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文档简介

编号 SR SC A 2015 版本 修订状态 A 0 分发号 受控状态 文文 安安 县县 盛盛 荣荣 汽汽 车车 座座 椅椅 有有 限限 公公 司司 质 量 手 册 符合 CNCACNCA C11C11 1212 20142014 机动车辆产品强制性认证实施规则 附件 2 附录 1 工厂质量保证能力要求 编制 审核 批准 日期 2015 年 11 月 20 日 地址 河北省文安县小务农场 电话 0316 传真 0316 邮编 2 颁布令颁布令 本公司在依据 GB T19001 2008 标准 通过了质量管理体系认证的基础 上 按照 强制性产品认证工厂质量保证能力要求 编制完成了 质量手册 第一版 现予以批准颁布实施 本文件属本公司内部法规性文件 是指导本公司建立并实施质量体系的 纲领和强制性认证产品必须遵循的准则 本公司全体员工必须遵照执行 总经理 吕红朝 2015 年 11 月 20 日 任命书任命书 为了贯彻执行 强制性认证工厂质量保证能力要求 加强对质 量体系运作的领导 保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的 样品的一致性特任命 吕红朝吕红朝 为我本公司的质量负责人 质量负责人的职责是 确保质量体系所需的过程得到建立和保持 向最高管理者报告质量体系的业绩 包括改进的需求 3 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 4 确保认证标志的妥善保管和正确使用 5 确保不合格品和未经认证的产品和获证产品变更后未经认证机构确认 不加贴认证标志 6 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 7 就质量体系有关事宜对外联络 8 任命生产班组的班组长班组长为生产线的质量负责人 为了保证产品质量 在生产过程中发生质量问题时有权停止生产 并及时通知生技部 总经理 吕红朝 2015 年 11 月 20 日 目 录 质量手册说明 质量手册修改控制 0 4 质量体系职责分配表 0 5 本公司质量体系组织结构图 1 职责与权限 1 1 人力资源控制程序 1 2 基础设施和工作环境控制程序 2 文件和记录 2 1 文件控制程序 2 2 记录控制程序 3 采购和关键件控制 3 1 供应商选择评定和日常管理程序 3 2 关键元器件和材料进货检验及 定期确认检验控制程序 4 生产过程和过程检验控制程序 5 例行检验和确认检验控制程序 6 检验试验仪器设备 测量系统分析控制程序 7 实验室管理规定 8 不合格品控制程序 9 内部审核 10 认证产品的一致性控制程序 11 产品变更控制程序 12 搬运 贮存 包装 防护和交付程序 13 认证证书和标志的保管 使用控制程序 章节号0 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 质量手册说明质量手册说明 页 次1 1 手册内容 本文件系依据 强制性认证工厂质量保证能力要求 和本公司的实际 编制而成 2 术语和定义 本手册采用了 ISO 9000 2008 的术语和定义 供方 组织 顾客 供方 为本公司提供原材料 设备 设施或知识的单位或个人 组织 本公司 顾客 购置本公司产品的用户 3本文件是原 质量手册 的补充 为本公司的法规性文件且受控 由总经理批准颁布执行 文件管理的所有相关事宜均按原质量手册 文件控制程序 执行 4文件持有者应妥善保管 不得损坏 丢失 随意涂抹 5在文件使用期间 如有修改建议 各部门负责人应汇总意见 及时 反馈到生技部 生技部应根据需要及时组织对文件的适用性 有效 性进行评审 必要时应对文件予以修改 执行质量手册中 文件控 制程序 的有关规定 5 章节号0 3 版本B 文安县盛荣汽车座椅有限公司 质量手册补充文件修改控制质量手册补充文件修改控制 页次1 1 序号更改 通知号 修定章 节页次 修改人审核批准更改 生效日期 6 章节号0 4 版本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 质量体系职责分配表质量体系职责分配表 页次1 1 职能部门 强制性认证工厂质量保证能力 要求 条款最高 管理者 生 技 部 经 营 部 办 公 室 1 1 职责和资源职责和资源 1 1 职责 1 2 资源 2 2 文件和记录文件和记录 2 1 认证产品质量计划 2 2 文件控制 2 3 记录控制 3 3 采购和关键件控制采购和关键件控制 3 采购控制 3 关键件的质量控制 4 4 生产过程控制生产过程控制 5 5 检验试验仪器设备检验试验仪器设备 6 6 不合格品的控制不合格品的控制 7 7 内部审核内部审核 8 8 产品防护与交付产品防护与交付 9CCC9CCC 证书和标志证书和标志 附加 例行检验和确认检验附加 例行检验和确认检验 主要职能 相关职能 7 章节号0 6 版本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 质量目标质量目标 页次1 1 公司质量目标 1 产品一次交验合格率 98 2 交付产品合格率 100 3 顾客满意度 95 每年递增 1 8 章节号0 5 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 本公司组织机构图本公司组织机构图 页 次1 1 总经理 办公室 生技部 经营部 质量负责人 库房 车间 9 章节号1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 职责与权限职责与权限 页 次1 2 目的目的 