特定蛋白项目介绍Copy

Immage 800 特定蛋白项目介绍,贝克曼库尔特市场部特定蛋白产品专员仇昀阳,什么是特定蛋白,已发现的血浆蛋白有数千种以上，较重要者也有数百种，各自执行着不同功能，目前在临床上已应用的约有几十种；这些蛋白都具有良好的抗原性，可与具有相应抗原决定簇的抗体分子结合；可存在于血液、脑脊液、尿液等体液中，这些蛋白被称为“特定蛋白”； 临床最常用的特定蛋白在许多病理条件下会发生相应的变，对其进行定量检测,可以为临床诊断，判断疗效和分析预后，提供了重要的依据。,特定蛋白的临床应用,Anemia 贫血Autoimmune 自身免疫性疾病Cardiac Risk Assessment 心脏病风险评估Coagulation 凝血系统疾病Hepatic Disease 肝脏疾病Immune Assessment 免疫功能评估Infectious Disease 传染性疾病Inflammatory Conditions 炎症Neonatal Screening 新生儿筛查Neurological (spinal fluid) Disorders 神经系统疾病Nutritional Status 营养状况评估Renal Function 肾脏疾病,特定蛋白与肾脏系统疾病,在用随意尿标本检测MA时，可以与尿肌酐联合，排除尿液浓缩/稀释的影响。,尿微量蛋白标志物-MA与尿肌酐联合检测,为什么需要尿微量蛋白?,慢性肾损伤的三大原因,原发性肾小球肾炎,糖尿病,高血压,随着进入人口老龄化，两者比例逐年上升,设立每年三月份第二个星期四为世界肾脏日，今年已为第八个世界肾脏日，早期肾损伤监测已是全球关注的疾病。,糖尿病、高血压患者基数庞大且逐年递增,慢性病形势严峻，防治工作迫在眉睫！,糖尿病、高血压患者基数庞大且逐年递增,原发性肾小球疾病虽为主要疾病类型，但呈下降趋势。继发性肾小球疾病为第二大类型，且呈上升趋势,对于患有慢性疾病的人群，该怎么办？,减少肾损伤,提高生活质量,延长生存周期,慢性肾损伤早发现需监测尿微量蛋白变化！,如何发现早期发现肾损伤?,在代偿期内发现、干预微小肾损伤是阻断慢性肾衰的有效方式,25%,50%,75%,100%,无症状期,肾功能衰竭的临床表现,肾功能储备降低（代偿期）,肾功能不全期,肾功能衰竭期,尿毒症期,内生肌酐清除率占正常值得%,阻断肾脏受损进程， 保护健全肾单位,美国糖尿病学会建议的2015 糖尿病诊治标准,美国糖尿病学会建议的2015 糖尿病诊治标准,有20-40%的糖尿病病人会发生糖尿病肾病，且是导致终末期肾病的重要因素。持续的白蛋白尿（UACR：30-299mg/g）是1型糖尿病肾损伤发生以及2型糖尿病肾损伤进展的早期标志物，并且也是心血管疾病风险因子上升的标志物。,美国糖尿病学会建议的2015 糖尿病诊治标准,由于尿白蛋白和GFR对糖尿病肾病的重要性，将这两个项目作为糖尿病肾病的筛检项目，一旦确诊糖尿病，应每年进行筛检：1)所有2型糖尿病患者应从确诊时，1型糖尿病患者病程超过5年时，每年检查1次以评估UAEAER。2)所有成人糖尿病患者，不管UAEAER如何，每年应至少检查1次血清肌酐，并用血清肌酐估计GFR。如果有CKD，需进行分期。,中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组糖尿病肾病防治专家共识（2014）,糖尿病肾病诊断标准,在CKD人群中，把GFR和白蛋白尿分级以及CKD预后的类似的相关风险因子一起列入到风险分级的评估中。,KDIGO慢性肾脏病临床管理实践指南（2012）,为什么需要尿微量蛋白?-尿微量蛋白与儿童肾脏损伤,慢性病的发生不仅存在于成年人；最近10年，我国儿童罹患原发性/继发性肾脏疾病呈快速递增的状态，通过2013年在全国14个省市，对小学一年级和初中一年级学生学校尿液筛查，发现初次尿检阳性了分别为3-4%。