创新中草药奈米技术

德英生物科技股份有限公司G EHerbalBiotechnologyCo Ltd 創新中草藥奈米技術 郭國華執行長 中華民國九十二年十月二十六日 中草藥活性與機轉研究中心 許多中草藥的有效成分並不溶於水 同時顆粒大而不易進入細胞或吸收 故療效較不易掌握 數十年來 中草藥的用藥種類與情況並無太大改變 中草藥的研發應融合高科技技術才能創新 未來二十年 中草藥奈米技術在突破傳統之中草藥療效與觀念上將扮演重要角色 並提供人體臨床試驗通過之中藥新藥供中醫師處方 中草藥奈米化之必要性 適當應用奈米技術可改善中草藥之藥效 加速藥效發揮及減低副作用 德英生物科技股份有限公司G EHerbalBiotechnologyCo Ltd 奈米化的定義 在不改變物質之化學結構 而能將顆粒減小至1mM以下 稱為奈米化作用 Subcell Cell Bacteria 0 1mM 1mM 10mM 1 7mM 0 6mM E coli 10mM 醫藥奈米化的目的 醫藥的目的主要是用來治療疾病及減輕患者的痛苦 醫藥的開發係以科學實驗的驗證 以確保藥效的發揮且避免藥物毒性副作用產生 適當應用奈米化專業技術 可提升藥效及降低副作用 中草藥結合高科技以進一步提升藥效及驗證其作用機轉係中草藥國際化之重要環節 教學演講用 TheCellCooperG M ed 基因調控機制 DNA Transcriptionalfactor Promoter Exon1 Exon2 Exon3 Exon4 Exon5 mRNA Protein 調節細胞生長 基因調控藥物 TheCellCooperG M ed 教學演講用 細胞膜 接受器 細胞生長調節機制 中草藥奈米化SR T50之研發成果 SR T50係奈米化自傳統中草藥黃耆 Hedysarumpolybotrys 黃精 Polygonatirhizoma 黃水茄 Solanumincanum 桂枝 Cinnamomumcassia 甘草 Glycyrrhizauralensis 粒徑大小由平均約300mm奈米化至0 5mm 藥效增加600倍的效果 動物之毒性試驗結果 顯示SR T50之毒性低 其致死毒性強度LD50 200mg kg SR T50奈米化的效果 促進進入細胞 提高調控基因之效率加速藥效的發揮 短時間即可感受效果增加藥物的代謝速率 減低副作用選擇性作用癌細胞而不傷害正常細胞突破性醫療新用途 SR T50已實際能提供患者使用 SR T50的安全性及抗癌作用優於目前許多臨床化療藥物 且無化療藥物之副作用 由於一般使用者甚至非常末期已無法再治療之患者 在短時間內 十五天 即可感受到它的效果 SR SoonRecovery 因此特別以SR為代號 抗藥性癌細胞 SR T50 AP 2內部抵抗基因 Cap III外部接受器 奈米化SR T50對癌細胞的作用理論 身體自然調控因子 夫兵形象水 水之形 避高而趨下 兵之形 避實而擊虛 孫子兵法 裡應外合 的基因調控作用 促使具癌細胞凋亡 奈米化SR T50對癌細胞的作用理論 以眾擊寡 勝負已見 等重量未奈米化之藥品 等重量奈米化之藥品 10 10 5 3000 奈米化SR T50對癌細胞的作用理論 分子碰撞反應理論 作用迅速 增加藥物代謝速率 減低藥物蓄積引起之副作用 中草藥的藥效較西藥慢 是真的嗎 藥物引起的毒性或副作用 多數來自藥物之體內蓄積 蓄積的位置以肝臟 腎臟 肺臟為主要 核 奈米化 增加分子碰撞機會 提高體內分解酵素與藥物接觸的作用 因此降低藥物的蓄積而減小毒性 Control SR T50口服劑 Control SR T50口服劑 