对本公司内的职能及其相互关系予以规定 有效进行质量管理 范围范围 对与质量体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责 权限的规 定 职责和权限职责和权限 总经理总经理 a 全面领导本公司的日常工作 向本公司传达满足顾客 法律 法规和 确保认证产品的一致性的重要性 b 制定质量方针和质量目标 批准和发布质量手册 c 领导质量体系的建立 实施和保持 d 确保质量体系运行所必须的资源配置 e 负责制定本公司各部门职责 权限 使内部得到沟通 f 任命质量负责人 3 3 2 2 质量负责人质量负责人 a 负责建立满足要求的质量体系 并确保其实施和保持 b 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求 c 确保认证标志的妥善保管和使用 d 确保不合格品和未经认证的产品以及获证产品变更后未经认证机构确 认的 不加贴强制性认证标志 e 向最高管理者报告质量体系的业绩 包括改进的需求 f 确保全体员工形成满足顾客要求 保持认证产品一致性的思想意识 g 负责与质量体系有关事宜的对外联络 h 负责制定产品质量计划文件 3 3 生技部生技部 a 在质量负责人的领导下 确保质量体系的实施和保持 b 负责组织作业文件的编制 c 负责编制内审计划 并组织实施 d 负责检验试验仪器设备的管理 周期检定和运行检查 e 负责进货检验 例行检验和确认检验 认证产品的一致性及不 合格品的控制 10 章节号1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 职责与权限职责与权限 页 次2 2 f 负责认证标志的管理 保管和使用 g 负责编制仪器设备操作规程 检验试验规程 i 培训检验人员 j 负责与产品有关的质量记录的管理 k k 解决生产过程中的现场技术问题 l 负责编制和下达生产计划 搞好生产管理和生产调度 m 负责基础设施和生产环境的管理 提出采购申请 n 编制工艺技术文件 作业指导书 操作规程 o 按计划组织生产 搞好均衡调度 按时保质保量完成任务 p 负责产品和制造过程内部审核 3 43 4 经营部经营部 a 负责合同评审 签定销售合同 b 负责货物的交付和售后服务 c 负责与顾客沟通 调查顾客对本公司产品及服务的满意程度 d 负责对供方的选择 评价 建立合格供方 e 负责对供方的日常管理 f 在采购过程负责关键元器件和原材料的一致性控制 3 53 5 办公室办公室 a 负责质量管理体系文件的编制 评审 发放和每年的记录归档 b 负责人力资源教育培训 c 负责办公环境的管理 协助生技部做好生产环境的管理 d 负责公文 信息的传递和沟通 e 负责行政管理工作 f 负责本公司的对外宣传 树立本公司良好的形象 g 负责体系的内部审核 3 63 6 车间车间 a 确保执行认证产品的图纸 工艺文件 b 做好生产过程的自检 互检和各种记录 c 确保认证产品的质量和一致性 d 维护保养生产设备 搞好生产环境 e 按要求搞好产品防护 11 章节号1 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 人力资源控制程序人力资源控制程序 页 次1 3 1 1 目的目的 配备满足公司管理和生产的人力资源 确保从事影响产品质量工作的所 有人员能胜任所从事的工作 2 2 范围范围 适用于从事影响产品质量工作的所有人员 包括临时雇用的人员 必要时 还包括供方的人员 3 3 职责职责 3 1 办公室 a 负责编制各部门负责人的 岗位工作人员任职要求 并采取必要的措 施以满足要求 b 负责 公司年度培训计划 的制定及监督实施 c 负责上岗基础教育 d 负责组织对培训结果进行评估 3 2 其它部门 a 编制本部门员工 岗位工作人员任职要求 b 负责本部门员工的岗位技能培训 3 3 经理 批准公司年度培训计划 批准部门负责人的 岗位工作人员任职要求 3 4 质量负责人 审核年度培训计划 批准员工的 岗位工作人员任职要求 4 4 程序程序 4 1 人员能力 4 1 1 从事影响产品质量工作的所有人员应是胜任的 对能力的判断应 从教育 培训 技能和经验等的方面考虑 4 1 2 办公室会同各部门负责人编制本公司的 岗位工作人员任职要求 岗位工作人员任职要求应报经理审批 4 1 3 部门负责人应至少满足下列条件之二 a 大专以上学历 并已工作二年以上 b 具备相关专业的技术职称 c 受过相关的职业培训 d 具备三年以上相关工作经验 12 章节号1 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 人力资源控制程序人力资源控制程序 页 次2 3 13 4 1 4 岗位工作人员任职要求 经审批后 作为办公室选择 招聘 安 排人员的主要根据 4 2 培训意识能力 4 2 1 办公室应根据对从事影响质量活动的人员的能力需求 分别对新 员工 在岗员工 转岗员工 各类专业人员 特殊工种人员 内审员等进行培 训或采取其他措施以满足要求 4 2 2 新员工培训 a 公司基础教育 包括公司简介 员工纪律 质量方针和质量目标 质 量 安全和环保意识 相关法律法规 质量体系标准基础知识等的培训 在进 入公司一个月内 由办公室组织进行 b 部门基础教育 学习本部门工作手册的主要内容 由所在部门负责人 组织进行 c 岗位技能培训 学习生产作业指导书 所用设备的性能 操作步骤 安全事项及紧急情况的应变措施等 由所在岗位技术负责人组织进行 并进行 书面和操作考核 合格者方可上岗 4 2 3 在岗人员培训 按培训计划 每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核 4 2 4 特殊工作人员培训 a 特殊工序 关键工序人员的培训 