关注儿童，防治儿童肾脏损伤的加剧，早期对其进行干预治疗，成为现今儿科医院肾内科的主要任务。,急性肾炎,原发性肾病综合征,紫癜性肾炎,尿微量蛋白与儿童肾脏损伤,紫癜性肾炎 过敏性紫癜（HSP）是儿童期最常见的全身性血管炎之一，以坏死性小血管炎为主要病理改变,，可累及多器官。 其发病率及住院率呈逐年上升趋势多数，HSP为自限性疾病，但有10%-80%患儿会出现肾脏受累的临床表现（如血尿和蛋白尿等），而紫癜性肾炎（HSPN）的患儿中有1.5%-10%,最终发展为慢性肾功能衰竭。,紫癜性肾炎预后及随访监测,成人因紫癜性肾炎引起终末期肾病的比例较小，但在儿童终末期肾病中其比例可达5.1% Eur J Pediatr, 2001, 160(12):689-95我国91所医院慢性肾功能衰竭住院患儿的回顾性资料也显示，慢性肾功能衰竭患儿中由紫癜性肾炎引起的占2.21%中华儿科杂志2004,42(10):724730过敏性紫癜患儿，若病初尿检正常，应监测6个月，如果未出现异常，可停止随访。（Ia，A）紫癜性肾炎患儿需长期随访，至少35年（ Ia，A）Arch Dis Child, 2005;90(9):916-20,尿微量蛋白与儿童肾脏损伤,肾脏损伤的早期诊断与治疗任重而道远。应以尿微量蛋白为肾脏早期损伤为标志物，动态连续监测！,尿微量蛋白检测优势,尿微量蛋白检测优势,灵敏，特异取材方便，无创伤在各类慢性疾病所致的肾脏早期损伤时，发生显著改变，可提高肾脏疾病的早期检出率,儿童紫癜性肾炎,糖尿病肾病,高血压肾病,冠脉综合症肾脏损伤,肾活检指征,特定蛋白与心血管系统疾病,心血管系统疾病,目前存在的CRP,与炎症相关的普通CRP与低浓度炎症（心血管疾病）相关的超敏CRP心肌CRP什么是心肌CRP？,FDA 关于普通CRP、超敏CRP和心肌CRP三种检测试剂的说明,在过去的数十年间， 至少有30种hs-CRP可能被常规用于心脏病风险评估，但在其说明书上，多数厂商只是引用“某些研究证明hs-CRP可能与心血管事件相关”；缺乏直接的临床证据证明该种试剂盒可直接用于评估心血管相关事件因此，为了证实某种hs-CRP试剂盒确实可有效的评估心血管相关事件，2005年美国FDA发布关于hs-CRP运用于该疾病的指南：要求，若hs-CRP需运用于心血管相关事件评估，必须提交临床实验证据予以证明，且可将该hs-CRP命名为心肌C-RP。,2005年 FDA 关于普通CRP、超敏CRP和心肌CRP三种检测试剂的说明,FDA 关于普通CRP、超敏CRP和心肌CRP三种检测试剂的说明,The difference between hsCRP and cCRP is not the analytic itself, but is due to the additional performance validation to support the expanded intended use in the evaluation of coronary disease discussed below. For cCRP, the validity of the indicationsrelated to cardiovascular disease should be demonstrated in clinical studies.定义中指出：hs-CRP 与 cCRP的区别不在与标志物本身，而是需要额外一些有效的实验证明这个标志物在心血管疾病方面的临床预期用途；对于cCRP，其在心血管疾病的指示作用应当在临床实验中被证明。,心血管系统疾病检测指标-心肌CRP,ACS炎症、损伤的早期标志物，在心肌损伤发病后几小时即出现异常增高，且“窗口期”较短。