第三类医疗器械项目立项申请报告范本（立项备案申请）.docx

泓域咨询MACRO/ 第三类医疗器械项目立项申请报告第三类医疗器械项目立项申请报告一、项目建设必要性1、项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。2、 “十三五”时期，要以转变经济发展方式为目标，以科学发展、跨越发展为主线，顺应世界科技飞速发展带来的新机遇和新挑战，加快产业升级换代，积极谋划战略性新兴产业、高技术发展重点，培育壮大具有当地特色的产业集群；紧紧抓住加快培育发展战略性新兴产业的新机遇，跟踪世界高技术产业发展动态，立足现有产业基础，充分利用国际和国内资源，加强创新引领，不断改造提升传统优势产业，大力培育壮大区域特色和比较优势的战略性新兴产业，力争建成一批有自主核心技术、有一定市场规模和良好经济社会效益的产业集群，推动产业结构转型升级，为建设创新型先进制造业基地提供有力支撑。投资项目建设符地方经济和社会发展规划，项目建设必将推动地方相关行业的发展，对当地制造业及发展起到积极的示范、推动作用。二、项目承办单位（一）承办单位xxx有限责任公司（二）项目负责人江xx（三）项目承办单位简介公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。公司是按照现代企业制度建立的有限责任公司，公司最高机构为股东大会，日常经营管理为总经理负责制，企业设有技术、质量、采购、销售、客户服务、生产、综合管理、后勤及财务等部门，公司致力于为市场提供品质优良的项目产品，凭借强大的技术支持和全新服务理念，不断为顾客提供系统的解决方案、优质的产品和贴心的服务。公司经过长时间的生产实践，培养和造就了一批管理水平高、综合素质优秀的职工队伍，操作技能经验丰富，积累了先进的生产项目产品的管理经验，并拥有一批过硬的产品研制开发和经营人员，因此，项目承办单位具备较强的新产品开发能力和新技术应用能力，为实施项目提供了有力的技术支撑和技术人才资源保障。产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测能力，提升产品可靠性。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于某某保税区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积29854.92平方米（折合约44.76亩），其中：净用地面积29854.92平方米（红线范围折合约44.76亩）。项目规划总建筑面积39707.04平方米，其中：规划建设主体工程27826.88平方米，计容建筑面积39707.04平方米；预计建筑工程投资3144.08万元。（二）土地利用合理性分析项目建设地工业园着力打造创新型、服务型开发区，致力于投资创业软硬环境建设，出台优惠政策，对入驻建设区的企业在立项审批、工商税务登记、土地办证以及招工等方面提供“全方位、一条龙”的联动服务，积极围绕增强综合服务能力，以扩大开放和体制创新为动力，全力推动经济聚集区建设务实高效运转，力争成为辐射能力强、政府效能高、商业机会多、交易成本低、生态环境美、社会文明程度高的现代化绿色经济新区。投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力，项目建设地工业种类齐全制造业发达，技术人员与高等级工程技术人力资源充足，项目配套及辅助材料均能找到合适的服务厂家，供应商分布在周边150.00公里的范围内，供货运输时间约在2.00小时之内，而且铁路、公路运输非常方便快捷。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为第三类医疗器械，根据市场情况，预计年产值18338.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资8907.69(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元3144.082792.67199.018907.691.1工程费用万元3144.082792.6714162.651.1.1建筑工程费用万元3144.083144.0829.16%1.1.2设备购置及安装费万元2792.672792.6725.90%1.2工程建设其他费用万元2970.942970.9427.55%1.2.1无形资产万元1366.711366.711.3预备费万元1604.231604.231.3.1基本预备费万元807.21807.211.3.2涨价预备费万元797.02797.022建设期利息万元3固定资产投资现值万元8907.698907.692、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金1875.89万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元14162.657255.329968.8314162.6514162.6514162.651.1应收账款万元4248.802761.723186.604248.804248.804248.801.2存货万元6373.194142.584779.896373.196373.196373.191.2.1原辅材料万元1911.961242.771433.971911.961911.961911.961.2.2燃料动力万元95.6062.1471.7095.6095.6095.601.2.3在产品万元2931.671905.582198.752931.672931.672931.671.2.4产成品万元1433.97932.081075.481433.971433.971433.971.3现金万元3540.662301.432655.503540.663540.663540.662流动负债万元12286.767986.399215