新建年产48T特色原料药及配套设施建设项目环境影响报告书.doc

目目 录录 公示稿 公示稿 i 1概述概述 1 1 1项目由来 1 1 2项目特点 2 1 3环境影响评价工作程序 2 1 3 1项目初筛 2 1 3 2评价流程 5 1 4关注的主要环境问题 6 1 5环境影响评价主要结论 7 2总则总则 8 2 1编制依据 8 2 1 1环境保护法律 法规及规范性文件 8 2 1 2相关技术文件及参考文献 12 2 1 3相关规划 12 2 1 4项目有关文件 13 2 2评价因子与评价标准 14 2 2 1评价因子 14 2 2 2评价标准 16 2 3评价工作等级和评价重点 25 2 3 1评价工作等级 25 2 3 2评价重点 29 2 3 3评价方法的选取 29 2 4评价范围及环境敏感目标 30 2 4 1评价范围 30 2 4 2环境保护目标 30 2 5相关规划及环境功能区划 34 2 5 1 生物科技园规划 34 2 5 2环境功能区划 38 3建设项目概况与工程分析建设项目概况与工程分析 39 3 1 药业有限公司概况 39 3 2拟建项目概况 41 3 2 1项目名称 建设性质 投资总额 环保投资 预计投产日期 41 3 2 2建设内容 生产规模及产品方案 41 3 2 3职工人数 生产制度 44 3 2 4项目建设地点 占地面积和总平面布置图 44 3 3拟建项目工程分析 45 3 3 1拟建项目公用工程 45 3 3 210t a倍他米松 50 3 3 320t ataf 60 3 3 412t a多替拉韦钠 68 3 3 53t a脱氢孕酮 77 3 3 63t a布瓦西坦 86 3 3 7原辅料理化性质 95 3 3 8公用工程污染物排放分析 103 3 3 9拟建项目三废排放汇总 108 3 4风险识别与分析 134 3 4 1评价工作等级 134 3 4 2评价范围及风险敏感目标 135 3 4 3物质风险性识别 138 3 4 4生产过程潜在危险性识别 139 3 4 5事故连锁效应和事故重叠引起继发事故的危险性分析 140 3 4 6事故中的伴生 次生危险性分析 141 3 4 7风险类型 142 3 4 8最大可信事故及其源项 142 3 4 9事故情况下污染物转移途径及危害形式 145 3 5清洁生产水平分析 146 4环境现状调查与评价环境现状调查与评价 147 4 1自然环境概况 147 4 1 1地理位置 147 4 1 2地形 地貌及地质条件 147 4 1 3水文状况 148 4 1 4气候 气象状况 149 4 1 5地下水 149 4 1 6土壤 150 4 1 7生态环境 150 4 2环境质量现状监测与评价 151 4 2 1大气环境质量现状监测与评价 151 4 2 2地表水环境质量现状监测与评价 153 4 2 3声环境质量现状监测与评价 156 4 2 4土壤环境质量现状调查与评价 157 4 2 5地下水环境现状调查与评价 158 4 3区域污染源调查 160 4 3 1评价范围内主要工业企业概况 160 4 3 2废气污染源调查 160 4 3 3废水污染源调查 161 4 3 4固体废物调查 165 5环境影响预测与评价环境影响预测与评价 166 5 1大气环境影响预测与评价 166 5 1 1大气环境影响预测 166 5 1 2大气环境防护距离计算 198 5 1 3卫生防护距离计算 199 5 1 4恶臭物质影响分析 201 5 1 5大气环境影响预测小结 201 5 2地表水环境影响预测与评价 202 5 3地下水环境影响分析 204 5 3 1水文地质 204 5 3 2地下水环境影响分析 205 5 3 3地下水环境影响结论 210 5 4声环境影响预测与评价 212 5 4 1噪声源强分布与统计 212 5 4 2预测模式 212 5 4 3声环境影响预测内容 213 5 4 4预测结果 213 5 5固废环境影响分析 215 5 6环境风险评价 218 5 6 1装置和库区火灾事故环境风险预测 218 5 6 2废气处理装置失效事故环境风险预测 218 5 6 3泄漏事故环境风险预测 219 5 6 4风险值 222 5 7施工期环境影响分析 224 5 7 1施工期大气环境影响分析和防治对策 224 5 7 2施工期噪声环境影响分析和防治对策 226 5 7 3施工期废水环境影响分析和防治对策 229 5 7 4施工期固废环境影响分析和防治对策 230 5 7 5施工期环境影响分析小结 230 6环境保护措施及其可行性论证环境保护措施及其可行性论证 232 6 1废气防治措施评述 232 6 1 1有组织废气处理措施 232 6 1 2无组织废气控制措施 239 6 1 3与vocs 治理措施与相关政策相符性分析 240 6 2废水防治措施评述 242 6 2 1厂区废水收集系统 242 6 2 2厂区内废水预处理工艺 242 6 2 3 市六圩污水处理厂处理工艺 243 6 2 4可行性分析 244 6 3噪声防治措施评述 246 6 3 1建设项目噪声防治措施 246 6 3 2可行性论证 247 6 