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管理制度汇编1范文 管理制度汇编1QP/ZC-03-GL-xx管理制度汇编编制审核批准受控分发号-1-2- 1、质量是企业赖以生存的根本,因此,本公司的质量工作由总经理全面负责控制。 2、总经理的资料工作职责2.1贯彻执行国家和地方有关质量方面的法律、法规及本公司的管理制度汇编;2.2规划本公司的资料管理制度工作和制订人员培训计划;2.3对重大质量责任事故进行处理 3、生产管理的质量工作职责3.1具体落实管理制度汇编和组织人员培训;3.2协调生产技术、质量检验、采购供应等部门之间的质量管理工作;3.3汇总、处理整个生产过程中的质量问题,提出整改意见并提交质量部。 4、生产负责人的质量工作职责4.1严格按照产品图纸、工艺文件、质量管理文件中的质量要求组织生产;4.2认真维护保养好设备和生产使用的计量器具;4.3提出有利于产品质量的产品图纸、工艺流程的修改意见并提交生产管理部。 5、质计部负责人的质量工作职责5.1按产品图纸、工艺文件、质量管理文件中的质量要求正确、合理配置检测设备,组织质量检验;5.2汇总、处理、保管整个生产流程中的质量检验数据5.3负责在用检测设备的周期检查。 6、采购部负责人的质量工作职责6.1组织外购、外协件的验收、入库、保管工作;6.2协调检验人员对外购、外协件进行检验。 7、检验员的质量工作职责7.1按图纸、技术文件、产品标准、检验方法进行检测,做好记录并及时反馈检测结果和判定结果;7.2正确使用并维护保养检测设备。 1、目的-3-对产品生产和服务过程中影响质量的各种人为因素实行与经济责任挂钩,以此作为提高公司员工质量意识、增强责任心的一种管理手段的补充,主要目的是为了在后序工作中改进、提高,进入良性循环。 2、适用范围按各类人员的职责及管理制度,适用于产品生产全过程及产品出公司后出现的影响质量的各种内部人为因素;同时适用于工艺纪律检查的考核。 3、考核内容除了按各类人员的职责及管理制度要求外,主要还需对以下几项进行考核3.1工艺要求a)生产部制定的工艺文件必须做到正确、完整、统 一、清晰;b)关键工序、特殊工序操作人员是否合乎工艺制度要求;c)各项质量、检验记录是否正确、齐全、认真、清晰;d)生产中各工序是否严格按图样、工艺规程和有关标准的要求进行加工、装配,严格按各相应作业制度要求执行;e)对违反工艺规程的行为有权抵制,f)对生产过程中出现的重大质量问题、影响质量的异常现象及时向有关部门反馈;g)对产品的质量、效率、消耗和安全生产负责,产品做到轻拿轻放,防止损坏;h)外协件及自制半成品、成品必须经检验合格后方可入库、发货;o i)不合格的零件不准流入下道工序,j)凡投入生产过程中的图纸、工艺等资料,操作者或管理人员都必须妥善保管,保持这些资料的完整、清晰。 3.2定置管理a)按规定的位置摆放合格品、回用品和废品等;b)按规定的位置摆放各工位器具;c)各零件、产品状态标识正确、齐全;d)不得故意损坏、擅自调换标识牌;e)错放标识牌或因标识牌放置不牢固而出现质量事故;-4-f)对于有特殊要求的零件及成品必须隔离存放,并有标识;g)对库存零件、成品要巡回检查,做好防锈、防变质等工作,一经发现有破损、锈蚀、变质的物资,应及时报告,以便相关部门妥善处理;3.3检验管理a)对计量仪器及基准设备、量具,计量人员负责必须作周期检定;b)各量器具的正确使用、维护,确保仪器良好性能,出现仪器缺少零件,发生故障应及时向计量人员及部领导汇报,及时处理;c)对检测可靠性、数据负责;d)各零件、产品生产全过程检验状态标识正确、齐全;e)检验人员按图纸、检验规范,运用检验器具或用感官进行检查,作出正确判断;各检验环节质量记录正确、齐全,保管质量检验原始记录资料;f)按生产计划和生产实际需要,不压检、不错检、不漏检;g)监督生产现场不合格品的管理,对出现的人为引起的不合格状况不包庇、隐瞒,如实反映情况;3.4“安全生产,人人有责”。 所有员工必须严格遵守安全技术操作规程和各项安全生产规章制度。 a)操作工必须熟悉其设备性能、工艺要求和设备操作规程;b)各工序的工作环境符合工艺规定要求;c)不违章操作,凡不符合安全生产要求、有严重情况,及时提出解决;d)生产现场通道畅通,保持清洁;e)对设备进行必要的日常维护、保养;若经过分析,因以上各条款未做好而引起或造成产品质量事故的按实际情况进行经济挂钩的考核,扣罚比例则根据每种状况酌情处理。 