ISO9001-2000标准条文

國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 1 品质管理系統 要求1 范围1 1通则當组織有下列要求时 本國際標準界定其品質管理系統的需求 a 须要展现其能力足以穩定地提供符合客户及適用法规要求之产品 和b 透過系统的有效运用 包括持續改善系統之过程与保證符合客户及適當法规要求 以增進客户满意 备注 在本國際标準中 产品 一词适用于预期提供予顾客或其所需要之产品 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 2 1 2应用此國際标準的所有要求乃通用性要求且期望能適用於所有组织 無论其行业 规模及所提供的产品 本國際标準的任何要求若因组織或产品之特性而無法适用时可考虑予以排除 當本國際标準的任何要求被排除时 則组織不得宣稱其符合本國際标準 除非所排除的要求侷限於本國際标準的第七節且不影響组織提供符合客户及適當法规要求產品的能力或责任 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 3 2 引用标准本國際標準引用下列的内容以构成本國際標準的条款 所引用的標準如具日期版次 则其后之修订或改版均不適用於國際標準 然而依據本國際標準達成共識之各團體仍應探求使用下列引用標準最新版次的可能 引用的標準如未指定日期版次 则應使用最新的引用標準 ISO及IEC會員皆维持有最新有效國際標準的登錄清單 ISO9000 2000品質管理系統 基礎与词彙 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 4 3 名词与定义ISO9000 2000中之名詞与定義均適用於本國際標準 本國際標準用来描述供应鏈之名词更動如下 以反映目前的用语習惯 供應商组織顾客本版次以 组織 取代先前1994版次使用的 供應商 以表示採用本國際標準的單位 而 供應商 则用来取代之前版次的 分包商 本國際標準全文之中 產品 一词亦等同於 服務 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 5 4 品質管理系統4 1一般要求组織應遵照本國際標準的要求建立 文件化 执行 维持品質管理系統并持續改善其有效性 组织应 a 鑑别品質管理系統所需的过程及其在组織中之運用 见1 2 b 决定这些過程的顺序及相互關係 c 决定確保这些過程有效運作及管制的必要的準則及方法 d 確保提供支援这些過程的運作及監督必要的资源与資訊 e 監控 量測及分析这些過程 和f 採取必要行動以達成這些过程的预期結果及持續改善 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 6 组織應遵照本國際標準的要求管理这些過程 當组織選擇将会影響產品符合要求的部分過程委外时 组織應確保其管制亦及於此等委外之過程 且在品質管理系統中界定其管制方式 备注 上述品質管理系統所须之過程包括管理活動 资源提供 產品實現與量測等過程 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 7 4 2文件化要求4 2 1通则品質管理系統文件化应包括 a 品質政策与品質目標 b 品質手册 c 本國際標準要求的文件化程序 d 组織为確保其過程有效规劃 運作及管制所需要的文件 及e 本國際標準要求之纪录 见4 2 4 备注1 本國際標準中出现 文件化程序 之处 係要求该程序须被建立 文件化 实施及维持 备注2 各组織其品質管理系統文件化的程度或有差别 端赖下列而定 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 8 a 组織的规模及活動的型態 b 過程的復雜性及相互關係 c 員工的能力 备注3 文件可能為任何形式或種類的媒體 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 9 4 2 2品质手册组織应建立与维护品質手册 其内容包含a 品質管理系統的範圍 包括對排除部份的细節與理由 見1 2 b 品質管理系統所建立的文件化程序 或参考该等程序 及c 描述品質管理系統各過程的顺序及其彼此间之相互關係 4 2 3文件管制品質管理系統運作所要求之文件应加以管制 記录为一特殊型態之文件應依据条文4 2 4之要求加以管制 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 10 應建立文件化程序用以管制a 文件發行前 核准其正確性 b 如需要 必須重新審查 更新 