注射用水溶性维生素组合包装与36种常用治疗药物的配伍研.doc

注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装与36种常用治疗药物的配伍研究韦国翠*，余澜，詹先成#，谭晓莹，王晓兰（四川大学华西药学院，成都市 610041）摘要：目的：考察注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装与36种临床常用治疗药物的配伍变化。方法：样品溶液配制后于0、4、8小时分别观察其色泽、性状及沉淀，并用pH计测定pH值。结果与结论：注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装与注射用兰索拉唑配伍，4小时观察有白色沉淀，本品不宜与其配伍；与注射用夫西地酸钠配伍，4小时观察有絮状悬浮物，本品不宜与其配伍；与注射用奥美拉唑钠配伍，配制时产生絮状物，半分钟内消失；与其余33种药物配伍，8小时内无沉淀产生，外观色泽目测无变化，pH值无显著改变关键词：注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装；药物配伍；稳定性Compatibility of Fat-soluble Vitamin() for Injection/Water-soluble Vitamin for Injection Collective Packing With 36 Commonly-used DrugsWEI Guocui，YU Lan，ZHAN Xiancheng，TAN Xiaoying，WANG Xiaolan(West China School of Pharmacy, Sichuan University, Chengdu 610041, China)ABSTRACT: OBJECTIVE: The physical compatibility of Fat-soluble Vitamin() for Injection/Water-soluble Vitamin for Injection Collective Packing with commonly used medications was evaluated. METHODS: The sample solutions were inspected for visual, precipitation and pH changes immediately after preparation and 4 and 8 hours after preparation. RESULTS & CONCLUSION: Fat-soluble Vitamin () for Injection/Water-soluble Vitamin for Injection Collective Packing was physically compatible with 33 drugs in all test solutions, exhibiting color similar to those of control solutions. No substantial changes in pH and precipitation were observed over the 8-hour study period. It was incompatible with Lansoprazole for injection and Sodium Fusidate for Injection because the mixture resulted in precipitation. The mixture of it with Omeprazole appeared precipitation and the precipitation dissolved in half minuteKEY WORDS: Fat-soluble Vitamin() for Injection/Water-soluble Vitamin for Injection Collective Packing; compatibility; stability*硕士研究生。研究方向：药物稳定性。电话 E-mail：#通讯作者：教授，硕士。研究方向：药物稳定性。电话 E-mail：注射用脂溶性维生素和注射用水溶性维生素是临床上常用的肠道外营养药物，用以满足病人对维生素的生理需求。另有报道称注射用水溶性维生素可用于肿瘤患者的支持治疗1-2和心肌炎的治疗3等。注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装含有13种维生素，使用方便，但与临床常用治疗药物的配伍变化未见报道。作者将其与36种临床常用治疗药物配伍，考查了8小时内色泽、性状、沉淀及pH值的变化，以期为临床应用提供参考。1. 药品与仪器1.1. 药品注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装（成都天台山制药有限公司生产，以下简称本品），每盒内含2瓶注射用脂溶性维生素（）和1瓶注射用水溶性维生素。使用时将其分别溶解后加入介质中输注。注射用脂溶性维生素（）每瓶含维生素A 0.495mg、维生素D2 2.5g、维生素E 4.55mg、维生素K1 0.075mg。辅料为乙醇、甘露醇、吐温-80等。注射用水溶性维生素每瓶含硝酸硫胺（维生素B1） 3.1mg、核黄素磷酸钠（维生素B2） 4.9mg、烟酰胺 40mg、盐酸吡多辛（维生素B6） 4.9mg、泛酸钠 16.5mg、维生素C钠 113mg、叶酸 0.4mg、生物素 60g、维生素B12 5.0g。辅料甘氨酸、乙二胺四醋酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯等。36种配伍药物见表1。1.2. 仪器pH计：PHS-3C型，四川方舟科技开发公司。2. 方法2.1. 供试样品溶液的配制：以下溶液各配两份。取0.9%氯化钠注射液适量，溶解本品一份（含2瓶脂溶性维生素和1瓶水溶性维生素），加入配伍用药（粉针剂事先溶于适量0.9%氯化钠注射液中），加0.9%氯化钠注射液至50ml。另取5%葡萄糖注射液适量，溶解本品一份（含2瓶脂溶性维生素和1瓶水溶性维生素），加入配伍用药（粉针剂事先溶于适量5%葡萄糖注射液中），加5%葡萄糖注射液至50ml。对配伍用药中的大输液剂，则直接取50ml溶解本品。上述样品溶液中本品的总浓度为3.8622mgmL-1。2.2. 配伍变化检查：样品溶液配制后于0、4、8小时分别灯检观察其色泽、性状及沉淀，并用pH计测定pH值，测定结果取均值。3. 结果：见下表。表1 注射用脂溶性维生素（）/注射用水溶性维生素组合包装与36种常用治疗药物配伍实验结果Tab1 The results of the compatibility test of Fat-soluble Vitamin() for Injection/Water-soluble Vitamin for Injection Collective Packing with 36 commonly-used drugs配伍用药介质配伍用药浓度pH 沉淀及外观0 h4 h8 h沉淀外观空白对照0.9%氯化钠5.846.086.03-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖5.926.086.12-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。转化糖注射液（四川美大康佳乐有限公司）5%5.845.905.90-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。转化糖注射液（四川美大康佳乐有限公司）10%5.335.425.47-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。复方氨基酸注射液（20AA）（四川科伦药业股份有限公司）250ml:25.87g（总氨基酸）6.406.406.39-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。复方氨基酸注射液（18AA-）（辽宁海思科制药有限公司）200ml:20.71g（总氨基酸）6.496.466.45-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。复方氨基酸注射液（18AA-）（华瑞制药有限公司）7%5.505.505.49-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。复方氨基酸注射液（18AA）（四川国瑞药业有限责任公司）5%6.416.406.40-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。复方氨基酸注射液（18AA-）（湖北一半天制药有限公司）500ml：16.12g（总氨基酸）与25g木糖醇6.306.306.32-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。复方氨基酸注射液（18AA-）（八峰药化宜昌有限责任公司）8.5%5.595.585.58-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。