危害分析和HACCP计划20.doc

危害分析和HACCP计划20 【目的】制定HACCP计划，预防和控制与产品相关的安全危害，有效控制CCP点【范围】文件审批项目起草人审核人批准人签名日期文件发放发放范围综合办公室、销售部、采购部、生产运营部、一车间、二车间、质量部各1份。 执行日期分发数量分发号文件变更历史变更次数版次执行日期变更原因变更内容摘要备注11.0初版22.0增加内容增加IP和片剂内容第二版文件周期性评审评审次数版次评审日期评审结果评审内容备注物料采购、公用系统、生产过程、质量管理、质量控制、仓储、搬运【制定依据】ISO 9000、GMP、HACCP、Non-GMO SupplyChain Standards等标准【职责】1.食品安全小组负责组织小组成员从各流程、环节和过程进行危害分析。 2.食品安全小组根据危害分析确定CCP点。 3.车间负责根据CCP点制定纠正措施并实施。 4.生产运营部负责确保CCP点的正常运行和控制。 5.质量部负责CCP点的监控和验证。 【目录】1产品描述32原辅料清单73原辅料与包装材料接收贮存使用过程124工艺用水系统135压缩空气系统156生产过程167危害分析218HACCP计划表359相关文件3810相关记录39【内容】1.产品描述1.1维生素C、维生素C钠、维生素C钙颗粒1.产品名称维生素C颗粒、维生素C钠颗粒、维生素C钙颗粒2.重要产品特征干燥白色、类白色或微黄颗粒状粉末，具有较高的压缩性、流动性和稳定性。 3.用途维生素C颗粒、维生素C钠颗粒、维生素C钙颗粒有较好的流动性、可压性和易混合性，色泽稳定，可直接压制成片、咀嚼片和多种维生素制剂。 4.包装产品外包装为纸箱，内包装为一层塑料袋，一层铝铂袋。 5.保质期24个月6.贮存方式密封、避光、干燥贮存7.适用人群适用各类人群或动物8.质量标准企业质量标准(见相关产品质量标准)9.说明避免与大量海鲜同时食用10.危害分析因为使用的原料有转基因风险，需要对原材料进行控制11.标签说明(食品添加剂)(GB2760-xx)使用范围(营养强化剂)最大使用量mg/kg饮料、果冻及乳制品247-267水果罐头412-444硬糖6186-6667婴幼儿食品515-556豆奶粉、豆粉72-778使用范围（抗氧化剂）最大使用量mg/kg碳酸饮料、果汁饮料、茶饮料、豆奶饮料515-556啤酒41-44发酵面制品206-2221.2包衣维生素C1.产品名称包衣维生素C2.重要产品特征白色或类白色细颗粒状粉末，较好的流动性和易混合性，稳定性好，具有一定的缓释效果。 3.用途作为饲料添加剂，在畜牧业中特别是在水产养殖中可用于预防动物Vc缺乏症、贫血症，促进结缔组织形成，延长蜕壳期；提高动物免疫功能和抗应激能力。 也可以用于药品及食品添加剂。 4.包装产品外包装为纸箱，内包装为一层塑料袋，一层铝铂袋。 5.保质期24个月6.贮存方式密封、避光、干燥贮存7.适用群体适用各类人群、动物8.质量标准企业质量标准(见相关产品质量标准)9.说明避免与大量海鲜同时食用10.危害分析因为使用的原料有转基因风险，需要对原材料进行控制11.标签说明(食品添加剂)(GB14880-94)使用范围(营养强化剂)最大使用量mg/kg饮料、果冻及乳制品247-267水果罐头412-444硬糖6186-6667婴幼儿食品515-556豆奶粉、豆粉72-778使用范围（抗氧化剂）最大使用量mg/kg碳酸饮料、果汁饮料、茶饮料、豆奶饮料515-556啤酒41-44发酵面制品206-2221.3维生素C细粉1.产品名称简略名维生素C（Vitamin C）化学名称L-2，3，5，6-四羟基-2已烯酸-内酯其它名抗坏血酸2.重要产品特征白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，有酸味。 约在190熔融，同时分解，露置日光下色渐变深。 干燥品在空气中相当稳定，但其溶液在空气中迅速变质。 本品易溶于水，较易溶于乙醇，不溶于三氯甲烷、乙醚及苯。 3.用途可作营养强化剂、品质改良剂，另可作调味、抗氧化及防腐之用。 4.包装产品外包装为纸箱，内包装为一层塑料袋，一层铝铂袋。 5.保质期12个月6.贮存方式密封、避光、干燥贮存7.适用群体适用各类人群、动物8.质量标准企业质量标准(见相关产品质量标准)9.说明避免与大量海鲜同时食用10.危害分析因为使用的原料有转基因风险，需要对原材料进行控制11.标签说明(食品添加剂)(GB14880-94)使用范围(营养强化剂)最大用量mg/kg饮料、果冻及乳制品240水果罐头400硬糖6000婴幼儿食品500豆奶粉、豆粉700使用范围(抗氧化剂)最大用量mg/kg碳酸饮料、果汁饮料、茶饮料、豆奶饮料500啤酒40发酵面制品xx.4神兴牌仕康咀嚼片1.产品名称神兴牌仕康咀嚼片2.