生化试剂SOP标准操作程序(魅力1800)

ALT GPTALT GPT 丙氨酸氨基转移酶试剂盒丙氨酸氨基转移酶试剂盒 临床意义 临床意义 本试剂盒适用于体外临床检验 用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力 临床上 有许多疾病会导致血清中丙氨酸氨基转移酶活力增高 如肝胆类疾病 包括传染性肝炎 肝癌 肝硬变活动期 中毒性肝炎 脂肪肝 胆管炎 心血 管疾病 包括心肌梗塞 心肌炎 脑出血等 一些药物和毒物也可以引起 ALT 活性升高 如氯丙嗪 异烟肼 奎宁 酒精 铅 汞 有机磷等 因此 血清丙氨酸氨基转移酶活力的测定可用于这些致病的诊断和监测 特别 是用于肝胆类疾病的诊断和肝功能检测 方法原理 方法原理 上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒以 IFCC1 国际临 床化学委员会 推荐法为基础设计 采用两步法测定 丙氨酸氨基转移酶 L 丙氨酸 酮戊二酸 丙酮酸 L 谷氨酸 乳酸脱氢酶 丙酮酸 NADH H L 乳酸 H2O NAD 底物 L 丙氨酸和 酮戊二酸在丙氨酸氨基转移酶催化下 生成丙酮酸和 L 谷氨 酸 其中丙酮酸在乳酸脱氢酶的催化下 生成了 L 乳酸 并同时引起了 NADH 的氧化 使波长 340nm 处的吸光度下降 在一定底物浓度范围内 NADH 的氧化所引起的 340nm 处吸光度的下降速率 与血清中丙氨酸氨基转移酶活力成正比 样本 样本 病人准备 病人准备 应空腹取血 样本类型 样本类型 新鲜无溶血现象的血清或 EDTA 抗凝血浆 最少样品量 最少样品量 0 2ml 样本稳定性 样本稳定性 血清中的 ALT 在 2 8 可稳定 7 天 不推荐使用冰冻保存的样本 2 仪器与试剂仪器与试剂 仪仪 器 器 魅力 1800 生化分析仪 试试 剂 剂 上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒 试剂准备 试剂准备 丙氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即用的液体双剂型 无需特殊准备 试验用试 管的直径在 12 16mm 试剂组份 试剂组份 参见试剂盒内说明书 注意事项 注意事项 1 此试剂为体外诊断用 2 试剂有毒 不要入口 吞下有害 如误服 包括内部接触 应立即寻求医疗保护 避免 试剂和眼睛 皮肤及粘膜接触 如不慎接触 外部接触 应用大量的水冲洗受损害的部位 如仍有不适 应前往医院诊治 3 试剂中含有叠氮钠 可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物 如果排向下水道请用大 量的水冲洗 性能参数 性能参数 1 精密度 重复性 批内变异系数 5 批间相对极差 6 2 准确度 相对偏差 15 3 病人结果可报告范围 线性范围 0 1000U L 37 4 分析特异性 抗干扰能力 本液体试剂以 IFCC 推荐法为基础设计 采用二步法 可防止胆红素的干扰 5 稳定性 试剂在 2 8 避光保存 有效期为 1 年 试剂开启后在 2 8 避光保存 可稳定 30 天 变质指示 变质指示 如试剂混浊 或以蒸馏水为空白 试剂工作液在 340nm 处吸光度小于 1 0 请勿使用 校准 校准 使用生理盐水 蒸馏水 和理论 K 因素进行校准 或者使用生理盐水 蒸馏水 和其它质量可 靠的校准血清进行二点校准 质控 质控 至少 2 个浓度水平的质控品 操作程序 操作程序 魅力 1800 开机 装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本 和仪器有关的操作程序请参照魅力 1800 用户手册 计算 计算 无需手工计算 在 37 每个样本的结果自动以 U L 打印 报告结果报告结果 参考范围 参考范围 血清和血浆 8 40U L 37 参考值因性别 年龄 饮食和地域的不同而有所差别 每个实验室应建立自己的参考值 不正常结果的处理程序 不正常结果的处理程序 根据仪器参数的正常值会打印异常标志 报告格式 报告格式 自动地打印 37 U L 的报告 如果以 SI 单位 