《药物分析》课程(A)卷参考答案及评分标准

西 南 大 学 课 程 考 核 参 考 答 案 及 评 分 标 准 命题教师 教研室或系负责人 主管系 部 主任 年 月 日 第 页 共 页 2 20 00 06 6 2 20 00 07 7 学学年年第第 1 1 学学期期期期末末 药药物物分分析析 课课程程 A A 卷卷参参考考答答案案及及评评分分标标准准 供供 2 20 00 04 4 级级 制制药药工工程程 专专业业 班班用用 一 名词解释 一 名词解释 15 分 共分 共 5 题 每题题 每题 3 分 英文名及缩写 请先写出中文名称后再解释之 分 英文名及缩写 请先写出中文名称后再解释之 1 Accuracy 准确度 1 系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度 一般以回 收率 表示 准确度应在规定的范围内建立 2 2 Blank test 空白试验 1 系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况 下 按同法操作所得的结果 2 3 Content uniformity 含量均匀度 1 是指小剂量的片剂 胶囊剂 膜剂或注射用无菌粉末 等每片 个 含量偏离标示量的程度 2 4 特殊杂质特殊杂质 是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质 5 抗生素微生物检定法 抗生素微生物检定法 系在适宜条件下 根据量反应平行线原理设计 通过检测抗生素对微 生物的抑制作用 计算抗生素活性 效价 的方法 二 单项选择题单项选择题 每题 1 5 分 共 26 道题 总计 39 分 1 5 BBCCB 6 10 CADCB 11 15 BAABD 16 20 ADCCB 21 26 AADACA 三 多项选择题 多项选择题 10 分 共分 共 5 题 每题题 每题 2 分 多选少选均不得分 分 多选少选均不得分 1 ABCE 2 ABE 3 BCD 4 BCD 西 南 大 学 第 2 页 共 6 页 5 CDE 四 填空题 每空 1 分 共 20 空 总计 20 分 1 芳伯氨基或潜在芳伯氨基 2 重氮盐 3 萘酚 4 对氨基酚 5 母核 10 位上 2 位上 6 2 位上 10 位上 7 凡例 8 正文 9 附录 10 索引 11 GLP 12 GCP 13 GMP 14 GSP 15 氧瓶燃烧法 16 杂质限量 17 空白 18 阳性对照 19 硫色素反应 20 含量均匀度 五 问答计算题问答计算题 每题 8 分 共 2 道题 总计 16 分 1 1 简简述述酸酸性性染染料料比比色色法法测测定定生生物物碱碱类类药药物物含含量量的的基基本本原原理理 在适当的介质中 碱性药物 B 可与氢离子结合成阳离子 BH 而 一些酸性染料 如溴百里酚蓝 溴酚蓝 溴甲酚紫 溴甲酚绿等 可解离成阴离子 西 南 大 学 第 3 页 共 6 页 In 上述的阳离子和阴离子定量的结合成有色络合物 BH In 离子 对 可以定量的被有机溶剂提取 在一定波长处测定该溶液有色离子对的吸收度 即 可计算出碱性药物的含量 2 2 乳乳酸酸钙钙片片的的含含量量测测定定为为 精精密密称称取取本本品品1 10 0 片片 重重量量为为6 6 0 03 32 22 2g g 研研细细 精精 密密称称取取片片粉粉0 0 3 35 58 89 9g g 按按药药典典规规定定进进行行测测定定 用用去去乙乙二二胺胺四四乙乙酸酸二二钠钠滴滴定定液液 0 0 0 05 50 00 05 5m mo ol l L L 1 18 8 9 94 4m ml l 每每 1 1m ml l 乙乙二二胺胺四四乙乙酸酸二二钠钠滴滴定定液液 0 0 0 05 5m mo ol l L L 相相当当 于于 1 15 5 4 42 2m mg g 的的 C C6 6H H1 10 0C Ca aO