核准文件 c 確保文件的改變及目前版次状態被標明 d 確保使用文件各場所 持有相應版次的適當文件 e 確保维持文件易於阅讀及容易識别 f 確保外來原始文件被識别及管制其分 和g 防止作廢文件被誤用 如因任何目的而留存時 應被適當的識别 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 11 4 2 4记录管制品質管理系統所须之記錄应被建立与維護 以证明符合品質管理系統的要求及有效运作 品質記錄應易於閱讀 識别及取用 應建立文件化程序以定義記錄的识别 储存 取用 保護 保存期限與處置方式 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 12 5 管理責任5 1管理承诺高階管理者應透過下列方式 以證明对其品質管理系统的发展 實施与持續改善系統有效性之承诺 a 对组織内部沟通 符合客户及法令 法规要求的重要性 b 建立品質政策 c 確保品質目标被建立 d 执行管理審查 和e 確保提供必要的资源 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 13 5 2顧客为重高階管理者應確保顧客之需求之被决定且满足 以達到增进客户满意為目的 見7 2 1及8 2 1 5 3品質政策高階管理者應確保其品質政策a 適合於组织的目的 b 包括符合品質管理系統需求及持续改善系統有效性之承诺 c 提供一個建立及審查品質目标之體制 d 於組織中被溝通及瞭解 e 審查其持续的適切性 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 14 5 4规划5 4 1品質目标高階管理者应確保组織内各相關機能及各層級之品質目标被建立 品質目标包含符合產品要求之各项需求 见7 1 a 品質目標应可被量测 且必须与品質政策相一致 5 4 2品質管理系统规划高階管理者应确保 a 规劃品質管理系統以符合条文4 1及品質目標之要求 和b 当品質管理系統计划將有或已有变化时 维持品質管理系統之完整性 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 15 5 5責任 授权与沟通5 5 1责任与授权高階管理者應確保组織内之責任 授权已被定義及溝通 5 5 2管理代表高階管理者應指派管理階層中之一員 不受其他責任影響 明定其責任与授權包含下列 a 確保品質管理系統中所需之过程被建立 實施與维持 b 向高階管理者报告品質管理系統执行之成效及任何必要之改善 c 確保组織全員对客户需求認知的提昇 备注 管理代表的責任可以包括与外部機構对品質管理系统有關事務的聯繫 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 16 5 5 3内部沟通高階管理者確保組織内之溝通過程已被建立 并且对於品質管理系統的有效性进行溝通 5 6管理審查5 6 1通則高階管理者于事先计劃的間隔期間審查组織的品質管理系統 以確保其持續的適切性 正确性与有效性 管理審查應包括评估改善的機会与品質管理系統修正的必要性 包括品質政策与目標 管理審查的紀錄需加以維護 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 17 5 6 2管理審查的輸入管理審查的輸入應涵蓋下列資訊 a 稽核的结果 b 客户的回馈 c 過程的績效及產品的符合性 d 各项矯正與预防措施的状態 e 前次管理審查决議事项的跟催 f 可能影響品質管理系统的變化 和g 改善的建議 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 18 5 6 3管理審查的輸出管理審查的輸出應包括下列各项的决議与行動 a 品質管理系統及其過程有效性的改善 b 與客户需求有關的產品改善 c 資源的需求 6 資源管理6 1資源的提供组織應决定与提供必要的資源以a 执行和维护品質管理系统及持續改善其有效性 和b 藉由符合客户需求以增进客戶满意 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 19 6 2人力資源6 2 1通則人員从事足以影響產品品質之工作 必须依其適当教育 训练 技能和经历以胜任其工作 6 2 2資格 認知与训練a 界定从事足以影響產品品質工作者之資格需求 b 提供训練或其它措施以满足这些需求 c 評估所採取措施的有效性 d 確保员工認知本身作業的相關性與重要性及其對達成品質目標的贡獻 和e 維護护適當的教育 训練 技能及經驗的纪录 见4 2 4 