质量意识培训

2020 4 6 1 品质意识培训 2020 4 6 2 题纲 2020 4 6 3 检验 检验类型的分类 检验类型分为 1 进料检验 IQC 2 工序检验 首件检验 巡检 末件检验 PQC 3 最终检验 FQC 过程检验分为 1 操作工自检 2 下道工序对上道工序互检 3 检验员专检 2020 4 6 4 检验 现场品质如何控制 1 采取自检 互检 专检相结合的原则 按技术文件要求 检验在制产品的品质特性以防出现批量不合格 避免不合格品流入下道工序 2 检验员应做到首件检验 中间巡检和末件检验 操作者应做到首件送检 品质自检和互检 发现不合格品时如何处理 发现不合格品时 立即做出识别标识 进行隔离并通知品管处理 2020 4 6 5 品质认识 品质是检验出来的 错 品质是做出来的而不是检验出来的 检验一般是抽检 而抽检具一定的风险性 产品是由作业员一个一个的做出来的 他们对每一个产品不但进行生产 还要进行判定 2020 4 6 6 品质认识 品质是很抽象的东西 需要很高深的知识才可以掌握错 品质随时随地可见 如生活品质 吃 穿 住 用 工作品质 效果 速度 方法 产品品质 尺寸 性能 外观 等 它们可用 好 差 合格 不合格等 来形容 就产品来说 对现场作业员 产品尺寸 性能可能不大好掌握和控制 需要专检采用一些检测手段进行管制 但外观这一品质特性 很直观 浅而易见 作业员应该是可以掌握和控制的 即使是新进员工 只要经过一段时间的熟悉和了解 也就可以了 每一个产品都是作业员自己做出来的 可以这么说 在外观检测方面 作业员比检验员还有经验 还要懂得多 品质就在我们的身边 就在我们生活当中 工作当中 并在我们做的每一件事情里面得到体现 在我们做的每一个产品里得到体现 2020 4 6 7 品质认识 99 良品意味着公司品质水平已经很高 错 提高品质目标或者达到100 的品质目标就是降低成本 增加利润 任何一个公司追求的品质目标都应该是100 或者说是零缺陷 如果达不到 就是我们还做得不够 还做得不好 那就应该采取措施进行改善 努力的去提高 去完善 通过所有人都做好每件事 做好每一个产品 100 和零缺陷的品质目标是能够达到的 顾客的要求和期望 是要100 满意 你达不到100 我就不放心 或者我就不要你的东西 试想 如果我们去商场买东西 不管是电视机 还是微波炉 或是其它什么东西 如果卖东西的人给你说 我们的产品只有80 好 即使说有99 好 你想你会放心买吗 每小时 20 000个邮件丢失 每天 2次飞机失事事故 每周 5 000件错误的外科手术 每月 7个小时停电 每年 200 000件错误的药房处方 每年 超过15万婴儿出生时会被掉在地上 99 GOOD 3 8 每小时 7个邮件丢失 每5年 1次飞机失事事故 每周 1 7件错误的外科手术 每34年 1个小时停电 每年 68件错误的药房处方 每年 51个婴儿出生时会被掉在地上 99 99966 GOOD 6 99 良品率意味着 美国为例 2020 4 6 9 品质认识 这一点小问题 没关系的错 比如说 做一个产品 我的上一道工序有一点小问题 没关系 到我这 也出现一点小问题 也没关系 到下一道 又有一点小问题 还是没关系 最后下来 这产品存在着很多的小问题 也就不再是小问题 它就成了大问题 一个问题的解决 首先是要寻找问题的原因 问题的原因往往有很多 因为存在着很多小问题 那问题的解决就得从这些小问题的解决开始 一个一个突破 最终得到完全解决 所以 小问题不容忽视 在日常工作当中 一旦发生问题 即使是小问题 我们都应当立即将其消除 绝不忽略和拖延 如果我们的每一件事都做好 每个小问题都得以消除 那就不会产生什么大问题和长期问题 我们的工作我们的产品就能做好 2020 4 6 10 品质认识 以前也是这样 没关系的在座的各位 不论以前从事过何种行业 但当你选择医用辅料制造这一行 就务必不能马虎 因为大家都知道 我们生产的产品是关系到人的生命安全的 故我们应当以一种全新的品质心态对待新的工作 人人 处处 时时 事事紧紧绷好产品品质这根弦 在工作中遇到问题 不要以从前的态度来对待 不要认为 以前行业的要求没这么高 这么严 不用管的 没关系的 在工作中 凡是能解决的问题 可以改善的问题 我们都应当努力去解决和改善 而不是安于现状 