O6 6 H H2 2O O 求求乳乳酸酸钙钙的的标标示示百百分分含含量量 本本品品规规格格为为0 0 5 5g g T V f W 平平 解 标示量 100 W 供供 标示量 15 42 18 94 10 3 0 05005 0 05 0 60332 100 0 3589 0 5 98 3 西 南 大 学 第 4 页 共 6 页 2 20 00 06 6 2 20 00 07 7 学学年年第第 1 1 学学期期期期末末 药药物物分分析析 课课程程 B B 卷卷参参考考答答案案及及评评分分标标准准 供供 2 20 00 04 4 级级 制制药药工工程程 专专业业 班班用用 一 名词解释 一 名词解释 15 分 共分 共 5 题 每题题 每题 3 分 英文名及缩写 请先写出中文名称后再解释之 分 英文名及缩写 请先写出中文名称后再解释之 1 Limit of quantitation LOD 定量限 是指样品中被测物质能被定量测定的最低量 其测定 结果应具一定准确度和精密度 2 Blank test 空白试验 1 系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况 下 按同法操作所得的结果 2 3 Content uniformity 含量均匀度 1 是指小剂量的片剂 胶囊剂 膜剂或注射用无菌粉末 等每片 个 含量偏离标示量的程度 2 4 特殊杂质特殊杂质 是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质 5 双相滴定法 双相滴定法 在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂 并置于分液漏斗中进行滴定反应的过 程 二 单项选择题二 单项选择题 每题 1 5 分 共 26 道题 总计 39 分 1 5 BBCCB 6 10 CADCC 11 15 BAABD 16 20 ADCCB 21 26 AAADAC 三 多项选择题 三 多项选择题 10 分 共分 共 5 题 每题题 每题 2 分 多选少选均不得分 分 多选少选均不得分 2 ABCDE 3 ABCE 4 ABE 西 南 大 学 第 5 页 共 6 页 5 BCD 6 CDE 四 填空题 每空 1 分 共 20 空 总计 20 分 1 母核 10 位上 2 位上 2 2 位上 10 位上 3 对氨基酚 4 喹核碱 5 左旋体 6 右旋体 7 凡例 8 正文 9 附录 10 索引 11 GLP 12 GCP 13 GMP 14 GSP 15 古蔡法 16 氧瓶燃烧法 17 杂质限量 18 空白 19 阳性对照 20 硫色素反应 五 问答计算题五 问答计算题 每题 8 分 共 2 道题 总计 16 分 1 1 简简述述生生物物碱碱的的氢氢卤卤酸酸盐盐用用高高氯氯酸酸滴滴定定时时需需加加入入何何种种物物质质及及其其原原因因 生物碱的氢卤酸 盐溶于冰醋酸时 由于氢卤酸在冰醋酸中酸性较强 对测定有干扰 必须先加入过量的醋酸汞冰醋酸溶液 使其形成难以电离的卤化汞 而氢卤酸盐药物 西 南 大 学 第 6 页 共 6 页 则转变成可测定的醋酸盐 然后再用高氯酸滴定液滴定 并可获得满意的结果 测定该 溶液有色离子对的吸收度 即可计算出碱性药物的含量 2 2 精精 密密秤秤定定地地西西泮泮0 0 2 20 02 21 1g g 加加冰冰醋醋酸酸与与醋醋酐酐各各1 10 0m ml l 使使溶溶解解后后 加加结结晶晶紫紫指指示示 剂剂 1 1 滴滴 用用高高氯氯酸酸液液 0 0 1 10 01 12 2m mo ol l L L 滴滴定定 至至溶溶液液显显绿绿色色时时 消消耗耗6 6 9 94 4m ml l 高高 氯氯酸酸滴滴定定液液 空空白白试试验验消消耗耗高高氯氯酸酸0 0 0 02 2m ml l 每每 1 1m ml l 高高氯氯酸酸液液 0 0 1 1m mo ol l L L