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 20 6 3基礎设施组織應决定 提供及維護护為達成符合产品需求必要的基础设施 基础设施包括可行的下列 a 建築物 工作空間及附屬的设施 b 過程設備 包括软 硬设备 和c 支援服務 例好運輸 通讯 6 4工作环境组織應决定和管理為達到符合產品需求必要的工作環境 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 21 7 產品實现7 1產品實现的规划组織應规劃展开针对產品现所需要的各项過程 產品實现過程的规劃必须与品質管理系统其它過程的要求相一致 在规劃產品實现過程时 组織必须適當地决定下列要项 a 品質目標及產品的需求 b 针对產品所需過程 文件及資源的提供 c 针对產品必要的驗证 確认 監控 检驗与測试的活動及產品的允收標準 d 必要的記錄以證明產品實现過程与最终產品符合要求 见4 2 4 此项规劃產出的結果 其格式應適合其组織的作業方法 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 22 备注1 针对特定產品 專案或合约用以描述其品質管理系统所有過程 包括產品實现過程 及所需资源的书面文件 可被称为品質计劃 备注2 组織亦可運用条文7 3的要求於產品實现過程的展开 7 2顧客相關的過程7 2 1决定產品相關的需求组織应决定a 顧客已指明的需求 包括對交貨與售后的需求 b 非顧客所明确指定 但对於已知特定或使用目的是必要的需求 c 与產品相關法令及法规的需求 和d 组織自订的任何额外需求 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 23 7 2 2產品相關需求的審查组織應審查產品相關的需求 此项審查應该在向客户承诺提供產品之前完成 即 提出標單 接受合约或订单 接受合約或订單的變更 并且確保a 產品的需求已被定義 b 合約或其它需求与先前表達有所不同處已被解决 和c 组织有能力满足各项已定義之需求 審查结果及後續措施的纪录必须加以维持 见4 2 4 當客户提供非文件化需求叙述時 組織在接受客户需求前应加以確认 当產品需求被改變 組織应確保相關文件被修正 及相關人员都知道改變后的需求 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 24 备注 在某些情况下 例如網路行銷 对每一张订單进行正式審查并不實际 取代的方式為對相關產品資訊 例如型錄 广告素材等加以審查 7 2 3客户沟通組織應决定及實施有效的安排 以进行与客户有關下列的溝通 a 產品資訊 b 询價 合約或订單的處理及修改 和c 客户回饋 包括客户的抱怨 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 25 7 3設计與開發7 3 1設计與開發的规劃組織须规劃和管制產品的設计與開發活動 在設计與開發规劃時 組織必须决定a 設计與開發過程的各階段 b 適合於各設计開发階段的審查 驗證和確認活動 和c 設计與開發活动的責任与授權 組織需管理参与设计开发不同群组间的界面 確保有效的溝通和責任的分配 规劃的結果必须依据設计與開發的进展加以適當地更新 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 26 7 3 2設计與開發的輸入有關產品需求的設计輸入必须加以决定和記錄 见4 2 4 这些必须包括 a 功能與性能的需求 b 適用法规和法令的需求 c 可行時 得自先前類似設计的資訊 及d 其它有关設计 開發必要的需求 这些設计輸入應被審查其正確性 需求必须完整 明確且不与其它需求相衝突 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 27 7 3 3設计與開發的輸出設计與開發輸出的格式必须能和設计與開發輸入相驗證 且在發出前被核准 設计與開發的輸出必须a 符合設计與開發的輸入 b 提供採购 生產及服務提供的適當資訊 c 包含或引述產品的允收標準 和d 明定對安全及正當使用必備的產品特性 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 28 7 3 4設计與開發的審查於適當階段 應依规劃的安排 見7 3 1 执行系统化的設计与開發的審查a 評估設计與開發结果符合需求的能力 和b 指出问题并提出必要的措施 参与此類審查者 應包含与该階段審查有關功能的代表人员 必须维护設计審查其结果及任何必要措施的記錄 見4 2 4 7 3 5設计與開發的验证設计與開發的驗證應依规劃的安排执行 