获FDA特别批准，具有对未来心血管疾病风险的辅助识别和分层功能；可预测稳定性心绞痛和急性冠脉综合症的再复发；可评估血脂正常的高危人群接受他汀类药物治疗后对预防心血管疾病的益处；前瞻性研究资料显示，CRP是比LDL-ch更有效的心血管疾病预测指标，与HDL-C，TC联合监测可增加对心血管疾病风险评估的额外价值；可同时对外伤、感染、炎症、手术等相关疾病进行评估。,心肌CRP相关性研究-与Immage 原CRPH的不同,根据FDA对心肌C-RP不精密度、灵敏度的定义，将Immage新cCRP与原CRPH 相比较，发现新cCRP批内及总不精密度也明显优于原CRPH，如下表所示：,心肌CRP相关性研究-与Immage 原CRPH的不同,心肌CRP相关性研究-与Immage 原CRPH的不同,C-反应蛋白与心血管疾病风险评估-呵护您的心脏,心肌损伤的早期标志物-CCRP 对心血管疾病的风险评估,低危健康妇女中CRP和心血管风险之间的相关性-妇女健康研究（WHS）,Quartile of hs-CRP,Relative Risk,Ridker et al, Circulation. 1998;98:731733.,No hypertensionNo hyperlipidemiaNo current smokingNo diabetesNo family history,0,1,2,3,4,5,6,7,1,2,3,4,0.73,CCRP 结合TC/HDL-C,Ridker PM, Hennekens CH, Buring JE, Rifai N: C-reactive protein and other markers of inflammation in the prediction of cardiovascular disease in women. N Engl J Med 2000; 342: 836-843,CCRP 结合TC/HDL-C，能准确提示心血管危险因素,CCRP 和TC/HDL-C同时升高，心血管疾病相对危险因素是那些两个标记物都低浓度的人群的9倍,PROVE IT研究：相同水平的LDL-C降低，CRP降低越多，获益越多,心肌梗死再发或冠心病死亡(%),LDL-C 70 mg/dL, CRP 2 mg/L,LDL-C 2 mg/L,随 访 时 间 (年),LDL-C 70 mg/dL, CRP 2 mg/L,LDL-C 70 mg/dL, CRP 2 mg/L,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,0.00,0.04,0.02,0.06,0.08,0.10,LDL-C 70 mg/dL, CRP IgAIgM鞘内也可合成IG，经典的计算鞘内免疫球蛋白合成的方法是-IgG index =（IgGcsf*Albs）/(IgGs*Albcsf)当IgG生成指数升高时，表明CSF中的IgG主要由中枢神经系统鞘内合成。多见于多发性硬化症。,脑脊液免疫球蛋白临床应用,脑脊液白蛋白,当Qalb100时，提示为完全破裂。,临床上主要通过测定白蛋白商值（ALB quotient,Qalb）即测定CSF中白蛋白和血清中白蛋白含量，用两者的比值大小来反应血脑屏障（BBB）受损程度。(Albcsf/Albs)*1000,炎症蛋白检测,什么是炎症蛋白,什么是炎症蛋白,炎症蛋白检测,炎症蛋白检测,营养蛋白,营养蛋白评估,营养蛋白评估,营养蛋白评估,肾功能监测尿微量白蛋白 (MA)尿转铁蛋白 (TRU)尿免疫球蛋白 (IgU)尿1-微球蛋白 (1-M)尿轻链(KAP) 尿轻链(LAM)血2-巨球蛋白 (AMG)2-微球蛋白 (2-M)胱抑素 (Cystatin C),神经系统疾病白蛋白(ALB)2-巨球蛋白(AMG)免疫球蛋白A (