品项目开发的相关资料进行消化吸收 并 确认开发的工作和任务 同时视需要组建由 设计部门 技术部门 质量部门 技术管理部 经理部 制造工程部 采购部 分厂等相关 部门组成的项目组 必要时 可视实际的工 作 需要包括顾客代表和供应商代表 并明确分 工和职责 确定小组的任务和范围并签订小 组保密承诺 填写 项目组成员及职责表 报管理者代表或总经理 高层领导核准 6 10 1 人力资源配置 为确保产品质量先期 策划的顺利进行 对项目组成员由人力资源 部按照 人力资源管理程序 进行专业技能 的培训 并保存培训的记录 6 11 新产品项目 APQP 开发计划 项目组根 据所得到的有关资料结合公司实际情况编制 新产品项目 APQP 开发计划 计划的内容 应包括开发的各项工作和任务 负责部门 负责人员 起始时间 预计完成日期 实际 完成日期 所需建立和保存的资料等 报 项目组组长审查 呈报公司领导核准 6 12 项目组组长将 新产品项目 APQP 开发 计划 分发各成员并按其执行 APQP 计划必 须随产品设计开发的进展进行不断地修改和 更新 并由技术部门保存其记录 1 合同订单 评审表 1 新产品项 目开发申请 单 1 项目组成 员及职责表 1 新产品项 目 APQP 开发 计划 核 准 确定新产品项目设计 和开发的工作和任务 组建项目组 核准 编制新产品项目 设计和开发计划 核准 合同评 审 新产品项目开发 设计和开发申请 核准 新产品设计和 开发计划发行 产品设计 输入评审 确定设计目标 可靠性 目标 质量目标 D D 核准E E 确定初始材料清单 确定初始过程流程 图 A Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第6 页 共 15 页 1 设计开发 任务书 2 设计开发 评审记录表 1 新产品开 发设计目标 1 新产品开 发设计目标 Y N Y 1 产品初始 材料清单 1 初始过程 流程图 1 产品和过 程特殊特性 6 13 设计开发任务书 项目组在编制 新产 品项目开发 APQP 计划 后 由设计部门 技 术序 进行作业 并将结果记录于 设计开 发部门整理设计输入资料形成 设计开发任 务书 项目组长召集进行设计输入评审 评审的具体工作由项目组按 设计和开发控 制程评审表 中 6 14 新产品项目开发设计目标 由项目组组 长召集小组有关成员据项目的要求结合公司 实际情况初步确定设计目标 可靠性目标和 质量指标 经项目组审查后由项目组长核准 相关部门执行 确定依据 A 顾客需要和期望 可以是无安全问题和 可维修性 B 可靠性基准 是竞争者产品的可靠性 消费者的报告 在一设定时间内修理的频率 总的可靠性目标可用概率和置信度表示 C 质量目标应是基于持续改进的目标 如 零件 百万 PPM 缺陷水平或废品降低率 6 15 新产品开发设计目标 经项目组审 查后由项目组长核准 相关部门执行 6 16 初始供应商 初始材料清单 初始过程 流程图 技术部门应在产品 过程设想的基 础上制定产品初始材料清单 报项目组审查 项目组组长核准 根据项目对供应商和材料 的需求在产品 过程设想的基础上确定 并 将其呈报项目组审查 项目组组长核准 6 17 初始过程流程图 技术部门应从初始材 料清单和产品 过程设想中制定一份 初始 过程流程图 并将其呈报项目组审查 项 目组组长核准 6 18 产品和过程特殊特性清单 项目组按 设计和开发控制程序 进行编制 项目组 组长组织人员通过对顾客需要和期望的分析 制定一份产品和过程特殊特性的初始清单 记录于 产品和过程特殊特性 表中 报项 目组长核准 特殊的产品和过程特性由顾客确定 也 可由公司根据产品和过程经验中选择出 产 品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下 1 产品保证 计划 编制产品保证计划 管理者支持 确定产品和过程特 殊特性初始清单 