見7 3 1 以確保設计與開發輸出符合設计與開發的输入 必须維護設计驗證其结果及任何必要措施的記錄 見4 2 4 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 29 7 3 6設计與開發的确认設计與開發的確认應依规劃的安排执行 見7 3 1 以確保最终產品能符合已知的特定應用或预期使用的需求 可行时 確認必须在產品交貨或执行前被完成 必须維持確認的结果及任何必要措施的記錄 見4 2 4 7 3 7設计與開發變更的管制必须鑑别設计與開發的變更并维持記錄 此等變更必须被適當地審核 驗證及確認且於执行前获得核準 設计與開發變更的審查必须包括对其組成零件和已交貨產品的影響評估 必须维持變更審查的结果及任何必要措施的記錄 見4 2 4 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 30 7 4採購7 4 1採購過程組織须確保採購產品符合规定的要求 对于供應商及採購品的管制方式及範圍 應依採購品对后續產品的實现或最终產品影響的程度而定 組織應根据供應商提供符合組織需求產品的能力来評估及選擇供應商 用以選擇 評估及定期評估供應商的標準被建立 必须维持評估結果及任何后續必要措施的記錄 見4 2 4 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 31 7 4 2採購資訊採購必须清楚描述採購品 適當时 包括a 對產品 程序 過程及設備的要求 b 人員資格的要求 和c 品質管理系統的要求 組織与供應商溝通前 應確保所规定需求内容的適當性 7 4 3採購品的验证組織應建立及實施为確保採購品符合规定要求所需之檢驗及其它活動 當組織或其客户準備於供應商處进行驗證時 組織應於採購資訊中說明计劃驗證的安排及產品放行的方法 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 32 7 5生產及服務提供7 5 1生產及服務提供之管制組織應在管制状態下计劃及进行生產及服務的提供 管制状態包括下列可行的項目 a 提供描述產品特性的資訊 b 必要時 提供工作說明 c 使用適當的設備 d 具備及使用量測与監控設備 e 實施監控與量测 和f 實施放行 交貨与售後之活動 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 33 7 5 2生產与服務提供過程的確認當過程其結果輸出無法被随後之監控或量測所驗證時 組織應確認生產及服務過程 這包括過程的缺陷唯有在產品使用或是服務已提供後才會顯現的任何過程 過程的確認必须展現该等過程具有達成计劃結果的能力 組織應建立此等過程確認的安排 可行時 應包括以下各項 a 定義過程審核与核准的準則 b 設備与人員的資格的核準 c 使用规定的方法与程序 d 記錄的需求 見4 2 4 和e 再確認 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 34 7 5 3鑑别與追溯適當時 組織於產品實現的所有過程中應以適當的方式來鑑别產品 組織應针對量測與監控要求的結果鑑别產品的状態 當追溯為一項要求时 組織應管制及記錄產品鉴别的特定方式 見4 2 4 备注 在某些產業中 型態管理為達到識别與追溯的一种方式 7 5 4客户財產組織應注意被組織控管或使用的客户財產 組織须鑑别 驗證 保護和維護客户所提供使用于或組裝於產品之財產 任何客户財產如發生遗失 损坏或发现不適用時 须向客户報告并維持記錄 見4 2 4 備注 客户財產可包含智慧財產 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 35 7 5 5產品保存在内部實現過程及交運至指定的地點中 組織應保存產品符合需求 此處的保存應包括鑑别 搬運 包装 儲存及保護 此項要求亦適用於產品的零組件 7 6量測與監控設備的管制組織應决定必需執行的監控與量測 以及用以證明產品符合规定要求所需的量測与監控設備 見7 2 1 組織應建立達程以確保監控與量測被执行 且其执行的方式相對監控與量測的需求是一致的 当監控與量測的結果需確保正確時 量測的設備必须 a 依规定周期或使用前加以校正或驗證 比对的基準應可追溯至國際或國家的量測基準 如無此類標準存在時 應記錄校正或驗證所使用之基準 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 36 b 必要的调整或重複调整 c 足以識别其校正狀態的標識 d 妥善防護免於不當调整而致量測結果失效 e 於搬运 維護与儲存過程中加以保護以免造成損壞及劣化 