医疗器械项目简介及立项备案申请 (17).docxVIP

泓域咨询MACRO/ 医疗器械项目简介及立项备案申请医疗器械项目简介及立项备案申请一、项目建设背景近年来，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。在产业政策上，“十三五”规划纲要明确指出，未来五年内重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入战略性新兴产品重点产品和服务指导目录。二、项目承办单位（一）承办单位xxx公司（二）项目负责人侯xx（三）项目承办单位简介公司通过了GB/ISO9001-2008质量体系、GB/24001-2004环境管理体系、GB/T28001-2011职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并获得CCIA信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。 公司秉承以市场的为导向，坚持自主创新、合作共赢。同时，以产业经营为主体，以技术研究和资本经营为两翼，形成“产业+技术+资本”相生互动、良性循环的业务生态效应。为实现公司的战略目标，公司在未来三年将进一步坚持技术创新，加大研发投入，提升研发设计能力，优化工艺制造流程；扩大产能，提升自动化水平，提高产品品质；在巩固现有业务的同时，积极开拓新客户，不断提升产品的市场占有率和公司市场地位；健全人才引进和培养体系，完善绩效考核机制和人才激励政策，激发员工潜能；优化组织结构，提升管理效率，为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。公司正处于快速发展阶段，特别是随着新项目的建设及未来产能扩张，将需要大量专业技术人才充实到建设、生产、研发、销售、管理等环节中。作为一家民营企业，公司在吸引高端人才方面不具备明显优势。未来公司将通过自我培养和外部引进来壮大公司的高端人才队伍，提升公司的技术创新能力。三、建设地点（一）项目选址及用地方案1、项目建设选址该项目选址位于xxx经济园区。2、项目用地性质项目用地为建设用地，地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，适宜本期工程项目建设。3、项目用地规模该项目总征地面积34157.07平方米（折合约51.21亩），其中：净用地面积34157.07平方米（红线范围折合约51.21亩）。项目规划总建筑面积47478.33平方米，其中：规划建设主体工程37540.69平方米，计容建筑面积47478.33平方米；预计建筑工程投资4042.49万元。（二）土地利用合理性分析建设项目平面布置符合产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。项目承办单位计划在项目建设地建设该项目，具有得天独厚的地理条件，与区域内同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展项目行业产品制造产业前景广阔。投资项目选址符合国家相关供地政策及规划要求，其建筑系数、建筑容积率、建设区域绿化覆盖率、办公及生活服务用地比例、投资强度等各项用地指标，均符合工业项目建设用地控制指标（2008版）中的相关规定要求。四、主要建设内容和规模（一）产品方案项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值10436.00万元。（二）投资方案1、固定资产投资估算本期项目的固定资产投资9336.61(万元）。固定资产投资估算表序号项目单位建筑工程费设备购置及安装费其它费用合计占总投资比例1项目建设投资万元4042.494053.48182.329336.611.1工程费用万元4042.494053.487120.711.1.1建筑工程费用万元4042.494042.4938.49%1.1.2设备购置及安装费万元4053.484053.4838.59%1.2工程建设其他费用万元1240.641240.6411.81%1.2.1无形资产万元694.06694.061.3预备费万元546.58546.581.3.1基本预备费万元292.67292.671.3.2涨价预备费万元253.91253.912建设期利息万元3固定资产投资现值万元9336.619336.612、流动资金投资估算预计达产年需用流动资金1166.52万元。流动资金投资估算表序号项目单位达产年指标第一年第二年第三年第四年第五年1流动资产万元7120.714455.675837.177120.717120.717120.711.1应收账款万元2136.211174.921602.162136.212136.212136.211.2存货万元3204.321762.382403.243204.323204.323204.321.2.1原辅材料万元961.30528.71720.97961.30961.30961.301.2.2燃料动力万元48.0626.4436.0548.0648.0648.061.2.3在产品万元1473.99810.691105.491473.991473.991473.991.2.4产成品万元720.97396.53540.73720.97720.97720.971.3现金万元1780.18979.101335.131780.181780.181780.182流动负债万元5954.193274.804465.645954.195954.195954.192.1应付账款万元5954.193274.804465.645954.195954.195954.193流动资金万元1166.52641.59874.891166.521166.521166.524铺底流动资金万元388.84213.86291.63388.84388.84388.843、总投资构成分析（1）总投资及其构成分析：项目总投资10503.13万元，其中：固定资产投资9336.61万元，占项目总投资的88.89%；流动资金1166.52万元，占项目总投资的11.11%。