由所在岗位负责人负责培训 培训 考核合格后上岗 每年对于这些岗位的人员还应该进行考核 b 本公司的驾驶员 电焊工 电工 等需取得国家授权部门相应的培训合 格证书 c 质量体系内审员应由质量认证咨询机构培训 考核合格 持证上岗 4 2 5 工程技术人员培训 各类工程技术人员是新产品开发的主力军 应创造条件使他们的知识不断 更新 由公司负责安排组织培训或外送培训 4 2 6 转岗人员培训 同 4 2 2b c 4 2 7 通过教育和培训 使员工意识到 a 满足顾客和法律法规要求以及 强制性产品认证公司质量保证能力要求 的重要性 b 违反这些要求所造成的后果 章节号1 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 人力资源控制程序人力资源控制程序 页 次3 3 c 自己的工作对质量体系的重要性 d 如何为实现自己工作的质量目标做出贡献 4 2 8 评价所提供培训的有效性 a 办公室组织各部门通过操作考核 理论考核 业绩评定和观察等方法 评价培训的有效性 考察被培训的人员是否具备了所需的能力 b 每年第四季度办公室组织各部门培训负责人及员工代表 召开年度培 训工作会议 评价培训的有效性 征求意见和建议 以便更好地制定下年度的 培训计划 c 办公室应加强对员工日常工作业绩的评价 可随时对各部门员工进行 现场抽查 对不能胜任本职工作的员工 应及时暂停工作 安排培训 考核 或转岗 使员工的能力与其从事的工作相适应 4 2 9 办公室负责建立员工能力档案 保存员工的教育 培训 岗位资 格认可和经验的适当记录 如学历证明 培训记录 职称证明 工作经历等 培训计划及实施 每年 月各部门上报办公室下年度的 培训申请单 根据 公司需求及下年度各部门 培训申请单 办公室于 月制定下年度的培训 计划 包括培训内容 对象 时间 考核方式等内容 经理批准后下发各部 门 并监督实施 每次培训各相关部门应填写 培训签到表 及 培训记录表 记录培训人员 时间 地点 教师 内容及考核成绩等 培训后将有关记录 试卷或操作考核记录等交办公室存档 各部门的计划外培训 应填写 培训申请单 报质量负责人 批准 由相关部门组织实施 相关文件相关文件 各部门工作手册及相关的法律法规 各部门 岗位工作人员任职要求 记录记录 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 员工能力档案 6 5 培训签到表 章节号1 3 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 基础设施和工作环境控制程序基础设施和工作环境控制程序 页 次1 3 目的目的 识别 提供并维护为达到产品符合要求所需要的基础设施 确定并管理为 达到产品符合要求所需的工作环境 适用范围适用范围 适用于对为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制 职责职责 生技部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制 并在办公室协助 下 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制 程序程序 基础设施的确定 提供和维护 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括 a 建筑物 工作场所 如办公和生产场所 和相关设施 如供应水 气 电的设施 b 过程设备 如机器 测试设备 各种工具 辅具 如工 卡 量具 等 c 支持性服务 如交付后的维护 运输或通讯服务等 设施的采购和验收 a 生技部根据公司发展的需要 填写 生产设施配置申请单 注明设施 名称 用途 型号规格 技术参数 单价 数量等 报经理批准后 由经营部 具体实施采购 b 采购的设施由生技部和使用部门验收 合格后签字 在 生产设施一 览表 上编号登记 发放给使用部门 经验收不合格的设施 由经营部与供方 协商处置 3 设施的使用 维护和保养 a 对于大型 精密设备或关键 特殊过程所用的设施必须有操作规程 相关操作人员应经过培训 考核合格后 持证上岗 其他设施根据生产需要 生技部组织编写相应的操作规程 b 生技部制定 设施日常保养项目表 规定保养项目 频次 发给使用 部门执行 各岗位负责人监督检查执行情况 生技部每季度收集 设施日常保 养项目表 整理入档并作为制定下年度检修计划的依据 c 生技部每年 12 月制定下年度的 设施检修计划 发至各部门执行 16 章节号1 3 版本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 基础设施和工作环境控制程序基础设施和工作环境控制程序 页次2 3 d 日常生产中车间无法排除的故障 由生技部组织检修 在修的设施应挂 检修 标识牌 设施检修好之后 应由使用部门签字验收 方可使用 并由 设施管理人员在 设施管理卡 上记录检修情况 e 按计划进行的大 中检修 应填写 设施检修单 经生技部验收合 格后 在 设施管理卡 上记录检修情况 f 现场使用的设施应统一编号 以便管理维修保养和检修 4 1 4 设施的报废 a 对于无法修复和使用价值的设施 由生技部填写 设施报废申请单 经经理批准报废 并在 设施一览表 上注明 b 对于低值易耗的工装 夹具 辅具 填写 设施报废申请单 经生技 部批准报废 c 报废的设施应搬离现场 交库房 并挂 报废 标识牌 4 2 工作环境 办公室应确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境 这应包括物理的 社会的 心理的要求 如创造一种良好的工作氛围 更好发挥员工的潜能 为 此应做到 a 配置适用的厂房和办公场所 