uKat L 报告结果 要乘以 0 017 操作过程注意事项 操作过程注意事项 操作过程的限制性 操作过程的限制性 丙氨酸氨基转移酶试剂盒的线性范围是 0 1000U L 样品浓度超过线性上限应稀释重做 如在魅力 1800 中应用自动重做功能 标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数 超范围的标本 也可以用生理盐水稀释后重新测定 结果乘以稀释倍数 魅力 1800 可以应用自动重做功能 自动重作超范围的标本 参考文献 参考文献 1 Expert Panel on Enzyme Scientific Committee International Federation of Clinical Chemistry IFCC Methods for alanine aminotransferase stage 2 Draft 1979 11 19 Clin Chem Acta 147F 172F 1980 2 叶应妩 王毓三 全国临床检验操作规程 第三版 3 Young D S Effects of Drugs on Clincial Laboratory Tests 4th Edition AACC Press 1995 SOPSOP 标准操作程序标准操作程序 AST GOTAST GOT 天门冬氨酸氨基转移酶 紫外天门冬氨酸氨基转移酶 紫外 苹果酸脱氢酶法 苹果酸脱氢酶法 试剂盒试剂盒 临床意义 临床意义 本试剂盒适用于体外临床检验 用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力 天门冬氨酸氨基转移酶在心肌细胞内含量较多 当心肌梗塞时 血清中天门冬氨酸氨基转 移酶活力增高 48 小时内达到高峰 约在 3 5 天内恢复正常 各种肝病也可引起血清天门 冬氨酸氨基转移酶升高 中毒性肝炎可更高 肌炎 胸膜炎 肾炎及肺炎等也可引起其轻 度升高 方法原理 方法原理 紫外 苹果酸脱氢酶法 UV MDH 1 5 AST L 天门冬氨酸 酮戊二酸 草酰乙酸 L 谷氨酸 MDH 草酰乙酸 NADH H L 苹果酸 NAD 酮戊二酸 底物 L 天门冬氨酸与 酮戊二酸在天门冬氨酸氨基转移酶 AST 作用下生成草酰乙酸 生成的草酰乙酸在苹果酸脱氢酶 MDH 作用下转化成 L 苹果酸 同时伴随着 NADH 的 氧化 引起在波长 340 nm 处吸光度下降 下降速率与血清中 AST 活力成正比 样本 样本 样本类型 样本类型 新鲜无溶血现象的血清或 EDTA 抗凝血浆 最少样品量 最少样品量 0 2ml 样本稳定性 样本稳定性 血清中的 AST 在 2 8 可稳定 7 天 仪器与试剂仪器与试剂 仪仪 器 器 魅力 1800 生化分析仪 试试 剂 剂 上海科华生物工程股份有限公司的天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒 试剂准备 试剂准备 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即用的液体双剂型 无需特殊准备 试验 用试管的直径在 12 16mm 试剂组份 试剂组份 参见试剂盒内说明书 注意事项 注意事项 1 此试剂为体外诊断用 2 试剂有毒 不要入口 吞下有害 如误服 包括内部接触 应立即寻求医疗保护 避免 试剂和眼睛 皮肤及粘膜接触 如不慎接触 外部接触 应用大量的水冲洗受损害的部位 3 试剂中含有叠氮钠 可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物 如果排向下水道请用大 量的水冲洗 性能参数 性能参数 1 精密度 重复性 批内变异系数 CV 5 批间相对极差 6 2 准确度 相对偏差 15 3 病人结果可报告范围 线性范围 0 1000U L 37 4 分析特异性 抗干扰能力 本液体试剂按 IFCC 推荐法为基础设计 采用二步法 可防止胆红素的干扰 可防止胆 红素的干扰 5 稳定性 试剂在 2 8 避光保存 有效期为 1 年 试剂开启后在 2 8 避光保存 可稳定 30 天 变质指示 变质指示 如试剂混浊 或以蒸馏水为空白 试剂工作液在 