（2）固定资产投资及其构成分析：本期工程项目固定资产投资包括：建筑工程投资4042.49万元，占项目总投资的38.49%；设备购置费4053.48万元，占项目总投资的38.59%；其它投资1240.64万元，占项目总投资的11.81%。（3）总投资及其构成估算：总投资=固定资产投资+流动资金。项目总投资=9336.61+1166.52=10503.13（万元）。总投资构成估算表序号项目单位指标占建设投资比例占固定投资比例占总投资比例1项目总投资万元10503.13112.49%112.49%100.00%2项目建设投资万元9336.61100.00%100.00%88.89%2.1工程费用万元8095.9786.71%86.71%77.08%2.1.1建筑工程费万元4042.4943.30%43.30%38.49%2.1.2设备购置及安装费万元4053.4843.41%43.41%38.59%2.2工程建设其他费用万元694.067.43%7.43%6.61%2.2.1无形资产万元694.067.43%7.43%6.61%2.3预备费万元546.585.85%5.85%5.20%2.3.1基本预备费万元292.673.13%3.13%2.79%2.3.2涨价预备费万元253.912.72%2.72%2.42%3建设期利息万元4固定资产投资现值万元9336.61100.00%100.00%88.89%5建设期间费用万元6流动资金万元1166.5212.49%12.49%11.11%7铺底流动资金万元388.844.16%4.16%3.70%（三）土建方案本期工程项目建设规划建筑系数69.88%，建筑容积率1.39，建设区域绿化覆盖率7.32%，固定资产投资强度182.32万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程16875.3516875.3537540.6937540.693516.001.1主要生产车间10125.2110125.2122524.4122524.412179.921.2辅助生产车间5400.115400.1112013.0212013.021125.121.3其他生产车间1350.031350.032177.362177.36210.962仓储工程3580.343580.346459.476459.47439.992.1成品贮存895.09895.091614.871614.87110.002.2原料仓储1861.781861.783358.923358.92228.792.3辅助材料仓库823.48823.481485.681485.68101.203供配电工程190.95190.95190.95190.9514.633.1供配电室190.95190.95190.95190.9514.634给排水工程219.59219.59219.59219.5913.094.1给排水219.59219.59219.59219.5913.095服务性工程2267.552267.552267.552267.55154.455.1办公用房1343.171343.171343.171343.1786.875.2生活服务924.38924.38924.38924.3872.016消防及环保工程639.69639.69639.69639.6949.026.1消防环保工程639.69639.69639.69639.6949.027项目总图工程95.4895.4895.4895.48-233.037.1场地及道路硬化6034.401361.821361.827.2场区围墙1361.826034.406034.407.3安全保卫室95.4895.4895.4895.488绿化工程2523.9388.34合计23868.9647478.3347478.334042.49（四）设备方案项目计划购置设备共计92台（套），设备购置费4053.48万元。五、节能与环保1、项目年用电量1158407.74千瓦时，折合142.37吨标准煤。2、项目年总用水量6574.64立方米，折合0.56吨标准煤。3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量1158407.74千瓦时，年总用水量6574.64立方米，项目年综合总耗能量（当量值）142.93吨标准煤/年。达产年综合节能量61.26吨标准煤/年，项目总节能率27.62%，能源利用效果良好。4、项目符合xxx经济园区发展规划，符合xxx经济园区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。六、项目符合性（一）产业发展政策符合性由xxx公司承办的“医疗器械项目”主要从事医疗器械项目投资经营，其不属于国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修正）有关条款限制类及淘汰类项目。（二）项目选址与用地规划相容性医疗器械项目选址于xxx经济园区，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足xxx经济园区环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境