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文档简介

1/2药店关于GSP认证现场检查整改报告.大药房GSP认证现场检查不合格项目整改报告.食品药品监督管理局:.食品药品监督管理局于XX年3月25日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店存在:严重缺陷0项,主要缺陷0项,一般缺陷:10项。一般缺陷的具体项目:12607质量管理人员.负责收集的药品质量信息不全面。12614质量管理人员.未负责组织温湿度计等计量器具的校准及检定工作。13101企业制定的年度培训计划不全面,未涉及药品的法律、法规等内容。13102企业培训工作档案不全,未对企业各岗位人员培训情况进行汇总。15506头孢克洛胶囊、注射用奥美拉唑等部分首营品种审核资料未归入药品质量档案。15901小儿七星茶颗粒、清肺抑火片等药品未按药品批号查验同批号的检验报告书。16201企业营业场所温湿度监测不到位且记录不真实。16301企业营业场所未定期进行卫生检查。2/216501企业XX年1月未对陈列的药品进行检查。17004企业销售处方药辛伐他汀片、注射用奥美拉唑等未按照规定保存处方或其复印件。对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,已经按照GSP要求完成了整改工作,并落实到有关责任人。附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表。特此报告.大药房XX年3月27日GSP认证现场检查不合格项目整改情况表荐师德师风学习个人整改措施荐对社会主义新农村建设的思考荐软环境

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