4固废防治措施评述 248 6 4 1建设项目固废防治措施 248 6 4 2可行性分析 250 6 5土壤和地下水保护措施 251 6 5 1分区防控措施 251 6 5 2地下水环境监测与管理 信息公开计划 251 6 5 3应急响应措施 251 6 6环境风险防范措施 254 6 6 1组织机构 254 6 6 2制定相应的规范 制度 254 6 6 3风险防范措施 254 6 6 4应急物资储备 260 6 6 5大气环境污染事件的应急措施 260 6 6 6水污染事件的应急措施 260 6 6 7典型事故的应急处置方法 261 6 6 8组织编制应急预案 269 6 7环保措施投资 270 7环境影响经济效益分析环境影响经济效益分析 273 7 1经济效益分析 273 7 2环境效益分析 273 8环境管理和监测计划环境管理和监测计划 274 8 1环境保护管理 274 8 1 1健全组织机构 274 8 1 2建立健全管理制度 274 8 1 3及时申领排污许可证 275 8 2污染物排放清单 276 8 2 1污染物排放清单 276 8 2 2总量控制指标及其控制方案 285 8 2 3排污口规范化 287 8 3环境监测计划 289 8 3 1公司监测能力 289 8 3 2环境监测计划 289 9评价结论和建议评价结论和建议 293 9 1评价结论 293 9 1 1拟建项目概况 293 9 1 2环境质量现状 293 9 1 3污染物排放情况 293 9 1 4主要环境影响 295 9 1 5公众参与 297 9 1 6环境保护措施 297 9 1 7环境影响经济效益分析 299 9 1 8环境管理与监测计划 299 9 2建议 299 1 1概述概述 1 1 项目由来项目由来 药业有限公司 以下简称 由 药业股份有限公 司 以下简称 药业 于2015年投资设立 药业股份有限公司成立于1998 年 是一家生产高端医药中间体和原料药的专业厂家 目前公司主要产品包括抗病 毒类 心血管类 治疗癫痫类 皮质激素类系列医药中间体及其原料药 为 药业全资子公司 拟建于 生物科技园内 占地 面积147 55亩 2016年 公司申报 原料药合成精烘包生产研发项目 以下简称 原料药项目 及 固体制剂生产项目 以下简称 制剂项目 作为厂区一期 项目 并于2016年4月分别获得 市邗江区环保局批复 由于企业建设规 划发生调整 母公司 药业正在筹划公司上市 作为全资子公司的 拟利用募投资金建设原原料药项目中部分建构筑物 公辅工程及生产产品 同时新 增部分市场前景较好的原料药产品作为厂区一期建设项目 而原原料药项目及制剂 项目需依托本项目建设的生产厂房及公辅工程 且原原料药项目由于部分申报产品 的化学合成过程发生变化 对照环保部 关于印发制浆造纸等十四个行业建设项目 重大变动清单的通知 环办环评 2018 6号 附件2 制药建设项目重大变动清单 试行 需重新报批环评文件 因此 药业有限公司拟投资25630万元在 生物科技园厂 区内新建年产48t特色原料药及配套设施建设项目作为厂区一期建设项目 该项目 建设总建筑面积38824 7平方米的生产厂房及配套设施 新建脱氢孕酮 多替拉韦 钠 taf 倍他米松 布瓦西坦生产线各一条 项目建成后 形成年产3t脱氢孕酮 12t多替拉韦钠 20ttaf 10t倍他米松 3t布瓦西坦 合计48t特色原料药的生产能 力 本项目与同期申报的本项目与同期申报的 新建中试实验中心建设项目新建中试实验中心建设项目 以下简称 以下简称 中试项目中试项目 作为厂区一期项目先行实施 在中试项目中对全厂一期项目污染物排放情况进行统作为厂区一期项目先行实施 在中试项目中对全厂一期项目污染物排放情况进行统 计 计 遵照 中华人民共和国环境影响评价法 和国务院令682号 建设项目环境保 护管理条例 的规定 江苏智环科技有限公司受 药业有限公司的委托承 担本项目的环境影响评价工作 评价单位在实地踏勘 基础资料收集和工程分析的 基础上 编制了本环境影响报告书 本次评价依据 药业有限公司认可后提供的相关工程资料开展工作 工程建设内容如有变更 需重新进行环境影响评价或得到环保主管部门的认可 1 2 项目特点项目特点 本项目建设性质为新建 拟建于 生物科技园 东至健康二路 西至 健康大道 南至横一路 北至扬子津路辅路地块 地理位置见图 1 2 1 本项目所 在 生物科技园所在地块基础设施完善 周围 2 5km 内无生态红线保护目 标 本项目建成后可形成年产 3t 脱氢孕酮 12t 多替拉韦钠 20ttaf 10t 倍他米 松 3t 布瓦西坦的生产能力 本项目各产品均为仿制药 外购中间体生产各产品 原料药生产工艺经行业专家论证 见附件 符合园区规划环评要求的不超过 2 步 合成工艺的要求 本项目所属行业为化学药品原料药制造 c2710 项目营运期 间主要污染物为工艺废气 工艺废水 设备噪声和固体废弃物等 1 3 环境影响评价工作程序环境影响评价工作程序 1 3 1项目初筛项目初筛 本项目环境影响评价工作分三个阶段 即前期准备 调研和工作方案阶段 分析论证和预测评价阶段 环境影响评价文件编制阶段 