F F Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第7 页 共 15 页 几个方面进行 a 基于顾客需要和期望分析的产品设想 b 可靠性目标 要求的确定 c 从预期的制造过程中确定的过程特殊特 性 d 类似零件的失效模式及后果分析 FMEA 6 19 产品保证计划编制 项目组组长组织有 关部门将设计目标转化为设计要求 并记录 于 产品保证计划 中 呈报项目组审查 公司领导核准 产品保证计划的内容可包括以下项目 a 概述项目要求 b 确定可靠性 耐久性和分配目标和 或要 求 c 新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务和制造要求或其它任何会给项目 带来风险因素的评定 d 进行失效模式分析 FMEA e 制定初始工程标准要求 6 20 项目组组长应在第一阶段的产品质量先 期策划阶段结束时 针对第一阶段的工作执 行情况进行小结 并将其工作的执行情况报 告给公司领导知悉 同时要求管理者在 管 理者支持 表中对第一阶段的实施和执行工 作进行总结 以获得管理者 高层管理者的 承诺和相应支持 通过其表明已满足所有策 划要求和 或关注问题均已写入文件中 并 列入解决的目标中来体现管理者的支持 管理者支持 第二阶段 设计和开发阶段 N Y 6 21 设计失效模式及后果分析 技术人员 负责 DFMEA 分析 项目组负责 DFMEA 评审 DFMEA 分析及评审具体要求按 Q 6DG13 707 设计失效模式及后果分析程 序 规定进行 1 DFMEA 表 2 DFMEA 检查 表 3 DFMEA 分析 框图 环境极 限条件表 DFMEA 分析 DFMEA 评审 图样设计 图样评审 是否需顾 客确认 图纸送顾客确认 顾客确认 确认产品可制造 性和装配设计 G G Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第8 页 共 15 页 N Y N Y N Y 6 22 设计人员依据 DFMEA 分析结果和 或 顾客提供的样件或技术要求按 设计和开 发控制程序 进行 S 型图样设计和规范编 制 S 型图样设计和规范编制 确认及评审 技术部门按 设计和开发控制程序 进行 图样设计和规范编制 确认及评审 6 23 图样设计后由相关设计人员校对 技 术部门负责人核准 必要时经项目组审查 无误后 形成 S 型图样 6 24 技术部门负责与顾客的沟通 6 24 1 如顾客要求确认时应将经批准的图 样送顾客确认 6 25 技术部门将公司批准后的产品图样送 交顾客确认 6 26 顾客对产品图纸进行确认 如确认合格 技术部门按确认合格的图 样进行后续工作的作业 如确认不合格 技术部门应根据顾客要 求按 设计和开发控制程序 进行设计更 改 直至被确认合格 6 27 产品可制造性和装配设计 项目组应从设计 概念 功能等对制 造变差敏感度 制造和 或装配过程 尺寸 公差 性能要求 部件数 过程调整 材 料搬运等方面进行确认 经项目组审查 项目组组长核准 6 28 样件控制计划编制 当顾客有要求时 技术部门按 控制计划管理程序 制定 6 29 样件制造计划编制 当顾客有要求时 生产部门应根据顾客和 或公司实际生产 状况编制 并经部门领导核准 6 30 样件制造 相关部门根据样件控制计 划及相关作业指导书进行样件制造 项目 组负责检验和确认 并将结果记录于 样 件检验和确认记录表 中 S 型图样和规 范原件 S 型图样和规 范原件 S型设计评审报 告 S 型图样和规 范原件 S 型图样和规 范原件 S 型图样和规 范原件 产品可制造性 和装配设计 1 样件控制计 划 2 控制计划检 查表 样件试作计划 表 样件检验和确 认记录表 制定样件控制计划 编制样件制造计划 样件制造 资料整理 产品设计 确认评审 产品设计 验证 评审 H H I U 顾客沟通 