3. 5、其它状况对于以上各条款未涉及而引起或造成产品质量事故的其它状况,则根据每种状况另行处理。 4、相关文件QP/ZC0201xx文件和资料管理制度QP/ZC0202-xx质量记录管理制度-5- 1、目的通过对文件和资料的批准、发布、更改等控制,确保管理体系运行的各个场所使用的文件和资料均为有效版本。 2、适用范围适用于与管理体系运行有关的文件和资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)。 3、职责3.1管理者代表负责管理制度汇编手册和管理体系文件的控制和管理;3.2技术部负责与质量活动有关的技术文件和资料的控制和管理;3.3综合办负责其它与质量管理有关文件和资料的控制和管理;3.4各职能部门负责本部门相关文件的控制和管理。 4、工作程序4.1文件和资料的分类及编号4.1.1公司将文件和资料分类如下a)管理制度汇编手册和管理体系程序文件;b)与质量活动有关的技术文件和资料(包括内部文件和外部文件);c)其它管理性文件和资料。 4.1.2公司将文件和资料分为受控文件与非受控文件。 受控文件加盖“受控”印章,并注明分发好,非受控文件加盖“非受控”印章,以作标识。 4.1.3文件编号规定-6-4.1.3.1文件编号办法4.2文件的编写4.2.1管理者代表负责组织编写管理制度汇编手册、程序文件和相关的质量记录表格;4.2.2技术部负责组织编写与质量活动有关的文件;4.2.3综合办负责组织编写与其它质量管理活动有关的文件。 4.3文件的审批4.3.1管理制度汇编手册由管理者代表审核,总经理批准;4.3.2质量管理体系程序文件由各归口管理部门负责人编制,管理者代表批准;4.3.3与质量活动有关的技术文件由技术部负责人审核,总经理批准;4.3.4其它与质量管理有关的文件由各归口部门负责人审核,总经理批准。 4.4文件的发放4.4.1管理制度汇编手册和质量管理体系程序文件及其它与自治领管理有关的文件,由综合办统一发放。 受控文件须按规定的发放范围发放(相关表格见文件定额发放一览表);4.4.2与质量管理活动有关的技术文件由技术部负责发放4.4.3文件领用人应在文件和资料发放、回收、销毁登记表上填写相应栏目,领取加盖“受控”印章和注有发放号的文件(每份文件都有不同的分发号,便于追溯);-7-4.4.4文件破损严重或模糊不清,影响使用时,应到发放部门办理更换(交回破损文件,换发新文件),换发的新文件应与原文件标识一致;4.4.5文件丢失时,负责人员应办理申领手续,填写文件领用申请单,并在申请单中做出相应的说明。 发放部门应注销原分发号文件,给予新的分发号,并通知有关部门作好记录。 4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时,应由更改提出人或部门填写文件更改申请单说明更改原因,重要的更改应附有充分的依据;4.5.2由原文件审批人或部门对该文件的更改进行审批,原审批人离职时可由接替人员审批(若指定其它部门审批时,该部门应获得审判所需依据的有关背景资料)4.5.3文件更改提出人或部门负责审批后的实施;4.5.4管理制度汇编手册的更改,可在实施过程中,由综合办收集汇总意见提出申请,经管理者代表审核,并报总经理批准后集中修改。 4.6文件的换版和作废4.6.l文件更改超过20次或超过文件总量的23,应进行换版,原版文件除原稿加盖“保留资料”印章存档外,其余均由原发放部门收回,按作废文件处理;4.6.2作废文件一律由原发放部门按文件发放、回收、销毁登记表范围收回、记录,并加盖“作废”印章,填写文件销毁申请表,经原审批人批准后,统一销毁,需作资料保存的加盖“保留资料”印章后归档。 4.7外部文件的控制4.7.1公司直接引用的各类外来文件,由该类文件归口管理部门审批后方可使用,文件的发放参照本制度4.4执行。 4.7.2技术部应每年核查一次所使用的国标、行业标准等外来技术文件是否为有效版本,并及时更换过期文件;4.7.3综合办负责核查公司执行的国际、国家及地方有关质量活动法律、法规性文件的有效性。 