我司接受委托后 对项目拟建地进行了现场踏勘 调查收集了相关资料 认真 研究该项目的有关材料 并进行实地踏勘 对项目进行了初步筛查 现就产业政策 规划相符性及 三线一单 控制要求相符性分析如下 1 政策相符性 产业政策相符性产业政策相符性 本项目已取得 市邗江区发展和改革委员会出具的项目备案通知书 扬邗 发改备 2017 127 号 参照 产业结构调整指导目录 2011 年本 修正 国家 发展和改革委员会第 21 号令 江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 2012 年本 苏政办发 2013 9 号 关于修改 江苏省工业和信息产业结构调整指导目 录 2012 年本 部分条目的通知 苏经信产业 2013 183 号 本项目不在限制类 和禁止类项目之列 对照 省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江苏省工业和信息产 业结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知 苏政办发 2015 118 号 本项目 不属于其限制 淘汰目录及能耗限额内 因此 本项目符合国家和地方产业政策的相关要求 与与 中共江苏省委中共江苏省委 江苏省人民政府关于印发江苏省人民政府关于印发 两减六治三提升两减六治三提升 专项行动专项行动 方案方案 的通知的通知 苏发 苏发 2016 47 2016 47 号 及号 及 市市 两减六治三提升两减六治三提升 专项行动实施专项行动实施 方案方案 扬发 扬发 2017 11 2017 11 号 的相符性号 的相符性 对照 两减六治三提升 专项行动方案 中治理挥发性有机物污染要求 新 改 扩建项目新增 vocs 排放量实施 2 倍削减量替代 新 扩 改建 vocs 排放项 目清洁生产水平必须达到国际先进水平 采用行业污染治理推荐技术 拟建项目 对含有机物的废气采用 rto 焚烧系统及碱液喷淋 活性炭吸附系统分类分质进行有 效处理 挥发性有机物的去除率大于 90 新增 vocs 排放总量在邗江区内实现 2 倍削减量替代 满足专项行动方案的要求 与与 市政府办公室关于印发市政府办公室关于印发 市大气污染防治行动计划实施细则市大气污染防治行动计划实施细则 的通知的通知 扬府办发 扬府办发 2014 81 号 的相符性号 的相符性 对照 市大气污染防治行动计划实施细则 新建排放二氧化硫 氮氧化 物 烟粉尘 挥发性有机物的项目 实行现役源 2 倍削减量替代 加强有机化工 医药 表面涂装 塑料制品 包装印刷等挥发性有机物排放重点行业综合整治 全 面推进有机废气综合治理 本项目新增排放二氧化硫 氮氧化物 烟粉尘 挥发 性有机物总量在区域内实现现役源 2 倍削减量替代 符合大气行动方案的要求 与与 市政府关于印发市政府关于印发 市水污染防治工作实施方案市水污染防治工作实施方案 的通知的通知 扬府发 扬府发 2016 96 号 的相符性号 的相符性 对照 市水污染防治工作实施方案 落实省环保厅制定的化工 原料药加工 印染 造纸 电镀等重点行业专项整治方案 建立清洁生产企业清单 和清洁化改造项目清单 全面推进清洁化改造 本项目废水经厂内预处理后排入 六圩污水处理厂集中处理 符合水行动方案的要求 与与 市政府关于印发市政府关于印发 市土壤污染防治工作方案市土壤污染防治工作方案 的通知的通知 扬 扬 府发府发 2017 102 号 的相符性号 的相符性 对照 市土壤污染防治工作方案 同时查询 市土壤 环境重点监管企业名单 第一批 药业有限公司不在土壤环境重点监 管企业名单内 本项目土壤污染防治设施与主体工程同时设计 同时施工 同时投 产使用 符合土壤行动方案的要求 2 规划相符性 本项目为原料药生产项目 根据企业提供的资料 经专家论证 见附件 拟入驻生物科技园的产品合成工艺均未超过 2 步 且企业已承诺项目建 成后即向国家食品药品监督管理总局 cfda 申报注册原料药生产批件 拟建项 目厂区污水总排口 雨水总排口均设立在线监控系统 并与环保部门联网 因此 本项目符合 生物科技园的产业定位和规划要求 具体分析详见 2 5 1 节 3 三线一单 相符性 生态保护红线 根据 省政府关于印发江苏省生态红线区域保护规划的通知 苏政发 2013 113 号 对照 市生态红线区域名录 拟建项目距离最近的生态红线保护区高 旻寺风景区二级管控区约 4km 因此 本项目不在江苏省生态红线区域范围之内 符合江苏省生态保护红线相关要求 环境质量底线 本项目评价区域范围内大气 水 声 土壤 地下水等各项环境因素监测结果 表明 本项目所在地满足环境功能区划要求 资源利用上线 本项目采取的工艺技术成熟 设备稳定可行 采用的工艺技术和设备符合节能 设计标准和规范 未选用国家和江苏省已公布的禁止或淘汰的落后工艺和设备 具 有较好的节能效果 本项目不突破地区能源 水 土地等资源消耗的 天花板 环境准入负面清单 根据 关于推进建设项目环保负面清单化管理工作的通知 扬环 2015 84 号 对 市范围内以下 12 类建设项目不予办理环保审批手续 如下表所示 