新版GSP考试题库

心正大药房新版心正大药房新版 GSP 考试试卷考试试卷 日期 部门 姓名 计分 1 GSP 的中文全称是 A 药品生产质量管理规范 B 药品营销质量管理规范 C 药品经营质量管理规范 D 药品销售质量管理规范 2 新版 GSP 的实施时间是 A 2012 年 11 月 6 日 B 2013 年 1 月 22 日 C 2013 年 6 月 1 日 D 2016 年 1 月 1 日 3 制定 GSP 的依据是 A 中华人民共和国刑法 B 中华人民共和国药品管理法 及其实施条例 C 中华人民共和国药典 D 药品流通监督管理办法 4 药品经营企业违反 GSP 的 药品监督管理部门给予处罚的依据是 A 中华人民共和国刑法 B 中华人民共和国药品管理法 C 中华人民共和国药典 D 药品流通监督管理办法 5 GSP 对下列哪个岗位人员学历要求最高 A 法人代表 B 企业负责人 C 质量负责人 D 部门负责人 6 行使质量管理职能 在企业内部对药品质量具有裁决权的是 A 质量负责人 B 企业质量管理部门 C 企业质量管理机构 D 企业的质量领导组织 7 GSP 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 A 员工总人数 B 经营场地及仓库用房总面积 C 年利税总额 D 年药品销售总额 8 签发质量方针正式文件的是 A 企业法人代表 B 企业总经理 C 企业负责人 D 质量负责人 9 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 A 业务采购部门 B 质量管理部门 C 财务部门 D 企业经理室 10 下列选项中哪个表示非处方药的为 A Rx B APC C OTC D EXP 11 乙类非处方药的专有标识背景颜色为 A 白色 B 红色 C 黑色 D 绿色 12 GSP 要求记录及凭证应当至少保存 A 2 年 B 3 年 C 4 年 D 5 年 13 首营品种不包括 A 新产品 B 新规格 C 新批号 D 新包装 14 GSP 规定药品经营企业药品仓库中 阴凉库的相对湿度为 A 35 60 B 35 50 C 40 60 D 35 75 15 从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是 A 每季度 B 每年度 C 岗前及年度 D 每两年 16 GSP 要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作 A 采购 B 验收 C 运输 D 销售 17 GSP 要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是 A 外用药 B 内服药 C 处方药 D 非处方药 18 验收抽取的样品应当具有 A 可追溯性 B 有效性 C 合理性 D 代表性 19 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品 相关活动 A 运输 B 销售 C 使用 D 调配 20 拆零销售是将 拆分销售的方式 A 运输包装 B 储藏包装 C 最小包装 D 外包装 21 下列哪项不是实施 GSP 的宗旨 A 加强药品经营质量管理 B 规范药品经营行为 C 规范药品流通秩序 D 保障人体用药安全有效 下列哪项不是制定 药品管理法 的宗旨 A 维护人民身体健康 B 加强药品的监督管理 C 保证药品质量 D 增进药品疗效 22 下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂 A 药品经营许可证 B 营业执照 C 药品经营质量管理规范 认证证书 D 税务登记证 23 在人工作业的库房储存药品 按质量状态实行色标管理 不合格药品为 A 绿色 B 红色 C 黄色 D 白色 24 拆除外包装的零货药品应当 A 分开存放 B 分类存放 C 专库存放 D 集中存放 25 下列哪种情况不需要执行 GSP A 药品生产企业销售药品 B 药品流通过程中涉及储存与运输等环节 C 药品经营企业采购 储存等环节 D 计划生育技术服务机构的药品采购 储存等环节 26 销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售 A 国家有专门管理要求的药品 B 含特殊药品复方制剂 C 近效期药品 D 首营品种 27 下列哪项不符合 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 的要求 A 山药 B 当归 C 以米 D 枸杞子 28 与药品区域明显隔离 并有醒目标志还应当设置专区的是经营 A 中药饮片 B 非药品 C 含特殊药品复方制剂 D 发生不良反应的药品 29 企业应当定期对陈列 存放的药品进行检查 下列不属于重点检查的是 A 中成药 B 中药饮片 C 拆零药品 D 近效期药品 30 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理 