4.8归口管理部门负责该部门发放到企业外部的受控文件的控制和管理。 4.9文件的管理4.9.1质量管理体系运行所需的文件经编制审批后,原版文件应由综合办负责汇总列入质量管理体系文件一览表;-8-4.9.2需临时借阅文件的人员,应该填写文件借阅登记表,经归口管理部门负责人批准后方可借出,并按期归还(原版文件一律不得外借)4.9.3在每次内部质量审核前,各部门应全面检查一次各类在用文件的有效性,发现问题及时处理。 5、相关文件QP/ZC-0202-xx质量记录管理制度 6、相关记录(保存三年)QP/ZC-J0101文件和资料发放、回收、销毁登记表QP/ZC-J0102文件领用申请表QP/ZC-J0103文件更改申请表QP/ZC-J0104文件销毁申请表QP/ZC-J0105文件和资料清单QP/ZC-J0106文件借阅登记表QP/ZC-J0107外来文件清单QP/ZC-J0108质量管理体系文件一览表编制审核批准-9- 1、目的为质量管理体系有效运行和产品符合规定要求提供顾客证据,并为所采取的纠正和预防措施提供证据,必要时可作为追溯的依据。 2、适用范围适用于公司质量管理体系运行和产品质量活动的相关记录的控制。 3、职责3.1综合办负责与质量体系有关的质量记录的控制,并每年收集、和编日。 3.2技术部负责与技术有关的质量记录的控制。 3.3各部门负责相关质量记录的控制。 4、工作程序4.1质量记录分类公司将质量记录分为a)质量管理体系运行的质量记录;b)产品质量记录;c)外来质量记录(包括顾客反馈以及供方的质量记录)。 4.2质量记录的标识4.2.1以上质量记录均应在相应的质量管理体系文件中规定名称、格式及编号,作为质量记录的标识。 4.2.2如因工作需要,有关部门需增编质量记录表,应报综合办审核,管理者代表批准后,纳入质量管理体系文件并登记编号。 4.3各相关部门应对其归口管理的质量记录进行收集、和分类,并按月汇总成册。 封面应注明内容或范围。 4.3.1综合办应编制质量管理体系的质量记录清单。 4.4质量记录的贮存和保管4.4.1各相关部门负责本部门质量记录的贮存与保管,一年以上的质量记录交综合办统一保存。 4.4.2质量记录应设专用文件柜分类贮存、保管,便于存取和查阅,环境应通风、防潮、防火、防鼠、防盗。 -10-4.4.3根据质量记录的重要程度及产品的寿命期或责任期等,质量记录的保存期由文件编制部门规定。 4.5质量记录的归档和查阅4.5.1各相关部门负责本部门质量记录的归档,归档的质量记录按文件和资料控制程序的要求进行管理。 4.5.2在顾客约定的期限内,顾客或其代表要查阅质量记录时,经综合办负责人批准并负责安排相关事宜。 4.6质量记录的处理4.6.1过期无保留价值的质量记录应予销毁,填写质量记录处理申请单,经部门负责人审核,报管理者代表批准后进行销毁处理。 4.6.2超期需保存的质量记录,由资料保管员填写质量记录处理申请单,报部门负责人审核后,办理转期手续,重新归档。 4.7质量记录的要求4.7.1质量记录应按规定的表格填写,并按上述规定进行有效的控制和管理。 4.7.2质量记录的填写应及时、真实、有效、完整、签字齐全、字迹清晰、端正、不得任意涂改。 5、相关文件QP/ZC0201xx文件和资料管理制度 6、相关记录(除质量记录清单永久保存外,其余保存三年)QP/ZC-J0201质量记录清单QP/ZC-J0202质量记录处理申请单-11- 1、目的确保公司建立的质量管理体系持续有效地满足JJF1246-xxJJF1061-1999标准的要求及公司规定的质量方针和质量目标。 2、适用范围适用于对本公司质量管理体系的现状及适宜性、有效性和充分性的评审。 3、职责3.1总经理负责组织并主持管理评审活动。 3.2管理者代表负责管理评审活动的具体实施、协调、报告。 3.3综合办协助管理者代表负责落实评审计划、记录等工作。 4、工作程序4.1管理评审时间间隔最多为一年,当遇到下列情况,可追加管理评审频次,具体评审时间由总经理指定。 a)公司内外部环境发生重大变化时;b)内审结果发现有重大不符合时;c)顾客对产品质量有重大投诉时d)迎接外审前。 4.2评审组织4.2.1总经理主持评审准备工作,在管理者代表组织下开展。 4.2.2评审小组成员为公司领导、各职能部门负责人或总经理指定的其他相关人员。 