重要产品特征呈桔黄色至棕黄色，圆形或异形片剂，外观完整光洁，色泽均匀一致，具有一定硬度，味酸甜，无异味，锌含量90-147.7mg/100g，总黄酮含量940mg/100g，-胡萝卜素20.8-37mg/100g。 3.用途具有改善视力的保健功能4.包装使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装5.保质期24个月6.贮存方式阴凉干燥处贮存7.适用人群青少年假性近视者8.质量标准企业质量标准(见相关产品质量标准)9.说明无10.危害分析需要对原材料进行控制11.标签说明每日早晚各1次，每次3片1.5中和鸿业牌增加骨密度片1.产品名称中和鸿业牌增加骨密度片2.重要产品特征本品为白色包衣片剂，片芯均为乳白色，具有本品固有的滋气味，无异味，异形片剂，外观完整光洁，色泽均匀，具有一定硬度。 每100g中含骨胶原蛋白20g、生物碳酸钙18g、氨基葡萄糖硫酸钾盐12g、硫酸软骨素5g、酪蛋白磷酸肽2.5g。 3.用途具有增加骨密度的保健功能4.包装使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装5.保质期24个月6.贮存方式阴凉干燥处贮存7.适用人群中老年人8.质量标准企业质量标准(见相关产品质量标准)9.说明无10.危害分析需要对原材料进行控制11.标签说明每日2次，每次3片，口服2.原辅料清单原辅料名称交付方式包装贮存物化性质功效接收标准生产方式使用前处理羟丙基纤维素需方仓库袋装，阴凉干燥贮存白色粉末，无色无臭,无药理作用,无毒,对生理无害，常温下溶于水和多种有机溶剂，良好的热塑性辅料WSK.5012提取无需处理羟丙甲基纤维素需方仓库袋装，阴凉干燥贮存白色粉末，无色无臭无药理作用,无毒,对生理无害，常温下溶于水和多种有机溶剂，良好的热塑性白色或浅灰色的流动性粉末，无嗅无味，具有热塑性，不溶于水，可溶于各种有机溶剂，热稳定性好，无毒，有极强的抗生物性能，代谢惰性，但在阳光下或紫外光下易发生氧化降解。 辅料WSK.5003提取无需处理乙基纤维素需方仓库箱装，阴凉干燥贮存辅料WSK.5004提取无需处理菊花需方仓库袋装，干燥贮存杭菊呈碟形或扁球形，舌状花类白色或黄色原料WSK.5085种植无需处理桑叶需方仓库袋装，干燥贮存本品多皱缩、破碎，黄绿色或浅黄棕色原料WSK.5086种植无需处理沙棘需方仓库冷藏储存本品呈类球形或扁球形，橙黄色或棕红色原料WSK.5087种植选果淋洗和晾干乳酸锌需方仓库袋装，干燥贮存白色斜方结晶粉末，无臭。 易溶于水，微溶于乙醇。 100时失去结晶水。 熔点280，旋光度0.0048，比旋光度D200.096原料WSK.5080提取无需处理-胡萝卜素需方仓库袋装，干燥贮存外观性状紫色或红色结晶性粉末，无味溶解性可溶于丙酮、氯仿、石油醚、苯和植物油，不溶于水、丙二醇和甘油，难溶于甲醇和乙醇。 原料WSK.5084提取无需处理玉米淀粉需方仓库袋装，干燥贮存白色微带淡黄色的粉末辅料WSK.5066粉碎分筛无需处理麦芽糊精需方仓库袋装，干燥贮存白色至微黄色粉末或颗粒辅料WSK.5063提取无需处理硬脂酸镁需方仓库袋装，干燥贮存白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。 辅料WSK.5023提取分筛无需处理蔗糖需方仓库袋装干燥贮存本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末；无臭，味甜。 本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。 辅料WSK.5067提取粉碎分筛羧甲基淀粉钠需方仓库袋装干燥贮存本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶原料WSK.5064分筛无需处理微晶纤维素需方仓库袋装干燥贮存本品为白色或类白色粉末；无臭；无味。 本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。 原料WSK.5068分筛无需处理生物碳酸钙需方仓库袋装干燥贮存白色粉末原料WSK.5402分筛无需处理胶原蛋白需方仓库袋装干燥贮存白色或淡黄色粉末，洁净、均匀、无夹杂物。 