药店整改报告及原因

1/9药店整改报告及原因整改报告尊敬的*食品药品监督管理局：贵局领导*月*日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。6拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。2/9检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：1是否在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书。整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。5企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合3/9要求。整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。6拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。*大药房XX年*月*日整改报告尊敬的*食品药品监督管理局：2016年1月9日上午，您局验收组领导到我药店4/9进行了申请验收检查，对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导，并对出现的问题进行了当场指正。根据领导检查指示精神，我店立即组织人员，对我药店存在的问题进行原因分析，并及时进行整改，现就本次现场检查存在一般缺陷的十三项做出相应整改如下：1、12603质量负责人对企业质量管理文件的执行指导、监督不到位。整改情况：我店质量管理负责人已建立健全工作制度，加强了对企业质量管理文件的执行指导和监督，使店员加大对质量管理制度的理解，并强化了药店对质量管理制度的考核。2、13101企业开展的培训工作不能使相关人员正确理解并履行职责。整改情况：我店已结合实际重新制定了年度培训计划，按计划开展培训，并对培训结果进行考核，以巩固培训效果，使相关人员能正确理解并履行职责；“十八反”“十九畏”等中草药配伍禁忌已张贴在药店醒目位置，提醒员工熟记。3、13102培训档案内容不完整。整改情况：我店结合实际，已重新制定了设计合理、涉及全面的年度培训计划，培训内容涉及到全部制度和操作规程，整理了培训工作记录并从新建立健全了培训计划、5/9培训方案。4、14401相关岗位人员未通过密码登录计算机系统。整改情况：我店已联系系统工程师设定了相关岗位人员登录密码，相关岗位人员可用各自的密码登录计算机系统。5、14501计算机系统数据未采用安全、可靠的方式储存、备份。整改情况：我店已购买500G硬盘一个，用于计算机系统数据储存和备份。6、15901醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等个别药品验收时未按照药品批号查验同批号的检验报告书。整改情况：我店已联系配送企业，索取了醋制延胡索，批号：150902,；盐酸左氧氟沙星片，批号：1150031等药品的检验报告书，并要求验收人员在今后的验收工作中及时按照药品批号查验同批号的检验报告书。7、16408桑菊感冒片，批号：150901等个别拆零药品未集中存放于拆零专柜。整改情况：我店已在质量负责人的指导下将桑菊感冒片，批号：150901等所有拆零药品集中存放于拆零专柜，并要求在销售药品时写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。6/98、16414企业未定期清斗。整改情况：我店已完成全部清斗工作，并要求养护人员做好定期及时清斗工作。9、16415个别不同批号的中药饮片甘草，批号：141221,131228，装斗前未清斗、无记录。整改情况：我店已完善了清装斗记录，并要求操作人员在装斗前一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣药清斗等工作记录。10、16901营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。整改情况：我店已为所有营业人员制作了含有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，要求戴牌上岗。11、17001个别处方执业药师未审核。整改情况：我店已按照药品管理办法，加强对我店药品销售的管理，处方药处方未经执业药师审核不得调配销售。12、17004处方审核、核对人员未在个别处方上签字或盖章。整改情况：我店已按处方管理办法，加强对处方的管理，要求处方审核、核对人员必须及时在处方上签字或盖章。13、17201负责拆零销售的人员未经过专门的培训。7/9整改情况：我店质量负责人已重新制定了培训方案，细化了质量培训工作，由质量负责人建立健全拆零工作人员培训档案。总之，我店一定以这次验收工作为契机，认真整改，努力工作，将严格按照市、县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，我们保证在以后的经营管理中，认真落实各项规定，做好各项工作。以上是我店的整改情况，请市、县局领导进一步监督指导！*药店2016年1月11日*药店文件*字XX01号关于GSP认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告*市食品药品监督管理局：省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于XX年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据药品经营质量管理规范，针对存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：8/91、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能，并进行了考核。5、17205该企业销售拆零药品时未提供