表表 1 3 1 建设项目负面清单对照表建设项目负面清单对照表 不予办理条件不予办理条件是否属于是否属于 属于 产业结构调整指导目录 2011 年本 2013 年修订 江苏省工 业和信息产业结构调整指导目录 2012 年本 中淘汰类项目 外商投资 产业指导目录 2017 年 中禁止投资项目 不属于 属于 产业结构调整指导目录 2011 年本 2013 年修订 江苏省工 业和信息产业结构调整指导目录 2012 年本 中限制类项目 外商投资 产业指导目录 2011 年 限制投资中的新建项目 不属于 属于 江苏省生态红线区域保护规划 中规定的位于生态红线保护区以及 管控 区内与保护主导生态功能无关的开发建设项目 位于生态红线保护区 二级管控区内禁止从事的开发建设项目 不属于 属于 江苏省人民代表大会常务委员会关于加强饮用水源地保护的决定 中规 定的位于饮用水源准保护区 二级保护区 一级保护区内禁止从事的 开发建设 项目 不属于 不符合城市总体规划 土地利用规划 环境保护规划的建设项目不属于 不符合所在工业园区产业定位的工业项目不属于 未按规定开展规划环评 回顾性环评的工业园区 高新区 产业集中区 内的工业项目 不属于 投资额低于 1 5 亿元的新建化工项目不属于 化工园区及化工重点监测点之外的化工项目 优化产品结构 改善安全条 件 治理事故隐患和提高环保水平的相关技术改造除外 不属于 未进入涉重片区的新建涉及重点重金属 铅 汞 铬 镉和类金属砷 项 目 不属于 环境污染严重 污染物排放总量指标未落实的项目不属于 国家 江苏省明确规定不得审批的建设项目不属于 拟建项目建设性质为新建 通过分析本项目不属于 产业结构调整指导目录 2011 年本 修正 省政府办公厅关于印发江苏省工业和信息产业结构 调整指导目录 2012 年本 的通知 苏政办发 2013 9 号 关于修改 苏经信产 业 2013 183 号 中淘汰类和限制类项目 拟建项目建设与 江苏省生态红线区域 保护规划 不冲突 本项目不属于 江苏省人民代表大会常务委员会关于加强饮用 水源地保护的决定 中规定的位于饮用水源准保护区 二级保护区 一级保护区内 禁止从事的开发建设项目 拟建项目位于 生物科技园 符合园区的产业 定位 符合城市总体规划 土地利用规划和环境保护规划 生物科技园 规划环评于 2013 年获得 市环保局批复 扬环函 2013 120 号 拟建项 目不属于重点重金属项目 拟建项目排放的污染物采取有效的治理措施后 对环境 影响较小 且项目污染物总量能够实现区域平衡 不属于国家 江苏省明确规定不 得审批的建设项目 因此 拟建项目不在上述 12 类建设项目不予办理环保审批手续清单内 符合 关于推进建设项目环保负面清单化管理工作的通知 扬环 2015 84 号 的要求 综上所述 本项目符合 三线一单 及国家和地方产业政策的相关要求 1 3 2评价流程评价流程 本次环境影响评价工作程序见图1 3 1 图图 1 3 1 环境影响评价工作程序图环境影响评价工作程序图 1 4 关注的主要环境问题关注的主要环境问题 针对本项目的特点 本次评价关注的主要环境问题包括 1 营运期排放的工艺废气 主要污染物为dmf 甲醇 乙酸 甲苯 乙醇 乙腈 醋酸丁酯 乙酸乙酯 三乙胺 乙酸甲酯 环己烷 四氢呋喃 异丙醇 异 丙醚 mtbe 颗粒物 nh3 h2s so2 二氯甲烷 hcl 氯化亚砜 硫酸 hf 非甲烷总烃等 对周围环境及敏感目标的影响 2 建设项目产生的废水经污水处理站处理后接管至六圩污水处理厂可行性 3 建设项目产生的危险废物厂内暂存 运输以及委托处置的规范性与合理 性 4 本项目的建设是否影响项目所在区域的环境功能 是否需要设置卫生防 护距离 5 建设项目采取的污染防治措施是否可行 是否能够实现稳定达标排放 总量能否实现区域平衡 6 建设项目环境风险是否在可接受范围内 评价范围内的公众对项目建设 提出的意见和建议 1 5 环境影响评价主要结论环境影响评价主要结论 本项目选址与 生物科技园规划和区域发展规划具有相容性 符合 清洁生产和循环经济的要求 采用的污染防治措施可行 正常情况下各类污染物可 达标排放 污染物排放不会降低评价区域内的环境质量功能 总量指标可在 市邗江区内平衡 被调查的公众对本项目的建设无反对意见 环境事故风险水平可 以接受 本报告书认为 在落实各项环保措施的前提下 从环境保护角度论证 本 项目在拟建地建设是可行的 8 2 2总则总则 2 1 编制依据编制依据 2 1 1环境保护法律 法规及规范性文件环境保护法律 法规及规范性文件 1 中华人民共和国环境保护法 2015年1月1日起施行 2 中华人民共和国水污染防治法 2017年6月27日修订通过 2018年1 月1日起施行 3 中华人民共和国大气污染防治法 2015年8月29日修订通过 2016 年1月1日起施行 4 中华人民共和国环境噪声污染防治法 1997年3月1日起施行 5 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 2016年11月7日修订 6 中华人民共和国环境影响评价法 2016年9月1日起施行 7 