防止 A 近效期药品过期后销售 B 近效期预警失灵 C 近效期药品销售顾客不知情 D 近效期药品售出后可能发生的过期使用 31 药品进口 须经国务院药品监督管理部门组织审查 经审查确认符合质量标准 安全有效的 方可批准进口 并发给 A 进口药品注册证书 B 进口药品通关单 C 进口药品许可证 D 进口准许证 32 根据 药品管理法 下列哪种情形视为假药 A 超过有效期 B 功能主治超出规定范围 C 擅自添加辅料的 D 更改有效期 33 根据 药品管理法 下列哪种情形视为劣药 A 变质 B 被污染 C 以非药品冒充药品 D 成分含量不符合国家标准 34 根据 药品管理法 下列哪种情形视为假药 A 包装材料未经批准 B 未标明有效期 C 不注明生产批号 D 未经检验即销售 35 根据 药品管理法 下列哪种情形视为劣药 A 未取得批准文号而生产 B 适应症超出范围 C 成分与国家标准规定不符 D 包装材料未经批准 36 根据 药品管理法 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 该药品为 A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 37 列入国家药品标准的药品名称为 A 商品名 B 别名 C 英文名 D 通用名 38 药品管理法 规定 直接接触药品的包装材料和容器 必须符合 A 国家药品标准 B 化学化工标准 C 药用要求 D 医用要求 39 药品包装必须按照规定印有或者贴有 A 药品的标签并附有合格标志 B 合格标志并附有说明书 C 标签并附有说明书 D 广告审查批准文号 40 药品广告须经企业所在地省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门批准 并发给药品 广告批准文号 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的哪种媒 介上介绍 A 电视 B 大众报纸 C 专业刊物 D 互联网 41 处方药可以在医学 药学专业刊物上介绍 其刊物必须是 A 国务院工商管理部门和国务院药品监督管理部门共同指定的 B 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的 C 省级工商管理部门和药品监督管理部门共同指定的 D 省级卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的 42 根据 药品管理法 国家实行 制度 药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品 质量 疗效和反应 A 中药品种保护 B 处方药与非处方药分类管理 C 药品储备 D 不良反应报告 43 药品管理法 规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品 A 数量 质量和中毒事故 B 质量 销量和信誉程度 C 质量 销量和市场占有率 D 质量 疗效和反应 44 国务院药品监督管理部门颁布的 和药品标准为国家药品标准 A 中华人民共和国药品管理法 B 中华人民共和国药品管理法实施条例 C 中华人民共和国药典 D 药品经营质量管理规范 45 根据 药品管理法 药品必须符合 A 行业药品标准 B 地方药品标准 C 国家药品标准 D 企业药品标准 46 未取得 药品经营许可证 经营药品的 没收违法销售的药品和违法所得 并处违法熊搜药 品货值金额相关的罚款 其中销售的药品是指 A 已售出的 B 未售出的 C 违法购进的 D 已售出的和未售出的 47 销售假药的 没收违法销售的药品和违法所得 并处违法销售药品货值金额 的罚款 A 二倍以上五倍一下 B 一倍以上三倍以下 C 百分之五十以上三倍以下 D 三倍以上五倍以 下 48 销售劣药的 没收违法销售的药品和违法所得 并处违法销售药品货值金额 的罚款 A 二倍以上五倍一下 B 一倍以上三倍以下 C 百分之五十以上三倍以下 D 三倍以上五倍以 49 从事销售假劣药情节严重的企业 其直接负责的主管人员和其他责任人员 不得从事药 品生产经营活动 A 一年内 B 五年内 C 八年内 D 十年内 50 根据 药品管理法 对药品的定义 下列哪项不属于药品的作用 A 预防疾病 B 治疗疾病 C 抑制疾病 D 诊断疾病 51 药品管理法 施行时间是 A 1985 年 7 月 1 日 B 2001 年 2 月 28 日 C 2001 年 12 月 1 日 D 2013 年 6 月 1 日 52 药品经营企业销售 必须标明产地 A 中药材 B 中药饮片 C 中成药 D 化学制剂 53 药品经营企业未按照规定实施 GSP 的 给予警告 责令限期改正 逾期不改的 责令停业整 顿 并处 的罚款 A 一万元以上二万元以下 B 二万元以上五万元以下 C 五千元以上二万元以下 D 三万元以上四万元以下 54 药品经营企业未按照规定实施 GSP 情节严重的处罚措施是 A 吊销 