史上最标准品质手册(世界500强名企质量手册)

质量手册 页码 1 of 12 XXX 质量手册质量手册 核核 准准 ApprovalApproval 审审 核核 AuditAudit 拟拟 案案 DraftDraft 文件编号文件编号 DocDoc No No 版本版本 VersionVersion 制订日期制订日期 PreparePrepare DateDate 修订日期修订日期 ModifyModify DateDate 质量手册 页码 2 of 12 内容内容 0 介绍 3 1 范围 3 2 引用标准 3 3 术语和定义 3 4 质量管理体系 4 5 管理职责 6 6 资源管理 9 7 产品实现 11 8 测量 分析和改进 15 质量手册 页码 3 of 12 0 引言引言 我司 有限公司是全球 LED 行业的顶级制造商集团的在华子公司 公司的目标 是成为各世界著名电动工具及家用电器的首选供应商 1 范围范围 该质量手册旨在将我司 所运行的质量管理体系文件化 以确保产品与服务的质 量与整体的运营目标相适应 质量管理体系的范围仅适用于以下组织的行为及运作 XX 有限公司 中华人民共和国 经营范围 我司 的质量管理体系根据 ISO9001 2008 条款编写 2 引用标准引用标准 ISO 9001 2008 质量管理体系 要求 3 术语和定义术语和定义 本手册采用 ISO9000 中的术语和定义 4 质量管理体系质量管理体系 质量管理体系质量管理体系 4 1 总要求总要求 我司 已建立文件化的质量管理体系 形成文件 加以实施和保持 并依照 ISO9001 的标准持续改进其有效性 一整套程序文件对主要的过程进行详细说明 本手册及质量管理体系程序中对确保这些过程的有效运行及控制的标准及方法进行了 介绍 最高管理者确保必要的资源及信息的可获得性 以便对这些流程进行辅助及监控 最高管理者应监视 测量 分析这些过程 并实施必要的措施以实现这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进 管理体系中未纳入外包过程的控制 原因是所有采购的物料均按照国内 国际安规标 准 具有特定的安规符合性 普遍性 整个过程仅仅是一般的采购过程 因此未纳入 控制 4 2 文件要求文件要求 4 2 1 总则总则 质量手册 页码 4 of 12 本手册对质量管理体系的文件管理进行了详细的规定 质量管理体系文件包括质量方 针及质量目标 除了 SO9001 所要求的文件外 还包括为了确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 不同文件的内容延伸和详细内容取决于过程的复杂程序 组织活动的类型以及人员的 能力 4 2 2 品质手册品质手册 该品质手册对我司 的质量管理体系和对其执行 保持和改善的所需的文件化程序进 行了详细说明 我司 的总经理将编写 发行及变更品质手册的职责授予品质经理 总经理及 ISO 管理者代表对品质手册及其更改内容进行核准 总经理对品质方针进行核准 该品质手册以完整的形式进行更改及发行 记录及更改的版次由品质部经理负责 受控件由部门主管负责发行 各部门主管负责确保更新的内容在本部门得到充分的沟 通和及时更新 4 2 3 文件控制文件控制 我司 对质量管理体系的文件进行系统性的控制 并确保根据相关要求进行核准 文件控制程序 对文件及资料的控制体系中与所需的措施及控制相关的要求进行了 说明 文件发布前得到核准 对文件进行评审和更新 并再次核准 确保文件的更改和现行的修订状态得到识别 确保在使用处可获得适用文件的有关版本 确保电子类文件得到有效识别 管理 防止过期文件非预期的使用 确保文件保持清晰 易于识别 确保外来文件得到识别 并控制其分发 对作废文件进行适当的标识 防止该文件的非预期使用 运行质量管理体系所需得文件由品质部进行管理 外来文件例如国家标准 客户图纸和规格在技术部内保持可获得性 文件控制程序 4 2 4 记录控制记录控制 应建立并保持纪录 