并根据需要适当装修 防止暴晒 风雨侵蚀 和潮湿 b 配置必要的通风 照明 消防器材 保持适宜的温 湿度和职业卫生 安 全 c 生技部对车间设施实行定置管理 要考虑人体工效学的要求 努力提高工 作效率 d 确保员工生产符合劳动法规的要求 5 5 相关文件相关文件 5 1 生产过程控制程序 5 2 过程检验控制程序 5 3 检验和试验仪器设备控制程序 6 6 记录记录 6 1 生产设施配置申请单 6 2 设施管理卡 17 章节号1 3 版本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 基础设施和工作环境控制程序基础设施和工作环境控制程序 页次3 3 6 3 生产设施一览表 6 4 领物单 6 5 设施日常保养项目表 6 6 设施检修计划 6 7 设施检修单 6 8 设施报废申请单 18 章节号2 版本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 文件和记录文件和记录 页次1 1 为了确保产品质量的相关过程有效运作和控制 应形成其所需要的文件和 作为产品符合规定要求的证据 记录 并且应对这些文件资料和记录进行有 效的控制 为此建立以下三个程序文件 标 题 2 1 产品实现的策划控制程序 2 2 文件控制程序 2 3 记录控制程序 章节号2 1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 文件控制程序文件控制程序 页 次1 3 1 1 目的目的 对质量体系所要求的文件进行控制 确保各相关场所使用文件为有效版 本 范围范围 适用于对质量体系所要求的文件进行控制 职责职责 经理负责批准发布质量手册 质量负责人负责审核质量手册 各部门负责相关文件的编制 使用和保管 生技部负责组织质量体系文件的编制 5 办公室负责质量体系文件的管理和归档 程序程序 文件分类及保管 质量手册 包含所有过程控制的程序文件 由办公室备案保 存 公司第二级质量体系文件 行政管理文件 技术文件 质量管理性文件 外来管理文件 包括与质 量体系有关的政策 法规文件等 文件的编号 文件编号按下述规则要求执行 a 质量手册 公司代号 手册代号 版次 年 手册中各章以章节号区分 例如 SR SC A 2015 表示文安县盛荣汽车座椅有限公司质量手册 2015 年第一版 b 记录 记录代号 要求 的章节号 记录编号 例如 JL 6 1 表示 要求 中第 6 章中的记录 公司记录序号为 1 c 各部门其他质量文件 部门代号 文件顺序号 年号 例如 JY 03 2015 表示经营部于 2015 年发放的第 3 号文件 将二级文件形成汇编后 编号为 LCSC IIHB 2015 表示文安县盛荣汽车座椅有限公司二级文件汇编 d 质量计划 质量计划应包括产品设计目标 实现过程 检测及有关资源的规定 以及产品获证后对获证产品的变更 标准 工艺 关键件等 标志的使用管 理等的规定 文件由质量负责人进行审批后 并入二级文件汇编 各部门代号规定如下 经营部 JY 生技部 SJ 办公室 BG 文件的编写 审核 批准 发放 文件发布前应得到批准 以确保文件是适宜的 章节号2 1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 文件控制程序文件控制程序 页 次2 3 21 a 质量手册由办公室负责组织编写 由质量负责人审核 上报经理批准 发布 由办公室负责登记 发放 b 文件的发放 回收要填写 文件发放 回收记录 应确保文件使用的 各场所都应得到适用文件的有效版本 文件的受控状况 文件分为 受控 和 非受控 两大类 凡与质量体系运行紧密相关 的文件应为受控 对这些文件的编制 审核 批准 发放 使用 更改 再 次批准 标识 回收及作废等均应受到控制 由各主管部门按规定执行 所 有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章 并注明分 发号 文件的更改 a 质量手册的更改由生技部组织进行 填写 文件更改申请 经质量负 责人审核 上报经理批准后更改 生技部应保留文件更改内容的记录 b 其他文件的更改由各相应主管部门填写 文件更改申请 经质量负责 人审批 再由指定人员进行更改 c 所有被更改的原文件必须由相应部门收回 以确保有效文件的惟一性 文件的领用 a 应经相应主管部门负责人批准后方可领用文件 领用者应填写 文件 发放 回收记录 b 因破损而重新领用的新文件 分发号不变 并收回相应旧文件 丢失 补发的文件 应给予新的分发号 并注明已丢失的文件的分发号失效 发放 部门做好相应发放签收记录 文件的保存 作废与销毁 文件的保存 a 与质量体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风 安全的地方 b 文件由使用人保管 办公室会同生技部每季度对文件保管情况进行检 查 对受控文件 应及时填写使用文件的 受控文件清单 办公室备案 c 任何人不得在受控文件上乱涂画改 不准私自外借 确保文件的清晰 易于识别和检索 文件的作废与销毁 a 所有失效或作废文件应及时收回 加盖 作废 印章 确保防止作废 文件的非预期使用 文安县盛荣汽车座椅有限公司章节号2 1 22 版 本A文件控制程序文件控制程序 页 次3 3 b 如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件 都应在文件封皮加 盖 作废 印章 并标注存查 c 对要销毁的作废文件 由办公室填写 文件销毁申请 经质量负责人 批准后 由办公室销毁 文件的借阅 复制 借阅 复制文件者应填写 文件借阅 复制记录 质量负责人批准后方 可向办公室借阅 复制 复制的受控文件必须由办公室登记编号 并加盖 受控 