中华人民共和国清洁生产促进法 2016年7月1日起施行 8 中华人民共和国节约能源法 2008年4月1日起施行 9 中华人民共和国循环经济促进法 2009年1月1日起施行 10 建设项目环境保护管理条例 国务院令第682号 2017年10月1日起 施行 11 关于落实科学发展观加强环境保护的决定 国务院国发 2005 39号 12 建设项目环境影响评价分类管理名录 环境保护部令第44号 2017 年9月1日起实施 13 国家危险废物名录 中华人民共和国环境保护部 中华人民共和国 国家发展和改革委员会 中华人民共和国公安部 部令第39号 14 工业和信息化部关于进一步加强工业节水工作的意见 工业和信息 化部 工信部节 2010 218号 15 国务院关于印发 十三五 节能减排综合工作方案的通知 国发 2016 74号 16 关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知 环发 2012 77号 17 关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知 环发 2012 98号 9 18 危险化学品安全管理条例 中华人民共和国国务院第645号令 19 国务院关于修改部分行政法规的决定 中华人民共和国国务院第 645号令 2013年12月7日 20 产业结构调整指导目录 2011年本 国家发展和改革委员会第9号 令 21 国家发展改革委关于修改 产业结构调整指导目录 2011年本 有关条款的决定 国家发展改革委2013第21号令 22 关于发布实施 限制用地项目目录 2012年本 和 禁止用地项目 目录 2012年本 的通知 国土资源部 国家发展和改革委员会 2010年5月23 日 23 挥发性有机物 vocs 污染防治技术政策 环境保护部公告2013 年第31号 24 国务院关于印发 大气污染防治行动计划 的通知 国发 2013 37 号 25 国务院关于印发 水污染防治行动计划 的通知 国发 2015 17号 26 国务院关于印发 土壤污染防治行动计划 的通知 国发 2016 31 号 27 关于印发 十三五 挥发性有机物污染防治工作方案 的通知 环 大气 2017 121号 28 关于印发 危险废物规范化管理指标体系 的通知 环办 2015 99 号 29 关于发布 建设项目危险废物环境影响评价指南 的公告 环保部 公告2017年第43号 30 关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知 环环评 2016 150号 31 关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知 环 办环评 2017 84号 32 关于发布 建设项目竣工环境保护验收暂行办法 的公告 国环规 环评 2017 4号 10 33 江苏省工业和信息产业构调整指导目录 2012年本 苏政办发 2013 9号 34 关于修改部 分条目的通知 苏经信产业 2013 183号 35 省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江苏省工业和信 息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知 苏政办发 2015 118号 36 江苏省环境保护条例 省人大1993年12月29日 37 江苏省大气污染防治条例 省人大2015年2月1日 38 江苏省大气颗粒物污染防治管理办法 江苏省政府令 2013 91号 39 江苏省人民代表大会常务委员会关于修改 江苏省长江水污染防治 条例 的决定 江苏省人民代表大会常务委员会公告第63号 40 江苏省排放污染物总量控制暂行规定 江苏省政府令 1993 38号 41 江苏省排污口设置及规范化整治管理办法 苏环控 97 122号 42 江苏省环境噪声污染防治条例 江苏省第十届人大常委会第108号 公告 43 省政府关于印发推进环境保护工作若干政策措施的通知 苏政发 2006 92号 44 关于切实做好建设项目环境管理工作的通知 苏环管 2006 98号 45 江苏省人民政府关于实施蓝天工程改善大气环境的意见 江苏省政 府 苏政发 2010 87号 2010年8月2日 46 关于印发 江苏省 十三五 节能规划 的通知 苏经信节能 2016 503号 47 省政府关于印发江苏省 十三五 节能减排综合实施方案的通知 苏政发 2017 69号 48 江苏省固体废物污染环境防治条例 2017年修订 江苏省人大常 委会公告第58号 49 关于切实加强危险废物监管工作的意见 苏环规 2012 2号 50 关于贯彻落实建设项目危险废物环境影响评价指南要求的通知 苏 环办 2018 18号 51 省政府关于印发江苏省生态红线区域保护规划的通知 苏政发 2013 11 113号 52 关于印发省环保厅落实 江苏省大气污染防治行动计划实施方案 重点工作分工方案的通知 苏环办 2014 53号 53 关于落实省大气污染防治行动计划实施方案严格环境影响评价准入 的通知 苏环办 