止步不前 即使是以前也是这样 也能行得通 而现在找到了解决或改进的方法 就要积极的去解决或改善 2020 4 6 11 品质认识 正面的观念是成功的一半 我们始终要牢记 品质与每个人都息息相关 也许是直接相关 也许是间接相关 如采购 采购品质合格的材料 业务 销售品质合格的产品 人事 招聘和培训合格的员工 合格的员工才能生产出合格的产品 等 没有好的品质 公司可能明天就会破产 我们就会失业 不管从事什么工作 都有其要求和标准 我们到了工作岗位上 或者说开始了新的工作 都应清楚了解自己的工作要求 并使自己做的每件事符合要求 这就是对品质的贡献 通过做对每件事 我们的品质就会提高 如果每一件事都做得完好 每一个产品都做得合格 我们的就很有可能 甚至说可以达到100 合格 达到零缺陷 2020 4 6 12 品质管理体系 在品质方面进行指挥和控制组织的管理体系 定义 2020 4 6 13 公司品质管理体系 对外 满足客户对产品及服务明示的要求及有关法例的要求 并在此基础上力求更加完美 以满足客户潜在的要求 对内 相关联的部门之间 工序之间 岗位之间 要满足有关作业程序规定的要求 并主动协作 积极配合 以满足对方潜在或隐含的需求 品质方针 满足需要 做得更好 2020 4 6 14 品质管理体系 公司质量目标 1 销售额达成率 100 2 流动资金周转率 16 7 3 客户品质满意度率 98 5 4 交货期准确率 99 5 品质系统达成度 90 6 内部客户满意度 85 7 安全事故损失 5000元 2020 4 6 15 品质管理体系 2020 4 6 16 品质术语 GMP 药品生产品质管理规范 QC 品质控制 SOP 标准操作程序 QA 品质保证 GB 国家标准 ISO 国际标准化组织 ISO9000 国际品质管理和品质保证系列标准 YY 医药行业标准 2020 4 6 17 品质管理八大原则 八项品质管理原则是制定品质管理体系标准的指南 它在标准中已得到充分的体现 八项原则所阐述的内容可以分为两个方面 供方 组织 顾客组成的供应链 供方 与供方互利的关系 组织 领导作用 全员参与 顾客 以顾客为关注焦点 及以持续改进为宗旨的控制技术和方法 持续改进 过程方法 管理的系统方法 基于事实的决策方法 2020 4 6 18 品质管理八大原则 1 以顾客为关注焦点 公司依赖于客户 没有了客户的业务 我们就没事做 也不会有我们公司 因此 公司应当理解客户当前和未来的需求和期望 满足客户要求并争取超越客户的期望 2020 4 6 19 品质管理八大原则 2 领导作用 公司的经营宗旨及方向 是由领导者确立的 并且他们应当创造并保持使员工能充分参与实现公司目标的内部环境 包括资源 信息 管理等 2020 4 6 20 品质管理八大原则 3 全员参与 各部门各级人员都是公司之本 只有大家的充分参与 才能使大家的才干为公司带来效益 无论是任何一个人 他在公司都有他的职责 都有他的作用 公司的运作中他是其中一分子 若缺少了某个人的参与 都会影响公司的运作机能 2020 4 6 21 品质管理八大原则 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 识别和管理过程的活动包括四个环节 1 确定过程 最高管理者过程 资源管理过程 产品实现过程 测量 分析和改进过程 2 明确职责 控制过程 3 程序的实施与保持 过程控制的基本方法即编制和实施程序 4 评价过程是否有效 过程方法直接运作的是过程要素 而所要实现的是过程的目标 目标是控制过程的必然结果 理论上 有效的过程控制 目标一定会实现 但一方面不是所有过程都可控 即便是可控的 不见得都能实现其预定的目标 实践中要经常不断的控制和评价 找出差距不断逼近目标 最终实现目标 2020 4 6 22 品质管理八大原则 5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于公司提高实现目标的有效性和效率 过程方法是平面性质的 是局部的 部分的 而管理的系统方法是立体的 就是把相关的过程有机结合起来 令其系统性的运作 2020 4 6 23 品质管理八大原则 6 持续改进 持续改进总体业绩应当是公司的一个永恒目标 压力 顾客不断变化和增长的需求和期望