丙氨酰-谷氨酰胺注射液（四川科伦药业股份有限公司）50ml:10g5.835.795.83-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用阿奇霉素（山东罗欣药业股份有限公司）0.9%氯化钠5mgmL-16.466.556.54-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖5mgmL-16.726.666.69-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用克林霉素磷酸酯（珠海亿邦制药股份有限公司）0.9%氯化钠12mgmL-14.924.914.92-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖12mgmL-16.396.396.39-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用磺苄西林钠（湖南湘药制药有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-15.425.395.40-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-15.685.365.36-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢哌酮钠（齐鲁制药有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-15.585.745.85-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-15.585.705.74-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢拉定（哈药集团制药总厂）0.9%氯化钠10mgmL-18.728.568.62-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖10mgmL-18.688.678.64-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢曲松钠（广州白云山制药总厂）0.9%氯化钠20mgmL-16.156.486.45-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.196.686.40-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用长春西汀（通用康力）0.9%氯化钠0.2mgmL-14.644.684.64-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖0.2mgmL-14.744.724.72-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢呋辛钠（南昌立健药业有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-16.446.846.88-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.326.666.72-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢噻肟钠（山西威奇达药业有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-15.746.026.08-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.505.855.88-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢他啶（齐鲁制药有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-16.696.716.82-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.696.596.69-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢硫脒（山东罗欣药业股份有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-15.705.775.96-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-15.665.745.83-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用还原型谷胱甘肽钠（Pharminvest SPA）0.9%氯化钠12mgmL-15.825.735.72-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖12mgmL-15.715.965.70-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢替安(哈药集团制药总厂)0.9%氯化钠20mgmL-16.026.026.06-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.066.096.08-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢哌酮舒巴坦钠（湖南中南科伦药业有限公司、辉瑞制药有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-15.665.895.90-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-15.485.625.73-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用门冬氨酸鸟氨酸（武汉普生制药有限公司）0.9%氯化钠50mgmL-16.446.506.42-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖50mgmL-16.286.286.22-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢孟多酯钠（齐鲁安替制药有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-16.446.566.64-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.646.296.68-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用磷酸肌酸钠（吉林英联生物制药股份有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-16.846.816.82-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-16.706.706.71-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。盐酸林可霉素注射液（西南药业公分有限公司）0.9%氯化钠24mgmL-15.515.535.51-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖24mgmL-15.465.485.46-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用美洛西林舒巴坦钠（海南通用三洋药业）0.9%氯化钠75mgmL-15.675.685.59-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖75mgmL-15.665.705.55-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。地塞米松磷酸钠注射液（湖北天药药业股份有限公司）0.9%氯化钠0.1mgmL-16.096.266.32-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖0.1mgmL-16.026.106.18-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。盐酸左氧氟沙星注射液（扬子江药业集团有限公司）0.9%氯化钠2mgmL-15.365.465.57-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖2mgmL-15.355.405.43-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（Pfizer Manufacturing Belgium NV）0.9%氯化钠10mgmL-16.906.906.90-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖10mgmL-16.986.906.92-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用胸腺五肽（武汉华龙生物制药有限公司）0.9%氯化钠2mgmL-15.866.186.30-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖2mgmL-15.795.935.97-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用头孢地嗪（辽宁海思科制药有限公司）0.9%氯化钠20mgmL-16.156.276.32-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。5%葡萄糖20mgmL-8-淡黄色，有微弱的乳光及黄绿色荧光，8小时内目测无变化。注射用奥美拉唑钠北京凯因科技（股份有限公司）0.9%氯化钠0.8mgmL-18.087.927.89配制