4.3评审准备4.3.1综合办协助管理者代表编制管理评审计划,明确评审的主题内容、形式、参加人员及评审时间、地点等。 4.3.2评审计划应提前通知到评审各成员。 4.3.3评审小组各成员应按评审计划要求作好评审准各。 4.3.4综合办负责准各和搜集管理评审输入资料a)人力资源及培训情况;b)质量体系运行情况;-12-c)公司内审结果及纠正和预防措施的实旋验证情况d)公司产品质量的统计、分析结果等e)营销和市场调研有关的产品需求和市场需求信息D顾客信息反馈的收集、及服务报告等g)外部环境对公司的影响。 4.4评审方式一般以会议评审为主要方式,必要时也可进行现场评审。 4.5评审内容管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,评审小组各成员发言。 应就下列主要内容对质量管理体系进行评审。 a)质量管理体系现状及其对质量方针、目标的适宜性和有效性;b)质量管理体系的组织结构、资源配置的适宜性和充分性;c)产品质量符合规定要求及顾客信息反馈情况的评价;d)研讨质量管理体系的薄弱环节,识别改进的需求和决策;e)对前次管理评审结果的再次评审,并进行对比分析;f)对内部质量审核情况的评价g)对顾客投诉意见及满意情况的分析、评价。 4.6评审实施4.6.1管理者代表负责按评审内容作详细介绍。 4.6.2总经理根据评审情况做出相应评定意见。 4.6.3综合办负责评审会议记录,形成管理评审记录。 4.7评审结果4.7.1综合办协助管理者代表负责评审记录的,在评审工作结束一周内形成管理评审报告。 4.7.2管理评审报告经管理者代表审核,总经理批准后分发给各有关部门,并按文件和资料管理制度进行控制。 -13-4.7.3管理评审报告的分发范围a)总经理、管理者代表b)职能部门;c)相关整改部门。 4.7.4管理评审中发现的问题,综合办应填写纠正或预防措施处理单,交各整改部门采取相应措施,认真落实,管理者代表负责督促实施,综合办对其实施效果进行跟踪验证,井将结果提交下次管理评审。 5、相关文件QP/ZC-0201-xx文件和资料管理制度 6、相关记录(保存三年)QP/ZC-J0301管理评审计划QP/ZC-J0302管理评审报告QP/ZC-J0303管理评审记录QP/ZC-J0304管理评审通知单-14- 1、目的测量设备应具有预期使用所要求的计量特性(如准确度、稳定性、量程和分辨力),使其能正常地为产品质量、经营管理、能源管理、安全生产、环境保护服务。 2、适用范围适用于公司测量设备的配置、采购、使用、维护、存储、领用、降级、限用、报废的管理。 3、职责3.1质计部为测量设备管理的归口管理部门。 负责测量设备使用过程中的量值溯源和计量确认,负责建立测量设备台帐并建立编号,负责测量设备的流转管理。 3.2采购部负责测量设备的采购和善后处理工作。 3.3仓库负责测量设备进仓的数量验收、保管、按规定办理领用手续,并做好物资的帐、卡、物管理。 3.4各部门配合质计部做好本部门测量设备的管理工作。 4、测量设备配置4.1根据计量法律、法规(包括能源、安全和环保要求);产品的计量要求;顾客的特殊合同要求;物料进出测量要求。 4.2配置时应充分考虑到生产过程中测量设备的数量,计量特性能否满足被测参数技术性能要求,考虑量值的溯源性,测量设备损坏或送检所需的备件数量及配置的经济性。 4.3价值2000元以下的设备送质计部审核,部门经理同意后,由采购部负责实施采购;价值2000元以上的设施设备由开发部和质计部经理评审后,总经理批准后由采购部负责实施采购。 4.4使用部门根据生产需要提出申请,填写设备申购单提出用途及技术参数等资料报质计部,由质计部审核并签署意见后,报部门经理批准后采购。 4.5采购的测量设备必须有计量行政部门颁发的制造计量器具许可证CMC标志,严禁购买淘汰或非法定计量单位的测量设备。 4.6检查测量设备的名称、测量范围、准确度等级、数量是否相符,并对外观进行检查,看有无变形、碰伤或因包装运输不当造成影响使用的损伤等。 4.7检查测量设备的计量特性、测量设备准确度等级是否满足预定要求。 4.8测量设备经验收合格后由计量管理人员送法定计量检定部门进行检定。 