原料WSK.5403分筛无需处理薄膜包衣剂需方仓库袋装干燥贮存颜色均一的粉末原料WSK.5404分筛无需处理硫酸软骨素需方仓库袋装干燥贮存本品为类白色粉末原料WSK.5405分筛无需处理酪蛋白磷酸肽需方仓库袋装干燥贮存本品为淡黄色至白色粉末原料WSK.5406分筛无需处理氨基葡萄糖硫酸钾盐需方仓库袋装干燥贮存本品为类白色粉末原料WSK.5407分筛无需处理乙醇需方仓库罐装，阴凉密闭贮存无色透明液体，具有乙醇固有的香气，无异味，能与大多数溶剂混溶溶剂WSK.5007发酵无需处理纯化水管道输送密闭贮存无色透明液体溶剂WSK.5009离子交换或反渗透无需处理纸箱需方仓库干燥保存包装材料WSK.5057无需处理纸桶需方仓库干燥保存包装材料WSK.5057无需处理铝箔袋需方仓库袋装，阴凉干燥保存包装材料WSK.5015无需处理塑料袋需方仓库袋装，阴凉干燥保存通风干燥、阴凉保存，严防日晒雨淋，聚乙烯材质包装材料WSK.5056无需处理口服固体药用高密度聚乙烯瓶需方仓库包装材料WSK.5054无需处理3.原辅料与包装材料接收贮存使用过程3.1原辅料及包装材料接收贮存使用流程3.2步骤描述 (1)采购从合格供应商采购物料。 (2)运输供应商按要求运送至公司指定区域。 (3)验收入库库管员首先进行外观验收；质量部抽样检验；验收或检验不符合要求者拒收；验收及检验合格后入库贮存。 (4)贮存原辅料及包装材料分类存放，并按要求堆放；贮存区域有防虫鼠设施；贮存区域温湿度有效控制。 (5)搬运公司内部运输车辆将原辅料及包装材料运至使用车间。 4.工艺用水系统4.1工艺用水系统流程图运输验收入库贮存生产使用搬运采购CCP1:对主要原辅料重金属含量的控制。 关键限值公司原辅料重金属质量标准要求。 CCP3:对内包材塑料袋的微生物控制关键限值细菌总数不超过1000个/100cm2；霉菌、酵母菌不超过100个/100cm2，大肠杆菌不得检出4.2过程描述 (1)深井水所用深井水为深井水，水质定期进行检测。 (2)蓄水池储存饮用水。 (3)管道输送由管道运至制水岗位。 (4)细砂过滤器深井水蓄水池管道输送细砂过滤器保安过滤器反渗透管道输送储罐微孔过滤生产使用通过细砂过滤器去除物理杂质。 (5)保安过滤器通过微孔过滤去除石英砂等杂质。 (6)反渗透通过反渗透膜去除水中各种离子、有机物及细菌等杂质。 (7)管道输送通过不锈钢管道输送至车间储罐。 (8)储存储罐中存放纯化水。 (9)微孔过滤使用前通过微孔过滤去除杂质。 5.压缩空气系统5.1压缩空气系统流程图5.2过程描述 (1)采气采集新鲜空气。 采气过滤压缩存储输送生产使用过滤 (2)过滤过滤空气中的灰尘。 (3)压缩对空气进行压缩。 (4)存储输送将压缩空气在储存罐中暂时存放后，经过管道运至生产车间。 (5)过滤经过过滤后使用。 6.生产过程6.1颗粒，包衣工艺流程图6.2颗粒，包衣工艺描述 (1)粉碎将原料加入料仓内，运送到粉碎机入料口处。 开压缩空气，启动粉碎机，待其转速达到设定值后，打开粉碎机进料开关，打开料仓阀门开始进料进行粉碎。 粉碎完毕，原料辅料、溶媒细粉粘合剂颗粒颗粒半成品大颗粒颗粒成品配浆粉碎制粒分筛和金属去除金属探测和分装CCP5:通过金属探测有效检查出金属并剔除关键限值铁1.2mm搭入不锈钢2.0mm非铁1.5mm洁净区如果生产细粉，则过筛后包装即可。 (2)配浆a.颗粒生产的配浆往配浆罐内加入纯化水与淀粉/羟丙基纤维素，开启蒸汽阀门加热配成糊状。 b.包衣生产的配浆往配浆罐里加入食品级溶剂，开搅拌加入乙基纤维素，开启蒸汽升温配制浆液。 (3)制粒干混阶段把盛有规定量原辅料的料斗置于干燥室下方，插入温度测量探头，打开压缩空气阀门，通入压缩空气。 启动制粒机，使物料处于流化状态。 喷雾阶段开启喷浆泵喷浆。 干燥、降温阶段喷完规定数量的浆液后，控制温度不超过50，打开进风管上的降温风门开始快速降温。 待出风温度降至20-40后即可出料。 出料阶段取出温度测量探头，拉出容器，将制好的颗粒送入混合器内。 (4)分筛将干燥好的物料进行分筛。 (5)金属去除物料通过金属去除器进入料仓。 (6)金属探测与包装a.经过金属探测器检测。 b.包装后整齐摆放到成品中转站规定区域，作好标识。 c.贴签。 核对标签数量，准备办理入库。 (7)成品贮存质量部检验合格，并出具检验报告书和产品放行证后，将料运送至立体库存放。 (8)运输根据合同协议，由运输公司承包运输。 6.3神兴牌仕康咀嚼片工艺流程图、沙棘果选果淋洗晾干压榨取汁负压浓缩淀粉、糊精、蔗糖粉菊花桑叶成品胡萝卜素剩余辅料6.4神兴牌仕康咀嚼片工艺描述 1、沙棘果首先进行选果，剔除杂质和烂果，用清水淋洗，晾干后压榨取汁。 将果汁在真空度0.06-0.08Mpa,温度60-70的条件下减压浓缩至可溶性固形物为20-22%，备用。 2、菊花提取液制备杭白菊先用10倍水回流提取一次，提取1小时；第二次加水量为8倍菊花重量，提取1小时。 合并提取液，用100目滤布过滤，将滤液在真空度0.06-0.07Mpa，温度为60-70的条件下，减压浓缩至可溶性固形物为35-40%，备用。 3、桑叶提取液制备桑叶用水回流提取两次，第一次1小时，用水量为桑叶的10倍；第二次1小时，用水量为桑叶的8倍,合并提取液，用100目滤布过滤,将滤液在真空度0.06-0.08Mpa，温度为60-70的条件下,减压浓缩至相当于0.8-1.0生药/ml溶液。 