2014 104号 54 省政府关于印发江苏省大气污染防治行动计划实施方案的通知 苏 政发 2014 1号 55 关于印发开展挥发性有机物污染防治工作指导意见的通知 苏大气 办 2012 2号 56 关于加强建设项目烟粉尘 挥发性有机物准入审核的通知 苏环办 2014 148号 57 关于印发 江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南 的通知 苏环办 2014 128号 58 关于印发 江苏省化学工业挥发性有机物无组织排放控制指南 的 通知 苏环办 2016 95号 59 关于做好 国家危险废物名录 2016版 实施后危险废物环境管理 衔接工作的通知 苏环函 2016 211号 60 省政府关于深入推进全省化工行业转型发展的实施意见 苏政发 2016 128号 61 省政府关于加强长江流域生态环境保护工作的通知 苏政发 2016 96号 62 省政府办公厅关于印发江苏省 两减六治三提升 专项行动实施方案的 通知 苏政办发 2017 30号 63 关于印发 市 两减六治三提升 专项行动实施方案 的通知 扬发 2017 11号 64 省政府办公厅关于开展全省化工企业 四个一批 专项行动的通知 苏政办发 2017 6号 65 市政府办公室关于印发 市大气污染防治行动计划实施 细则 的通知 扬府办发 2014 81号 66 市政府关于印发 市水污染防治工作实施方案 的通知 12 扬府发 2016 96号 67 市政府关于印发 市土壤污染防治工作方案 的通知 扬府发 2017 102号 68 江苏省排污许可证发放管理办法 试行 苏环规 2015 2号 2 1 2相关技术文件及参考文献相关技术文件及参考文献 1 建设项目环境影响评价技术导则 总纲 hj2 1 2016 2 环境影响评价技术导则 大气环境 hj2 2 2008 3 环境影响评价技术导则 地面水环境 hj t2 3 93 4 环境影响评价技术导则 声环境 hj2 4 2009 5 建设项目环境风险评价技术导则 hj t169 2004 6 环境影响评价技术导则 地下水 hj610 2016 7 环境影响评价技术导则 生态影响 hj19 2011 8 环境影响评价技术导则 制药建设项目 hj611 2011 9 危险化学品重大危险源辨别 gb18218 2009 10 制定地方大气污染物排放标准的技术方法 gb t13201 91 11 声环境功能区划分技术规范 gb t15190 2014 12 固体废物鉴别标准 通则 gb34330 2017 13 建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药 hj792 2016 14 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业 原料药制造 hj858 1 2017 2 1 3相关规划相关规划 1 市城市总体规划 2011 2020 市规划局 2 市区声环境功能区划分方案 扬府办发 2018 4号 3 市地表水水环境功能区划 扬环 2003 50号 4 关于修订公布的批复 市人 民政府 扬府复 2004 11号 2004年4月10日 5 生物科技园规划环境影响报告书 报批稿 江苏省 高新技术产业开发区管理委员会 6 关于 生物科技园规划环境影响报告书的审查意见 扬环 函 2013 120号 13 2 1 4项目有关文件项目有关文件 1 邗江区发改委关于 药业有限公司新建年产48t特色原料药 及配套设施建设项目备案的通知书 扬邗发改备 2017 127号 2 药业有限公司提供的相关合同 图纸和资料 14 2 2 评价因子与评价标准评价因子与评价标准 2 2 1评价因子评价因子 本项目对环境产生影响的因素是 运营期的生产废气 废水 噪声 一般工 业固废 危险废物 生活垃圾等 根据项目的污染物排放特征及所在区域的环境特 征 环境影响因子识别情况见表2 2 1 15 表表 2 2 1 环境影响因子识别表环境影响因子识别表 自然环境自然环境生态环境生态环境社会环境社会环境 影响因素影响因素 环环 境境 空空 气气 地地 表表 水水 环环 境境 地地 下下 水水 环环 境境 土土 壤壤 环环 境境 声声 环环 境境 陆陆 域域 环环 境境 水水 生生 环环 境境 渔渔 业业 资资 源源 主主 要要 生生 态态 保保 护护 区区 域域 人人 群群 健健 康康 环环 境境 规规 划划 施工 废水 1 s d r c 1 s i r c 施工 扬尘 1 s d r c 1 s d r c 1 s i r c 施工 噪声 2 s d r nc 1 s d r c 1 s i r c 施 工 期 施工 废渣 1 s d r c 1 s d r c 废水 排放 1 l d r c 1 l d r c 1 l d r c 1 l d r c 废气 排放 1 l d r c 1 l d r c 1 l d r c 1 l d r c 噪声 排放 1 l d r nc 固体 废物 1 l d r c 1 l d r c 1 l d