印章 外来文件的控制 收到外来文件一律交办公室控制分发以确保其有效 生技部及办公室在各自的权限范围内负责收集与产品有关的 国家 行业 地方 国际标准及法律 法规等的最新版本 由办公室统一编 号 加盖受受控印章 分发到相关部门或人员使用 并把旧标准收回 办公室要把上述标准及其他与质量体系有关的外来文件填入 受控文件清单 为保证文件的适宜性 办公室应根据需要及时组织对现有质量体 系文件进行评审 各部门结合平时使用情况进行适时评审 必要时予以修改 执行 条款规定 对承载媒体不是纸张的文件的控制 也应参照上述规定执行 记录是一种特殊的文件 应执行 记录控制程序 的有关规定 相关文件相关文件 记录控制程序 记录记录 文件发放 回收记录 文件借阅 复制记录 3 文件更改申请 4 文件销毁申请表 23 章节号2 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 记录控制程序记录控制程序 页 次1 2 目的目的 对质量体系所要求的记录予以控制 以提供对产品 过程和体系符合要 求及体系有效运行的证据 范围范围 适用于为证明产品 过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录 职责职责 生技部负责编制监督 管理公司的记录 记录人员负责保管本人的记录并妥善保管 办公室负责归档超过一年的记录 程序程序 记录的标识 编号 见文件控制程序 记录填写 记录填写要准确 及时 内容完整 字迹清晰 不得随意涂 改 如因某种原因不能填写的项目 应能说明理由 并将该项用单杠划去 各相关栏目负责人签名不允许空白 如因笔误或计算错误要修改原数据 不能采取涂抹的方式 而应采用单杠划去原数据 在其上方写上更改后的数据 并签上更改人的姓 名及日期 记录的保存 保护 记录人员必须把所有记录分类 依日期顺序整理好 存放于 通风 干燥的地方 所有的记录应保持清洁 字迹清晰 并妥善保存记录 对于保存一年以上的记录交办公室归档 每年生技部汇总全公司的记录 编制公司记录清单 经质量负 责人批准后 交办公室归档 生技部每三个月要检查一次各部门记录的使用 管理情况 记录发放 借阅和复制 a 各部门向办公室领用所需记录空白表 b 保管的记录应便于检索 需借阅或复制者要经质量负责人批准并填写 文件借阅 复制记录 由记录管理人登记备案 记录的销毁处理 24 章节号2 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 记录控制程序记录控制程序 页 次2 2 对超过保存期的记录 或因其他特殊情况需要销毁时 由办公室主管填 写 文件销毁记录 交生技部确认 报质量负责人审核 经理批准后由授权人 执行销毁 记录格式 记录格式 生技部编制 质量负责人审批 生技部备案 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改 执行 文件控制程序 有关文件更改的规定 相关文件相关文件 文件控制程序 记录记录 记录清单 文件发放 回收记录 文件借阅 复制记录 文件销毁记录 25 章节号3 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 采购和关键件控制采购和关键件控制 页 次1 1 根据 强制性认证工厂质量保证能力要求 本公司应对关键元器件和材 料的供应商的选择 评定和日常管理以及关键元器件和材料的检验 验证实 施控制 以确保认证产品的质量及认证产品的一致性 下述文件提供了这些 活动的框架 标题 对应 要求 条款 3 1 供应商选择评定和日常管理程序 3 1 3 2 关键元器件和材料进货检验或验证及定期确认检验控制程序 3 2 26 章节号3 1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 供应商选择评定和日常管理程序供应商选择评定和日常管理程序 页 次1 3 1目的 制定和实施本程序 以确保供方 供应商 具有所提供的元器件和材料 满足本公司要求的能力 2适用范围 适用于对供方的选择 评价和日常管理活动 3职责 3 1 经营部负责对提供元器件 特别是关键元器件 和材料的供方的选择 评价和日常管理 3 2 采购人员负责编制采购计划并实施采购 3 3 质量负责人负责批准关键零部件 材料供应商产品和制造过程的批准 4程序内容 4 1 有关采购工作由经营部负责对采购全过程予以控制 包括对供方的选 择 评价和日常管理活动的控制 4 2 采购物资重要程度的划分 对本公司产品所采用的采购物资按其对产品质量的影响程度划分为 A B 两类 A 重要物资 A 类 钢材 发泡原料 面料 b 一般物资 B 类 产品包装材料及附属品 4 3 供方能力的评价准则 根据影响产品质量的程度的不同 对以上 4 2 划分的两类物资的供方 进行能力评价时 采用下述评价准则 A 对 A 类物资评价其供方时应考虑以下因素 a 产品质量长期稳定地符合各自标准规定的要求 产品具有合格证 b 具有质量保证能力 c 后续服务良好 能履行服务承诺 d 历史经营业绩优良 e 业内同行的评价为充分肯定或较高 f 顾客的口碑良好 27 章节号3 1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 供应商选择评定和日常管理程序供应商选择评定和日常管理程序 页 次2 3 g 通过 ISO9001 2008 认证者优先 h 遵守有关法规 规章和标准的要求 B 对 B 类物资评价其供方时所考虑因素可参考 4 3B 执行 4 4 供方的选择和评价 4 4 1 经营部负责对供方的质量保证能力进行调查 调查结果记入 供 方质量保证能力调查表 及 供方评定记录表 4 4 2 对经过评价予以认可的合格供方 由经营部负责建立 合格供方 