340nm 处吸光度小于 1 0 请勿使用 校准 校准 使用生理盐水 蒸馏水 和理论 K 因素进行校准 或者使用生理盐水 蒸馏水 和其它质量可 靠的校准血清进行二点校准 质控 质控 至少 2 个浓度水平的质控品 操作程序 操作程序 魅力 1800 开机 装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本 和仪器有关的操作程序请参照魅力 1800 用户手册 计算 计算 无需手工计算 在 37 每个样本的结果自动以 U L 打印 报告结果报告结果 参考范围 参考范围 血清和血浆 5 40U L 37 3 24U L 30 参考值因性别 年龄 饮食和地域的不同而有所差别 根据好的实验室经验 每个实验室 应建立自己的参考值 不正常结果的处理程序 不正常结果的处理程序 根据仪器参数的正常值会打印异常标志 报告格式 报告格式 自动地打印 37 U L 的报告 如果以 SI 单位 uKat L 报告结果 要乘以 0 017 操作过程注意事项 操作过程注意事项 操作过程的限制性 操作过程的限制性 天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒的线性范围是 0 1000U L 样品浓度超过线性上限应稀释重 做 如在魅力 1800 中应用自动重做功能 标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数 超范围的 标本也可以用生理盐水稀释后重新测定 结果乘以稀释倍数 魅力 1800 可以应用自动重做 功能自动重作超范围的标本 参考文献 参考文献 1 Bergmeyer H U Methods of Enzymatic Analysis Vol 1 101 1974 2 IFCC Method for Aspartate aminotransferase Clin Chim Acta 70 F 19 1976 3 Revised IFCC Method for Aspartare aminotransferase Clin Chim Acta 80 F 21 1997 4 Provisional Recommendation 1974 on IFCC Methods for Measurement of Catalytic concentration of Enzymes Clin Chim Acta 61 F 11 1975 5 Approved recommendation 1978 on IFCC Methods for Measurement of Catalytic concentration of Enzymes Clin Chim Acta 98 F 163 1979 6 Young D S Effects of Drugs on Clincial Laboratory Tests 4th Edition AACC Press 1995 SOP 标准操作程序标准操作程序 碱性磷酸酶 碱性磷酸酶 ALPALP 临床意义 临床意义 碱性磷酸酶试剂盒适用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力 血清碱性磷酸酶 ALP EC3 1 3 1 的测量用在由于成骨细胞活性增加而引起的骨病 和肝胆疾病的诊断中 某些条件下 如何杰金病 充血性心力衰竭和溃疡性结肠炎会引起 碱性磷酸酶中等水平的升高 它的非病理性升高可在妊娠末三个月观察到 方法原理 方法原理 上海科华生物工程股份有限公司的碱性磷酸酶的测定采用 AMP 法 在 AMP 的缓冲环境下 磷酸对硝基苯在碱性磷酸酶的作用下 可以水解成磷酸盐和对 硝基苯酚 在一定底物浓度范围内 磷酸对硝基苯的水解产物对硝基苯酚会引起 405nm 处 吸光度的上升 其上升速率与血清中碱性磷酸酶的活力成正比 碱性磷酸酶 磷酸对硝基苯 H2O 磷酸盐 对硝基苯酚 标本 标本 病人准备 病人准备 无特殊要求 类型 类型 标本最好是无溶血的血清或肝素化的血浆 血清应在收集后两小时内分离出来 避 免使用含 EDTA 或草酸盐的血浆 标本稳定性 标本稳定性 血清中的 ALP 在 15 25 可稳定 