加乙醇使混合体系中乙醇浓度达60%，静置24小时，待沉淀完全，用100目滤布过滤，待滤液减压浓缩至可溶性固形物为38-40%,备用。 4、产品生产按产品配方比例，将沙棘果、桑叶分别按上述 1、 2、3工艺制备成浓缩液，将以上三种浓缩液混合均匀后，先加入配方比例2/3用量的淀粉、糊精、蔗糖粉，混合均匀进行喷雾干燥，得干燥粉，再加入剩余1/3配方用量的淀粉、糊精、蔗糖粉及乳酸锌、胡萝卜素，制粒，粒度控制在1418目，水份10%，然后在颗粒中加入少水提过滤负压浓缩混合水提过滤负压浓缩醇沉过滤回收乙醇负压浓缩喷雾干燥制粒整粒压片包装贴标质检乳酸锌量硬脂酸镁进行总混，压片，在洁净度为10万级的包装车间，装瓶，贴标，质检合格后即为成品。 6.5中和鸿业牌增加骨密度片工艺流程图为10万级洁净生产区，其他为一般生产区。 混合混合时间10min时间20min制粒过筛分别过60目筛过筛分别过60目筛加95%食用乙醇润湿，过20目筛制粒，50-60干燥，氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽生物碳酸钙、（骨）胶原蛋白、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、6.6中和鸿业牌增加骨密度片工艺描述 （1）分筛将所领取氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、生物碳酸钙、（骨）胶原蛋白、硬脂酸镁用电子台称称量，称量后分别用漩涡振荡筛60目筛过筛。 （2）配料按处方量将骨胶原蛋白、生物碳酸钙、氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠分别称量。 （3）混合制粒将称量好的氨基葡萄糖硫酸钾盐、硫酸软骨素、酪蛋白磷酸肽，投入高效湿法制粒机中混合10分钟，混合转速35HZ,再将称量好的骨胶原蛋白、生物碳酸钙、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠投入三维混合机中高效湿法制粒机中混合20分钟，混合转速35HZ；待物料混合好后，开启搅拌桨，频率35HZ,切碎频率25HZ,用95%食用乙醇润湿制粒，搅拌频率35HZ,切碎频率25HZ，进行制颗粒35分钟，湿颗粒用20目筛网制粒，用热风循环烘箱干燥，风温50-60。 干燥时间3-4h控制水分5%，然后用20目筛网进行整粒。 （4）总混将所有合格颗粒装入洁净的多向运动混合机内，加入过60目筛的硬脂酸镁，混合5分钟，混合转速10r/min后出料。 （5）压片按压片机操作规程安装冲模，试车，调每片重0.7g，调节压力，检查脆碎度合格后开始生产。 整粒过20目筛整粒混合混合5分钟压片包衣60片/瓶包装入库硬脂酸镁过60目筛外包装0.7g/片检验用75%食用乙醇溶液配制成8%包衣液，包衣时控制包衣床温度40-50，包衣完成后，热风继续干燥烘干（约10分钟） （6）包衣用75%的食用乙醇溶液配制成8%固含量的包衣液，控制包衣床温度40-50，喷液，包衣结束后继续热风烘干10分钟。 包衣结束后挑拣其中残、缺等不合格的包衣片。 （7）包装在洁净度为10万级的包装车间，装瓶，贴标，质检合格后即为成品。 7.危害分析石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.020/387.1原辅料与包装材料辅料存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施羟丙基纤维素化学危害重金属超标否通过对供应商管理生物危害无物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 经过过滤步骤可去除转基因危害是选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 羟丙甲基纤维素化学危害重金属超标否通过对供应商管理生物危害无物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否经过过滤步骤可去除转基因危害是选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 