4.9对验收合格的测量设备由仓库人员登记入库后,由使用部门办理领用手续并包质检部备案,技术资料等归档,纳入周检计划,并在设备台帐上登记入帐,建立测量设备档案经-15-验收及检定为不合格的测量设备由检定人员出具检定结果,采购员负责退货及善后处理。 5、测量设备使用要求5.1使用部门领用时,应填写领用单,使用前,使用人应检查检测设备是否有合格标志,无合格标志或合格证书的一律不得使用。 5.2对大型、精密、贵重的测量设备,应提请对测量设备使用人员进行适当培训。 5.3新购测量设备在使用前或检测设备重新启用前或经过维修后,必须进行检定或校准。 5.4测量设备应根据实际使用情况确定校准周期,由质检部制定计量器具周期检定计划表,按周期检定,根据检定结果对所有检测设备做好状态标识记录。 5.5使用中发现检测设备有失准、损坏等现象,使用者应立即送质计部组织检修、校准,并对已测结果重新评定。 5.6质计部作好检测设备校准记录,检验和计量器具的检定,应选择国家法定机构。 5.7生产经营中因工艺改进、产品换型等原因暂不使用的测量设备,由使用部门提出申请,填写(测量设备封存单,报质计部批准同意后由计量管理人员办理封存手续,并在测量设备台帐中登记备案,封存的测量设备必须粘上封存”标记。 启封后的测量设备超出确认周期的在使用前必须经过重新确认。 5.8如顾客需要,可提供检测设备的技术资料,以证实检测设备的功能是适宜的。 6、测量设备的维护6.1使用者负责检测设备的日常保养和保管,在使用或者搬运时,应小心轻放,所有检测设备应保证其在适宜的环境下工作,环境参数满足规定要求。 6.2检定合格的测量设备须妥善保管,应置于清洁、干燥、防磁、防震的场地,设备摆放合理,并写明标签,便于发放;6.3为保证在用的测量设备始终达到其计量特性要求,计量器具必须严格在检定周期内开展量值传递,以保证量值传递的准确可靠。 6.4当测量设备发生故障、具有可疑现象,应及时通知质计部,质计部负责送到具有资格的测量设备修理企业进行检修。 7、相关文件QP/ZC-0201-xx文件和资料管理制度QP/ZC-0202-xx质量记录管理制度QP/ZC-0205-xx测量设备的周期校准管理制度-16-QP/ZC-0206-xx计量标准和出厂检验设备管理制度 8、相关记录(保存三年)QP/ZCJ0401设备申购单QP/ZCJ0402设备台帐QP/ZCJ0403计量器具周期检定计划表-17- 1、目的为了使计量器具管理系统化、科学化,合理确定检查(校准)周期,执行周期检定(校准),提高在用计量器具的周期合格率,确保量值传递可靠,根据本企业实际情况对计量器具实行分类管理。 2、适用范围适用于企业产品形成过程中所有计量器具的管理,具体包括a)在量值溯源中,作为企业标准器用于检定、对比的计量器具;b)在产品形成过程中,用于检测和控制产品工艺参数的计量器具;c)用于产品质量检验的计量器具;3职责3.1质计部为测量设备管理的归口管理部门。 负责测量设备周期校准维护进行指导。 3.2采购部负责测量设备委外校准工作。 3.3仓库负责测量设备进出仓的数量验收、保管、按规定办理领用手续,并做好物资的帐、卡、物管理。 3.4各部门配合质计部做好本部门测量设备的周期校准工作。 4管理内容4.1计量器具分类A类企业最高计量标准器和工作标准器;国家强制性检定的计量器具;用于工艺控制、质量检测的关键部位或关键参数检测的在用计量器具;B类用于企业生产、工艺控制、质量检验、科研等有计量数据要求的计量器具;安装在生产线上或设备上,计量数据要求较高,但平时不允许拆装,实际检定(校准)周期必须和设备检修同步的计量器具;专用计量器具、通用量具;C类用于一般部位,一般参数检测的在用计量器具;准确度要求较低,仅作参数的专用计量器具;低值易耗品,使用频繁的计量器具设备配套、不易拆装的指示仪表、表盘等;国家没有检定和校准要求,自行制定校准方法的计量器具;4.2计量器具的管理4.2.1A类计量器具的管理a)建立分类台帐和技术档案,检定周期不能超过检定规程规定的最长周期,编制周检计划,并严格实施;-18-b)属企业最高计量标准器的,由政府计量行政部门所属的法定计量检定机构检定;c)属强制检定的计量器具,由政府计量行政部门指定的计量检定机构进行检定,经政府计量行政部门授权的,则由企业检定;4.2.2B类计量器具的管理a)建立分类台帐,制定合理的检定周期和周检计