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十一酸睾酮注射液说明书十一酸睾酮注射液说明书 药品名称 通用名 十一酸睾酮注射液 英文名 Testosteronel Undecanoate Injection 商品名 汉语拼音 Shiyisuangaotong Zhusheye 本品主要成分及其化学名称为 主要成分为 十一酸睾酮 其化学名称为 17 羟基雄甾 4 烯 3 酮十一烷酸 酯 其结构式为 分子式为 C30H48O3 分子量 456 71 性状 本品为几乎无色或微黄色澄明油状液体 药理毒理 雄激素类药 本品为睾酮的十一酸酯 为睾酮衍生物 促进男性生长和副性征 的发育 对睾丸和副性腺结构促进发育作用 促进蛋白质合成 减少分解代谢 增 强免疫功能 促进骨骼生长 促进红细胞生成 反馈性抑制促性腺激素分泌 抑制 雌激素分泌 药代动力学 本品为肌注长效雄激素 肌注可避免首过效应 单剂肌注后血清睾酮达峰时间约在 7 天 21 天以后恢复到肌注前水平 适应症 1 原发性或继发性男性性功能减退 2 男孩体质性青春期延迟 3 乳腺癌转移女性患者的姑息性治疗 4 再生障碍性贫血 5 类风湿性关节炎 6 中老年部分性雄激素缺乏症 骨质疏松症 用法用量 肌肉注射 一般每次注射 250mg 每月 1 次 不良反应 女性男性化 水钠潴留 红细胞增多 恶心呕吐 皮疹 哮喘 神经 血管性水肿 肝功能异常 HDL C 水平升高 欣快感 情绪不稳定 暴力倾向等 禁 忌 症 孕妇 哺乳妇及前列腺癌患者禁用 注意事项 1 有水肿倾向的心脏病 前列腺肥大 高血压 癫痫 三叉神经痛 肝肾功能不全 患者慎用 2 定期进行前列腺检查 孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇及哺乳期妇女禁用 儿童用药 儿童长期应用 早熟 骨骼早闭 可影响生长发育 应慎用 老年患者用药 药物相互作用 为提高疗效 宜同时服用适量蛋白质 糖和维生素等 如正在使 用其他药品 使用本品前请咨询医师或药师 药物过量 规格 2ml 0 25g 有效期 贮藏 遮光 密闭保存 批准文号 生产企业 企业名称 地 址 邮政编码 联系电话 十一酸睾酮注射液十一酸睾酮注射液 说明书起草说明说明书起草说明 药品名称 通用名 英文名 汉语拼音 本品主要成分及其化学名称 结构式 分子式 分子量 性状 按照中国药典 2000 年版二部第 24 页 药理毒理 药代动力学 参照中国药典 2000 版临床用药须知 488 页 新编药物 学 14 版 432 页 适应症 用法用量 不良反应 注意事项 参照中华人民共和国药典 2000 年 版 二部 临床用药须知 第 488 489 页 禁忌症 孕
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