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 记录应保持清晰 易于识别和检索 程序文件对记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处置所需的控制进行了规定 这些控制应符合组织内部以及法规和客户的要求 质量手册 页码 5 of 12 5 管理职责管理职责 5 1 管理承诺管理承诺 最高管理者指总经理及其他管理人员 在我司 最高管理者承诺对有效并文件化的质量管理体系进行发展 实施 评审并 保持 承诺包括 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 建立质量方针和质量目标 进行管理评审并确保资源的获得 5 1 1 过程有效性过程有效性 最高管理者对产品的生产及辅助过程进行评审确保有效性及效率与 中的策划 相符合 5 2 Customer Focus 以客户为关注焦点以客户为关注焦点 对我司 来说至关重要的是了解客户当前及未来的需求 对过程进行策划以满足客户 需求 最高管理者应确保顾客的要求得到确实并予以满足 我司 已经针对在合同接受过程中所涉及到的相关行为建立并保持了一套文件化的程 序 客户满意度在组织内部通过具体的指数来进行衡量 客户满意度调查根据 中的规定频 率进行 5 3 质量方针质量方针 我司 已建立并记录公司的质量方针 为一套有效的质量管理体系提供整体目标 我司的方针是及时为客户提供无缺陷的产品和服务 实行过程和控制以确保行动在 第一次执行时就准确 每位员工都有责任确保为内部及外部客户提供的所有的产品和 服务都符合既定要求 公司的质量方针根据以下原则建立 通过对客户需求的了解 建立双方互利的关系 对质量 成本和计划的承诺进行存档 提高对预防性行为的使用率 在有效地运营流程和测量方法的基础上进行持续改进 倡导团队协作精神 提高全员参与意识和责任感 组织对品质目标可能量化 并非零缺陷 但公司最终所追求的是零缺陷 品质方针在组织内部得到充分沟通和理解 并定期对持续适宜性进行评审 员工和管理层确保该方针得到实施 理解并与组织的宗旨相适应 5 4 策划策划 质量手册 页码 6 of 12 5 4 1 质量目标质量目标 在组织内的相关职能和层次上建立质量目标 质量目标应是可测量的 并与质量方针保持一致 在管理评审中对指数 负责人及目标进行说明 在管理评审中对结果进行讨论 5 4 2 质量管理体系策划质量管理体系策划 品质部经理负责对达到品质目标所需的过程 设备和控制进行识别和实施 品质部经理应对质量管理体系的完整性兼容性负责 品质部经理应对最高管理者对策划所需的资源要求进行评审 提供恰当的资源 设备 和受训人员 确保质量管理体系中各部门工作的实施 质量管理体系或组织的变更在进行策划和实施时 应确保质量管理体系的完整性 5 5 职责 权限和沟通职责 权限和沟通 5 5 1 职责和权限职责和权限 组织结构图 岗位描述和技能要求对所有从事对产品设计 品质 过程 纠正和预防 措施相关的人员所应具备的职责和权限进行了说明 我司 的每个员工都有责任以公司品质方针为依据完成自身工作 每个员工都并有责任对任何不合格的生产过程引起相应的注意并提出纠正 预防措施的 建议 及时通知相关的责任部门经理 5 5 2 管理者代表管理者代表 最高管理者任命品质部经理为管理者代表 管理者代表负责确保质量管理体系的建立 实施和保持与组织的宗旨保持一致 管理者代表作为管理层的成员 有权利督促实施和改进的执行 管理者代表就质量管理体系的向最高管理者汇报的业绩以及在组织内部提高满足客户 要求的意识 5 6 管理评审管理评审 5 6 1 总则总则 最高管理者及部门主管应每月对质量管理体系进行的运行状况进行沟通 评审包括评价质量管理体系改进得机会和变更的需要 包括质量方针和质量目标 根 据公司运营需要及状态每月对具体的议程可进行变动 评审的记录进行保存 质量手册 页码 7 of 12 5 6 2 评审输入评审输入 审核的结果 客户反馈 过程效果及产品符合性 预防及纠正措施的状态 