其他抗菌药物合理使用

其他抗菌药物基本信息和使用 制作人 孙欣欣时间 2015 8 16 抗生素的作用机制 碳青霉烯类 单环 内酰胺类抗生素 林可霉素类 磷霉素类 合成抗菌药 其他类抗生素 抗菌药物的作用机制 各类药物的抗菌谱 各类药物的使用情况 各类药物的溶媒及使用要求 各类药物的滴注要求和保存条件 本品以碳酸氢钠为缓冲剂 使其溶液的PH值为6 5 5 一次保证25ml西林瓶中的内容物完全转移至输注溶液中 充分振摇直至溶液澄清 亚胺培南西司他丁钠 胃肠道反应 伪膜性肠炎 皮肤过敏反应 肾功能损害 黄疸及药物性肝炎 神经系统症状 静脉炎 血液系统症状 中性粒细胞减少 大剂量可导致抽搐 亚胺培南 其他药物 甲硝唑 磷霉素 克林霉素 氨曲南 各类药物的不良反应 抗生素的合理应用 制售 欣弗 案 欣弗事件 回放 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 2006年6 7月 青海 广西 浙江 黑龙江和山东等省 自治区陆续有部分患者使用欣弗后 出现胸闷 心悸 心慌 寒战 肾区疼痛 过敏性休克 肝肾功能损害等临床症状 2006年8月3日 卫生部连夜发出紧急通知 要求各地停用安徽华源生物药业有限公司生产的药品 欣弗 之后 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查 经查 该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌 降低灭菌温度 缩短灭菌时间 增加灭菌柜装载量 影响了灭菌效果 经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验 结果表明 无菌检查和热原检查不符合规定 2006年8月15日 国家食品药品监督管理局召开新闻发布会 通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 欣弗 引发的药品不良事件调查结果 现已查明 安徽华源生物药业有限公司违反规定生产 是导致这起不良事件的主要原因 1 欣弗事件中的盐酸克林霉素磷酸酯是假药还是劣药 假药劣药2 通过该事件受到什么启发 思考 国家食品药品监督管理局公布了 欣弗事件 的处理结果 根据 中华人民共和国药品管理法 有关规定 对安徽华源生产的 欣弗 药品按劣药论处 国家食品药品监督管理局公布了 欣弗事件 的处理结果 对企业 根据 中华人民共和国药品管理法 有关规定 没收该企业违法所得 并处2倍罚款 责成该企业停产整顿 收回该企业的大容量注射剂GMP证书 撤销该企业的 欣弗 药品的批准文号 同时 对安徽华源生物药业有限公司主要责任人和直接责任人 分别给予撤销职务 记大过处分 对安徽省阜阳市药监局 对安徽省阜阳市药监局局长张国栋对 欣弗 不良事件的发生负有重要领导责任 给予行政警告处分 副局长尚文学分管药品安全监管工作 对 欣弗 不良事件的发生负有主要领导责任 给予行政记过处分 药品安全监管科科长宁宇南 对企业日常监管不到位 对 欣弗 不良事件的发生负有监管不到位的直接责任 给予行政记大过处分 1 合理用药应常抓不懈 欣弗 受害者 90 以上是在咳嗽 低烧等感冒 上呼吸道感染症状之下使用 欣弗 注射液的 而这些普通感冒和上呼吸道感染并不需要使用输液治疗 甚至根本不必用药 有些人完全可以通过大量饮水 注意休息 补充含维生素C丰富的食物等简单的方法就可以痊愈 此次 欣弗事件 可以说是滥用输液的不良用药习惯造成的无妄之灾 启发 2 督管理局网站上可以看到国家药监局接到第一份不良反应报告的时间是7月27日 7月22日 青海已出现 欣弗 不良反应的群发状况 并在7月29日召开了欣弗克林霉素磷酸葡萄糖注射液疑似不良反应专家讨论分析评估会 而既然克林霉素注射液本身具有副作用 面对非同寻常的群发情况 相关监管部门就应迅速公开信息 发布预警公告 但令人遗憾的是 7月27日获知 欣弗 的不良反应报告 相关部门却在8天后才向外界公布 在这8天内 又有多少人因注射 欣弗 而发生严重不良反应或付出了生命的代价 3 药品监管体制亟待完善只要企业的药品生产批号等各种手续齐全 医疗机构就会放心采购该公司药品 而且 省药监局也几乎不对药品进行检验 在整个流通环节 欣弗进人市场之后 就不再受他们的控制 4 制药企业要严格按照GMP生产药品不管是 齐二药 的亮菌甲射液 还是安徽华源的 欣弗 都是由通过国家GMP药品 生产质量管理规范 认证的企业所生产 而这些冠以 国药准字 号称谓的药品 不仅没能缓解患者的病情 还导致了严重的不良反应事件甚至让患者付出了生命的代价 经验分享 1 减少残余药液的方法 减少泡沫产生 药物溶解过程中常常产生泡沫 