划并严格实施;b)计量检定严格按照国家检定规程的内容和项目执行,其送检周期可根据本公司对其使用的频率作出相应的调整,一般送检周期为2年;c)对国家没有检定规程的计量器具,则按自行制定的企业标准办法进行校准;4.2.3C类计量器具的管理a)建立台帐;b)根据实际使用情况,酌情进行长周期校验或一次性校验或一次性检查c)加强监督管理和巡回检查及维护保养工作,做到随坏随修、随坏随换d)计量检定可按国家规定检定规程规定的主要项目和内容进行;e)对国家尚没有检定规程的计量器具或者企业作为工具使用的计量器具,由企业按自行制定的自校规范进行自校;并按规定填写相关的“自校记录”; 5、周期检定校准5.1质技部负责在每年12月25日前编制下年度计量设备的年度周期检定日程(计划)表,其周期率要达到98%以上。 5.2各部门、车间在每月2日前填写上个月计量管理月报表报专职计量员,专职计量员统计汇总后于每月3日前报综合办和质技部。 5.3年度周期检定日程(计划)表由质技部编制,计量负责人批准实施。 6、周期检定结果的确认周期检定校准后a、合格的设备贴绿色长方形,用于经检定合格的测量设备,填写的内容为编号、有效日期和检定人。 b、准用的设备贴黄色长方形,用于经测试或校准合格的测量设备,填写内容为编号、有效日期和检定人。 -19-c、封存或禁用的设备贴红色长方形,用于经批准暂时不用的或禁用测量设备,填写内容为编号、封存禁用日 7、相关文件QP/ZC-0201-xx文件和资料管理制度QP/ZC-0202-xx质量记录管理制度QP/ZC-0204-xx测量设备的配备、使用和维护管理制度QP/ZC-0206-xx计量标准和出厂检验设备管理制度 6、相关记录(保存三年)QP/ZCJ0501计量器具分类目录表QP/ZCJ0502年度周期检定日程(计划)表QP/ZCJ0503计量管理月报表编制审核批准-20- 1、目的确保设备出厂时,设备计量标准符合国家政府计量行政部门所规定的法定计量标准。 2、适用范围适用于公司出厂检验设备的计量标准和出厂检验设备的管理。 3、职责3.1质计部为测量设备管理的归口管理部门。 负责计量标准和出厂检验设备的管理,并确保出厂设备计量的标准化。 3.2采购部负责出厂检验设备的采购和善后处理工作。 3.3仓库负责出厂检验设备进出仓的数量验收、保管、按规定办理领用手续,并做好物资的帐、卡、物管理。 4、工作程序4.1新购置的标准仪器或装置在使用前必须熟悉说明书,首次启动必须有计量工作专职人在场,发现设备有质量问题,及时向相关负责人反映进行处理。 4.2计量标准的更换,在计量标准有效期内,增加或更换计量标准器或主要配套设备后,不改变其计量标准的不确定度或准确度等级或最大允许误差,只改变其测量范围或开展的检定项目的,应中请计量标准复查,如改变了计量标准的有确定度或准确度等级或最大允许误差,应按新建计量标准重新申请考核。 4.3由质计部列出所建立的计量标准名称及设备一览表,并注明设备名称、型号、测量范围、测量不确定度、量值或溯源关系等。 4.4用于检定的计量标准必须具有有效期内的计量标准考核证书和计量检定证书;用于检定的测量仪器应具有有效期内的计量鉴定证书。 4.5属企业最高计量标准器的,由政府计量行政部门所属的法定计量检定机构检定;4.6操作者应严格按操作规程操作,并按设备使用要求按时对设备保养(加油、清洗、排污、检查)。 经常注意设备使用情况,发现不正常情况应及时向修理人员和有关部门报告,避免造成不必要的损失。 4.7设备必须由专人进行操作使用并维护。 设备的使用说明书,由质检服务部随时提供给检验人员查看使用。 4.8标准仪器和装置使用后必须恢复非工作状态,并保持试验台和仪器的整洁,试验设备、仪器仪表使用时,必须严格遵守规程,任何人不得随意对试验设备、仪器仪表进行拆卸改装。 4.9计量标准的封存与撤销-21-计量标准在有效期内,计量标准器或配套设备发生问题,不能继续开展检定工作。 需要暂时封存或撤销的,建标单位应填写计量标准封存(或撤销)申报表一式三份,报主管部门审核批准,签署意见,加盖公章后连同计量标准考核证书原件一并报主持考核的计量行政部门办理手续。 封存的计量标准由主持考核的计量行政部门在“考核证书”上加盖“暂时封存”印章。 