名录 并经质量负责人批准 在实施采购活动时 应从 合格供方名录 中 选择供方 4 5 对供方的日常管理 4 5 1 经营部负责对供方的日常管理活动 4 5 2 经营部负责建立 供方日常管理登记表 记录每次采购活动的 相关信息 包括采购物资验证情况和供方的供货业绩 4 5 3 关键零部件的到货验证执行 关键元器件和材料进货检验或验 证及定期确认检验控制程序 要求 其他物资可通过感官 核查供货文件等 方式实施验证 4 5 4 采购人员负责监视供方的变化 包括供方自身内外环境的变化 及其产品质量的变化 是否会影响本公司认证产品的一致性 如有类似情况 发生 执行改进控制程序 并验证措施实施的有效性 4 5 5 经营部每年对供方重新进行一次评价 并填写 供方评定记录 表 保持评价结果 4 5 6 关键零部件 材料供应商的产品和制造过程发生变化时必须通知我 公司 由质量负责人负责对产品和制造过程进行确认和批准 4 6 关键零部件或材料供应商产品和制造过程批准 4 6 1 质量负责人负责我公司关键零部件和材料 管接头 尼龙颗粒 供应商进行品准 4 6 2 公司应根据 进货验证记录 和 供方日常管理记录 中各供应 商供货的实际情况 对供方进行评价 必要时进行供方现场确认 4 6 3 产品和制造过程的批准参照我公司产品审核和过程审核进行 5 相关文件 5 1 关键元器件和材料进货检验 验证及定期确认检验控制程序 28 章节号3 1 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 供应商选择评定和日常管理程序供应商选择评定和日常管理程序 页 次3 3 6 质量记录 6 1 供方质量保证能力调查表 6 2 合格供方名录 6 3 供方评定记录表 6 5 合格供方名录 6 6 月采购计划 6 7 采购单 6 8 采购合同 29 章节号 3 2 版 本 A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 关键元器件和材料进货检验或验证及定期确认检验控制程序关键元器件和材料进货检验或验证及定期确认检验控制程序 页 次 1 3 1 1 目的目的 对进货的关键元器件和材料进行检验 确保其满足认证所规定的要求 2 2 范围范围 适用于认证产品所需的关键元器件和材料 3 3 职责职责 3 1 经营部 a 对进货的关键元器件和材料确认 b 对不合格的进货元器件和材料进行处置 3 2 生技部 a 负责进货元器件和材料的检验或验证 b 负责关键元器件和材料的确认检验 c 编制进货检验规程 d 对关键零部件或材料供应商进行产品和制造过程的审核 4 4 程序程序 4 1 进货验证或检验的依据 4 1 1 生技部为关键元器件和材料提供的 元器件和材料明细表 表 中应列出型号规格 指标性能以及类别要求 4 1 2 元器件和材料的标准文件 如国标 行标 4 1 3 生技部编制 进货检验规程 4 1 4 经营部提供的 采购计划 或 采购单 4 1 5 认证产品的型式检验报告 用以对照检查产品的一致性 4 2 进货检验或验证 4 2 1 检验或验证频次 逐批进行 4 2 2 验证或检验的方式 a 由生技部在本公司进行进货检验或验证 b 要求供方进行检验并提供报告或材质单 c 本公司委托具有检验能力的单位进行检验 4 2 3 检验或验证活动包括试验 测量 观察 验证合格证明文件等方 式 4 3 在本公司实施验证或检验 a 采购员按 采购计划 或 采购单 对进货进行确认 核对 30 章节号3 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 关键元器件和材料进货检验关键元器件和材料进货检验 验证及定期确认检验控制程序验证及定期确认检验控制程序 页 次2 3 厂家进货日期 型号规格 指标性能 数量 合格证 出厂检验单等无误 包装无损之后 置于待检区 将 进货检验单 交质检员 b 质检员根据 元器件和材料明细表 采购计划 采购单 核对 厂家 型号 规格指标性能 验收出厂合格证或出厂检验单 材质单 确认 无误之后 按照 进货检验规程 和检验标准进行外观 尺寸 材质等验证 或检验 并对其结果和结论填入 进货验证记录 c 质检员对验证或检验的元器件和材料进行 合格 不合格 标识 d 管库员对经验证或检验合格的元器件和材料按 仓库房管理规定 入库 4 4 关键元器件进货确认检验 4 4 1 关键元器件的范围 聚丙烯 4 4 2 确认检验的频次及时机 为了确保其稳定持续地符合认证所规定的要求 对供方提供的关键元器 件和材料每 12 个月进行一次确认检验 当不合格项累计达到 3 次 用户投 诉 1 次以上则需增加检验频次 4 4 3 方式 a 本公司自行进行 b 委托国家质检单位或有检验能力的单位进行检验 本公司应与委 托方签定 委托检验合同 或 委托检验协议 受委托方应出具委托检验 证件 c 本公司没有能力检验的项目也可要求供方提供检验证明 检验项目 由本公司提出 4 5 确认检验项目 4 5 1 资料检查 包括合格证 检验报告 材质单 是否齐全有效 4 5 2 外观检查 看包装是否完好 表面有无损伤 变形 粉状物料的 粒度 颜色是否正常 金属件有无锈迹 变黑 产品标识内容是否全面 正 确 4 5 3 性能检查 31 4 5 3 1 以确认供方提供的检验报告的有效性为准 章节号3 2 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 关键元器件和材料进货检验关键元器件和材料进货检验 验证及定期确认检验控制程序验证及定期确认检验控制程序 页 次3 3 4 6 经营部对验证或检验不合格的元器件或材料通知供方 退货换货或从 合格供方名录 中除名 执行 不合格品控制程序 4 7 经营部应记录好验证或检验记录 