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第9 页 共 15 页 N Y N Y 6 31 产品设计评审 验证 验证资料确认 确认资料的整理归档 由项目组按 设计和 开发控制程序 之规定进行 6 32 技术部门负责与顾客沟通并确定验证 资料是否需顾客确认 6 32 1 如顾客要求时 应将经公司验证 和确认合格的样件提交给顾客做设计确认 和评审 如合格 则按顾客要求进行后续作 业 如不合格 则依本程序及相关作业指导 书进行设计更改申请 设计更改等 直到被 顾客确认合格 6 32 2 如顾客未要求对样件进行确认时 确认工作由项目组在公司内部进行 6 34 技术部门负责产品设计确认资料的整 理 归档 由项目组负责 S 型图样的归档 保存 产品设计资料的整理归档应符合 文件和 资料控制程序 规定 6 35 产品设计的确认评审工作由项目组按 设计和开发控制程序 之规定进行作业 6 36 D 型图样 项目组负责产品图样的确 认 确认后形成 D 型图样 经确认的图样 应清楚地标识控制或基准平面 定位面 确认和评审内容 针对控制计划中的 特殊特性进行图样确认和评审 将确认结 果记录于 产品图样确认表 中 将评审 结果记录于 产品设计信息检查表 中 确认表及检查表应经项目组审查 项 目组组长核准 6 37 D 型规范 项目组负责产品规范的确 认 确认后形成 D 型规范 经确认的样本 容量 频率结果应列入控制计划中 确认和评审内容 针对控制计划中样 本容量 频率和这些参数的接收标准进行 产品规范确认和评审 将确认结果记录于 产品工程图样确认表 中 将评审结果 记录于 产品设计信息检查表 中 确认表及检查表应经项目组审查 项 目组组长核准 1 设计和开发 验证记录表 2 设计和开发 评审记录表 1 设计和开发 验证 评审记 录表 2 相关文件和 资料 产品设计信息 检查表 1 产品图样确 认表 2 产品设计信 息检查表 1 产品规范确 认表 2 产品设计 信息检查表 I 确定 D 型图 样 确定产品规范 确定材料规范 图样和规范 是否需更改 图样和规范 更改申请 J J Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第10 页 共 15 页 1 材料规范确 认表 2 产品设计 信息检查表 N Y N Y 6 38 D 型材料规范 项目组负责材料规范 的确认 确认后形成 D 型材料规范 将确 认的材料规范列入控制计划 确认和评审内容 针对产品涉及到物 理特性 性能 环境 搬运和贮存要求的 特殊特性进行材料规范确认和评审 将确 认结果记录于 材料规范确认表 中 将 评审结果记录于 产品设计信息检查表 中 确认表及检查表应经项目组审查 项 目组组长核准 6 39 当 D 型设计资料需要进行更改时 由 技术部门按 设计和开发控制程序 之规 定进行 6 40 技术部门按 设计和开发控制程序 之规定进行负责产品图样和产品规范的更 改的申请 6 41 图样和规范更改应经相关设计人员校 对 必要时项目组审查 技术部门负责 人核准 6 42 技术部门按 设计和开发控制程序 之规定进行图样和规范的更改 6 43 新设备 工装及设施确定 新产品设备 工装 模具清单确定 项目组根据新产品所需要的设备 工装 模具 夹具数量制定 具体工作按 设备 管理程序 及 工装管理程序 工厂 基础设施及设备策划程序 要求执行 并 将确定的结果记录于检查表中 将检查清 单呈报项目组审查 同时 项目组应制定 新设备 工装 量具和试验设备开发计 划进度表 并呈报组长审查批准 6 43 4 如 DFMEA 产品保证计划 设计评 审中提出有新设备 工装和设施要求 则 项目组应对其进行确定 并制定 新设备 工装 量具和试验设备开发计划进度表 并呈报项目组长审查批准 1 设计更改申 请表 1 设计更改申 请表 1 设计资料更 改汇总表 