品管课工作手册.doc

苏州皇积精密科技电子有限公司品管课工作手册 审核： 制作人： rev 1.0一：序言二: 品管课组织架构三：部门目标四：公司质量方针及环境方针五：岗位职责六：工作流程七：质量问题的处理八：文件记录一：序言制定本手册的初衷，是让每个品检人员了解自己的工作岗位、清楚个人的工作职责、规范自己的工作内容，促进本部门工作有效的进行。以此确保公司所出货物品符合客人要求，避免或减少索赔，并达到向客户提供最佳的产品和服务的目的。品管部需要每一位成员在各自的岗位上，精诚合作，相互激励，兢兢业业，力争达到我们的标准，增强我们的竞争实力。各员工务必全面了解本手册各项内容并切实遵行。希望您以本手册为指南，自我管理，不断进取。二：品管课组织架构图 品管经理 品管课长 客诉工程 oqc班长oqc客退品客户稽核客服fqcipqc制程工程师2f品管班长环境工程内稽人员车床品管组长重验cnc品管加工组品管仪器校验供应商管理iqc全检驻厂人员iqc班长供应商管理文控三：部门目标iqc进料检验直通率96%fqc抽检合格率90%oqc出货抽检合格率96%客诉不良率低于2%四：公司的质量方针及环境方针质量方针：精准品质、密切配合、优异技术、良材育成环境方针：环境异常超标零缺陷五：岗位职责品管经理职责:1 质量战略建设：积极参与公司战略规划，将质量目标整合到组织战略目标和年度绩效目标中去，领导和推动质量体系运作，提升公司产品质量竞争能力，并根据公司质量战略及有关质量法律、法规组织编制公司质量体系发展规划、产品升级创优计划和年度质量工作计划，并监督实施。2 质量体系建设及维护：建立质量管理体系，根据客户要求，结合实际制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程，拟定产品质量保证体系标准。依据公司年度质量工作计划与二、叁方质量审核、验证要求，策划、安排公司内部质量审核，组织落实外部审核（认证）准备、接待、协调、配合等工作，并对工作情况进行检查、指导、考核。3 质量改进：对生产流程的合理性进行审核，提出生产流程的合理性建议，促进生产程序的优化，并依据各种质量分析方法和工具，对产品合格率、返工率、退货率等进行系统分析，评估产品质量的水平，统计品质失效成本及分析品质失效的原因，组织、协调相关部门做好质量改进，追踪纠正预防措施的落实效果，确保品质异常得到控制和改善、质量系统整体上得到改进。4 质量评审：按照质量手册和操作规范，组织对新产品研发、供应商及原材料、不合格品处理、质量系统改进等的质量评审会议，拟制质量评审报告，推动相关部门对评审不合格项的改进工作，促进质量管理水平的提高，确保产品质量的不断提升。5 质量培训：依据质量管理体系的要求与培训需求，制定培训计划，编制培训教材，组织全公司员工对质量管理基础知识、质量意识学习和培训，组织对生产操作人员进行标准操作等培训，并做好日常宣传和贯彻，提高企业整体质量管理水平。6 投诉处理：收集客户质量投诉、意见反馈、产品退货等信息，公司调查退货产品、不合格产品的原因，提出处理意见，并配合业务人员做好产品的质量异议处理，改善和提高服务质量，以不断提高内外客户的满意度。品管课长职责:1 负责相关的作业程序、作业标准，完善品质体系，提升产品质量2 负责安排、督导与协调iqc、ipqc、fqc、oqc、客诉、文控、仪校等各单位的工作3 负责各类异常的确认并审核4 参与对供应商的评审5 参与会签各部门所发出的联络单或报告6 参与对外部门的协调7 负责部门人员的绩效考核及培训8 及时完成上级安排交代的其他任务品管组/班长职责：1 负责督导、检查检验人员的工作内容2 负责各类异常的确认及知会3 负责及时向主管汇报部门发生异常4 负责审核检验人员的工作报表及报表整理5 负责对异常问题的追踪及效果确认6 负责对客退品的确认（主要针对oqc班长）7 参与对较长库存品的复判。