产品制造过程与质量体系标准

产品制造过程与质量体系标准产品制造过程与质量体系标准 上海森松公司现有这么几种质量认证上海森松公司现有这么几种质量认证 1 按国家质量监督检验检疫总局颁发的按国家质量监督检验检疫总局颁发的 压力容器设计 制造许压力容器设计 制造许 可证可证 认证认证 A1 A2 2 按按 ISO9001 标准的质量体系认证 这是产品走向国际市场尤其标准的质量体系认证 这是产品走向国际市场尤其 是出口到欧共体国家所必须的认证 是出口到欧共体国家所必须的认证 3 按按 ASME 规范生产的产品打规范生产的产品打 U 钢印的产品质量认证 钢印的产品质量认证 4 按按 PED 欧盟承压设备指令 要求生产 打 欧盟承压设备指令 要求生产 打 CE 钢印的产钢印的产 品质量认证 品质量认证 对上述的质量体系作简单地介绍 对上述的质量体系作简单地介绍 1 按国家质量监督检验检疫总局的特种设备制造许可证按国家质量监督检验检疫总局的特种设备制造许可证 压力容器制造许可证 压力容器制造许可证 A1 A2 依据是 依据是 锅炉压力容器制造监督管理办法锅炉压力容器制造监督管理办法 锅炉压力容器制造许可条件锅炉压力容器制造许可条件 它规定了它规定了企业所必须具备 的条件 人员和设备资源及质保体系方面的条件和产品生产过程管理 因此 我们根据该文件编写了 压力容器质量保证手册 和 压力容器制造规程 21 个规程 作为我们生产制造压力容器行为规范 然后按 锅炉压力容器制造许可工作程序锅炉压力容器制造许可工作程序 去申请 由技 术监督局组织审查 是取生产制造许可证的过程 设计制造压力容器将按设计制造压力容器将按 压力容器安全技术监察规程压力容器安全技术监察规程 GB150 或或 GB151 标准等规范标准进行 标准等规范标准进行 制造产品和由特种设备 检测院 按 锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则 和相和相 关的法规关的法规进行监检查 2 2 ISO9001 质量管理体系质量管理体系介绍 在欧洲 注册 ISO9001 标 准已经成为一个企业建立业务必要的前提条件 按 ISO9001 标准建立的质量管理体系 该标准特点是 较好地体现了现代科学管理理念较好地体现了现代科学管理理念 区分体系要求和产品要求 使标准具有通用性区分体系要求和产品要求 使标准具有通用性 强调管理者 特别是最高管理者的作用强调管理者 特别是最高管理者的作用 采用过程模式 注意过程间的联系和相互作用采用过程模式 注意过程间的联系和相互作用 文件化要求文件化要求 规定人员的权力和责任 明确沟通体系的目标 公司政策 程序和工作指导 体系定期受到监 督的同时促进持续改进 并易于改进 确保行 为的一致 4 2 3 文件控制 4 2 4 记录控制 8 2 2 内部审核 8 3 不合格品控制 8 5 2 纠正措施 8 5 3 预防措施 结合生产压力容器的特点我公司编写了 结合生产压力容器的特点我公司编写了 SMS2100SMS2100 质量手册质量手册 及及 SM2101 SM2101 闻见控制程序闻见控制程序 SMS2106 SMS2106 预防措施控制程序预防措施控制程序 等等 6 6 个程序文件个程序文件 由各部门或各专业工程师编写了由各部门或各专业工程师编写了 1616 个操作规范个操作规范 作为我们的行为规范 作为我们的行为规范 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点企业依存于顾客 领导作用领导作用 全员参与全员参与 3 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法体现了 PDCA 计划 实施 检查 处置 循 环原理 持续改进持续改进通过管理评审 企业内审发现问题 不断改进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法数理统计的应用 与供方互利的关系 与供方互利的关系 标准共分 8 个章节 1 3 章是总则 引用标准和术语定义 第 4 章是企业质量管理体系总的要求 建立质量管理体建立质量管理体 