.0712286.7612286.7612286.762.1应付账款万元12286.767986.399215.0712286.7612286.7612286.763流动资金万元1875.891219.331406.921875.891875.891875.894铺底流动资金万元625.29406.44468.97625.29625.29625.293、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资10783.58万元，其中：固定资产投资8907.69万元，占项目总投资的82.60%；流动资金1875.89万元，占项目总投资的17.40%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资3144.08万元，占项目总投资的29.16%；设备购置费2792.67万元，占项目总投资的25.90%；其它投资2970.94万元，占项目总投资的27.55%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=8907.69+1875.89=10783.58（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元10783.58121.06%121.06%100.00%2项目建设投资万元8907.69100.00%100.00%82.60%2.1工程费用万元5936.7566.65%66.65%55.05%2.1.1建筑工程费万元3144.0835.30%35.30%29.16%2.1.2设备购置及安装费万元2792.6731.35%31.35%25.90%2.2工程建设其他费用万元1366.7115.34%15.34%12.67%2.2.1无形资产万元1366.7115.34%15.34%12.67%2.3预备费万元1604.2318.01%18.01%14.88%2.3.1基本预备费万元807.219.06%9.06%7.49%2.3.2涨价预备费万元797.028.95%8.95%7.39%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元8907.69100.00%100.00%82.60%5建设期间费用万元6流动资金万元1875.8921.06%21.06%17.40%7铺底流动资金万元625.307.02%7.02%5.80%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数59.63%，建筑容积率1.33，建设区域绿化覆盖率7.13%，固定资产投资强度199.01万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程12586.3612586.3627826.8827826.882423.721.1主要生产车间7551.827551.8216696.1316696.131502.711.2辅助生产车间4027.644027.648904.608904.60775.591.3其他生产车间1006.911006.911613.961613.96145.422仓储工程2670.372670.377722.107722.10489.162.1成品贮存667.59667.591930.531930.53122.292.2原料仓储1388.591388.594015.494015.49254.362.3辅助材料仓库614.19614.191776.081776.08112.513供配电工程142.42142.42142.42142.4210.153.1供配电室142.42142.42142.42142.4210.154给排水工程163.78163.78163.78163.789.084.1给排水163.78163.78163.78163.789.085服务性工程1691.241691.241691.241691.24107.135.1办公用房776.76776.76776.76776.7662.435.2生活服务914.48914.48914.48914.4857.176消防及环保工程477.11477.11477.11477.1134.006.1消防环保工程477.11477.11477.11477.1134.007项目总图工程71.2171.2171.2171.2115.097.1场地及道路硬化4497.13726.20726.207.2场区围墙726.204497.134497.137.3安全保卫室71.2171.2171.2171.218绿化工程1592.8155.75合计17802.4939707.0439707.043144.08（四）设备方案项目计划购置设备共计106台（套），设备购置费2792.67万元。五、节能与环保1、项目年用电量1005114.20千瓦时，折合123.53吨标准煤。2、项目年总用水量15714.56立方米，折合1.34吨标准煤。3、“第三类医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1005114.20千瓦时，年总用水量15714.56立方米，项目年综合总耗能量（当量值）124.87吨标准煤/年。达产年综合节能量33.19吨标准煤/年，项目总节能率21.41%，能源利用效果良好。4、项目符合某某保税区发展规划，符合某某保税区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx有限责任公司承办的“第三类医疗器械项目”主要从事第三类医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性第三类医疗器械项目选址于某某保税区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某保税区环境保护规划要求。因此，