8 参与各部门的沟通协调9 参与对供应商的评判审核（主要针对iqc班长）10 参与部门人员的绩效考核及上岗培训11 及时完成上级安排交代的其他任务客诉人员工作职责：1 负责对客诉异常的处理2 负责对异常问题的追踪及效果确认3 负责陪同客户审查工作4 参与各部门的工作协调5 负责驻厂人员的工作处理6 及时完成上级安排交代的其他任务环境人员工作职责：1 负责对客诉环境异常的处理2 负责对异常问题的追踪及效果确认3 负责客户对环境的审查工作4 负责客户要求填写的环境资料。5 参与各部门的工作协调6 及时完成上级安排交代的其他任务qe工作职责：1 负责制程相关的作业程序、作业标准修改及完善。2 负责各类异常的确认及处理。3 参与审核检验人员的工作内容及报表4 负责对异常问题的追踪及效果确认5 参与部门人员的绩效考核及上岗培训6参与各部门的工作协调7完成上级所交代的其他任务sqe工作职责：1负责iqc的作业程序、作业标准的修改及完善。2负责各类异常的确认及处理。3负责对于供应商的评判审核4负责对于供应商品质协议及环境协议的签订5负责审核检验人员的工作内容及工作报表6参与各部门的工作协调7完成上级所交代的其他任务环境及质量内稽人员工作职责：1 负责内部稽核的计划报告及展开工作。2 负责知会并要求各部门内稽异常的改善。3 负责内部稽核异常的效果追踪确认4 负责内稽的工作报告汇总5 参与各部门的工作协调6 及时完成上级所交代的其他任务仪校人员工作职责：1 负责公司内部仪器校验的计划及展开2 负责仪器的外校及外修3 负责仪器校验报告的整理4 及时完成上级所交代的其他任务品管文员工作职责：1 负责部门消耗品的统计需求及发放2 负责部门的月报整理3 负责文件的收发及管理4 及时完成上级所交代的其他任务iqc人员工作职责1 依照抽样水准负责对物料的检验及判定2 负责对工作报表的填写3 负责及时将严重异常知会上级主管4 负责对于制程回馈异常的确认及处理5 及时完成上级所交代的工作任务ipqc人员工作职责1 负责首件的确认及2小时的巡检确认2 负责对制程5s的稽核确认3 负责对制程作业人员的检验及作业手法确认4 负责对制程异常的处理5 负责及时将严重异常知会上级主管6 负责对制程异常改善的追踪确认。7 参与部门的工作协调8 及时完成上级所交代的工作任务fqc人员工作职责1依照抽样水准负责对物料的检验及判定2 负责及时将异常知会上级主管3 参与部门的工作协调4 及时完成上级所交代的工作任务oqc人员工作职责1依照抽样水准负责对产品的检验及判定2依照客户包装及出货要求负责对出货产品的检查及确认3负责出货报告的填写及整理4负责对异常批次的及时处理及知会相关责任单位。5参与客退品的确认处理。6参与部门的工作协调7及时完成上级所交代的工作任务。六：工作流程6.1 iqc进料流程：6.1.1原物料或外发加工回收品进厂后,由仓库依据“订购单”、“送货单”核对品名规格及点清数量后置于进料待验区。6.1.2仓库开具进料验收单通知品管课检验,进料验收单需标明进料日期、品名、规格、数量、供货商名、lot（批）号、订单号。6.1.3 品管课接到进料验收单后安排iqc进料检验作业。6.1.4 iqc依照进料检验规范进行检验及参照mil-std-105e单次抽样方式实施抽样检验,其允收质量水平为：cr为0、ma为0.40、mi为1.0。并将检验结果如实记录于进料检查报告、进料检查记录表上。6.1.5 检验合格之材料,在物料之包装上依据产品的监视和测量管理程序贴相对应月份的合格标签,后续工作依仓库管理办法办理。6.1.6 经检验判定不合格之进料,按不合格管理程序处理。特采：依据特采管理程序经理级(含)以上干部核准特采申请单后,特采方可生效，对特采产品依据产品的监视和量测管理程序在产品包装上贴特采标签 退货: 依据不合格管理程序处理，对不合格产品根据产品的监视和量测管理程序在产品包装上贴不合格标签。