4.10严格遵守周期检定制度,及时送检,不论任何原因标准器具未按期检定即为失准,失准的标准器具必须立即停用,标准器具停用期间,应保持合适的环境条件,直至检定合格为准。 4.11由计量管理人员负责将收集到标准器技术的资料及时进行科学分类保管,以便资料可以随时提供给有关领导指导检查工作使用,及检定室检定人员开展工作使用。 4.12档案保存地点不应设有阳光直接照射、温度很高的房间,应防火、防盗、防潮、防虫蛀。 5、相关文件QP/ZC-0201-xx文件和资料管理制度QP/ZC-0202-xx质量记录管理制度QP/ZC-0204-xx测量设备的配备、使用和维护管理制度QP/ZC-0205-xx测量设备的周期校准管理制度 6、相关记录(保存三年)QP/ZCJ0601设备申购单QP/ZCJ0602设备台帐QP/ZCJ0603计量器具周期检定计划表QP/ZCJ0604计量标准封存(或撤销)申报表-22- 1、目的制定检验原始记录的管理办法,明确了检验原始记录的填写、审核、存档要求。 2、适用范围适用于公司产品检验有关的所有原始数据和记录的管理。 3、职责3.1质计部负责测量设备确认、产品最终质量检测、外协零件质量检测数据的管理,并监督各责任部门做好计量检测数据的管理。 3.2生产部负责生产过程中产品的原始记录,并在每月底归档交质计部计量人员管理。 3.3质计部负责原始记录的收集、保存工作 4、程序内容4.1质量检测数据应在符合要求的环境条件下,按规定的检测方法、程序,由具有资格的检定(检测)人员用经检定或考核合格且在有效期内的测量设备提供,还须经过复核,检测数据方可有效。 4.2测量数据记录的有效位数应与检测系统的准确度相适应,不能超过检测方法最低检出限有效数字的位数,允许保留一位可疑数字,不足的部分以“0”补齐。 4.3检测数据的计量单位必须是国家法定的计量单位。 4.4原始记录上应注明名称、规格、编号及测试日期,各项内容应遂项填写,所采用的计量单位,符号和计算公式必须按有关规定、规范要求执行4.5原始记录必须是在测试过程中实际测量结果的记载或对所发生现象的实际记载,必须详细记录,以保证其科学性,严肃性,真实性和完整性。 4.6原始记录必须用油性不褪色笔填写,不允许用圆珠笔、铅笔,字迹要工整、清晰、完整,不得任意涂改、贴盖。 如数据确需更改时,应在错数上划两条平行横线,在其上方写上正确的数据并签上修改者的姓名和日期。 4.7原始记录应真实地记录数据及情况,不准转抄。 仪器自动记录数据应剪下贴在原始记录纸上,工作完毕后,测试人员应签名。 4.8原始记录应由指定人员校核,并签字。 4.9在用计量器具的检定、检查、修理、抽检和周期检定合格证等原始记录要资料完整、丈字清晰,记录上有关人员的签字要齐全。 5、保管和归档-23-5. 1、各部门自存的原始记录由本部门负责管理,装订成册,原始记录应妥善保管,要求记录完整,便于查寻。 其中水表出厂检定记录每月汇总上交质检部归档保管。 5.2测量设备检定至少保存两个检定周期以上。 5.3记录应该按照要求分类叠放、储存和保管,一般情况下生产过程检验记录保存年限为两年,自校规范类等重要的保存时间为3年,重要记录为长期保存。 5.4超过保存期的原始记录,由保管部门提出,经管理者代表审 5、相关文件QP/ZC-0201-xx文件和资料管理制度QP/ZC-0202-xx质量记录管理制度QP/ZC-0204-xx测量设备的配备、使用和维护管理制度QP/ZC-0205-xx测量设备的周期校准管理制度QP/ZC-0206-xx计量标准和出厂检验设备管理制度 6、相关记录(保存三年)QP/ZCJ0701设备申购单QP/ZCJ0702设备台帐QP/ZCJ0703计量器具周期检定计划表QP/ZCJ0704计量标准封存(或撤销)申报表-24- 1、目的防止不同型号、规格、类别的产品混淆或误用,当有规定要求时可实现追溯。 2、适用范围适用于接收、生产、交付和安装的各阶段所需的产品标识和可追溯性的控制。 3、职责3.1生产供应部归口管理并组织实施3.2生产车间负责生产流程中产品标识的管理和执行;3.3仓库负责贮存产品标识的管理和执行;3.4质技部负责产品标识及监督检查。 4、工作程序4.1产品标识范围4.1.1生产供应部依据公司实际情况,确定产品标识范围,并负责各阶段标识的设计。 