以往评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变更 改进的建议 5 6 3 评审输出评审输出 审核的响应 改进计划 客户反馈 纠正 预防措施 资源需求 6 资源管理资源管理 6 1 资源提供资源提供 最高管理者承诺提供对质量管理体系进行实施 保持并持续改进其有效性所需的资源 部门主管负责对实现目标所需的资源进行确认 资源的要求通常通过预算进行计划 并根据销售增长 产能 客户需要及内部需要等 因素进行调整 部门主管负责对资源的合理性及改进其有效性进行验证 当资源不充分时 应立即向 最高管理层进行汇报 6 2 人力资源人力资源 6 2 1 总则总则 我司 已经建立 实施并保持一套文件化的程序 对培训的需求进行确认 并确保对 从事产品要求符合性人员得到相应得培训 合格并能胜任该项工作 人力资源部对培训过程进行负责并对员工培训记录归档 6 2 3 员工积极性员工积极性 质量手册 页码 8 of 12 我司 将员工积极性作为实现质量目标的动力 为调动员工积极性采取一系列的措施 措施的有效性通过员工满意度调查来进行衡量 6 3 基础设施基础设施 总务后勤部应提供为达到产品符合要求所需的基础设施及必要的工作环境 包括 建筑物 工作场所和相关的设施 安全 餐厅 信息系统 运输 通讯 电话 网络 电脑等 技术部确保生产所需的所有设备及相关的辅助器具 工厂平面图对原料的搬运 移动以及场地的利用进行优化 6 4 工作环境工作环境 我司 已经建立并保持为达到产品符合要求所需的工作环境 工作区域保持整洁 有条理 组织的目标是将员工在进行生产活动过程中的潜在风险降至最小 我司 拥有综合性的环保安全方案 该体系根据 ISO 2004 标准建立 我司 已经建立并保持应急计划 针对突发状况采取紧急预案 例如火灾 电力供应 中断 机器由于非自然因素或不可抗力造成的故障 7 产品实现产品实现 7 1 产品实现的策划产品实现的策划 我司 的产品实际上是根据客户具体要求 将标准件进行组合 建立并保持了质量计划 对质量管理体系的过程和标准件生产所需的资源进行了说明 质量策划以确定以下方面的适当内容 产品的质量目标和要求 针对产品确定过程 文件和资源 产品所要求的验证 确认 监视 检验和实验活动 以及产品接受准则 为实现过程及其产品满足要求提供所需的记录 质量策划应与额外的客户要求进行核对 并与质量管理体系中的其他过程保持一致性 质量手册 页码 9 of 12 7 2 与客户有关的过程与客户有关的过程 7 2 1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 销售部确定以下内容 客户方的要求 包括交交付及交付后活动的要求 客户方虽没有明示 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 与产品相关的法律法规的要求 我司 所确定的任何附加要求 技术部负责核对以上所有的要求是否相冲突 我司 不会接受任何客户要求与国际标 准或预期用途所需条件相违背的产品 7 2 2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 评审的要求根据文件已经建立并确保 产品要求得到规定 与以前表述不一致的合同或定单的要求已予解决 组织有能力满足规定的要求 以上评审应在对客户做出任何有关产品供应的承诺之前进行 评审结果的记录应在客户文件夹或其他指定场所进行保存 当客户没有提供书面的要求时 我司 应以书面的形式对产品要求与客户进行确认 若产品要求发生变更 组织应确保相关文件得到修改 并确保相关人员知道已变更的 要求 7 3 设计和开发设计和开发 我司 不涉及该项内容 7 4 采购采购 7 4 1 采购过程采购过程 我司 已建立 保持并实施采购过程 确保从供应商所采购的原料 产品和服务符合 所规定的采购要求 控制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响 由采购部下采购单 