6.1.7 经判定为返工(或挑选)之材料,由供货商执行,返工(或挑选)后需再经iqc检验,合格则知会仓管入库。6.1.8经检验不合格者,不论其最后裁决如何,均需将不良内容通知厂商,作为改进质量之参考依据。6.1.9对重大不良iqc写纠正措施通知,由采购对厂商发出纠正措施通知,限期厂商（本地区内厂商三个工作日、国内厂商七个工作日、国外厂商十五个工作日）提出原因分析及改善对策(回馈)。6.1.10免检物料：免检物料iqc只须盖免检印章,直接入库即可,包括有包装胶纸、防锈油、胶箱以及办公用品与生活用品等等。并且品管课iqc须每半年规划免检物料，其结果经经理（含）以上级人物确认后登录入免检产品一览表中。6.1.11 iqc进料检验相关记录按记录管理程序处理。6.1.12 附iqc进料流程图进料ng 点收ok 检验okng 入 库不合格处理处理记 录6.1.13 附iqc检验人员实际操作注意事项及异常处理流程 iqc检验人员操作注意事项 iqc接到仓库进料验收单后进行检验。如为产线急料应优先检验。iqc依照进料检验规范进行检验及参照mil-std-105e单次抽样方式实施抽样检验,其允收质量水平为：cr为0、ma为0.40、mi为1.0。 iqc依据sip之规定，对产品的料号，数量，外观，功能，尺寸、包装以及供应商所附的相关品质记录进行检验。 塑胶料、铜条来料需每批进行icp检测 原材料在进料时（如中心针、音叉片等）需每批进行icp检测 电镀材料需每天抽测10批进行icp检测 每周须对电镀厂商提供的电镀液进行icp检测 检验合格的产品,需在最小包装上贴ok标签及周转箱上贴合格标签,并填写进料验收单及对照进料验收单登入erp系统帐，并将检验结果记录于进料检查报告、进料检查记录表上。后将进料验收单交由仓管 iqc判定来料不合格时，对不良品贴上不合格标签（不合格的内容包括：不良名称、判定结果、日期、检验员姓名）立即通知iqc主管。 不合格产品开出纠正措施通知单，知会采购及生管，并追踪纠正措施通知单之回馈。 如来料为生产急需，可由采购申请提出特采，iqc接到“特采申请单”后，在来料贴上“特采标示单”，标示上须填写料号，品名，不良项目，判定结果（挑选，采用，限用，拒用），再依判定结果执行。异常处理注意事项 iqc判定来料不合格时，对不良品贴上不合格标签（不合格的内容包括：不良名称、判定结果、日期、检验员姓名）立即通知iqc主管。 不合格产品开出纠正措施通知单，知会采购及生管，并追踪纠正措施通知单之回馈。 如来料为生产急需，可由采购申请提出特采，iqc接到“特采申请单”后，在来料贴上“特采标示单”，标示上须填写料号，品名，不良项目，判定结果（挑选，采用，限用，拒用），再依判定结果执行。6.2 制程检查流程制造课制程检查流程说明6.2.1原物料及配件确认：制程检验员应协同生产线领料员及负责人按照生产排程表核对原物料或零配件名称、规格，当原物料及零配件被确认无误后方可投入加工生产。6.2.2机器、模具确认：制程检验员应于生产线开机前确认核对机器、模具与所要加工生产的产品要求相符，当机器、模具确认核对无误后，方能开机生产。6.2.3首件确认：制程品管应协同负责人依照工程图面及制程检验规范对首件品进行认并记录于首件检验记录表中，只有当首件确认后，方可进行大批量生产。首件确认的间为当制程进行改机换线或调模、维修以及停机时间超过4小时时都需重新做首件确认动作。6.2.4试验：巡检人员对制程中需对产品或原物料、零配件需做相关特性试验等如：插拔力破坏性等耐性测试由相关人员实际测试，并且做测试记录。6.2.5品管部制程检验员应每两小时对生产过程进行巡视检验,以及时发现不良并予以矫正,将巡检结果如实记录于ipqc巡检记录表中。6.2.6制程中发现品质异常,应立即知会相关负责人员,找出异常原因及时做矫正,并对不良品以追踪.