除此之外 當發現設備不符合其要求時 組織應評估及記錄先前量測結果的有效性 組織應對该設備及受影響之任何產品採取適當之措施 應維持校正及驗證結果的記錄 見4 2 4 用於量測與監控规定需求的電腦軟體 應於首次使用前確認其具備足够之能力满足預期之运用 且於必要時进行再確認 備註 見ISO10012 1及ISO10012 2指導綱纲要 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 37 8 量測 分析與改善8 1通則組織规劃與執行用以满足下列要求之監控 量測 分析及改善所需的過程 a 展現產品的符合 b 確保品質管理系統的符合 c 持续改善品质管理系统的有效性 這應包括决定可行的方法 含統计技術 及其使用的範圍 8 2监控与量测8 2 1客户滿意作為品質管理系統成效的量測之一 組織應監控客户所認知組織是否滿足其需求的資訊 取得及運用此等資訊的方法應被决定 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 38 8 2 2内部稽核組織應於规划劃的期間執行内部稽核以决定品質管理系統是否a 符合计劃的安排 見7 1 符合本國際標準的要求及組織所建立的品質管理系統要求 和b 有效地被執行与維持 稽核计劃的规劃應考量被稽核過程與區域的狀態及其重要性和前次稽核的结果 稽核的準則 範圍 頻率與方法必須加以定義 稽核人员的指派及稽核工作的執行必须確保稽核過程的客觀與公平 稽核员不得稽核自身的工作 规劃稽核與執行及報告結果与維持記錄 見4 2 4 的責任與要求應被定義於文件化的程序 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 39 被稽核區域的管理者應確保採取立即的矯正措施以消除所發現的不符合事項及其原因 後續追蹤應包括矯正措施執行結果的驗證及驗證結果的提報 見8 5 2 備注 見ISO10011 1 ISO10011 2及ISO10011 38 2 3過程的監控與量測組織應對品質管理系統的各項過程運用適當方法加以監控及可行的量測 此等方法必须展現每項過程滿足其预期結果的能力 當预期結果未達成時 必须採取矯正及矫正措施以確保產品的符合性 8 2 4產品的監控與量測組織應監控與量測產品特性以驗證產品的要求已被達成 此監控與量測應根据计劃的安排 見7 1 於產品實現的適當過程中執行 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 40 符合允收準則的證据必须被维持 記錄應包括產品放行的權責人員 見4 2 4 除非獲得相關權責及可行時客户的準許 否則產品放行及服務的提供必须等到所有计劃的安排 見7 1 均已完成且符合要求 8 3不合格品管制組織應確保不合格產品被識别與管制以防止非预期的使用或交貨 不合格品的管制及處理的責任與授權 應被定義於文件化程序中 针對不合格品 組織應该採取下列一項或多項措施 a 採取行動以消除所發現的不符合 b 獲相關權責及可行時客户的特準其使用 放行或接收 c 採取行動以排除其预期之使用與運用 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 41 應維持不符合的特性及其後續的任何措施 包括特採取得的記錄 4 2 4 不合格品在矯正應该再次驗證以展現其符合各项要求 當不合格品在交運後或开始使用才被发現 組織應相對不符合的影響或其潜在影響採取適當的行動 8 4资料分析組織應决定 收集與分析適當的資料 以展現品質管理系統的適切性与有效性 并評估持續改善品質管理系統有效性的機會 這包括監控與量測結果及其它相關來源所產生之資料 資料分析應提供下列相關資訊 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 42 a 客户滿意 見8 2 1 b 產品符合要求的程度 見7 2 1 c 過程及產品的特性及趋势 包括预防措施的機會 和b 供應商 8 5改善8 5 1持續改善給織應透过品質政策 品質目標 稽核结果 資料分析 矯正與预防措施及管理審查的運用 以持續改善品質管理系統的有效性 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 43 8 5 2矫正措施組織應採取矫正措施消除不符合的原因以防止再度發生 矫正措施應適切於所遇不符合的影響程度 應建立矫正措施的文件化程序以定義下列 a 審查不符合事項 含客户抱怨 b 决定不符合事項的原因 c 評估為確保不符合事項不會再度發生必要的措施 d 决定及執行必要的矫正措施 e 記錄矫正措施執行結果 見4 2 4 f 