空气洁净度分级标准

精心整理 空气洁净度 空气洁净度空气洁净度 1 1 空气洁净度和级别 空气洁净度和级别 空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度 通常空气中含尘浓 度低则空气洁净度高 含尘浓度高则空气洁净度低 按空气中悬浮粒子浓度来 划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级 就是以每立方米空气中的最大 允许粒子数来确定其空气洁净度等级 洁净度标准的制定洁净度标准的制定 以前有关国家都各自制定自己的标准 但基本上都是参照美国标准 FS 209 的 各版进行 仅单位制及命名方法有所变换或改变 在命名上基本可分为两类 一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名 这种命名方法以美国 FS 209A E 版为代表 其规定粒径为 0 5 m 以空气中 0 5 m 粒径的粒子浓度采用英制 pc ft3 直接命名 如标准中的 100 级 表示 空气中 0 5 m 粒径的粒子浓度为 100pc ft3 直接命名 即每立方英尺的空气中 0 5 m 粒径的粒子数量为 100 个 我们平时使用的是国际单位 即通常所 指的是每立方米的空气中所含 0 5 m 粒径的粒子数量 因为 1 立方米 35 2 立 方英尺 所以我们看到标准中 100 级对应 0 5 m 粒径的粒子数量不是 100 个 而是 3520 个 就是这个道理 二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以 10n10n 表示表示 按指数 n 命 名空气洁净度的等级 这种命名方法以日本 JISB9920 为代表 其规定粒径为 0 1 m 以空气中 0 1 m 粒径的粒子浓度 采用国标单位制 10npc m3 命名 精心整理 为 n 级 如该标准 2 级 其表示 0 1 m 粒径的粒子浓度为 100pc m3 即 102pc m3 俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法 现在国际标准 ISO14644 1 已发布实施 美国标准 FS 2009E 亦于 2001 年 11 月 宣布停止使用 按国际标准 空气中悬浮粒子洁净度等级以序数 N 命名 各种被考虑粒径 D 的 最大允许浓度 Cn 可用公式确定 式中 Cn 被考虑粒径的空气悬浮粒子最大允许浓度 pc m3 Cn 是以四舍五 入相近的整数 通常有效位数不超过三位数 N 分级序数 数字不超过 9 分级序数整数之间中间数可以作规定 N 的最小 允许增量为 0 1 D 被考虑粒径 m 0 1 常数 其量纲为 m 2 2 我国的洁净室的标准 我国的洁净室的标准 1 我们国家洁净室的标准是 洁净厂房设计规范 GB50073 2001 标 准中规定的空气洁净度等级等同采用国际标准 ISO1466 1 中的有关规定 洁净 室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级见下表 空气洁净度等级表 2 0 1 等 级每立方米 每升 空气中 0 5 微米尘粒数 每立方米 每升 空气中 5 微米尘粒数 100 级 35 100 3 5 1000 级 35 1000 35 250 0 25 10000 级 35 10000 350 2500 2 5 100000 级 35 100000 3500 25000 25 精心整理 净化级别划分和规定净化级别划分和规定 行业标准 洁净级别的划分和规定 美国联邦标准 USAFederalStandard 空气中微粒的洁净等级对照空气中微粒的洁净等级对照 空气微粒洁净等级 每立方米 每立方英尺 微粒的最大浓度限值空气微粒洁净等级 每立方米 每立方英尺 微粒的最大浓度限值 ISO14644 1FEDSTD209ECLASSNumberofParCubicMeterbyMicrometerSize ISOClassEnglishMetric0 1um0 2um0 3um0 5um0 5um5um m3m3m3ft3m3 1ISO1 2ISO24 31M1 51SO335 410M2 5ISO410353 5 百级 100M3 5ISO51003 53029 6 千级 1 000M4 5ISO6100035 300293 7 万级 10 000M5 5ISO710000353 0002 930 8 十万级 100 000M6 5ISO81000003 530 00029 300 9ISO9100000035 300 000293 000 中国药品生产洁净室 区 的空气洁净度标准中国药品生产洁净室 区 的空气洁净度标准 尘埃最允许数尘埃最允许数 立方米立方米微生物最大允许数微生物最大允许数 洁净度级别 0 5um 5um 浮游菌个 立方米沉降菌个 皿 30min 1003500051 10000350 0002 0001003 1000003 500 00020 00050010 30000010 500 00061 800NA15 国家药品监督管理局 1999 年 8 月 1 日发布实施 精心整理 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 大于或等于表中粒径的最大浓度限值大于或等于表中粒径的最大浓度限值 pc m pc m3 3 空气洁净度等级空气洁净度等级 N N 0 1um0 2um0 3um0 5um1um5um 1 24 3358 4 十级 35283