开立品质对内异常处理单6.2.7对制程中重大异常情况（制程不良率超过3的情况），应开具品质对内异常处理单汇同工模、制造（或车床）、生管等部门进行处理。6.2.8抽样检验：ipqc 应对每工序产品依照制程检验规范进行检验，并将检验结果记录于ipqc巡检记录表上。6.2.9经抽检判定合格，提交班长确认检验报告。6.2.10经抽检判定不合格，依照不合格管理程序处理。6.2.11制程检验相关记录按记录管理程序处理。6.2.12制程检验流程图生产排程表首件品确认原物料零配件确认机器模具确认生产自检制程巡检包装 qa抽检确认成品入库生产部终检不合格品处理6.2.13 附制程检验人员实际操作注意事项及异常处理流程首件注意事项：机台巡检首件注意事项：核对生产排程与机台生产机种是否一致（检查模具是否正确）。依据生产排程检查使用的原材料是否正确，原材料外观是否ok。依照注塑成型参考表检查机台的参数是否正确（检查的事项：机台的压力，机台的温度，机台的冷却时间）检查作业人员的作业手法与作业指导书是否一致，如作业手法不正确要及时纠正。全检成品的尺寸是否与工程图面一致。检查产品的外观是否ok。制程巡检首件注意事项：检查清线是否清干净。检查相关工位是否有挂上相关的作业指导书，组装工位是否有挂上工程图面。检点试电机是否ok，相关检点表是否及时检点，制程所用的治具尺寸是否与作业指导书相符。检查作业人员的作业手法是否与作业指导书一致，如不一致要及时纠正作业人员的作业手法。核对产品是否和生产排程上的机种一致。全检产品是否与工程图面一致。检验产品的外观是否ok。 巡线注意事项： 巡线时必须2h巡检一次，每日报表填写次数必须满足5次（停机、改线、维修除外） 巡线时首先要检查产线清线是否干净。 检查产线的作业指导书及相关不良图片的悬挂情况。 检查仪器检点是否有及时检点，并确认试电机及各种仪器的参数是否正确。 检查产品的尺寸是否和工程图面相符。 检查作业人员的ok品里面是否有不良品；检查不良盆里面的不良，是否有ok品，并分析不良产生是原因，及时知会机台ipqc去处理，避免不良的产出。 抽查产线包装区域的成品，如有发现不良要求产线人员进行重工处理，并知会qa人员注意此不良。 在下班前要检查未生产的机台料筒里面的料是否有及时卸下来。 检查产线的5s，看作业台面是否整洁有序，产品是否有掉落到地上，一条产线是否有生产或放置两种不同的产品。6.2.14 车床课、cnc课制程检验人员实际操作注意事项及异常处理流程 品管抽检样水准判定要求：品管判定品质的标准是参考milstd105e表单次抽样方式实施抽样检验，其允收质量水平为；cr(严重缺馅)为0，ma(主要缺陷)0为0.4，mi(次要缺陷)为1.0,。 ipqc工作内容：首件确认，制程检验，制程稽核a 首件要依照生管排程，指令单号，核对生产品名、数量、原材料规格、材质，并使用卡尺，分厘卡，二次元等量具对产品全尺寸量测，所有尺寸均要求在公差之内。b 制程检验时每两小时巡检一遍，针对每台机所悬挂的图纸，依照作业指导书的作业手法，对 生产出的产品进行检验，检验时严格按照图面要求检验，重点管控尺寸及表面光洁度要求要加严 检验，每台机每次检验20pcs。c 制程稽核时要检查机台上的点检表是否有做记录，5s有没有做到位，同一机台不能有两种 以上产品，现场卫生是否清洁，良品与不良品是否有明确区分开来。 fqc工作内容：做抽查检验a 根据产品品名规格对照图面进行抽检，抽检水准依照milstd105e表（ii）进行检验，针对产品外观及长度，外径，内径等尺寸分批检验，重点部位加严抽检，如有急件急需出货则先验急件。b 检验合格将产品贴上ok标签入库，并记录于fqc抽检记录表内；检验不合格则依据品质异常处理单处理，不合格品做重工处理，如不影响产品主要性能或符合客户要求，则可特采使用，若对安全或主要性能有影响，有客户抱怨，有异常再现者需挑选或报废处理，并记录于对内异常处理单，以便考查。 