穹顶之下-更少职业暴露,更多安全保护

穹顶之下 更少职业暴露 更多安全保护 仅用辉瑞内部学习使用 严禁用于推广 细胞毒药物污染严重 现状堪忧细胞毒药物的职业暴露具有诸多危害安素泰 多重保护 安全之选 我国细胞毒药物配制与防护现状堪忧 2003年5月 2004年9月 抽查了浙江省床位在300张以上的医院210家 采用问卷调查 共30个项目 或电话访谈对235人进行调查 以了解浙江省医院细胞毒药物的配制与防护现状 配置条件 集中在生物安全舱配制45家 21 有独立通风系统20家 9 5 配置方法 折安瓿时垫无菌纱布8家埋在无菌纱布内8家 3 8 配置防护 配制时戴二副手套5人 2 1 每小时更换手套2人 0 9 穿防护衣 但均未戴护目镜3人 1 3 NealAD等对未采用生物安全舱配制细胞毒药物的空间进行320h监测后发现 五氟尿嘧啶浓度达0 12 82 26ng cm3 工作台表面及柜表面检出环磷酰胺浓度为0 005 0 035ng cm3 部分工作场所浓度接近治疗浓度 配制条件亟待改善配制方法需要规范防护措施意识欠缺 楼亚敏 等 中华预防医学杂志 2006 40 1 49 医务人员对化学性职业暴露重视程度低 单位 受访者 Base Allrespondents n 120 ReportforHCP sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs v3 11052016 调研目标人群及数量 从2016年7月26日至2016年8月2日 对北京 武汉 广州3个城市三甲医院的医院院长 药剂科主任 肿瘤科医生 药剂师 护士共计15人进行了深度访谈 从2016年8月22日至2016年9月7日 对北京 上海 广州 武汉 成都 沈阳的肿瘤医生 护士 药剂师共120人进行了面对面访谈 ReportforHCP sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs v3 11052016 熟悉细胞毒药物 了解细胞毒药物的危害 医务人员对细胞毒药物职业的相关知识水平 熟悉职业暴露 根据定性研究 医务人员的知识水平和意识可以分解为以下三个方面 我们进行加权分析 以纠正自我评价结果 以减少主观判断的影响 显然 肿瘤学家在综合考虑细胞毒性药物的准备和设施方面表现出较低的意识 医务人员对细胞毒性药物职业暴露相关知识水平亟待提高 医务人员对细胞毒药物职业暴露的知识水平分析 平均分 单位 受访者 ReportforHCP sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs v3 11052016 医生对细胞毒药物溢出及防护认知较差 研究方法 对首都医科大学附属北京妇产医院西院区医生 药师 护士共105人对细胞毒药物防护的认知情况进行问卷调查 研究结果 医生在细胞毒药物溢出的概念 是否参加过培训 是否知晓细胞毒药物溢出处理的制度这3方面的认知均为最低 可见医务人员对细胞毒药物溢出及防护的认知有待通过培训等手段进一步提高 袁偲偲 等 医务人员对细胞毒药物溢出及防护的认知和行为现状调查 J 临床药物治疗杂志 2016 14 3 47 49 不同类型人员关于细胞毒物认知情况 p 0 001 护理人员对细胞毒药物防护意识差 一项对中国医学科学院北京协和医院的护士进行的问卷调查显示多数护士对于化疗药物具体的操作规范不熟悉 在知识层次上有所欠缺 在实际防护方面的认知度存在明显不足 问卷结果 化疗防护知识部分满分为25分 回收问卷得分为13 24分 19 28分土2 41分 防护措施现状部分的满分为59分 回收问卷得分为8 43分 24 40分士8 03分 明显偏低正确率较低的五个问题是 操作完毕脱去手套后用自来水洗手溶解药物时 溶媒迅速注入瓶底可减少护士吸收细胞毒药物细胞毒药物对护士的常见毒性损害有多尿割据粉剂安瓿时常规操作可减少护士吸收细胞毒药物操作中药物溢出后应用纱布擦洗干净 张箭 等 护理研究 2010 24 5 400 401 职业接触细胞毒药物 危害 无处不在 李映兰 等 肿瘤科医护人员职业安全防护 中华现代医学杂志2002 12 15 109 111 在运送或传递过程中可能接触药液 药品在运送或传递中会发生意外破碎或药液渗出等情况 操作不当可增加药物与皮肤接触的机会 在配制细胞毒性药物的过程中 可出现肉眼看不见的逸出 通过皮肤 呼吸道 消化道 眼睛进入护士体内危害人体 污染环境 原源 等 医护人员对细胞毒性药物的防护 S 