乙基纤维素化学危害重金属超标是通过对供应商管理生物危害无物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否是是否是经过过滤步骤可去除转基因危害是选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.021/38玉米淀粉化学危害重金属超标是通过对供应商管理生物危害微生物检测不合格是原材料检测控制物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否原材料检测控制和供应商管理转基因危害否选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 麦芽糊精化学危害重金属超标是通过对供应商管理生物危害无是原材料检测控制物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否原材料检测控制和供应商管理转基因危害否选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 蔗糖化学危害重金属超标是通过对供应商管理生物危害无是原材料检测控制物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否原材料检测控制和供应商管理转基因危害否选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 羧甲基淀粉钠化学危害重金属超标是通过对供应商管理生物危害无是原材料检测控制物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否原材料检测控制和供应商管理石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.022/38转基因危害否选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 微晶纤维素化学危害重金属超标是通过对供应商管理生物危害无是原材料检测控制物理危害辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否原材料检测控制和供应商管理转基因危害否选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 步骤存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施采购化学危害农药危害否加强对供应商管理；生物危害无物理危害无转基因危害是选用通过IP认证的厂家的产品，对供应商进行IP审计。 运输化学危害与其他化学品共同运输造成化学危害否通过对供应商管理生物危害与有生物危害的物品共同运输，导致物料细菌等污染物料。 否通过对供应商管理石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.023/38物理危害包装破损，导致物理杂质污染物料否通过对供应商管理转基因危害使用同一种运输工具，造成交叉污染是通过对供应商和承运商管理入库化学危害原辅料中重金属超标是供应商的报告单及对主要原料的检验供应商的微生物报告单及对包材进行检验生物危害内包装材料细菌或致病菌超标是是是否是物理危害原辅料中可能存在砂石、金属等杂质。 否是是否是经过过滤步骤可去除转基因危害转基因原辅料与非转基因原辅料未分区管理造成混用是将转基因物料专区存放贮存生物危害虫鼠侵害带来细菌危害。 否通过防虫鼠控制来防止危害发生物理危害无化学危害无转基因危害原辅料储存时，转基因物料未进行隔离是严格执行IP体系相关物料贮存的规定搬运化学危害无生物危害无物理危害车辆清洁不彻底对物料造成污染。 否严格执行车辆清洁管理制度转基因危害车辆混用导致发生交叉污染转基因物料专车运输石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.024/387.2工艺用水系统步骤存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施深井取水化学危害无生物危害无物理危害无蓄水池存放化学危害无生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序物理危害无管道输送生物危害管道中停止供水情况下有可能产生细菌否管道定期消毒避免微生物存活物理危害无化学危害无细砂过滤化学危害无生物危害无物理危害去除杂质同时石英砂可能进入水中否后序过滤步骤可去除石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.025/38保安过滤化学危害无生物危害无物理危害去除石英砂等杂质否通过微孔过滤去除石英砂等物理杂质反渗透化学危害反渗透膜可去除有机杂质否生物危害反渗透膜可去除微生物危害否物理危害反参透膜可去除物理杂质否管道输送生物危害管道中停止供水情况下有可能产生细菌否管道定期消毒避免微生物存活物理危害无化学危害无储罐存放生物危害产生微生物。 