1 新产品设备 工装 模具 检查清单 2 新设备 工 装和试验设备 检查表 3 新设备 工装 量具和 试验设备开发 计划进度表 批准 图样和规范更改 确定新设备 工装和设施要求 确定产品和过程特殊特性 K Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第11 页 共 15 页 6 44 产品和过程特殊特性清单确定 项目组按 设计和开发控制程序 之 规定进行作业 在初始产品和过程特性清 单基础上制定产品和过程特殊特性清单 特殊特性清单应经项目组核准 公司内部与安全有关的特殊特性的符 号规定 关键特性用符号 G 表示 重要特性用符号 Z 表示 顾客有要求时应加注 按顾客标识处理 特殊特性表示符号应在 DFMEA PFMEA 控制计划 作业指导书包 括检验规程和图纸中明确标识 6 45 量具 试验设备确定 项目组根据新 产品所应用到的量具 试验设备要求进行确 定 6 45 1 需要时 制造工程部和相关部门分 别制定新设备 工装 量具和试验设备开 发计划进度表 并将确定的结果记录于 量具 试验设备检查表 中 6 45 2 相关部门负责落实 项目组在 新 产品 APQP 开发计划中 增加要求内容并负 责监督进展过程 6 45 3 具体工作按 设备管理程序 及 工装管理程序 工厂 基础设施及设 备策划程序 要求执行 6 46 产品设计输出评审工作由项目组按 设计和开发控制程序 之规定进行作业 1 产品和过程 特殊特性表 1 新设备 工 装 量具和试 验设备开发计 划进度表 2 量具 试验 设备检查表 设计和开发评 审记录表 6 47 项目组负责小组可行性承诺 6 47 1 技术部门评审设计的可行性 确信 设计能按预定时间以顾客可接受的价格付 诸于制造 装配 试验包装和足够数量的 交货 将评审结果记录于 产品设计信息 检查表 和 小组可行性承诺表 中 并 呈报项目组审查 6 47 2 项目组在评审时 如顾客有要求 则按顾客规定的报告 表格 进行评审 6 47 3 评审时如认为还需要修改部分设计 1 产品设计信 息检查表 2 小组可行性 承诺表 确定量具 试验设备要求 小组可行性承诺 K 产品设计输出评审 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第12 页 共 15 页 要求和 或技术要求才能达到或满足 符 合顾客要求时 技术部门应与顾客进行沟 通 协商和联络 协调的结果应由项目组 重新评审 6 47 4 项目组应在第二阶段的产品质量先 期策划结束时对第二阶段的工作执行情况 进行总结 并将意见和需解决的未决议题 报告公司领导 6 47 项目组负责小组可行性承诺 小组可行性承诺 项目组完成设计可 行性评审 S 型阶段评审 D 型图样和规范 确信设计能够按 APQP 计划付诸于产品制 造 试验和交货 完成 小组可行性承诺 表 总结第二阶段 设计和开发 工作执 行情况 报告公司最高管理层知悉 并获 得必要的支持 6 48 项目组应将产品质量先期策划第二阶 段的工作执行情况进行总结 并通过其表 明已满足所有的策划要求和 或关注的问 题均已写入文件中 并列入解决的目标中 来体现管理者的支持 1 管理者支持 第三阶段 过程设计和开发 N Y 6 49 制造过程设计输入的评审工作由项目 组按 设计和开发控制程序 之规定进行 作业 6 50 产品包装标准编制 技术部门负责 顾客提供的产品包装标准编制公司的产品 包装标准 有要求时 按顾客要求执行 并 将其填写于 产品包装标准表 中 如顾 客未要求 公司可自行编制标准 包装标准 应呈报项目组审查 6 51 项目组应对公司的产品 过程质量体 系手册进行评审 并将结果记录于 产品 过程质量体系检查表 中 6 52 技术部门负责制定制造过程流程图 6 52 1 技术部门在产品初始流程图的基础 上制定公司目前的或提出的产品过程流程 图并进行评审 