ISO9001-2015换版与标准讲解.ppt

ISO9001 2015换版与标准讲解 主讲 文老师864 东莞市拓源企业管理咨询有限公司东莞市百灵企业管理顾问有限公司 联合举办 ISO9001 2015标准的CD稿取消了质量手册 文件化程序等大量强制性文件的要求 合并了文件和记录 统一叫文件化信息 通篇未出现 记录 这一术语 全部用 活动结果的证据的 文件化信息 来代替 新版标准还有许多变化引人注目 如增加了反映当今质量管理在实践和技术方面的一些先进理念和好的方法 取消了预防措施 标准更加重视相关方的要求 将采购和外包的控制合并为 产品和服务的外部提供控制 首次提出了知识也是一种资源 也是产品实现的支持过程 概述 ISO9001 2015编写时间表 ISO TC176 SC2分技术委员会采用了3年的标准编写时间期限 来对ISO9001 2015标准进行编写 拟定的编写时间表 ISO9001 2015预计于2015年9月正式发布 管理体系标准新结构和格式 新版标准采用了管理体系标准新通用框架 ISO IEC导则第一部分的附录 称为 高级结构 HighLevelStructure ISO9000七项原则 核心理念 PCDA模式图 新增术语和定义 一 利益相关方 人或组织 3 01 他能影响某个决策或活动 或被其影响 及认为自身会被其影响 风险 不确定性的影响 注1 影响是期望的偏离 正面的或负面的注2 不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有效状态 甚至部分状态注3 风险经常以参照潜在事件 ISO导则73 3 和结果 ISO导则73 3 或两者的结合为特征注4 风险经常以事件 包含各种情形下的变更 结果和其发生的可能性 ISO导则73 1 的结合来表示绩效 可测量的结果 注1 绩效可以与定量或定性的发现有关注2 绩效可以与管理活动 过程 产品 含服务 体系或组织有关 文件化信息 组织需控制和保持的信息及其包含它的介质注1 文件化信息可以是任何形式和介质 并来自如何源头注2 文件化信息可以指 管理体系含有关过程 为组织运作产生的信息 文件 取得结果的证据 记录 外包 当外部组织履行组织的部分职能或过程所进行的安排注1 外部组织是在管理体系范围外面 尽管外包的职能或过程是在范围内 监视 确定体系 过程或活动的状态注1 为了确定状态 或需要进行检查 监督或批判地观察测量 确定数值的过程 新增术语和定义 二 质量管理体系 要求 2 规范性应用文件 解读 本条款变化很小 说明同时要发布新版ISO9000基础和术语 3术语和定义 解读 少了一句 本标准中所出现的术语 产品 也可指 服务 新版的标准中 用 产品和服务 代替了 产品 的表述 4组织的环境 解读 新版标准强调了环境对组织质量管理体系的影响 在08版中 0 1总则中也是这么要求的 但没有这么具体 在组织的质量管理体系策划或内外部审核时 应该考虑环境的影响 方针 目标 程序和作业要求 对应于环境是否是适宜的 4组织的环境 解读 五大相关方的概念 在ISO9000和ISO9004标准中已经有所表述 在2009版ISO9004第4 4条款中 明确要求组织要考虑相关方的需求和期望 并且列举了一些实例 相对于08版 新版9001将质量管理体系的基础由满足顾客要求扩展到了满足相关方要求 一方面 这样可以使所建质量管理体系在组织内部更有生命力 另一方面 可以使标准被利用的价值更高 也就是可以吸引相关方采用ISO9001对组织进行评价 但这也不见得全是好事 这使得质量管理体系的审核变得更为复杂 4组织的环境 4组织的环境 4组织的环境 5领导作用 5领导作用 5 2质量方针 5 3组织角色 责任和授权 6策划 6策划 6策划 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 7支持 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 8运行 9绩效评价 9绩效评价 9绩效评价 9绩效评价 9绩效评价 9绩效评价 9绩效评价 9绩效评价 10持续改进 10持续改进 10持续改进 70 再次感谢您的参与和支持 70 欢迎咨询到厂内部培训 东莞市拓源企业管理咨询有限公司地址 南城区运河东三路国信大厦电话 传真 E mai