3 天 如果分析延迟 8 小时以上 最好把 血清冷冻 冷冻的血清在融解后会表现出血清值的显著降低 它的活性恢复到初始值的速 率依赖于时间和温度 仪器与材料仪器与材料 仪器 仪器 魅力 1800 生化分析仪 材料 材料 上海科华生物工程股份有限公司的碱性磷酸酶试剂 试剂准备试剂准备 上海科华生物工程股份有限公司的碱性磷酸酶试剂盒为即开即用的液体试剂 无需特殊准备 试验用试管的直径在 12 16mm 试剂组份 试剂组份 参见试剂盒内说明书 注意事项 注意事项 1 此试剂为体外诊断用 2 不要入口 吞下有害 3 如试剂空白吸光度值大于 0 6 或变混浊 请勿使用 4 试剂使用后 及时旋紧瓶盖以防空气中的 CO2 对试剂的影响 性能参数 性能参数 1 试剂空白 在波长 405nm 处 试剂空白吸光度应 0 70A 光径 1 0cm 2 精密度 批内变异 cv 4 批间相对极差 6 3 准确度 相对偏差 10 4 试剂空白吸光值变化 A 5 分钟 0 010A 5 线性范围 要求试剂盒在样本浓度 0 700U L 范围内 整个反应仍呈线性 r2 0 995 6 最低检测限 最低检测浓度至少应达到 2U L 试剂的贮存 试剂的贮存 1 当保存于 2 8 不开盖情况下至标签的失效期 校准 校准 标准液的准备 这个实验不需要标准液 质控 质控 在每一批标本中都应把至少 2 个浓度水平的质控品作为未知标本进行分析 操作程序 逐步地 操作程序 逐步地 魅力 1800 开机 装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本 完整的实验参数与操作程序可以在魅力 1800 用户手册中查到 计算 计算 无需手工计算 在 37 每个标本的结果自动以 U L 打印 报告结果报告结果 参考范围 参考范围 温度 30 U L 37 U L 女性 男性 37 90 40 110 42 128 53 140 每个实验室应建立自己的参考值 不正常结果的处理程序 根据仪器参数的正常值会打印异常标志 报告格式 报告格式 自动地打印 37 U L 的报告 操作过程注意事项 操作过程注意事项 操作过程的限制性 操作过程的限制性 上海科华生物工程股份有限公司的碱性磷酸酶试剂盒的线性范围是 0 700U L 样品浓度超过线性上限应稀释重做 样品浓度超过线性上限应稀释重做 在 魅力 1800 中应用自动重做功能 标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数 参考文献 参考文献 1 Clin Chem 21 1975 1988 2 J Clin Chem Biochem 21 1983 731 SOP 标准操作程序标准操作程序 谷氨酰转移酶 谷氨酰转移酶 GT GT 临床意义 临床意义 谷氨酰转移酶试剂盒适用于定量测定人血清 谷氨酰转移酶的活力 方法原理 方法原理 上海科华生物工程股份有限公司的 谷氨酰转移酶试剂测定采用 L 谷氨酰 3 羧基 4 硝基苯胺法 L 谷氨酰 3 羧基 4 硝基苯胺和双苷肽在 谷氨酰转移酶催化作用下 生成 谷氨 酰双苷肽和 5 氨基 2 硝基苯甲酸盐 其中 5 氨基 2 硝基苯甲酸盐的生成会引起 405nm 处吸 光度的上升 在一定底物浓度范围内 谷氨酰转移酶的催化产物 5 氨基 2 硝基苯甲 酸盐会引起 405nm 处吸光度的上升 同时其上升速率与血清中 谷氨酰转移酶活力成正比 谷氨酰转移酶 L 谷氨酰 3 羧基 4 硝基苯胺 双苷肽 谷氨酰双苷肽 5 氨基 2 硝基苯甲酸盐 标本 标本 病人准备 病人准备 无特殊要求 类型 类型 血清 EDTA 血浆 避免溶血 标本稳定性 标本稳定性 标本在 2 8 保存 谷氨酰转移酶活力可稳定 7 天 仪器与材料仪器与材料 仪器 仪器 魅力 1800 生化分析仪 材料 材料 上海科华生物工程股份有限公司的 谷氨酰转移酶试剂盒 试剂准备试剂准备 谷氨酰转移酶试剂盒为即开即用的液体试剂 无需特殊准备 试验用试管 的直径在 12 16mm 试剂组份 试剂组份 参见试剂盒内说明书 注意事项 注意事项 1 此试剂为体外诊断用 2 不要入口 吞下有害 3 如试剂空白吸光度值大于 0 7 或试剂混浊 请勿使用 性能参数 