制药企业应用8S管理

制药企业应用8S管理一、何谓8S？8S就是整理（SEIRI）、整顿（SEITON）、清扫（SEISO）、清洁（SETKETSU）、素养（SHTSUKE）、安全（SAFETY）、节约（SAVE）、学习（STUDY）八个项目，因其古罗马发音均以“S”开头，简称为8S。 二、8s管理法的目的：管理法的目的，是使企业在现场管理的基础上，通过创建学习型组织不断提升企业文化的素养，消除安全隐患、节约成本和时间。使企业在激烈的竞争中，永远立于不败之地。三、8S的定义与目的及方法1S整理 定义：区分要用和不要用的，不要用的清除掉。 目的：把“空间”腾出来活用。（1）增加工作场所面积，现场无杂物，保证行道通畅，提高工作效率；（2）减少磕碰的机会，保障安全，提高药品质量；（3）消除物料混淆、污染、交叉污染、缺失等不良隐患；（4）保证生产设备处于备用状态，提高药品生产的效率 方法：将各处物品整理分类：（1）及时将不需要的东西清理出工作场所，如用剩的原辅料、垃圾、废品等；（2）要用的东西根据使用频率进行分层管理，合理安排其放置位置；使用频率较高的物品如各种检验单、领料单、各操作SOP做到目视化放置。使用频率较低的物品如保存记录置于隐蔽处。推行单一便是好的原则，达到现场无不用之物。2S整顿 定义：要用的东西依规定定位、定量摆放整齐，明确标示。 目的：不用浪费时间找东西。 （1）物品妥善固定放置，使工作场所井然有序；（2）减少生产车间、实验室及仓库的忙乱；（3）取用物品方便，节约时间，提高工作效率。方法 规范放置各物品：（1）物品放置于固定的地点和区域，减少寻找的时间。各规章制度的文件夹、备用的各种检验单、记录置于文件柜内；（2）实验室等仪器及检验用品定点定量放置，做到心中有数。（3）合格品与不合格品要区分管理，各种现场物品采用颜色管理法，制作小标签，用不同颜色标明合格品、不合格品与待检品，明确标识。3S清扫 定义：清除工作场所内的脏污，并防止污染的发生。 目的：消除“脏污”，保持工作场所干干净净、明明亮亮。（1）改善洁净室工作环境；（2）清扫仪器设备，延长使用年限，有效节约资源；（3）干净整洁的工作环境，提高工作人员的工作热情，防止污染与交叉污染，从而提升药品质量。 方法 （1）划分清扫的责任区，每个班组成员都有自己的负责区域，不留无人负责的区域，严格按时按计划清扫。自己使用的物品自己清扫，每班生产结束后清场干净，把干净整洁的场所留给接班者；（2）管理好药用垃圾和生活垃圾，按规定分类处理，加强灭菌排废；（3）加强仪器设备的维护与保养，保证仪器设备时刻处于备用状态。 4S清洁 定义：将上面3S实施的做法制度化，规范化，并维持成果。 目的：通过制度化来维持成果，并显现“异常”之所在。 （1）保持干净整洁的工作环境，方便生产，提升企业形象；（2）使每位工作人员养成保持整洁的习惯，提高工作效率；（3）以良好的精神面貌上岗，树立良好的窗口形象，为生产高质量药品服务。 方法：（1）各部门成员从自身做起，养成保持干净整洁的习惯，做到自身仪表清洁；（2）保持工作场所各物品清洁，无灰尘，做好五防工作；（3）做好各车间、实验室、食堂等的地面及空气的消毒工作；（4）保证“清洁”的精神风貌；（5）制定严格的制度，并且定期进行GMP自检，检查实施情况,及时进行整改。5S素养 定义：人人依规定行事，从心态上养成好习惯。 目的：改变“人质”，养成工作讲究认真的习惯。 （1）培养工作人员的工作态度、工作作风、工作习惯、敬业精神、慎独精神、遵章守纪方面的素质，培养高素质的生产、销售团队，更好地服务于人类；（2）提高个人技能水平，提高药品质量。方法：（1）利用晨会加强对各工作人员的素质培训，定期学习公司各规章制度，提升大家的品质，养成遵章守纪的好习惯；（2）各工作人员挂牌上岗，规范用语；（3）每位工作人员经常反省自己的行为，自觉提高自身水平，培养与干净整洁的工作环境相匹配的职业素质。6S安全 A 管理上制定正确作业流程，配置适当的工作人员监督指示功能 B 对不合安全规定的因素及时举报消除 C 加强作业人员安全意识教育 D 签订安全责任书 目的：预知危险，防患末然。 方法 （1）加强学习，提高医药人员的法律意识和自我保护意识。（2）加强安全教育培训，提高安全意识，以满足工作的需求。（3）工作中严格遵守操作规程。（4）定期开展护理安全讨论会；（5）加强安全隐患排查工作。 7S节约 减少企业的人力、成本、空间、时间、库存、物料消耗等因素。 目的：养成降低成本习惯，加强作业人员减少浪费意识教育。 方法：（1）加强科室财产管理，建立物品交班本，做到班班交接。（2）根据工作需要弹性排班，合理安排人员，避免人力资源的浪费。（3）制定固定资产责任制；（4）把节约降成本纳入经济考核范围，直接与经济考核挂钩。8S学习 深入学习各项专业技术知识，从实践和书本中获取知识，同时不断地向同事及上级主管学习，学习长处从而达到完善自我，提升自已综合素质之目的。 目的：使企业得到持续改善、培养学习性组织 方法：（1）加强专业技术知识及GMP技能培训，新进员工实施三级培训制度，即公司级、车间级（部门级）、班组级。（2）合理安排人员，根据工作需要安排人员进行外培或进修学习。（3）鼓励员工继续学习，在公司内营造“爱学习，勤专研”的氛围。四、8