GSP 认证证书 B 吊销经营许可证 C 给予警告责令限期改正 D 停业整顿 55 下列哪项不是 药品管理法 规定的药品价格管理 A 政府定价 B 政府指导价 C 市场调节价 D 擅自提价 56 依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是 A 企业自行定价 B 市场供求关系定价 C 公平竞争 D 公平 合理 诚实信用 质价相符 57 根据 药品管理法 规定 药品经营企业购销药品 必须有 A 真实完整的购销记录 B 票 账 货相符的购销记录 C 有效的购销记录 D 合法的购销记录 58 药品经营企业应当坚持的经营原则不包括 A 诚实 B 守信 C 合法 D 虚假 59 企业应当依据有关法律法规及 GSP 的要求建立的内容不包括 A 质量管理体系 B 制定质量管理体系文件 C 质量档案 D 确定质量方针 60 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时 组织开展 A 调研 B 评估 C 控制 D 内审 61 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估 控制 沟通和审核应采用的方式是 A 前瞻 B 回顾 C 前瞻或回顾 D 不定时 62 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场 其备份的频率 是 A 按时备份 B 按日备份 C 按月备份 D 按季备份 63 药品的分类陈列要求不包括 A 按剂型 B 按规格 C 按用途 D 储存要求 64 除 外 药品一经售出 不得退换 A 药品规格原因 B 药品剂型原因 C 药品厂家原因 D 药品质量原因 65 药品经营企业门店的管理应当符合 GSP 相关规定 A 药品批发企业 B 药品经营企业 C 药品零售企业 D 药品连锁企业 66 GSP 中 相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责 的含义是 A 在职 B 在册 C 在岗 D 在编 67 原印章是企业在购销活动中 为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的相关公章或专用 章的 A 印刷印记 B 原始印记 C 影印印记 D 复印印记 68 国家有专门管理要求的药品不包括 A 蛋白同化制剂 B 肽类激素 C 含特殊药品复方制剂 D 抗生素 69 根据 药品管理法 69 GSP 规定除经营哪项外 必须有符合安全规定的专用存放设备 A 毒性中药品种 B 罂粟壳 C 第一类精神药品 D 第二类精神药品 70 根据 GSP 规定 药品经营企业药品质量的主要负责人是 A 企业质量管理机构负责人 B 企业执业药师 C 企业的负责人 D 验收部门负责人 71 根据 GSP 规定 药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括 A 药品拆零销售所需的调配工具 包装用品 B 监测 调控温度的设备 C 专用冷藏设备冷藏药品 D 不合格药品专用存放场所 72 根据 GSP 规定 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有 A 非药品应当设置专区 与药品区域明显隔离 B 处方药 非处方药分区陈列 并有专用标识 C 拆零销售药品集中存放于拆零专柜 D 第二类精神药品在专门的区域陈列 73 根据 GSP 规定 有关药品零售说法错误的是 A 在岗执业的执业药师应挂牌明示 B 配备执业药师负责处方审核 指导合理用 药 C 无医师开具的处方不得销售非处方药 D 处方药销售不得采用有奖销售等方式 74 根据 药品管理法 开办药品经营企业的必备条件不包括 A 依法经过资格认定的药学技术人员 B 与所经营药品相适应的营业场所 设施设 备 C 保证所经营药品质量的规章制度 D 能对所经营药品进行质量检验的机构 75 根据 药品管理法 开办药品经营企业的必备条件不包括 A 依法经过资格认定的药学技术人员 B 与所经营药品相适应的营业场所 设施设 备 C 保证所经营药品质量的规章制度 D 与所经营规模相适应的药品品种与数量 75 根据 药品管理法 药品购销记录必须注明药品的 A 通用名称 B 商品名称 C 生产日期 D 储存条件 76 药品管理法 未作规定的制度是 A 药品储备制度 B 药品不良反应报告制度 C 中药品种保护制度 D 基本药物制度 77 某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号 该药品应 A 确认为假药 B 确认为劣药 C 按假药论处 D 按劣药论处 78 某药店销售的安乃近片的主要含量超过国家标准规定 该药品应 A 确认为假药 B 确认为劣药 C 按假药论处 D 按劣药论处 79 药品经营企业可以从不具有药品生产 经营资格的企业购进的是 A 国外引种的药材 B 二级野生药材中人工制成品 C 没有实施批准