性能参数 1 试剂空白 在波长 405nm 处 试剂空白吸光度应 0 80A 光径 1 0cm 2 精密度 批内变异 cv 4 批间相对极差 6 3 准确度 相对偏差 10 4 试剂空白吸光值变化 A 5 分钟 0 010A 5 线性范围 要求试剂盒在样本浓度 0 450U L 范围内 整个反应仍呈线性 r2 0 995 6 最低检测限 最低检测浓度至少应达到 2U L 试剂的贮存试剂的贮存 1 试剂在 2 8 避光保存 有效期 1 年 变质指示变质指示 如试剂空白吸光度值大于 0 7 或试剂混浊 请勿使用 校准 校准 标准液的准备 标准液的准备 这个实验不需要标准液 质控 质控 在每一批标本中都应把至少 2 个浓度水平的质控品作为未知标本进行分析 操作程序 逐步地 操作程序 逐步地 魅力 1800 开机 装载试剂 输入参数 实施校准 加载样本 和仪器有关的操作程序请参照魅力 1800 用户手册 计算 计算 无需手工计算 在 37 每个标本的结果自动以 U L 打印 报告结果报告结果 参考范围 参考范围 温度 25 30 37 男性 女性 6 28U L 4 18U L 6 43U L 7 28U L 8 58U L 8 30U L 每个实验室应建立自己的参考值 不正常结果的处理程序 不正常结果的处理程序 根据仪器参数的正常值会打印异常标志 报告格式 报告格式 自动地打印 37 U L 的报告 操作过程注意事项 操作过程注意事项 操作过程的限制性 上海科华生物工程股份有限公司 谷氨酰转移酶试剂盒的线性范围 是 0 450U L 样品浓度超过线性上限应稀释重做 在魅力 1800 中应用自动重做功能 标 本稀释重做后会自动乘以稀释倍数 参考文献 参考文献 1 Persijin J P 325 783 93 2 Stevens DL Clin Infect Dis 1992 14 2 11 3 Galvin JP et al Clin Lab Assay 1983 4 73 95 SOPSOP 标准操作程序标准操作程序 类风湿因子 类风湿因子 RFRF 定量测定试剂盒 定量测定试剂盒 临床意义 临床意义 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中类风湿因子 RF 的含量 类风湿因子 RF 是抗变性 IgG 抗体 常见于类风湿性关节炎病人的血清和滑液中 60 85 的类风湿关节炎的病例 RF 为阳性 因此 一般认为 RF 的检测对于类风湿性关节 炎的诊断有一定的参考价值 另外 在类风湿性关节炎药物疗效评价上 RF 是否阴转或降 低 被作为评价药物是否为致缓解性药物的一个指标 目前临床实验室常用 RF 因子测定方法主要有免疫透射比浊法 散射比浊法等 方法原理 方法原理 试剂中的人 IgG 包被于聚苯乙烯粒子上 样本中 RF 与试剂中包被于聚苯乙烯粒子上 的人 IgG 结合 形成不溶性免疫复合物 该免疫复合物由于包被的聚苯乙烯粒子而使浊度 进一步放大 在人 IgG 足量的情况下 其浊度与人血清中 RF 含量成正比 与相同条件下 操作的校准品比较 通过剂量 反应曲线求出样品中 RF 的含量 样本 样本 样本类型 样本类型 新鲜人血清 样本稳定性 样本稳定性 新鲜血清于 2 8 避光保存 若不能及时测定 请尽快置于 20 保存 避 免反复冻融 仪器与试剂仪器与试剂 仪仪 器 器 魅力 1800 生化分析仪 试试 剂 剂 上海科华生物工程股份有限公司的类风湿因子 RF 定量测定试剂盒 试剂准备 试剂准备 类风湿因子 RF 定量测定试剂盒为即开即用的液体试剂 无需特殊准备 试验 用试管的直径在 12 16mm 试剂组份 试剂组份 参见试剂盒内说明书 注意事项 注意事项 1 此试剂为体外诊断用 请勿吞服 2 试剂有毒 请勿入口 吞服有害 如误服 包括内部接触 应立即寻求医疗保护 避免 试剂与眼睛 皮肤及粘膜接触 如不慎导致试剂接触眼睛 皮肤或粘膜 应立即用大量清 水冲洗 如有不适 则应去医院诊治 3 试剂中含有叠氮钠 可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物 如果排向下水道请用大 量的水冲洗 性能参数 性能参数 1 试剂外