審查已執行的矫正措施 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版標準解析 44 8 5 3预防措施組織應决定预防措施以消除潜在不符合的原因 以防止其发生 预防措施應適切於潜在问题的影響程度 應建立预防措施的文件化程序以定義下列 a 决定潜在不符合事項及其原因 b 評估预防不符合事項發生的必要措施 c 决定及执行必要的预防措施 d 記錄预防措施執行結果 見4 2 4 和e 審查已執行的預防措施 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 1 1 目的 確保品質系統符合計劃的安排 符合本國際標準的要求及組織所建立的品質系統要求 並持續有效地被執行和維持 並為品質系統的改進提供依據 2 適用範圍 適用于公司內部稽核活動 3 責任與授權 3 1 管理代表制定並組織實施年度內部稽核工作計劃 3 2 由管理代表任命稽核組長 稽核員 並規定其職責 3 3 稽核組長負責組織內部稽核活動 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 2 4 參考資料 4 1 ISO9001 2000標準8 2 2 節4 2 品質手冊 第8章5 作業程序 5 1 由管理代表制定年度內部稽核工作計劃 于每年1月報總經理核准後實施 一般情況下內部稽核對公司品質系統所涉及的各部門每年不少于二次 5 2 年度內部品質稽核工作計劃的內容 a 稽核時間安排 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 3 b 稽核的頻率 可根據需要安排 5 3 稽核準備5 3 1 由管理代表根據稽核計劃任命具有內部稽核員資格的合適人選擔任稽核組長 由稽核組長負責本次稽核的具體組織工作 5 3 2 稽核組由2人或2人以上組成 由稽核組長選派具有內部稽核員資格且與被稽核區域無直接責任者擔任稽核組成員 並根據計劃適當地分工 5 3 3 由稽核組長組織稽核組成員制定稽核專用文件 a 稽核計劃 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 4 b 查核表 C 矯正與預防措施報告5 3 4 準備好稽核所依據文件 5 3 5 由稽核組長提前向被稽核部門發出本次 5 3 6 稽核計劃的內容 a 稽核的部門 稽核的範圍 日期 時間 b 稽核員分工5 3 7 被稽核部門收到以後 如果對稽核日期和稽核的主要項目有異議 可在兩天之內通知稽核小組 經過協商可以再行安排 5 3 8 被稽核部門要確定陪同人員並作好準備工作 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 5 5 4 稽核準則 5 4 1 稽核的具體內容按照進行 5 4 2 稽核員通過交談 查閱文件及記錄 檢查現場 收集證據 檢查品質系統的運行情況 5 4 3 現場發現問題時應當場讓該項工作主管 或作業員 確認並填寫 以保証不合格能夠完全被理解 有利于矯正 5 4 4 稽核結束由稽核組長召開被稽核部門主管及有關人員 稽核組成員會議 報告稽核結果 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 6 5 5 內部稽核總結報告5 5 1 由稽核組長總結內部稽核計劃的完成情況 並對薄弱環節進行分析 管理代表對品質系統運行情況進行總體分析 報送總經理及有關部門 5 5 2 內部稽核總結報告的內容 a 內部稽核計劃完成情況 b 不符合情況分布 c 矯正 預防措施的完成情況 d 薄弱環節分析 e 品質系統運行情況總體分析 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 7 5 6 內部稽核總結報告的發放範圍 內部稽核中涉及的所有部門 5 7 被稽核部門在收到 以後兩天之內對不合格實施矯正措施 對不能在短期內矯正的不符合由責任部門填寫 內部稽核 不符合報告 交給稽核組備案 5 8 稽核組對 內部稽核 不符合報告 中的工作項目進行跟蹤驗証 並驗證其有效性 將驗証結果記入 內部稽核 不符合報告 5 9 內部稽核 不符合報告 的發放與本程序5 6 條款相同 5 10 內部稽核中使用的全部記錄由稽核組長移交文件資料中心按照本公司 記錄管制程序書 進行保管 GX 國興企業管理顧問有限公司ISO9001 2000版內部稽核程序書 8 7 附件 附件一 年度內部品質稽核工作計劃附件二 稽核計劃附件三 查核表附件四 內部品質稽核 不符合報告附件五 不符合分布表附件六 內部品質稽核總結報告 GX 國興企業管理顧問有限公司QS90