质量管理体系认证_有效性检查

质量管理体系认证有效性检查 一 质量管理体系概述 国际标准化组织 ISO 了解管理体系标准的产生 修订和发展首先应该知道国际标准化组织 简称ISO 它是1947年由131个国家的标准化机构 团体组成的世界性组织 是目前世界上最具权威性的标准化专门机构 其主要宗旨和任务是 促进世界标准化及其相关活动的发展 制定国际标准 协调世界范围内的标准化工作 ISO有若干的技术委员会 TC 制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成 目前由ISO制定的国际标准已经有一万多个 但其内容主要以涉及各行各业 各种产品的技术标准 要求和规范为主 直到上一世纪八十年代未期至九十年代中期 ISO才相继出台了两大管理体系国际标准 即目前国际上最通行质量管理体系标准 ISO9000族标准和环境管理体系标准 ISO14000系列标准 1 什么是ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织 ISO 在1994年提出的概念 是指 由ISO TC176 质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准 2 ISO9000族标准的产生1986年 ISO发布了第一个标准ISO8402 1987年又相继发布了五个标准 这些标准通称为87版ISO9000系列标准 2000年12月15日 ISO TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准 ISO 国际标准化组织 和IAF 国际认可论坛 于2008年8月20日发布联合公报 一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准 实施ISO9001 2008认证 3 什么叫认证是指由认证机构证明产品 服务 管理体系符合相关技术规范 相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动 企业推行ISO9000的重要性 强化品质管理 提高企业效益 增强客户信心 扩大市场份额 获得了国际贸易绿卡 通行证 消除了国际贸易壁垒 节省了第二方审核的精力和费用 在产品品质竞争中永远立于不败之地 有利于国际间的经济合作和技术交流 强化企业内部管理 稳定经营运作 减少因员工辞工造成的技术或质量波动 提高企业形象 二 质量管理体系有效性检查 体系有效性检查目的 检查重点和方法 A 企业申请认证的基本条件1 认证企业是否具备证明其法律地位的相应文件 2 初审时体系运行的时间是否已在三个月以上 3 企业与认证咨询机构以及认证机构签订的合同 B 管理评审1 目的 通过管理评审 提出并确定各种改进的机会和变更需要 包括质量方针和质量目标 确保体系持续的适宜性 充分性和有效性 2 评审输入与输出 内部审核1 目的 确定质量管理体系的符合性和有效性 2 审核内容 内审的策划 年度内审计划的编制 内审的实施和记录情况 内审员的资质 内审的不符合及纠正措施和验证情况 资源管理过程1 人力资源要求 适当的教育 培训 技能和经验 从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的 2 能力 意识和培训 基础设施和工作环境基础设施 是组织运行所必需的设施 设备和服务体系 也是实现产品符合性的保证 包括 1 建筑物 工作场所和相关的设施 2 过程设备 3 支持性服务 工作环境 工作时所处的一组条件 包括 1 生产环境是否符合生产要求和相关法规要求 2 生产用水是否符合法规要求 产品实现过程1 采购 过程 信息和产品验证 2 生产和服务提供的控制 不合格品控制控制途径和处置 监视和测量1 目的 判断产品合格与否 在制造业其对象通