全检的工作内容：对qa抽检时发现的不良内容项目进行全检.外观检验时每次6pcs产品排成一排置于左手，在40w日光灯以斜视45度距眼睛目视30公分，右手按住产品以360度旋转两圈。尺寸检验依图纸表示的尺寸进行检验，外径及长度须用分厘卡或游标卡尺进行检验，内孔不良用治具棒检验，检验完毕将ok品交fqc再次抽检确认，不良品予以报废处理，并将重工工时记录于mrb组日报表中。6.3成品检查流程6.3.1 fqc检验时依工程图面 、成品检验规范核对品名、料号、规格、外观、尺寸及功能测试。6.3.2 经fqc检验ok之产品，fqc在检验标签上备注好产品品质状态（盖合格章），ng之产品依不合格管理程序处理。6.3.3 检验ok成品由制造课开具缴库单进行入库。出货时由仓库课人员将货物备于待检区，并知会fqc进行出货前检验。6.3.4检验ok成品由制造课开具缴库单进行入库。出货时由仓库课人员将货物备于待检区，并知会fqc进行出货前检验。6.3.5 fqc依据相关成品检验规范 、工程图面 、送货单 、进行检验，并将检验结果如实记录于成品抽检（fqc）记录表 上。6.3.6 经检验判定合格之成品，fqc将成品抽检（fqc）记录表由品管课长（含）以上级主管批准后，复印一份随货物出到用户端。6.3.7 经检验判定不合格之成品，fqc须开具开具对内异常处理单 ，同时知会仓库开退货单按不合格管理程序办理。6.3.8 对于出货之产品，fqc检验出厂后填写好出货履历表 ，以便产品追溯。未包装成品置于待检区成品包装fqc检验入库合格ng退制造返工6.3.9 成品检验流程图附fqc检验人员实际操作注意事项及异常处理流程 抽检首先要核对检验标签、缴库单、内标签品名是否与实物相符。 打开包装，根据抽样计划对材料进行抽检，抽检ok后，把材料装入包装袋中，内标签正面朝上放置在包装袋内，用封口机对包装好的材料进行封口，封好后检查每一袋的包装是否封好。 在检验标签上签上抽检者的代号，并加盖fqc合格章,在缴库单上签上产品的数量，抽检者的姓名后，把缴库单和检验标签放入到箱子中，把箱子放置在抽检ok区；如不合格则在检验标签上写上不良原因，检验者代号，把检验标签和不良品放置在红色pe袋中，封好口后把材料放到返工产品放置区。 发现异常应开立对内异常单，要求相关单位在48h内予以回复，针对回复内容由ipqc做效果确认动作。6.4出货检查流程6.4.1业务课与客户订合同时，应向客户了解包装和付运的要求，并将包装和付运要求及时书面知会资财课和品保课；如客户无特别要求，业务课应将本公司通用的包装规格向客户讲明，并在合同书中描述。6.4.2 oqc依照客户要求针对制造课及资材课的包装进行抽查，如发现有异常则退资材进行改善，严重者必须开列对内异常单要求资材课进行回复，未发现异常则可盖品管合格章。6.4.3 oqc除需对包装做检查外，还需要针对物料做抽检，如发现异常需第一时间通知责任部门对不良做重工动作，并且需要知会到上级主管及业务部门，以免因不良导致物料无法出货。6.4.4针对客户退货产品需通知业务课及客诉人员，依照业务及客诉人员提供的相关信息对客退品做处理。6.5客诉处理流程6.5.1公司任何单位在接到客户投诉时需将其内容转交给品保课进行统一登记在客诉统计表上。6.5.2品保课在对客户投诉问题确定认可后则召集相关责任单位人员进行原因分析及改善对策等，并将结果记录在客户指定的8d报告中回复给客户，如若无单据客诉的，但客户要求必须以单据形式回复的，则采用本公司内部的8d报告予以回复，客户要求不需要用单据回复的，则需以电话方式或mail形式告知客户不良真因及处理方式等。6.5.3通过分析为客户原因造成则将分析结果直接回复给客户，并要求客户取消相关投诉。6.5.4受理后的客诉需将其登记在客诉统计表上并予以编写受理编号。