r c 1 s id r c 运 行 期 事故 风险 1 s d r nc 1 s d r nc 1 s d r nc 1 s d r nc 1 s d ir nc 1 s d ir nc 1 s d r nc 注 分别表示有利影响 不利影响 l s 分别表示长期 短期影响 0 1 2 3 数值分别表示无影响 轻微影响 中等影响和重 大影响 用 d i 表示直接 间接影响 r ir 分别表示可逆 不可逆影响 c nc 分别表示累积与非累积影响 16 本次环评的评价因子见下表 表表 2 2 2 拟建项目环境影响评价因子一览表拟建项目环境影响评价因子一览表 序序 号号 类类 别别 现状评价因子现状评价因子影响评价因子影响评价因子 总量控制总量控制 因子因子 总量备案总量备案 因子因子 1 大 气 pm10 so2 no2 甲苯 甲醇 乙酸乙酯 氨 氯 化氢 四氢呋喃 乙酸 氟化物 非甲烷总烃 dmf 甲醇 甲苯 乙腈 醋酸丁酯 乙酸乙酯 三乙 胺 颗粒物 nh3 h2s so2 二氯甲烷 hcl 氯化亚砜 硫酸 hf 非甲烷总烃 so2 nox vocs 颗粒物 氨 h2s hcl hf 硫酸 氯化亚砜 2 地 表 水 水温 ph do cod ss 氨氮 总磷 氟化物 氯化物 cod ss 氨氮 tp tn aox 乙腈 甲苯 氟化物 四氢呋喃 cod 氨 氮 tp tn ss aox 乙腈 甲苯 氟 化物 四 氢呋喃 3 土 壤 ph 镉 汞 砷 铜 铅 铬 锌和镍 4 地 下 水 地下潜水层水位 k na ca2 mg2 co3 2 hco3 cl so42 ph 硝酸盐 亚硝酸盐 高锰酸盐指数 氨氮 氯 化物 氟化物 氰化物 砷 汞 铬 六价 铅 镉 铁 锰 挥发性酚类 总硬度 溶解性总固体 硫酸盐 总大肠菌群 细 菌总数 石油类 硝基苯 类 高锰酸盐指数 氨氮 5 噪 声 连续等效 a 声级 6 固 废 生活垃圾 工业固废产生量综合处置量 2 2 2评价标准评价标准 2 2 2 1环境质量标准环境质量标准 1 大气环境质量标准 so2 no2 nox pm10 氟化物执行 环境空气质量标准 gb3095 2012 中的二级标准 甲醇 氨 硫化氢 hcl 硫酸 甲苯 四氢呋喃 异丙醇 乙酸 乙醇 乙酸甲酯 乙酸乙酯 醋酸丁酯 二甲基甲酰胺 三乙胺 环己烷 乙腈 二氯甲烷 氯化亚砜 异丙醚 甲基叔丁基醚 非甲烷总烃的大气环境质量目前无 国家标准 甲醇 氨 硫化氢 hcl 硫酸技术上参照 工业企业设计卫生标准 17 tj36 79 已被 工业企业设计卫生标准 gbz1 2010 替代 中居住区大气 中有害物质的最高容许浓度 甲苯 四氢呋喃 异丙醇 乙酸 乙醇 乙酸甲酯 乙酸乙酯 醋酸丁酯 二甲基甲酰胺 三乙胺 环己烷参照前苏联居住区大气中有 害物质最高容许浓度标准值 非甲烷总烃执行 大气污染物综合排放标准详解 中 的2mg m3 乙腈 二氯甲烷 氯化亚砜 异丙醚 甲基叔丁基醚的环境质量标准 参照美国epa工业环境实验室推荐方法中周围环境目标值 ameg 的计算方法 方法如下 利用阈限值或推荐值进行估算 amegah单位为 g m3 模式如下 amegah 阈限值 103 420 根据 美国政府工业卫生学家会议 acgih 1998年生产环境化学物质阈限值 二氯甲烷50ppm 乙腈40ppm 异丙醚310ppm 在没有阈限值或推荐值情况下 通过 ld50估算化学物质 amegah值 基本 上以大鼠急性经口毒 ld50为依据 amegah单位为 g m3 模式如下 amegah 0 107 ld50 经查得 氯化亚砜 ld50 324mg kg 大鼠经口 甲基叔丁基醚 ld50 3030mg kg 大鼠经口 表表 2 2 3 环境空气质量标准环境空气质量标准 单位 单位 mg m3 污染物名称污染物名称取值时间取值时间浓度限值浓度限值标准来源标准来源 1 小时平均0 50 24 小时平均0 15so2 年平均0 06 1 小时平均0 20 24 小时平均0 08no2 年平均0 04 1 小时平均0 25 24 小时平均0 1nox 年平均0 05 pm1024 小时平均0 15 环境空气质量标准 gb3095 2012 二级标准 18 污染物名称污染物名称取值时间取值时间浓度限值浓度限值标准来源标准来源 年平均0 07 1 小时平均0 02 氟化物 24 小时平均0 007 硫化氢一次值0 01 一次值3 甲醇 日均值1 一次值0 05 hcl 日均值0 015 一次值0 3 硫酸 日均值0 1 氨一次值0 2 参照执行工业企业设计卫生 标准 tj36 79 乙醇一次值5 0 甲苯一次值0 6 乙酸一次值0 2 异丙醇一次值0 6 乙酸乙酯一次值0 1 乙酸甲酯一次值0 07 醋酸丁酯一次值0 1 二甲基甲酰胺一次值0 03 三乙胺一次值0 14 环己烷一次值1 4 四氢呋喃一次值0 2 参照执行前苏联居住区大气 中有害物质的最大允许浓度 标准值 ch245 71 非甲烷总烃一次值2 依据 大气污染物综合排放 标准详解 确定 二氯甲烷一次值0 45 乙腈一次值0 17 氯化亚砜一次值0 035 