第五届临床药学实践案例分析与合理用药学术研讨会 操作不规范 配制药物时怕麻烦 不做任何专业防护直接操作也会增加药物与皮肤接触的机会 污染的床单衣物可间接危害医务人员 余春华 李俊英 付岚 等 化疗药物对医务人员的危害及防护对策 J 华西医学 2004 19 2 298 299 在床旁更换输液瓶时药液可从排气管溢出 溅在操作者身上或病人的衣物上造成污染在静脉推注刺激性药物 如如氮芥 长春新碱 阿霉素 诺维苯等 时 药液可能滴洒在被单上 医护人员接触时会造成间接危害 病人的排泄物也可造成危害性增加 余春华 李俊英 付岚 等 化疗药物对医务人员的危害及防护对策 J 华西医学 2004 19 2 298 299 药物在病人体内经过吸收代谢 排泄的过程 最后一部分被排泄至体外 如大 小便 呕吐物 汗液等均含有一定的化疗药及代谢产物 挥发于空气中也会使危害性增加 细胞毒药物污染严重 现状堪忧细胞毒药物的职业暴露具有诸多危害安素泰 多重保护 安全之选 抗肿瘤药物的职业暴露危害 根据化疗药物毒性反应具有剂量依赖性特点 虽然在配置或执行化疗给药时被人体所吸收剂量很小 但是会因为其蓄积作用而产生毒性反应 其反应轻重与工作时暴露于细胞毒药物的强度和时间相关 造血系统 消化道等组织器官不同程度的损伤 早期毒性作用 抗肿瘤药物在人体内蓄积作用 远期毒性作用 肿瘤科护理手册 科学出版社2011年第一版 PP305 人体有多个途径可吸收抗肿瘤药物 呼吸道吸入抗肿瘤药玻瓶 安瓿在操作时不慎打破药液溢出 最常见 粉针安瓿打开 瓶装药液抽吸后拔针 注射器里的空气排出散发到空气中注射器与针头接头脱落喷出液体出现肉眼看不见的溢出 形成含毒性微粒的气溶胶或气雾皮肤吸收配药时稀释橡胶皮塞小药瓶化疗药瓶内压力过高致药液喷洒执行化疗药注射时针头松脱导致药液外露接触化疗药物及处理被污染患者的床单 衣物 排泄物时不慎被吸过化疗药的注射器针头或药瓶碎片刮破皮肤消化道皮肤污染后未彻底清洗双手就进食或在工作场所进食 肿瘤科护理手册 科学出版社2011年第一版 PP305 Base Allrespondents n 120 ReferenceQNR A5 A6 谈到 细胞毒药物对职业暴露的危害 请问您首先会想到哪些具体危害的结果 第一提及 提示提及 提示后提及 细胞毒性药物职业暴露的具体结果 单位 受访者 几乎所有的受访者认为 职业暴露似乎并没有导致任何立竿见影的结果 甚至没有确凿的证据来证明脱发的说法是有关的职业暴露于细胞毒性药物 细胞毒药物职业暴露的具体结果 ReportforHCP sOccupationalExposuretoCytotoxicDrugs v3 11052016 职业接触细胞毒性药物可损害医务人员多个器官 原源 等 医护人员对细胞毒性药物的防护 S 第五届临床药学实践案例分析与合理用药学术研讨会 职业接触细胞毒药物导致妊娠经过异常 试验设计 回顾性调查职业接触抗癌药物女护士的月经史 妊娠经过结局以及机体不良反应 王芳等 职业接触抗癌药的女护士职业危害调查 中国妇幼保健2005 20 1810 1812 职业接触细胞毒药物显著增加流产风险 研究方法 回顾性分析了8461例护士职业暴露与妊娠结果的相关性研究结果 经过对年龄 产次 轮班工作 工作时间调整后 接触抗肿瘤药物使得自然流产风险翻倍 尤其是第12周前的早期自然流产在从未妊娠的妇女中 接触抗肿瘤药物使得早期流产风险增加3 5倍 LawsonCC etal Occupationalexposuresamongnursesandriskofspontaneousabortion AmJObstetGynecol2012 206 327 e1 8 a年龄调整模型独立评估每项接触 对年龄进行调整b合并接触模型检验了所有工作接触中的每项工作接触 对年龄进行调整c完整模型纳入了所有工作接触 对年龄 产次 工作轮换和工作时间进行调整 职业接触细胞毒药物导致更多不良反应 试验设计 回顾性调查职业接触抗癌药物女护士的月经史 妊娠经过结局以及机体不良反应 王芳等 职业接触抗癌药的女护士职业危害调查 中国妇幼保健2005 20 1810 1812 职业接触细胞毒药物导致外周淋巴细胞DNA损伤 试验设计 用彗星试验检测两组对象外周血淋巴细胞DNA的迁移情况接触组 职业性接触抗癌药物的护士 平均暴露工龄5 6年 平均每天配药7 8份对照组 从未接触过抗癌药物的护校学生 杨东平等 职业接触抗癌药物护士外周血淋巴细胞DNA损伤的研究 中华劳动卫生职业病杂志2002 20 3 197 199 职业接触细胞毒药物导致外周淋巴细胞DNA损伤 