6.5.5受理后的客诉需要在48小时内予以分析完成并作出回复，如有客户特殊要求回复时间，则依照客户要求作业6.5.6若原因为客户端技术或重大问题时，品保课根据需要派员到客户处进行确认调查或对客户进行指导。6.5.7 任何单位的文件若以传真或mail方式传给客户时，需与客户进行联系确认，确定客户是否有收到，并咨询客户是否对结果满意。如若不满意，则需重新的作改善动作，直至客户满意为止。6.5.8 品保课对相关部门是否有执行改善对策需进行追踪确认，确保改善措施符合客户要求。6.5.9 改善后的执行状况如在两个月之内未接到客户投诉同类不良问题的发生，视为结案。客诉受理原因分析电话沟通问题改善追踪确认客户满意客诉结案客诉统计表 客户投诉书面回复6.5.10 客诉处理流程图列入6.5.11 客诉人员实际操作注意事项 针对客户投诉异常需立即与客户做联系确认，如为我司问题，需与客户确认异常品的处理方式，如需退货则知会业务部门至客户端取货，并需再重新交货，如重工，则尽量由我司自行重工。 派出重工的人员必须携带重工记录表，将重工的结果予以记录。 对于客户端要求不良只需要补货的，则要求业务协助开补货单，并经主管签字审核后，再予以补货（课长权限500pcs,经理权限1000pcs） 针对客户异常报告必须在客户要求的时间内进行完成，如无法完成必须提前与客户协商 异常问题需知会相关责任单位做改善，改善后的对策需要进行效果确认并追踪。 客户在稽核前所发送的供应商稽核自评资料需由对应的客诉人员自评处理，并在客户要求时间之内予以回复。6.6供应商稽核处理流程新供应商承认部分6.6.1 对于提供主资材的新供应商， 由品保部，采购部，工程部对其进行现场评审，并由品保部填写供应商稽核缺失报告，供应商现场评审的合格分数需达到60分。合格供应商由采购部将其登录在合格供应商一览表中。针对缺失项目要求被稽核供应商在14个工作之内回复，品保部跟催。6.6.2 对于提供副资材的新供应商，无需进行现场稽核。6.6.3 对于唯一供应商或独占市场的供应商，无需进行现场稽核。6.6.4 已承认的合格供应商，由环境工程师及sqe凝订环保协约及品质协约，采购部协助供应商填写，并追溯后归档。已承认供应商部分6.6.5 对主资材的重要供应商，由sqe每年年度制定供应商稽核计划，经主管审核后，每年进行一次质量及环境管制系统稽核6.6.6 稽核前需供应商进行自评，填写供应商稽核查检表，稽核时依照供应商自评资料做现场确认。6.6.7 稽核结束后，由品保部填写供应商稽核缺失报告，要求被稽核供应商在14个工作日内回复，品保人员负责跟催及效果确认。6.7内部稽核处理流程6.7.1 稽核人员至少应接受外部培训六个小时以上，并取得相关资格证书后方可上岗。6.7.2稽核专员根据公司质量/环境管理体系运作的实施情况，编制年度内部稽核计划 ，报经管理者代表批准，每年年中进行内稽，内稽需覆盖本公司品质/环境管理体系的所有要求和部门。6.7.3 年度内部稽核计划需包括稽核的目的、范围、依据、稽核时间和频次。6.7.4出现以下几种情况，致使稽核计划无法如期实施时，应由管理专员以书面方式提出无法执行的原因及修正方式（如临时性组织计划外的内部稽核或对个别程序和部门作针对性的稽核），并呈报总经理批准； 组织机构、管理体系发生重大变化； 发生重大的品质/环境事故。6.7.5管理专员对临时性组织的计划外内部稽核，应明白指示其稽核的部门范围及稽核重点，以利稽核作业执行。6.7.6稽核组的组成 管理者代表审批稽核组长和稽核员； 稽核组长和内稽核员必须经过内稽员培训，具有内稽员资格。6.7.7进行稽核前，举行稽核准备会议，由管理专员编制内部稽核实施计划，且在计划中须明确稽核员与被稽核部门或活动无直接责任关系，内部稽核实施计划经管理者代表批准后组织实施。