4.1.2产品标识范围,公司规定如下a)采购物资;b)顾客提供的产品c)生产过程半成品及在制品;d)产成品;e)包装。 4.2标识内容应确保该产品与其它产品能清楚地区别开来,具有自身的唯一性。 根据需要可标上型号、规格、数量、公司名等。 4.3标识方式4.3.1采购产品的标识方式a)采购产品经检验合格后,由仓库保管员负责进行标识,一般以进货时的原标识和加挂货物收拨存卡作为其产品标识;b)体积小的采购物资用容器盛载,挂货物收拨存卡标识。 c)体积大的采购物质分区域堆放,挂货物收拨存卡标识。 -25-4.3.2生产过程半成品的标识对于生产过程中处于转序状态需追溯的产品可采用“生产单”标识,标识内容为材料名称、产品型号、数量和操作者号等。 4.3.3紧急放行应有适当的标识,并能可靠的追回。 4.3.4产成品标识a)产成品入库后,应填写产品入库单,由仓库保管员进行区域标识,并作好记录;b)产成品标识为合格证。 合格证上应注明产品名称、型号规格、数量、公司名称及生产日期外,还应加盖检验人员工号。 4.3.5包装a)外包装的标识内容应与产品相一致,标识内容为生产单位、地址、产品名称、型号规格、数量等。 b)或者按合同要求进行标识。 4.4标识的管理及实施4.4.1生产供应部根据公司产品的实际情况,确定产品标识范围,建立标识系统,负责各类标识的设计。 4.4.2生产供应部按规定要求,对有关部门发放各类标识文件及器具,并组织实旅。 4.4.3生产供应部在实旌各阶段检验并执行合格、不合格、待判定、报废等标识的同时,监督检查工序间标识的执行情况。 4.4.4仓库管理人员以标识卡形式标识贮存产品,并不同的产品标识划分区域,定位存放。 4.4.5当发现不符合规定的产品标识、标识不清或损坏、丢失等情况,应由发现人员通知执行部门责任人员重新标识,必要时应通知检验人员对产品进行再次验证。 4.5可追溯性4.5.1在下列情况下,应确保产品标识可追溯性a)合同中规定了可追溯性要求b)法律、法规或行业有强制性要求;c)生产中出现紧急放行或例外转序、让步接收情况等。 4.5.2可追溯性要求时,从原材料、外购产品进公司到产品交付,各有关部门应在货物收拨存卡及“生产单”上加注产品批号以确保其可追溯性。 成品库存、产品交付和服务-26-记录上应有可追溯的标识记录。 5、相关文件QP/ZC-0209-xx采购管理制度 6、相关记录(保存一年)QP/ZC-J0801货物收拨存卡QP/ZCJ0802产品入库单-27- 1、目的对采购过程外协、外购进行控制,确保本公司采购的物资能满足规定的要求。 2、适用范围适用于本公司对供方的评定及采购过程的控制。 3、职责3.1生产供应部组织实施对供方的评审及归口管理,并负责向合格供方采购所需的特资。 3.2生产供应部、技术部、质技部按管理分工的范围,参与对供方的评定。 3.3生产供应部负责采购物资清单的编制。 3.4质技部负责采购物资的验证。 4、工作程序4.1供方的评定4.1.1为便于对供方的评定及控制,公司将原材料和其它外购物资,按重要性分为A、B、C三类,即A类对成品质量有重要影响的关键物资;B类对成品质量有一般影响的物资;C类辅助物资。 4.1.2选择原则公司本着“求近避远,专业对口,择优和促进竞争”的原则选择供方。 4.1.3评价内容根据满足公司采购合同要求的能力进行评价,其内容可包括a)提供满足质量要求的合格产品及服务的能力。 b)供货的质量记录,反馈信息后的质量改进。 c)满足质量要求的生产能力、技术水平和检测手段。 d)经济实力、商业信誉,确保供货及时、价格合理。 e)质量体系和质量保证能力。 4.1.4评定方法-28-4.1.4.1对提供A类物资的供方a)初选样品检验+书面调查+现场调查b)已选业绩评定+书面调查+现场调查4.1.4.2对提供B类物资的供方a)初选样品检验+书面调查b)已选业绩评审+书面调查4.1.4.3对提供c类物资的供方验证其产品合格证、质量保证书或营业执照等。 4.1.5评审实施4.1.5.1初选供方物资应送订货样品至公司检验或试用。 生产供应部负责样品的报检。 质技部进行检测,在进货检验记录上填写有关栏目。 4.1.5.2对已建立供货关系的供方,由生产供应部会同技术部、质技部,根据该

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