Control SR T50 注射劑 Control SR T50 注射劑 每天一次 治療七天後 癌細胞死亡結痂 但週邊的正常細胞不受影響 治療前 冷凍治療痕跡 殘留的癌細胞 每天一次 治療兩天 兩星期後 A 治療前 B 治療後 癌部位結痂脫落對正常細胞不影響 A B A BeforetreatmentB Topicaldrugfortwotimes 癌細胞結痂脫落對正常細胞不影響 SR T50將成為有效治療皮膚癌的軟膏 本產品將領先成為世界第一項外用於治療皮膚癌的藥品 不僅美國FDA通過認證容易 同時將佔有歐 美 澳 紐西蘭等廣大市場 造福癌症患者且創造龐大商業利益 成份複方主要作用機轉誘導癌細胞自然凋亡並反制抵抗基因基因調控代號Cap III RAF 1 AP 4 BP 1動物實驗可有效消除體內腫瘤毒性強度低 較安全奈米科技化已研發成功人體使用人體已使用成功使用方式口服量產技術已量產成功 SR T50之作用機轉摘要整理表 藥品的研發與製造係良心事業 是否有效 患者最清楚 藥品研發與製造理念 一般使用SR T50短時間內即可感受它的效果 所有使用者每天使用SR T50連續最長已超過六個月尚無一般化療藥物的副作用 SR T50人體實際使用成果 實例證明 單獨使用SR T50已可有效減輕症狀 亦可合併化療藥物使用 不影響正常化療過程 復發癌症 三位復發癌症 肺癌 乳癌及大腸癌 患者已完全恢復正常 部分正在恢復中 末期癌症 擴散至骨組織引起的疼痛可有效減輕 癌細胞擴散至淋巴結引起的腫大或淋巴癌 可於短時間內縮小 肺癌引起的氣喘與咳嗽可有效減緩 末期患者生命延長 生活品質改善 下列情況 SR T50治癒機會很大 1 腫瘤小於2公分以內 原發或轉移之淋巴腫瘤 2 手術殘留癌細胞 3 淋巴結切除不完全的患者 4 手術後復發之小腫瘤 5 腫瘤已擴散至淋巴結 儀器確認清除後再以手術切除 根據使用者的經驗 下列情況 SR T50尚能減緩腫瘤生長及減輕痛苦 1 肝癌大小超過10公分以上 2 肺臟已佈滿癌細胞且嚴重肺積水 3 嚴重多重器官轉移或已轉移入腦部 4 骨癌或其他癌末期 嗎啡無法止痛的患者 5 化療或放療無法控制的患者 基於實際成果與良心建議 醫療已無法再治療之下列癌症患者 請務必使用 淋巴癌縮小末期癌症患者之痛苦症狀解除肺癌 乳癌 鼻咽癌已擴散至淋巴結縮小癌擴散至骨組織及骨癌擴散而無法止痛 其餘腫瘤之症狀的有效改善率高於90 以上 但腫瘤的縮小則需視癌症種類及大小而定 以下腫瘤使用後 目前尚無未改善之病例 考慮抗癌效果及副作用兩項因素 數年後若通過人體臨床試驗 SR T50將成為台灣本土首先研發之有效抗癌藥物 全世界有那一種臨床使用抗癌藥物 可以每天服用連續數月 可以選擇性作用於癌細胞而不傷害正常細胞 不會有掉髮及造血系統障礙等無副作用 使用數天內即可感受改善效果 可用於治療腦癌 公司簡介 成立於民國91年8月 經濟部額定資本額新台幣壹拾億元 實收資本額五億六仟六佰萬元 股票已發行 現有股東469位 全部均為自然人 目前尚未讓法人投資 行政院國科會於民國91年10月核准設廠於 台南科學工業園區 公司之 中草藥活性與機轉研究中心 係第一家民間成立之專業中草藥研發中心 設備不亞於學術研究機構 已完成食品廠 中藥廠 西藥廠之硬體設備 待確效作業完成 將成為符合cGMP ISO 歐洲CE之標準廠房 因此係目前台灣唯一全方位由研發至生產製造之高級專業技術領導的中草藥生物科技公司 研發中心設備不亞於學術研究機構 頂級的設備與廠房無塵室 SR T50的發展 已申請台灣及世界各大國家之專利保護 正進行SR T50人體臨床前 