评审结果记录于 过程流 程图检查表 6 52 2 DFMEA PFMEA 样件 试生产 生产 控制计划中的流程图应和目前的过程流程 图的流程图相一致 1 设计和开发 评审记录表 1 产品包装标 准表 管理者支持 制造过程设计输入 过程设计 输入评审 编制产品包装标准 评审产品 过程质量体系 制造过程流程图 L L 车间平面布置图 PFMEA 分析及评审 制定试生产控制计划 编制过程作业指导书 制定测量系统分析计划 M M 制定初始过程能力研究计划 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第13 页 共 15 页 过程流程图编制符号 流程起始符号 过程符号 过程流向符号 判断过程符号 6 53 技术部门负责绘制车间平面布置图 6 53 1 技术部门应绘制车间平面布置图并 进行评审 6 53 2 布置图中应有材料和产品的流转方 向 且和流程图及控制计划相一致 6 53 3 评审结果应记录于 车间平面布置 检查表 中 6 54 过程 FMEA 制定与分析 技术部门负 责 PFMEA 分析及评审具体要求见 过程 失效模式及后果分析程序 6 55 生产控制计划编制 技术部门按 控 制计划管理程序 的规定编制生产控制计 划 6 56 过程作业指导书编制 技术部门负责 6 56 1 根据样件试制中所取得的操作经 验编制足够详细的 可理解的过程指导书 6 56 2 指导书应包括过程所需的详细参数 以有效地指导操作和对过程进行控制 6 56 3 编制生产过程中所需的检验标准和 或检验规程 内容包括 检验项目 产 品质量要求 标准 使用的检验设备 检 验的样本容量和大小 检验方法等 6 56 4 编制过程指导书依据的资料 FMEA 控制计划 工程图样 性能规范 材料规范 目视标准和工业标准 过程流 程图 车间平面布置图 特性矩阵图 包 装标准 过程参数 搬运要求 样件试制 中所取得的操作经验等 以便有效地指导 操作和对过程进行控制 6 57 测量系统分析计划制定 实验室按 测量系统分析程序 规定 编制 6 58 初始过程能力研究计划制定 技术部 门按 统计技术应用管理程序 规定编制 6 59 包装规范制定 6 59 1 技术部门在应在顾客提供的产品 包装标准和 或公司制定的产品包装标准 基础上制定产品包装规范 包装规范应保 1 产品 过程 质量体系检查 表 1 产品过程流 程图 2 过程流程图 检查表 1 车间平面布 置图 2 车间平面布 置图检查表 1 过程失效模式 及后果分析 2 过程流程图 风 险评定表 3 过程FMEA检查 表 1 试生产控制 计 划 2 控制计划检 查 表 相关过程作业 指导书 测量系统分析 计划 初始过程能力 研究计划 产品包装规范 Q G6D13 701 2004 产品质量先期策划程序 第14 页 共 15 页 设计和开发验 证记录表 设计和开发评 审记录表 N Y N Y 证产品特性和性能在包装 搬运和开包过 程中保持不变形 的安全性 且包装与所有 的材料搬运装置相匹配 6 59 2 产品包装规范应经技术部门领导核 准 6 60 过程设计验证和确认评审工作由项目 组按 设计和开发控制程序 之规定进行 作业 6 61 制造过程设计输出的评审工作由项目 组按 设计和开发控制程序 之规定进行 作业 6 61 1 过程设计输出评审资料的整理 归 档按 文件和资料控制程序 执行 6 62 项目组将第三阶段的工作总结报告公 司领导 最高管理层知悉批准 获得其支持 或承诺 管理者支持 第 四 阶 段 产 品 和 过 程 确 定 6 63 制造工程部按照产品质量先期策划前 三个阶段的资料及顾客需求编制试生产 小批量 作业计划 6 64 相关分厂 生产部门按照试生产作业 计划表进行试生产 小批量 作业 6 65 实验室依据 测量系统分析程序 按 照 测量系统分析计划 对使用的测量装置 和方法按照工程规范 控制计划标识的特 性