否对储罐定期消毒避免微生物存活物理危害无化学危害无微孔过滤化学危害无生物危害去除生物危害否物理危害去除可能产生的物理颗粒否石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.026/387.3压缩空气系统步骤存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施采气化学危害无生物危害空气中存在细菌否后序微孔过滤可去除物理危害空气中的灰尘否通过过滤去除过滤化学危害无生物危害无物理危害过滤去除灰尘否压缩生物危害无否管道定期消毒避免微生物存活物理危害无化学危害微量机油进入空气否后序微孔过滤可去除存储输送化学危害无生物危害无物理危害管道中可能产生的物理杂质否后序过滤步骤可去除过滤化学危害无石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.027/38生物危害微孔过滤去除细菌等微生物否物理危害通过过滤去除管道中可能产生的物理杂质否7.4包衣、颗粒生产工序危害分析生产步骤存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施粉碎生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害无配浆生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害包衣产品需要加有机溶剂是是否是是后序制粒步骤可去除化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否规范操作制粒生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序物理危害无否加强对塑料管的检查使用管理化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.028/38化学危害去除有机溶剂否严格执行工艺操作分筛生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害筛网破损导致金属丝进入产品是是否是是金属去除及金属探测可去除金属去除生物危害无化学危害无物理危害吸附物料中的金属是是是是是使用后清洁检查包装化学危害内包材农药残留；重金属危害否加强供应商管理生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序物理危害灰尘等异物进入否规范包装操作金属探测化学危害无生物危害无物理危害检测并去除物料中的金属异物是是是是否是执行HACCP计划成品贮存化学危害无物理危害无生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.029/38产品运输物理危害无化学危害与化学品共同运输被污染否对合同承运商进行管理生物危害与生物危害物品共同运输否对合同承运商进行管理7.5神兴牌仕康片生产工序危害分析生产步骤存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施提取浓缩生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序，浓缩汁检测微生物化学危害溶剂残留否后续干燥步骤去除物理危害无混合生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害无否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否规范操作喷雾干燥生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序物理危害无否加强对塑料管的检查使用管理化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.030/38制颗粒生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害无否金属去除及金属探测可去除颗粒干燥生物危害无化学危害物料残留否否严格执行清洁标准操作程序物理危害无否整粒生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害筛网破损导致金属丝进入产品是是否是是金属去除及金属探测可去除总混生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害无否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否规范操作压片生