系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 系 形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 第 5 章是管理职责 既管理承诺 以顾客为关注焦点 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责 权限与沟通 管理评审 质量方针 策划 职责 权限与沟通 管理评审 第 6 章是资源管理 既人力资源 基础设施和工作环既人力资源 基础设施和工作环 境的管理境的管理 生产产品所必须的人 机 料 法 环 第 7 章是产品实现 既产品实现的策划 与顾客有关既产品实现的策划 与顾客有关 的过程 设计和开发 采购 生产和服务的提供 监视和测的过程 设计和开发 采购 生产和服务的提供 监视和测 量装置的控制 量装置的控制 第 8 章测量分析和改进 既监视和测量 包括产品的既监视和测量 包括产品的 检查和体系的内审 检查和体系的内审 不合格品的控制 数据分析 改进 即 不合格品的控制 数据分析 改进 即 纠正与预防措施 纠正与预防措施 4 对此我们按对此我们按 ISO9001ISO9001 质量管理体系标准 编制了质量管理体系标准 编制了 质质 量手册量手册 及及 6 6 个程序文件 以及由各部门编写的质量体系操个程序文件 以及由各部门编写的质量体系操 作规范 它规范管理的行为 确定了各部门的质量职能 作规范 它规范管理的行为 确定了各部门的质量职能 作 为我们 ISO9001 质量认证的行为规则 3 3 ASMEASME 质量控制体系质量控制体系 压力容器制造所涉及的规范有 ASMEASME 规范第规范第 IIII 卷卷 材料材料 ASMEASME 规范第规范第 V V 卷卷 无损检测无损检测 ASMEASME 规范第规范第 卷卷 压力容器压力容器 ASMEASME 规范第规范第 卷卷 焊接焊接 根据美国锅炉压力容器检验师总部以及 ASME 规范第 卷附录 10 编制了上海森松压力容器有限公司 质量控制手册质量控制手册 和和 ASME ASME 程序程序 控制文件控制文件 规定了各自质量职能 确定制造 ASME 产品的行为规则 且在生产过程中要填写工序验收单 须经授权检验师生产过程中要填写工序验收单 须经授权检验师 AIAI 确认 一般确认 一般 在生产过程中有若干的停止检验确认点 在生产过程中有若干的停止检验确认点 原材料须经原材料须经 AIAI 检验的确认 检验的确认 所有的受压元件的焊接坡口须经所有的受压元件的焊接坡口须经 AIAI 检验的确认 检验的确认 焊缝拍片须经焊缝拍片须经 AIAI 检查的确认 检查的确认 压力试验须经压力试验须经 AIAI 的检查确认 的检查确认 所有的技术文件与质量记录须经所有的技术文件与质量记录须经 AIAI 确认 确认 5 4 产品出口到欧洲还须产品出口到欧洲还须 PEDPED 认证 产品打认证 产品打 CECE 钢印 钢印 产品生 产制造满足 承压设备的指令 97 23 EC 生产打 CE 标记的产品 1 材料必须是欧洲或 EN 标准的材料 2 无损检测人员的资质评定必须由欧盟认可的第三方进 行 我公司是按 PED 中 G 模式进行生产和质量控制 质量管理体系可按质量管理体系可按 ISO9001ISO9001 标准要求 标准要求 G 模式逐台验证 设计批准和工序间检验 编制技术文件 对图纸的确认 须对工艺文件的确认 须对材料的确认 须对对图纸的确认 须对工艺文件的确认 须对材料的确认 须对 焊接的确认 须对无损探伤的确认 须对不一致品处理的确认 焊接的确认 须对无损探伤的确认 须对不一致品处理的确认 须对压力试验的确认 须对所有的质量记录的确认 及授权检须对压力试验的确认 须对所有的质量记录的确认 及授权检 验师有权增加停止检验点和见证点 验师有权增加停止检验点和见证点 结合本公司的质量手册 程序文件 操作规范在企业质量体系与管理结合本公司的质量手册 程序文件 操作规范在企业质量体系与管理 中如何应用和实施 中如何应用和实施 企业中各个部门好比人体的五脏六腑 承担着各自的责任 