试验设计 用彗星试验检测两组对象外周血淋巴细胞DNA的迁移情况接触组 职业性接触抗癌药物的护士 平均暴露工龄5 6年 平均每天配药7 8份对照组 从未接触过抗癌药物的护校学生 杨东平等 职业接触抗癌药物护士外周血淋巴细胞DNA损伤的研究 中华劳动卫生职业病杂志2002 20 3 197 199 预防原则 余春华 李俊英 付岚 等 化疗药物对医务人员的危害及防护对策 J 华西医学 2004 19 2 298 299 医护人员在工作过程中应建守两条原则 尽量减少不必要的接触 防止药物从任何途径进入人体 尽量避免抗肿瘤药物污染环境 接触化疗药物的防护 接触化疗药物的护士操作前要穿一次性防护衣 戴袖套 目镜 口罩 帽子及聚乙烯和乳胶双层手套以减少呼吸道吸入及皮肤接触 推注化疗药物治疗盘内铺聚氯乙烯一次性治疗巾 减少药液污染 蒋瑾秀 等 化疗药物防护方法及现状观察 J 中国医药指南 2009 7 8 47 48 打开安瓿时 垫无菌纱布以免划破手套 打开冷冻粉剂安瓿时有溅出的危险 用无菌纱布包裹 并将溶媒沿安瓿壁缓缓注入瓶底 防止粉末溢出 待粉末浸透后再搅动瓶装药物稀释及抽取时插入双针头以排除瓶内压力 防止针栓脱出造成污染 并且要求在抽取药液后 瓶内进行排气和排液后再拔针 不可使药液排于空气中抽吸液体药物时药液不应超过注射器容积的3 4 以免药液外溢 细胞毒药物的操作标准 蒋瑾秀 等 化疗药物防护方法及现状观察 J 中国医药指南 2009 7 8 47 48 抽吸液体药物时药液不应超过注射器容积的3 4 以免药液外溢 药液溅身的处理如果药液不慎溅在皮肤上或眼睛里应立即用生理盐水反复冲洗 化疗病人污物的处理化疗病人的尿液 粪便 呕吐物 分泌物及其他体液均应按污物处理 清理时需戴手套 穿隔离衣 完毕后用肥皂彻底洗手 化疗病人使用的水池 厕所用后反复用水冲洗对使用过物品的处理操作中使用的手套 口罩 纱布 注射器 输液器 输液袋 敷料及放置化疗药物的安瓿等物品放在专用的塑料袋内集中封闭处理 以免药液蒸发污染室内空气 在完成全部药物配备后 需用75 乙醇擦拭操作柜内部和操作台表面 细胞毒药物污染的后期处理 蒋瑾秀 等 化疗药物防护方法及现状观察 J 中国医药指南 2009 7 8 47 48 细胞毒药物污染严重 现状堪忧细胞毒药物的职业暴露具有诸多危害安素泰 多重保护 安全之选 优质的产品带来更高的安全性 Onco Tain 专利包装细节决定品质 良好的安全保障 唯一由世界级独立实验室证明的无污染药瓶 1 SessinkP Monitoringof5 fluorouracilcontaminationontheoutsideof5 fluoroucacildrugvials ExposureControlB V Netherlands Dataonfile HospiraHealthcareCorporation 2009 惰性材质 减少瓶内药物残留 不与药物发生反应 PVC强化底提供更坚固的保护 透明度好 更易观察内容物 塑料保护套防止细胞毒性物质泄漏 安全问题贯穿药品研发到使用全过程 多重保护 确保运输中不受损 细胞毒药物不外泄 McMahonPublishing AKHConsultant PharmacyPracticeNewsSpecialReportSafeHandlingofHazardousDrugs Feb2004 药品的生产决定质量 细胞毒药物在生产期间的污染残留在药品表面 一项研究抽检瑞典药房中化疗药物包装 评估瓶外药物的污染情况 结果表明化疗药瓶外部普遍存在污染 情况严重 THOMASH etal AmJHealth SystPharm Vol62Mar1 2005 475 484 安素泰 独具Onco Tain 工艺 将污染风险降到最低 在灌装和清洗工艺后 药瓶在塑料护套中热缩包装 以确保残留物不会污染最终使用者 研究证明 Onco Tain 工艺药瓶外污染物极低 5 FUOnco Tain 药瓶污染情况 协议阶段 正式阶段未检出污染物 MTXOnco Tain 药瓶污染情况 顺铂Onco Tain 药瓶污染情况 LuciA Power etal HospPharm2014 49 4 1 8 研究表明 230个药瓶中 只有2个药瓶外有少量污染物Onco Tain 工艺药瓶外污染率极低 Onco Tain 专利药瓶更坚固 防止坠落破裂 破裂率 研究设计 Onco Tain n 280 和非Onco Tain n 280 药瓶 填入9种不同的药物 平均分为两组 设定