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害无否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否金属去除及金属探测可去除包装化学危害内包材农药残留；重金属危害否加强供应商管理石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.031/38生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序物理危害灰尘等异物进入否规范包装操作成品贮存化学危害无物理危害无生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序产品运输物理危害无化学危害与化学品共同运输被污染否对合同承运商进行管理生物危害与生物危害物品共同运输否对合同承运商进行管理7.6中和鸿业牌增加骨密度片生产工序危害分析生产步骤存在危害是否显著危害Q1Q2Q3Q4是否CCP点控制措施过筛生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序，半成品颗粒检测微生物化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否严格规范操作混合生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.032/38化学危害无否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否规范操作制颗粒生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害无否金属去除及金属探测可去除颗粒干燥生物危害无化学危害物料残留否否严格执行清洁标准操作程序物理危害无否整粒生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害物料残留否严格执行清洁标准操作程序物理危害筛网破损导致金属丝进入产品是是否是是金属去除及金属探测可去除总混生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害无否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否规范操作压片生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害无否严格执行清洁标准操作程序石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.033/38物理危害操作中带入灰尘或异物否金属去除及金属探测可去除包衣生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序化学危害无否严格执行清洁标准操作程序物理危害操作中带入灰尘或异物否金属去除及金属探测可去除包装化学危害内包材农药残留；重金属危害否加强供应商管理生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序物理危害灰尘等异物进入否规范包装操作成品贮存化学危害无物理危害无生物危害虫鼠进入带来细菌污染否严格执行防虫、鼠程序产品运输物理危害无化学危害与化学品共同运输被污染否对合同承运商进行管理生物危害与生物危害物品共同运输否对合同承运商进行管理8.HACCP计划表步骤危害描述控制措施CCP号关键限值监控如何监控纠正措施验证记录监控项目监控地点监控时间监控人石家庄维士康生物科技有限公司危害分析和HACCP计划起草部门版次页号WSK.C5022质量部2.034/38原辅料验收重属量标。 金含超检查供应商报告单，并对辅料羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖进行检验。 CCP1公司原辅料重金属质量标准要求。 重金属含量1.原辅料接收地点；2.质量部化验室。 1.对供应商报告单进行验收；2.对羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖进行重金属检验。 卸货前采购部部原料库管员与质量部检验人员。 检查报告单或检验重金属含量超过企业标准的原料拒收。 1.验证人质量部原料管理人员；2.验证周期每三个月。 3.验证方法质量部原料管理人员在原辅料接收地点抽查原辅料报告单；在原料化验室抽查产品检验是否符合要求，并对符合关键限值情况进行确认。 1.验证人质量部包材管理人员；2.验证周期每三个月；3.验证方法对进厂内包材报告单进行检查是否符合标准；在微生物检测室检查内包材微生物检验1