导致药液抽吸不完全 尤其是皂苷类药物 1 增加西林瓶内压法 血栓通冻干粉含七叶皂苷 易产生泡沫 太多的泡沫导致药液难以完全抽吸 方法 尽量让溶媒充满血栓通的西林瓶 大概需要7 5ml左右 瓶内充满药液就不容易产生泡沫 2 控制空气推入西林瓶的力度和速度 抽吸药物时推入空气的速度不能太快 用力不能太大 这样可以减少泡沫的产生 经验分享 2 针尖斜面朝下 静脉用药集中调配质量管理规范 中要求抽取药液时 针尖斜面应当朝上 这种操作不能抽吸完全 尤其是侧针孔更难抽吸完药液 建议针尖斜面朝下 3 减少输液微粒产生 减少砂轮切割导致的碎屑 能不用砂轮切割的安瓿 尽量不用砂轮 必须要砂轮切割的尽量在安瓿原有划痕上切 切的范围不能太大 以减少砂轮导致的碎屑量 同时也可避免着力点分散导致的安瓿易碎情况的发生 再用乙醇消毒除去碎屑即可 革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌是利用革兰氏染色法来鉴别的两大类细菌 大多数化脓性球菌都属于革兰氏阳性菌 它们能产生外毒素使人致病 而大多数肠道菌多属于革兰氏阴性菌 它们产生内毒素 靠内毒素使人致病 革兰氏染液 结晶紫 卢戈氏碘液 酒精脱色 甲基红 革兰氏阳性菌 G 球菌 G 杆菌 光学显微镜下 革兰氏阴性菌 革兰氏阴性菌基本结构 大肠杆菌 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 不良反应 亚胺培南 1 局部反应 红斑 局部疼痛和硬结 血栓性静脉炎2 过敏反应 皮疹 瘙痒 荨麻疹 多形性红斑 约翰逊综合征 血管性水肿 中毒性表皮坏死 罕见 念珠菌病 发热包括药物热及过敏反应3 胃肠道反应 恶心 呕吐 腹泻 牙齿和舌色斑 主要为伪膜性肠炎4 血液 嗜酸细胞增多症 白细胞减少症 中性白细胞减少症 包括粒细胞缺乏症 血小板减少症等5 肝功能 血清转氨酶 胆红素和血清碱性磷酶升高 肝衰竭 罕见 肝炎 罕见 和爆发性肝炎 罕见 6 肾功能 少尿 无尿 多尿 急性肾功能衰竭 罕见 7 中枢神经系统疾病 肌阵挛 精神障碍 包括幻觉 错乱状态或癫痫发作 感觉异常和脑病异常8 特殊感觉 听觉丧失 味觉异常9 粒细胞减少 不良反应 克林霉素 1 胃肠道反应 常见恶心 呕吐 腹痛 腹泻等 严重者有腹绞痛 腹部压痛 严重腹泻 水样或脓血样 伴发热 异常口渴和疲乏 假膜性肠炎 2 血液系统 偶见发生白细胞减少 中性粒细胞减少 嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等 罕见再生障碍性贫血3 过敏反应 可见皮疹 瘙痒等 偶见荨麻疹 血管性水肿和血清病反应等 罕见剥脱性皮炎 大疱性皮炎 多形性红斑等4 肝肾功能异常 如血清氨基转移酶升高 黄疸等5 静脉滴注可能引起静脉炎 肌内注射局部可能出现疼痛 硬结和无菌性脓肿6 其他 耳鸣 眩晕 念珠菌感染等 不良反应 消化道反应 常见为恶心 呕吐 腹泻及皮肤过敏反应 白血球计数降低 血小板减少 难辨梭菌腹泻 胃肠出血 剥脱性皮炎 低血压 一过性心电图变化 肝胆系统损害 中枢神经系统及肌肉疼痛较为常见 静脉给药偶见静脉炎 氨曲南 主要为轻度胃肠道反应 如恶心 纳差 中上腹不适 稀便或轻度腹泻 偶见皮疹 嗜酸性粒细胞增多 周围血象红细胞和血小板一过性降低 白细胞降低 血清氨基转移酶一过性升高 头晕 头痛等 注射部位静脉炎 极个别可能出现休克 磷霉素 以消化道反应最为常见 包括恶心 呕吐 食欲不振 腹部绞痛 神经系统症状多有头痛 眩晕 偶有感觉异常 肢体麻木 共济失调 多发性神经炎等 大剂量可致抽搐 少数发生荨麻疹 潮红 瘙痒 膀胱炎 排尿困难 口中金属味及白细胞减少等 甲硝唑 氨曲南 药物相互作用 亚胺培南 药物相互作用 病人在滴注过程中出现恶心症状 可减慢滴注速度 对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人 均需小心使用抗生素 注 克林霉素 药物相互作用 克林霉素 磷霉素 药物相互作用 与氨基糖苷类抗生素合用时具有协同作用 甲硝唑 药物相互作用 time 我国 药品管理法 规定 有下列情形之一的 为假药 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 有下列情形之一的药品 按假药论处 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 依照本法必须批准而未经批准生产 进口 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的 变质的 被污染的 使用依照本法必须