并保存供方提供的合格证明及 相关检验数据 每年归档一次 4 8 供应商产品和制造过程审核 a 审核时机 更换新的关键零部件或材料供应商时 需要对新供方进行 审核 b 审核要求 审核由生技部完成 按照我公司产品审核和制造过程审核 的方式进行 c 审核结果 只有产品和制造过程审核均合格时 方可列为我公司合格 供方 当审核结果不合格时 由生技部对其提出整改意见或取消其供方资格 5 相关文件 5 1 供应商选择评定和日常管理程序 5 2 进货检验规程 5 3 元器件和材料相关标准 5 4 不合格品控制程序 6 记录 6 1 进货检验 验证记录 6 2 确认检验记录 6 3 委托检验报告 32 章节号4 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 生产过程控制控制程序生产过程控制控制程序 页 次1 1 目的 确认和控制各过程的过程能力状况 以确保持续生产合格的产品 2 使用范围 适用于我公司的关键工序 3 职责 3 1 生技部负责成立过程能力研究小组 负责过程能力研究活动的管理 3 2 生技部指定质检员 车间指定操作人员 管理人员参加 并承担响应的 职责 4 工作程序 4 1 过程准备 4 1 1 过程的确认 我公司关键过程为焊接和装配成型工序焊接和装配成型工序 过程确认包 括 a 作业人员能力确认 b 设备能力确认 c 作业指导书确认 d 检测能力确认 4 1 2 过程能力研究 实施方法 PPM 法 PPM 不合格品数 检验数 评价方式 A 级 PPM 233 该过程能满足顾客要求 B 级 233 PPM 577 该过程可被接受 但顾客要求时应进行一些 改进 C 级 PPM 577 该过程不能被接受 需要时应与顾客取得联系 对 研究结果进行评审 4 1 3 作业准备验证 我公司采用首件检验的方法进行作业准备验证 当每次生产开始前 确认设备 人员 工艺参数是否满足作业指导书的要求 当完全满足作业指 导书要求后开工并执行首件检验 经检验产品成型完全满足技术标准要求时 方可正式生产 同时做好过程监控 4 2 作业环境识别 为确保产品质量 车间空气湿度应不大于 70 当空气湿度过大时应停 止生产 4 3 过程参数和产品特性监控 章节号4 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 生产过程控制控制程序生产过程控制控制程序 页 次1 在生产过程中进行逐件检验 确认产品特性是否满足标准要求和顾客要 求 过程参数应每 4 小时确认一次 4 4 生产工装管理和关键设备预防性维护 4 生产工装管理 我公司主要生产工装为成型模具 为确保模具完好 对每套模具投入 使用前应进行登记编号 每次使用时进行首件检验 每次使用结束后由专人 进行定置管理 做好防尘 防锈 防磕碰措施 关键设备预防性维护 我公司关键设备为液压机机 为确保设备完好 对设备定期做好日常 预防性维护 维护项目包括 环境清洁 电热器检查 料槽清理 轴承涂润 滑油 设备维护 维修 检修参照 基础设施和工作环境控制程序 执 行 在生产过程中应对产品进行检验 以确保产品及零部件与认证样品一 致 具体方式按照 认证产品一致性控制程序 执行 产品的追溯 4 6 1 生产过程中应在产品上进行标识印刷 标识内容包括 产品规格 型号 生产厂家 生产日期 同时每批次产品在合格证中应填写生产日期 生产班次 检验员 规格型号等内容 在产品发生质量问题时的追溯路径为 合格证 检验记录 过程控制记录 原材料检验记录 4 6 2 适当时 采用鱼骨图 直方图 气泡图等统计技术图表对产品和 制造过程进行分析 相关文件 基础设施和工作环境控制程序 认证产品一致性控制程序 成型作业指导书 产品检验规程 相关记录 随机抽检记录 产品检验记录 生产过程记录 工装和设备台帐 设备日常保养记录 35 章节号5 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 例行检验和确认检验控制程序例行检验和确认检验控制程序 页 次1 3 1 目的 例行检验的目的是为验证产品符合相关国家标准 行业标准和法律法规 的要求 确认检验的目的是检验认证产品质量持续的稳定性 从而验证本公 司质量保证能力的有效性 2 范围 本公司申请认证的产品 3 例行检验 3 1 例行检验的时机 在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 100 检验 检验后 除包装和加帖标签外 不再进一步加工 3 2 例行检验的项目 座椅总成的外观检查 座椅总成的功能 调节和锁止等 检查 本公司应参照相关标准编制产品例行检验规程 4 确认检验 由于本公司无能力进行确认检验 因此确认检验委托天津汽车检测中 心进行 4 1 检验依据的标准为 GB15083 2006汽车座椅 座椅固定装置及枕强度要求和试验方法 GB11550 2009汽车座椅头枕强度要求和试验方法 GB8410 2006汽车内饰材料的燃烧特性 GB13057 客车座椅及其车辆固定件的强度 4 2 确认检验项目及判断依据 4 2 1 检验项目及判断依据 见 机动车辆产品强制性认证实施规则 附表 2 4 3 确认检验频次为 4 3 1 产品确认检验频次 确认检验项目最小频次为每单元一次 年 4 4 确认检验的抽样 确认检验采取抽检的方法 抽样原则是 认证单元只有一个型号的 36 送本型号的样品 同一认证单元为多型号的应选取具有代表性的一个型号进 行 章节号5 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 例行检验和确认检验控制程序例行检验和确认检验控制程序 页 次2 3 检验 其它型号作差异试验 5 一致性及标志使用的检查 进行例行检验和确认检验时 均应按 强制认证产品一致性控制程序 