柏西消化应用

,柏西消化科应用,（西甲硅油乳剂）,德国柏林-化学股份公司,ESPUMISEN,消化科的患者70-80%都会伴有腹胀的症状，一般医生可能直接考虑的是动力障碍，会应用一些促动力剂进行治疗。今天给大家介绍一个崭新的途径解决胀气和其他相关症状的药物-柏西！柏西是德国进口的专业排气剂！,前言,目 录,气体吸收和排泄的生理过程术后腹胀的发病机理柏西的作用机理柏西产品信息柏西临床验证柏西产品特点,胃肠道气体的产生,吞咽的空气,胃酸的中和作用,从血液弥散到小肠,细菌代谢,胃肠道气体的排泄,嗳气打嗝,弥散入血,细菌代谢,肛门排气,气体积聚的原因(一),腹部气体增多,吞气症,产气增加,胃肠蠕动障碍,气体吸收减少,神经官能症,不良饮食习惯,气管造口,气管内麻醉,腹部手术,结肠菌群分解底物增多,细菌过度增值,右心衰,门静脉高压,肠无力,抗生素治疗,IBS,胃肠麻痹,腹部增多的气体是以不活动的泡沫状态存在的。即胃肠道分泌的粘液，将气体包裹，阻止气体的吸收和排除。,术后腹胀原因（二）,发病机理,气体积聚,气体以泡沫状态存在，不易排泄,胃肠道气体增多,腹胀、恶心、呕吐、反酸、腹痛，早饱，食欲不振,作用机理,柏西降低气泡表面张力，促使气泡破裂，使气体释放出来，一部分随肠道蠕动排泄，一部分被消化道吸收，从而达到治疗消化道胀气的目的。,直接作用气体，加速气体排出,Ivan E.Danhof,PhD, simethicone accelerate the eliminate of gas,Obstetrics and Gynecology 1974;vol.44,活性成分,减低表面张力纯物理特性,药理学和生理学惰性物质。,乳白色均匀的乳剂，略带香蕉味,摘自欧洲药典,西甲硅油与二甲硅油区别,二甲硅油和二氧化硅单独应用只是弱的消泡的作用，当两者混合之后，混合物非常有效。应用混合物（二甲硅油+二氧化硅5mg）就能达到750mg二甲硅油的作用。,The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane Pharm.pharmac.,1973,25,859-863,柏西-药理学研究,西甲硅油的作用是二甲硅油的150倍,出处：R.D.N.BIRTLEY,The effect of free silica on the mucosal protective and antiflatulent properties of polydimethylsiloxane,Pharm.Pharmac.1973,25,859-863,德国工艺，纳米技术,西甲硅油颗粒在8-10纳米之间,毒理学研究,急性毒性试验 大鼠口服西甲硅油LD50为34.6g/kg，相当于人体口服剂量的25950倍，未观察到毒性反应。长期毒性试验 0.3%的西甲硅油喂饲给鼠长达2年，未观察到毒性反应。生殖毒性试验 口服和皮下给予西甲硅油后对生殖能力、胎儿毒性或产生畸胎无任何副作用。,安全性研究,纯物理作用，没有涉及化学反应毒理试验表明，无任何毒性物理学和生理学惰性物质，不与食物和药物发生反应不从胃肠道吸收，不产生系统毒性孕产妇，儿童和糖尿病患者均可安全服用,适 应 症,胃肠道气体积聚，引起的不适婴幼儿腹痛、腹胀(过度哭闹)手术后腹胀胃肠胀气消化不良腹部图像诊断胃肠道内镜检查腹部超声摄影放射线诊断,柏西有效治疗腹胀,Bernstein JE, Kasich AM, J Clin Pharmacol 1974; 14: 617-623,有效降低功能性消化不良的患者腹胀的发生频率,入组人数,入组人数,*：P0.0001#:P+O.0007,柏西有效治疗功能性消化不良,西甲硅油在全面治疗功能性消化不良，并在治疗2周时优于西沙必利,G.HOLTMANN.Aliment Pharmacol Ther 2002;1641-1648,柏西有效治疗婴儿腹痛,双盲安慰剂对照研究,哭闹次数,治疗天数,* p 0.01; * p 0.02; # p 0.05 simeticone vs. placebo,*,*,#,*,：KANMALFIT S SETHI MB BS JASBIR K SETHI MB,Simethicone in the management of infant colic, the practitioner ,9 May,1988,Vol 232,508,0,10,20,30,40,50,60,治疗组(n=100),对照组(n=100),未发生腹痛的患者(%),n=200,柏西有效预防术后腹痛发生,P0.05,Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390,柏西有效预防术后腹胀发生,75,80,85,90,95,100,治疗组(n=100),对照组(n=100),n=200,P0.05,Alan Gibstein,Obstetrics and Gynecology,vol.44No.1 July 1974,386-390,未发生腹胀的患者%,65,70,75,80,85,术后1至2天自主排气的患者比例(%),治疗组(n=100),对照组(n=100),n=200,85%,72%,柏西缩短术后排气时间,P0.05,柏西治疗不完全性肠梗阻,人 数,Shyr-chyr chea, Nonsurgical management of patial adhesive small-bowel obstruction with oral therapy :a randomized controlled trial,柏西改善B超胰尾显像,Radiology 2000; 217: 780-785,西甲硅油是腹部超声诊断的有效、安全、经济的选择,柏西有效改善胶囊镜清晰度,柏西组,对照组,显影清晰患者数%,西甲硅油在内镜胃体胃底观察中的价值,吴云林 陈丽娜 等上海交通大学瑞金医院消化科,研究方法,研究组 206例 平均年龄 53岁 胃镜检查前20西甲硅油30ml（柏西） 检查前10利多卡因胶浆10ml口服对照组 232例 平均年龄54岁 胃镜检查前10 利多卡因胶浆10ml口服,评估指标：根据视野清晰度,A级 全胃无泡沫 视野清晰B级 胃窦无泡沫 视野清晰C级 胃体、胃底及胃窦散见部分泡沫 视野受影响D级 几乎所有胃黏膜表面附着多量泡沫 冲洗后方能有效观察黏膜性状,单用盐酸利多卡因胶浆胃底、贲门部粘膜表面附着大量泡沫难以有效观察,联用西甲硅油和盐酸利多卡因胶浆贲门LLc凹陷性病灶明确可辨,研究结果,研究结果,吴云林，陈丽娜，艾普米森在胃底胃体观察中的价值，肝病胃肠病杂志。,柏西治疗功能性消化不良,功能性消化不良,Talley N. Rev in Gastro Disorders 2003;3:25,柏西在放射诊断的应用,用药前,用药后,用法用量,用于气体积聚引起的不适儿童：2ml,3-5次/日成年人：5ml,3-5次/日用于显像检查放射检查（输尿管显像）：检查前一天，5ml ,tid,检查当日晨服15ml。胃镜检查：检查前30分钟，顿服。儿童10ml/次，成人30ml/次。胰尾及胆囊B超：检查前30分钟，顿服。儿童10ml/次，成人30ml/次。,产品关键信