对于可能影响产品质量的原料 必须选择合格供应商 例如 合 格供应商名录 采购部针对所有的首次采购单 负责与相关部门就图纸 规格 包装及标识要求 质 量要求进行沟通 文件必须及时更新 采购部负责对供应商的筛选 质量手册 页码 10 of 12 对产品质量和交付有影响的原料供应商 应在将其归为合格供应商之间进行评估 评 估的结果及相关措施应由采购部记录保存 对客户指定的供应商无须进行评估 但我司 仍对由此类供应商所提供的产品和服务 负有一定责任 质量和交付能力的评价应通知供应商 通过定期向供应商所提供的评价报告 对供应 商的改进能力进行评价 采购和品质部应根据供应商定期评价报告 督促供应商针对 其较弱的方面采取纠正措施 7 4 2 采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购产品 适当时包括 批准要求 人员资格的要求 质量管理体 系的要求 在与供方沟通前 应对采购单进行评审及核准 7 4 3 采购产品的验证采购产品的验证 我司 已建立并实施检验及其他必要活动 以确保所采购的产品满足规定的采购要求 通过以下方法中的一项或多项 确保采购的产品符合要求 对供应商统计数据的评价 获得检验的抽样计划 第二方或第三方评价 由指定的实验室进行的部分评价 根据文件的要求 完成对产品的验收 进料检验员负责对不合格产品进行标识和隔离 由指定负责人对不良品进行处理 应正式通知供应商退货或采取其他纠正措施 如出现不合格 实施纠正措施 7 5 4 顾客财产顾客财产 组织已建立文件化程序 对供其使用或构成产品一部分的顾客财产进行标识 验证 保存和保护 若顾客财产发生丢失 损坏或发现不适用的情况 应报告顾客并保持记 录 仅涉及到顾客提供技术图纸 8 2 监视与测量监视与测量 8 2 1 顾客满意顾客满意 我司 已经建立 实施并保持一套文件化程序 以对客户满意及其评价进行确认 其 方法对主要指标和频率进行了说明 并描述了如何能确保其有效 客户满意可通过多种方法获得 例如 质量手册 页码 11 of 12 对客户投诉做出响应后客户的反馈 客户与业务员之间的联系 客户走访报告 会议 客户评分及投诉 客户满意也可通过对生产过程的监视进行评价 以对产品符合客户质量要求和过程有 效性进行说明 在适当时 与竞争对手的客户满意或基准进行比较 交由上一级管理层进行评审 客户满意度调查的结果作为管理评审的输入 8 2 2 内部审核内部审核 我司 已经建立 实施并保持一套文件化程序 按策划的时间间隔进行内部审核 以 确定组织是否符合 ISO9001 2008 的要求及质量管理体系的其他附加要求 程序文件对标准 范围 频率和范围进行了详细说明 品质部经理负责依照以上程序主持内部审核 根据质量管理体系的要求制定计划 并 在非预期的情况下出现内部审核需要时 主导内部审核 内审员应具备资质并与受审区域无直接联系 审核员根据审核计划及审核项目进行内部审核 并根据程序对结果进行记录和保存 审核报告的副本及纠正措施的要求交由受审部门的主管 负责受审区域的管理者应确保及时采取纠正措施 跟踪活动包括对所采取措施的验证 验证的结果以及来自内审员的建议作为管理评审 的一部分 8 2 3 过程的监视和测试过程的监视和测试 过程负责人应对质量管理体系中主要过程进行检测和测量 以确保达到达到质量目标 根据策划的结果进行分析 当策划结果未能达到时 责任部门应采取适当的纠正和预 防措施 8 2 4 产品的监视和测量产品的监视和测量 在生产过程中应对产品的特征进行监视和测量 以确保产品符合既定的要求 通常这些检验和测试已在品质检验计划或生产流程图中的产品检验部分作出了说明 检验 测试和验证在程序文件中已经很清晰的描述 应保持产品符合接受准则的证据 记录应指明有权放行产品的人员 在过程检验和测 试由非品质人员进行的时候 例如技术员 作业员 等 也应记录并保留检验或测试 结果 除非得到有关人员的批准 适用时得到顾客的批准 否则在策划的安排已圆满完成之 后 不应放行产品和交付服务 成品包装的检验 例如产品完整性