Pre clinical 試驗 預定明年底前將相關資料送衛生署審核進行中藥新藥人體臨床試驗 高醫 中國醫藥大學 成大 和信 大林慈濟 新樓醫院醫師及多位中醫師均曾親眼目睹其效果 目前有醫學院院長夫人 醫師本人或其家屬亦正使用治療中 目前高醫中醫部已正式門診使用 部分國內外中醫診所亦正使用中 本公司將逐步規劃進入國內各醫療機構 由醫師調配使用以幫助癌症患者 公司成長的紀錄 2002年5月提出相關資料申請進駐 台南科學工業園區 2002年8月經濟部核准 德英生物科技股份有限公司 設立 2002年9月行政院國科會核准本公司進駐 台南科學工業園區 2002年10月增資資本額新台幣伍億陸仟伍佰萬元 公司開始建設 2002年11月經濟部核准本公司股票印製發行 2002年12月 中草藥活性與機轉研究中心 完成建構 2003年1月萃取製造機組裝完成 食品廠及cGMP藥廠房開始規劃及設備採購 2003年2月由研究中心初製產品並免費提供幾位癌症非常末期患者使用 顯著減輕癌症引起的症狀 效果優越 2003年3月廠房委託開始設計規劃廠圖及建設 公司初製產品擴大免費提供更多癌症患者使用 命名蓿健 100 SR 100 並申請商標註冊 包裝設計 製作防偽標籤及向衛生署申請配方審查字號 2003年4月申請開工檢查準備營運 cGMP藥廠動工規劃完成後使符合ISO9001及歐洲CE標準規格 南科核准本公司 中草藥活性與機轉研究中心 技術服務營業項目並取得營利事業登記證正式營運 2003年5月蓿健 100 SR 100 獲衛生署核發食品配方審查核可字號 免費提供蓿健 100 SR 100 經數十位癌症患者使用結果 證明效果遠優於目前臨床所用之抗癌藥物 2003年6月食品廠建廠完工並經檢查合格 南科及南縣衛生局核准工廠登記證正式製造蓿健 100 SR 100 並取得國稅局核發之統一發票 完成書面申請世界各大國家之專利保護 2003年7月蓿健 100 SR 100 量產條件成功建立 正式由公司廠房大量生產 成功大學國際會議廳舉辦SR T50研發成果記者會 2003年8月藥廠硬體設備建構完成 由PDA輔導開始進行cGMP藥廠之確效作業 開始建立行銷通路並與各通路商接洽 並與CRO公司規劃進行人體臨床試驗及赴經濟部報告爭取科專計畫經費補助 並獲得同意及開始撰寫人體臨床試驗計畫書 2003年9月蓿健 100 SR 100 正式由高雄醫學大學中醫部門診及員林仁愛中醫醫院中醫師體系使用 2003年10月南科南 投 字第0920016835 4函通過經費補助本公司 中草藥活性與機轉研究中心 所提送之 利用DNA修補作用開發癌症預防藥物之技術平台建立 創新研究計畫 公司未來發展方向與流程 蓿健 100 SR 100 量產成功 建立行銷體系 2003年7月中旬正式量產 年產值可達新台幣16億元以上 由醫學中心 區域醫院及各醫療機構中醫部使用 並有數家行銷通路商正行銷中 目前已使用之醫療單位 高雄醫學大學 仁愛中醫醫院 規劃使用中有 台南奇美醫院 中國醫藥大學 大林慈濟醫院 台南新樓醫院 委託CRO公司規劃人體臨床試驗 由佳生科技顧問公司 PPC 規劃PhaseII人體臨床試驗 明年8月前 並申請經濟部SBIR科專計畫補助 申請經濟部人體臨床試驗之科專計畫補助 2003年8月由PPC陪同赴經濟部技術處中草藥辦公室報告執行內容 已獲同意 目前正撰寫SBIR科專申請計畫 人體臨床前試驗 毒理試驗安定性試驗藥品性質資料 CMC 委託財團法人生技中心 明年2月開始執行 公司研究中心進行 並由中華無菌製劑協會 PDA 輔導 藥廠cGMP確效認證 硬體設備由帆宣公司建造完成 c