正常运转才能保持人的 健康 同样如此 企业中各部门承担起各自应承担的责任才能保持企业的正常运转和高 效率 输入输出 一般来说由输入 产品 过程的结果 包括资源 由市场需求 通过营销策略与客户签订了合同 将这方面的信息 输入给企业 通过合同评审 咱们的企业的能力能否 消化顾客的需求 生产 然后将信息转化为设计任务书给企业的产品开发和设计部门 由设计 通过一组相关的活动 过程 6 开发部门将顾客的需求转化为图纸 编制生产该产品所需的原材料清单 交 资材科和工艺科 工艺科 按图纸编制产品工艺 焊接工艺以及编制采购计 划和外协件计划交资产部门 资材科实施采购计划 外协计划 资材部门需 组织对供应商进行评估 评估合格以后才可以作为我们的供应商 资材采购采购 员购买物品时须向供应商索取质量证明书 既证书齐全 员购买物品时须向供应商索取质量证明书 既证书齐全 供应商送货到厂后 将货物堆放在待验区 待验区 资材部门应实行报验 制 通知品保科进行检验 如果合格 可堆放到合格区合格区 生产部可进 行投料组织生产 作为生产车间应按计划 图纸 工艺 标准组织生按计划 图纸 工艺 标准组织生 产产 如果有问题应反馈给相应的部门 如图纸问题反馈给设计科 属如图纸问题反馈给设计科 属 工艺问题反馈给工艺科 属于材料问题应反馈给材料工程师 有关质工艺问题反馈给工艺科 属于材料问题应反馈给材料工程师 有关质 量问题反馈给品保科 工人做完本工序后应按要求填写量问题反馈给品保科 工人做完本工序后应按要求填写 工序验收单工序验收单 作为当时所做工序见证性资料 作为当时所做工序见证性资料 随着产品的完工 原材料理化报告 包括原材料质量证明书 原材料理化报告 包括原材料质量证明书 工 工 序验收单 探伤报告 焊接试板报告等见证性资料以及竣工图一起汇序验收单 探伤报告 焊接试板报告等见证性资料以及竣工图一起汇 总交品保科资料员 做产品出厂竣工资料 总交品保科资料员 做产品出厂竣工资料 案案 例例 分分 析 析 某公司将要接受客户订货 制造一件化工设备 某公司将要接受客户订货 制造一件化工设备 一旦签下合 一旦签下合 同交货期比较紧 所以营销部门马上通知物资供应部门立即组织采购同交货期比较紧 所以营销部门马上通知物资供应部门立即组织采购 原材料做出了先行采购的决定 但是他们公司的程序规定原材料做出了先行采购的决定 但是他们公司的程序规定 由技术部由技术部 门编制材料清单 交给供应部门采购人员依清单上所列数据实施采购门编制材料清单 交给供应部门采购人员依清单上所列数据实施采购 7 该公司技术部门将有关的技术文件发给生产车间 车间资料员该公司技术部门将有关的技术文件发给生产车间 车间资料员 只将图纸发给了工人 而没有将相关的只将图纸发给了工人 而没有将相关的 焊接工艺焊接工艺 压力试验规程压力试验规程 发给工人 发给工人 流转卡应是工人们做完活 自检的专职检验员的检验见证资料 而往往是产品完工了流转卡还没填 由此判断工人们很少进行 自检 专职检验是否到岗检验 确认了吗 能否转序 例如下料人员能在放样完 严格按图复核一边 自查一边的下 料尺寸 可能会减少不合格品出现 认真填写认真填写 流转卡流转卡 对于促进产品的质量提高有着积极意义对于促进产品的质量提高有着积极意义 该公司供应部门采购人员对原材料购入 而没有及时向供该公司供应部门采购人员对原材料购入 而没有及时向供 应商索取材料质量证明书 只查看了材料的外观没问题 就将该批材应商索取材料质量证明书 只查看了材料的外观没问题 就将该批材 料直接投料生产 料直接投料生产 而该公司程序文件规定须对材料检验合格后 才能 而该公司程序文件规定须对材料检验合格后 才能 投料生产 投料生产 该公司生产的一台化工设备 是石化设计院设计的 然而在该公司生产的一台化工设备 是石化设计院设计的 然而在 生产中出现有一段接管的材料原来是生产中出现有一段接管的材料原来是 TP304LTP304L 恰好有一段现成的 恰好有一段现成的 TP316LTP316L 的材料尺寸规格都符合 该项目负责人当即决定代用上 的材料尺寸规格都符合 该项目负责人当即决定代用上 但公司 的程序文件规定决定代用应由原设计单位审批同意后 方可实施代