6.7.8稽核组提前一周将内部稽核实施计划以书面形式下达到受稽核部门，受审部门接到计划后应安排配合人员做好准备工作。6.7.9 稽核前，稽核组长召集稽核员举行简单的首次会议。6.7.10稽核组进行现场稽核时，根据内部稽核查检表内容对受审部门的程序和文件执行情况进行稽核，将体系运行效果及不符合项详细记录在内部稽核查检表上。6.7.11稽核部门有义务全力配合查核，不得借故回避，稽核人员对稽核部门之作业有不了解之处，被稽核部门主管或作业人员有义务解说。6.7.12稽核人员执行稽核时，态度应有善，立场应公正，不批评；对发现之缺点应有其判定之依据。6.7.13为避免不必要之争论，稽核人员应于事先了解相关程序组，以达到有效之稽核，稽核人员对稽核时之实况抽样，应主动要求所关联之人、事、物。6.7.14稽核人员应将所发现的不合格项，详细填写在内部稽核查检表上，不符合事项尽可能包含下列具体项目，以利日后之追踪；必要时影印不合规定之资料以做为依据。 所涉及之档案名称与编号 仪器或设备名称与编号 产品等名称与编号 记录之批次等资料6.7.15稽核结束后，稽核组长召开受审部门负责人及稽核员进行末次会议，报告稽核结果，并及时组织稽核组填发内部稽核缺点通知单 ，经本稽核组成成员签字后送受稽核部门负责人 确认，并商定对不合格项目的改正期限。责任部门应及时组织改善；目前的无能力解决之事项， 应呈报总经理裁示之。6.7.16稽核活动全部结束后，由管理专员汇总各稽核小组的稽核结果，编制内部稽核总结报告表，并将报告送管理者代表批准后，分发至总经理、受审部门和稽核小组。6.7.17内部稽核总结报告表将作为管理评审的依据，其相关记录由管理部负责按记录管理程序保存。6.7.18由稽核组组长依据相关部门负责人在内部稽核缺点通知单上承诺改正的日期后一周内进行纠正行动跟进并记录跟进结果，管理代表负责监督。6.7.19 跟进过程中，若稽核部门的实施情况同纠正行动不符，稽核组将再次发内部稽核缺点通知单 ，受审部门负责人必须重新承诺更正期限，稽核组亦需再次跟进确认效果，直到合格为止。6.8 仪器校正处理流程校正定义：6.8.1 外校：请厂外有取得国家资格认可的校正机构来本厂进行量规仪器校正或将仪器送往有取得国家资格认可的校正机构之仪器校正统称外校。6.8.2 内校：公司内有国家认可之仪器资格的人员依照相关仪器校正作业指导书对各部门所进行的诸于比对等的仪器校正活动谓之内校。6.8.3 免校：对测量结果不直接影响产品质量或仅供参考使用之量规仪器，所采取的免除校验活动谓之免校。参照量规仪器总表 对于外校、内校、免校界定范围6.8.4外校计量器具 企业最高计量标准和计量标准器具 一级能源计量用器 进出厂物料核算和散装产品出厂用器具 安全防护、环境检测、医疗卫生用，并列入强检工作计量器具目录内的计量器具 关键的原材料、原器件、外协外购件的关键质量验收用器具 产品的关键质量参数检验控制用器具 工艺过程中关键参数控制用器具 企业内部贵重物料、物品检测用器具6.8.5内校计量器具 新产品技术开发，新产品研制用器具 二三级能源计量用器具 企业内部物料管理用计量器具 安全防护、环境检测、医疗卫生用、并且未列入强检工作计量器具目录内的计量器具 一般原材料、原器具、外协外购件的质量验收用器具 产品质量的一般参数检验用器具6.8.6免校计量仪器 国务院计量行政部门明令允许一次性检定的计量器具。例如竹木直尺、玻璃体温计、液体量筒，我国规定，只有首次强制检定，失准报废；直接与供气、供电部门结算用的生活用水表、煤气表和电能表也只作首次强制检定，限期使用，到期更换。 实行有效期管理，不必进行周期检定的标准物质。 在生产工艺过程中，不易拆卸的，只作为一般指示器用的计量器具。 企业生活区作为能源分配，职工福利用或辅助性生产用的计量器具。6.8.7量规仪器档案的建立：各部门申领回相关仪器后须到仪校权责单位进行登录、编号，建立量规仪器履历表同时将该量规仪器登录于量规仪器总表中。