2019质量协议书3篇.doc

条据书信/协议书 2019质量协议书3篇 *目录. 2019质量协议书. 非药品质量保证协议书. 医疗器械质量保证协议书需方全称：_(以下简称甲方)供方全称：_(以下简称乙方)产品名称：_产品型号：_本协议为采购合同的附件之一，适用于正常采购到货产品及索赔到货产品的质量要求，与该合同有同样的法律效力，甲乙双方应严格遵守。甲乙双方以相互信任、相互合作的态度，对该协议的以下条款达成一致：1产品标准：乙方应严格按照前期甲方测试确认可以接受的样品性能、以及技术协议，进行本产品的生产和向甲方批量供货。2检验方法：2.1样品封样：在第一批供货之前，乙方提供两个产品，由甲方研发部、质量检验部和乙方共同签确认后，作为此产品的封样样品，以后的来料检验将以封样样品为检验的标准之一。2.2检验依据：技术协议规定的所有内容和要求、封样样品、甲方的交验标准、相关国家标准、甲乙双方承认的测试报告为依据进行检验。2.3检验数量：按照国家标准gb2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)中的抽样方案进行抽样。其中，甲方在来料检验中执行一次抽样方案，检查水平为_，重缺陷aql值为_，轻缺陷aql值为_。3技术支持：3.1乙方在第一批供货前五个工作日需向甲方提供必要的出厂检验标准。3.2甲乙双方开始合作后，乙方的技术工程师应对甲方的相关人员进行本产品的技术、检验、维护、服务等知识的培训。培训需求由甲方提出，经双方协商后实施。4信息沟通4.1甲方在来料检验中，发现不合格产品，需对乙方开具供应商质量问题通报，乙方需在两日内对供应商质量问题通报中质量问题的形成原因、纠正预防措施、措施实施时间等内容，以书面形式进行回复。对于甲方退货批次，乙方还需向甲方提供退货批次的处理方式和相关质量记录。4.2乙方每月需对甲方来料检验、生产制程和客服中心返还的需要索赔的产品进行分析，并在每月30日前向甲方提供分析报告。4.3甲乙双方定期召开品质沟通会议，会议时间由双方协商确定。5问题解决及违约责任5.1乙方对本协议第4条所列条款执行不利，且在甲方提出改进要求后乙方仍无改进迹象，甲方有权取消乙方的合格供方资格。5.2乙方应保证到货的型号规格与采购合同和技术规格书一致，并完全按照技术协议书中的标准供货。对由于到料与技术规格书中的标准不一致的，甲方有权要求乙方退货、换货，并按采购合同的约定承担相应的赔偿责任。5.3乙方应承担交货至甲方运输过程中出现的来料损坏、丢失、外包装破损等损失。5.4甲方在来料检验时对来料批判定为不合格批时，应及时通知乙方，乙方应当在一个工作日内派人进行确认。5.5当产品在检验、生产过程中发现质量问题，乙方工程师应在接到甲方通知后，半个工作日内做出反应。5.6批量供货时， 来料检验出现连续_批不合格;制程淘汰率连续三个月超标(5000 ppm);出现二级批量质量事件(批次同种故障5%故障率10%)或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、暂停乙方供货，限期整改等措施。5.7批量供货时， 在来料检验连续出现_批不合格;制程淘汰率连续四个月超标(5000 ppm);出现一级批量质量事件(批次同种故障的故障率在10%以上)或重大质量投诉。乙方产品出现以上任何一种情况，甲方有权采取库存相关产品退货、罚款、取消乙方合格供方资格等措施。5.8当来料出现质量问题，甲方需要挑选使用时，乙方应负担由此产生的一系列费用，相应费用规定如下。检验人员费用_用电及检测用工装损耗费用、运输、场地及其他费用5.9来料检验过程中出现的不合格批，甲方需要降级接收时，甲方将根据问题严重程度，酌情降低乙方产品本批采购价格。5.10因乙方产品质量问题，导致用户多次投诉，影响甲方产品声誉的，甲方可要求乙方承担相应的责任并按每次质量事故的严重程度支付500-5000元的违约金。5.11由乙方产品质量问题导致的甲方产品售后批量质量事故，经甲乙双方调查确认后，乙方应承担甲方的全部实际损失。5.12在来料检验中及用户使用中，由于乙方产品技术、质量等原因造成人身伤害或财产损失时，事故责任由乙方全部承担。5.13甲方采用乙方产品生产出的成品，可能会接受国家、各地方质量监督部门、特殊客户等第三方不定期的抽检，如抽检中发现由乙方产品未达到国家标准而引起的甲方成品的任何不合格(如ccc等)，经甲乙双方确认后，乙方应承担第三方的检验费用和其他相关费用，同时甲方保留因此而造成对甲方名誉损害和经济损失对乙方进行索赔的权利。5.14甲方为提高产品质量，会不定期对甲方的产品按照国家相关标准进行抽检(如ccc认证条件检测等)，如发现由乙方产品未达到国家标准引起的甲方产品的任何不合格，甲方将有权对乙方采取相应的惩罚措施。6争议的解决双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决。若协商未成，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。7其他7.1甲乙双方如有对本协议的补充和说明，双方应另行协商。7.2本协议为采购合同的附件之一，自甲乙双方法定代表人或授权代表签并加盖法人公章之日起生效，有效期至双方协商签订新协议或停止合作时止。本协议壹式两份，具有同等的法律效力，甲乙双方各持壹份。甲方(签章)：_ 乙方(签章)：_法定代表人(签章)：_ 法定代表人(签章)：_或授权代表签：_或授权代表签：_电话：_ 电话：_通讯_ 通讯_邮政编码：_ 邮政编码：_签订时间：_年_月_日 签订时间： _年_月_日协议签订地：_ 协议签订地：_非药品质量保证协议书2019质量协议书（2） 甲方：乙方：为保证产品质量，明确质量责任，保障消费者使用安全、有效的产品，甲、乙双方经协商签订如下协议：一、甲方须提供企业的合格资质证照材料，如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的，伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定，产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的，并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。六、在流通与使用中，如发生由于甲方产品质量引起的纠纷，甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时，乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方，甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼，必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼，以维护双方的合法权益。七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理，乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿，甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失，乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼，甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。八、甲方应提供合法票据，所供产品的有效期应在一年以上，特殊效期产品除外。九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。十、甲方提供的产品在规定储存条件下，因产品本身质量问题造成的一切损失，由甲方全部承担。若因储存不当导致产品变质，责任由乙方承担。十一、本协议一式二份，双方盖章后生效，未尽事宜另行协商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。甲方： 乙方：年 月 日 年 月 日医疗器械质量保证协议书2019质量协议书（3） 供货方(以下简称甲方)：购货方(以下简称乙方)：为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准(is013485)。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。九、本协议有效期：_ 年_月_日至_年_月_日止。甲方(盖章)： 乙方(盖章)：日期：质量保证协议书质量协议书（4） 甲方：_乙方：_为了执行药品经营质量管理规范，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。一、甲方义务（一）甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。（二）甲方销售的药品必须符合下列要求：1.符合法定的质量标准；2.应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）3.包装标识符合有关规定和储运要求；4.一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；5.同一品种每次发货的批号，_件以内不能超过_个批号，_件以内不能超过_个批号；6.中药材要标明产地。（三）甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。（四）甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。二、乙方义务（一）乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。（二）_三、协议说明（一）本协议适用于书面购货合同