验证产品是否符合强制认证产品 一致性 要求 按 认证标志的保管 使 用控制程序 验证产品标志的使用是否符合要求 a 6 当确认检验出现不符合项时 根据情况采取如下应对措施 增加 确认检验产品抽样数量比例 b 进行追溯性检验 c 按 不合格品控制程序 进行处置 并采取纠正 预防措施 7 0 相关支持性文件 7 1 不合格品控制程序 7 3 检验和试验仪器设备的控制程序 7 4 认证标志的保管 使用控制程序 7 5 强制认证产品一致性控制程序 7 6 最终检验规范 7 7 产品包装检验规范 7 8 过程检验规范 7 9 进货检验规范 37 章节号6 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 检验试验仪器设备管理 检定控制程序检验试验仪器设备管理 检定控制程序 页 次1 3 目的目的 对用于确保产品符合规定要求和证明产品符合规定要求进行的控制 确 保检验和试验结果的有效性 范围范围 适用于对确保认证产品符合要求及证明认证产品符合要求的检验和试验 仪器设备的控制 职责职责 生技部 a 负责对检验和试验仪器设备的检定或校准 根据需要编制内部校准规 程 b 负责对偏离校准状态的检验和试验仪器设备的追踪处理 c 负责对检验和试验仪器设备操作人员的培训 考核 d 负责设备送检和内校工作 程序程序 检验和试验仪器设备的采购及验收 根据检验和试验仪器设备项目所需测量能力和测量要求配置检验和试验 仪器设备 检验和试验仪器设备的初次校准 a 经验收合格的检验和试验仪器设备装置 使用前应由生技部负责送国 家计量部门检定或自行校准 合格后方能发放使用 对合格品应贴上表明其状 态的惟一性标识 并标明有效期 生技部负责对该设备编号 建立 监视测量 设备台账 记录设备的编号 名称 规格型号 精度等级 生产厂家 校准 周期 校准日期 放置地点等 b 对于没有国家标准的设备 应记录用于校准的依据 c 生技部负责检验和试验仪器设备的发放 检验和试验仪器设备的周期检定和校准 每年生技部编制下年度 计量校准计划 根据计划执行周期 检定或校准 a 校准或检定应溯源至国家或国际标准 38 b 对需外检的设备 由生技部负责联系国家法定计量部门进行检定 章节号6 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 检验试验仪器设备管理 检定控制程序检验试验仪器设备管理 检定控制程序 页 次 3 并出具检定报告 检定 校准合格的装置 由校准人员贴合格标签 并标明有效期 部分功能或量程校准合格的 贴限用标签 标明限用的范围 校准不合格的 贴不合格标签 修理后重新送检或校准 对不便粘贴标签的装置 可将标签贴 在包装盒上 或由使用者妥善保管 4 检验和试验仪器设备的使用 搬运 维护和贮存控制 4 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备 确保装 置的监视和测量能力与要求相一致 防止发生可能使校准失效的调整 使用 后要进行适当的维护和保养 4 在使用检验和试验仪器设备前 应按规定检查装置是否工作 正常 是否在校准有效期内 4 使用者在检验和试验仪器设备的搬运 维护和贮存过程中 要遵守使用说明书和操作规程的要求 防止其损坏或失效 4 检验和试验仪器设备的校准 修理 报废等应记录在设备台 账内 5 检验和试验仪器设备偏离校准状态的控制 5 发现设备偏离校准状态时 应停止监测工作 及时报告生技 部 生技部应追查使用该装置监测的产品流向 再评价以往监测结果的有效 性 确定需重新监测的范围并重新监测 生技部应组织对装置故障进行分析 维修并重新校准 采取相应的纠正措施 5 对无法修复的装置 经质量负责人确认后 由总经理批准报 废或做相应处理 6 检验和试验仪器设备的环境要求 检验和试验仪器设备的使用环境应符合相关技术文件的规定 由质量负 责人负责监督检查 7 对监视和测量人员要求 7 专业计量人员需经国家计量部门培训 持证上岗 7 生技部对检验和试验仪器的设备的使用人员进行相应的培训 经考试合格上岗 39 8 对于自制的具有监测作用的工装 夹具 样品 样板 量具等 需经生技部批准 编号 贴上相应合格标签 执行 条款有关规定 章节号6 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 检验试验仪器设备管理 检定控制程序检验试验仪器设备管理 检定控制程序 页 次 3 生技部负责建立总台帐 编制检查 校准规程 对其有效性进行定期检查 4 93 功能失效时的措施 当检测设备在使用或运行检查中发现功能失效时 生技部负责采取以下 措施 a 停有该设备 换用同类已校准的设备 b 对设备进行必要的调整或修复 使其足要求 必要时对已检产品追回重新进行检测 5 相关文件 产品例行检验和确认检验控制程序 6 相关记录 检测测量设备台账 计量校准计划 章节号7 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 实验室管理要求实验室管理要求 页 次1 3 公司内部实验室实验范围 包括进行产品例行检验项目 具体包括 外 观质量检验 为公司提供检验 试验或校准服务的外部 商业 独立实验室 对其控制评价按照公司质量手册 3 章 采购控制程序 规定执行 并应符 合 ISO IEC17025 的相关要求 范围 包括有能力进行产品的确认检验项目 具体为标准要求的项目 42 章节号8 版 本A 文安县盛荣汽车座椅有限公司 不合格品控制程序不合格品控制程序 页 次1 目的目的 对不合格产品进行识别和控制 防止不合格品的非预期使用或交付 适用范围适用范围 适用于对材料 半成品

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