量规仪器编号如下： 流水号（0102依此类推）类别（注一） 注一：类别代码: 游标卡尺01 千分尺02 电子称 03 插拔力机 04 投影机05 耐压测试机06 治具棒07 压力表 08 显微镜 09 放大镜10 阻抗测试机11 钢尺 12 万用表13 试电机 14 砝码 15 破坏性测试仪16 icp测试仪 17 寿命测试机18 二次元测试仪19 盐雾测试仪 20 深度仪21 扭力测试仪 22 硬度测试仪 236.8.8 校正周期：根据本厂之量规仪器的结构特性及使用频率及客户要求来确认校正周期，仪器校正权责单位须每年年底制定下一年度之年度校正计划，呈经理（含）以上级主管批准后，以联络单形式知会各相关部门以利于计划之实施。6.8.9 校正执行：仪校权责单位依年度校正计划在有效期前将需接受校验之量规仪器 收集安排内校或外校，。如因超出校正期限仍未校正时，仪器权责单位应在量规仪器上贴上红色停止使用标签，并立即安排内校或6.8.10内校： 执行内部校正人员，须经相关专业知识培训并取得校正资格认可方可执行内校 内校人员依各量规所有仪器之校正作业指导书执行内校作业。6.8.11外校： 仪校权责单位提出仪器外校需求经理（含）以上主管批准后，由仪校权责单位协助采购课洽商有取得国家认可资格的校正机构，以送校或请其到厂对相关仪器进行校正。 若为送外校验，则须考虑量规仪器之装箱、搬运等条件，以避免造成仪器搬运过程中产生的损伤。6.8.12校正合格之量规仪器，贴上有校正人员署名的绿色准用标签。若量规仪的体积不足以贴附标签，则标签可贴于包装量规仪器之外盒上。6.8.13 校正后不合格之仪器处理： 贴上校正人员署名的红色停止使用标签。 不合格量规仪器予以修理之后，应再行补校。维修记录须在相应之仪器履历表上进行记录。 无法修理之量规仪器或维修费用高于新仪器之购置价格时，由品管课报废申请单。6.8.14量规仪器之校正，除需贴上附有校正人员署名的标签外，校正单位还应建立相关的量规仪器校验记录表。6.8.15量规仪器之维护、保养、管理工作：依各量规仪器之结合使用之需求，须对部分量规仪器建立保养文案。各使用单位须将保养结果记录于相对应的保养记录表中同时依其特性说明书，以适当的方法搬运，防护及储存，以免其精准度受损。6.8.16 量规仪器在校正有效期限内，若使用不当或其他情形造成其量测失效时，应立即重新校正，并对以往该量具检测之产品的正确结果进行追溯（时限为1-2批产品）并作出用合格之仪器重新检测等处理。6.8.17 量具仪器之维修：当与产品质量直接有关的测量设备出现不合格时，须对其进行维修，提供测量设备修理的单位应具有政府质监部门颁发的测量设备修理许可证或是测量设备的制造厂；提供测量设备修理的单位能出具相应的修理记录或修理后的确认合格证。6.8.18 对于不合格仪器经外协力厂商维修及校正之后仍无法使用的须由仪器权责单位开立报废申请单，经总经理批准后进行报废。6.8.19 各相关之记录依记录管理程序进行作业。七：质量问题的处理7.1重大质量不良：是指制程不良率在10以上或首件五个产品中有3个以上不良。7.2对于原物料有重大或连续两批同样质量不良时，由品保部iqc填写纠正措施通知呈经理（含）以上干部核准后，传真至供应商，请供应商分析不良原因并提出改善对策回复本公司，如果供应商未及时回复且问题未见改善，则由采购课暂停向其采购，或取消其合格供应商资格。7.3 对于制程有严重质量不良时，需立即矫正，且制程qc应填写对内品质异常联络单经品管课长确认呈经理（含）以上干部核准，并知会相关部门两个工作日内拟订改善对策，采取相应的矫正措施。7.4对于成品检验中发现的严重不良，fqc应填写品质对内异常联络单经品管课长确认后呈经理（含）以上干部核准并批示处理意见，相关单位接此异常联络单后两个工作内做出回复改善对策。7