异丙醚一次值3 4 甲基叔丁基醚一次值0 3 估算值 2 地表水环境质量标准 19 根据 市地表水水环境功能区划 扬政办发 2003 50号 本项目最终 纳污水体京杭大运河的水质执行 地表水环境质量标准 gb3838 2002 中的 类标准 长江 市区段水质目前执行gb3838 2002中的 类标准 2020年目标 水质为 类 周围水体仪扬河 乌塔沟水质执行gb3838 2002中的 类标准 地 表水环境质量标准值参见下表 表表 2 2 4 地表水环境质量标准地表水环境质量标准 项目名称项目名称 类标准值 类标准值 mg l 类标准值 类标准值 mg l ph 无量纲 6 9 do 5 3 cod 20 30 ss 30 60 氨氮 1 0 1 5 总磷 0 2 0 3 氟化物 1 0 1 5 氯化物 250 250 注 ss 标准参照执行 地表水资源质量标准 sl63 94 3 环境噪声标准 本项目所在区域环境噪声适用 声环境质量标准 gb3096 2008 中的3类标 准 工业区内的居民居住地声环境质量执行gb3096 2008中的2类标准 声环境质量标准值见下表 表表 2 2 5 声环境质量标准声环境质量标准 标准限值标准限值 db a 类别类别 昼间昼间夜间夜间 2 类6050 3 类6555 4 土壤环境质量标准 本项目拟建地的土壤环境质量执行 土壤环境质量标准 gb15618 1995 二 级标准 具体标准值见下表 表表 2 2 6 土壤环境质量标准土壤环境质量标准 项目项目标准值 标准值 mg kg ph 除外 除外 土壤 ph 值7 5 20 项目项目标准值 标准值 mg kg ph 除外 除外 镉 0 300 300 60 汞 0 300 501 0 砷 旱地 403025 铜 农田等 50100100 铅 250300350 铬 岸地 150200250 锌 200250300 镍 405060 5 地下水质量标准 市区域地下水未进行地下水功能区划分 因此本项目地下水环境质量根 据 地下水质量标准 gb t14848 2017 中相应标准作评价 标准详见下表 表表 2 2 7 地下水质量标准地下水质量标准 项目项目 标准值 标准值 mg l ph 无量纲 浑浊度单位度 总大肠菌群 细菌总数单位个无量纲 浑浊度单位度 总大肠菌群 细菌总数单位个 l ph 6 5 8 5 5 5 6 5 8 5 9 5 5 9 耗氧量 codmn法 1 0 2 0 3 0 10 10 氯化物 50 150 250 350 350 氰化物 0 001 0 01 0 05 0 1 0 1 浑浊度 3 3 3 10 10 氨氮 0 02 0 10 0 50 1 50 1 50 挥发性酚类 0 001 0 001 0 002 0 01 0 01 总硬度 150 300 450 650 650 硫酸盐 50 150 250 350 350 硝酸盐 2 0 5 0 20 30 30 亚硝酸盐 0 01 0 10 1 00 4 80 4 80 氟化物 1 0 1 0 1 0 2 0 2 0 砷 0 001 0 001 0 01 0 05 0 05 汞 0 0001 0 0001 0 001 0 002 0 002 铬 六价 0 005 0 01 0 05 0 1 0 1 21 项目项目 标准值 标准值 mg l ph 无量纲 浑浊度单位度 总大肠菌群 细菌总数单位个无量纲 浑浊度单位度 总大肠菌群 细菌总数单位个 l 铅 0 005 0 005 0 01 0 1 0 1 镉 0 0001 0 001 0 005 0 01 0 01 铁 0 1 0 2 0 3 2 0 2 0 锰 0 05 0 05 0 1 1 50 1 50 溶解性总固 体 300 500 1000 2000 2000 总大肠菌群 3 0 3 0 3 0 100 100 细菌总数 100 100 100 1000 1000 2 2 2 2污染物排放标准污染物排放标准 1 大气污染物排放标准 本项目rto装置排放的烟尘 so2 nox 工艺废气中颗粒物 氯化氢 氟化 物 硫酸排放均执行 大气污染物综合排放标准 gb16297 1996 表2的二级标 准 二氯甲烷 甲苯 甲醇 乙腈 二甲基甲酰胺 非甲烷总烃排放执行 江苏省 化学工业挥发性有机物排放标准 db32 3151 2016 表1中相关标准 乙酸乙酯 乙酸丁酯 排放执行 江苏省化学工业挥发性有机物排放标准 db32 3151 2016 乙酸酯类标准 氨 硫化氢 臭气浓度排放执行 恶臭污染物排放标准 gb14554 93 中相应标准 乙酸 乙醇 乙酸甲酯 异丙醇 异丙醚 三乙胺 四氢呋喃 环己烷 甲基叔丁基醚的排放速率根据 制定地方大气污染物排放标准 的技术方法 gb t3840 1991 中推荐公式计算 方法如下 单一排气筒允许排放率 q cmrke 式中 q 排气筒允许排放率 kg h cm 标准浓度限值 mg m3 r 排放系数 ke 地区性经济技术系数 取值为0 5 1 5 式中ke取值为1 0 对于26m高的排气筒 r取值为24 排放浓度按照美国 dmeg 标准 排放标准 推荐的方法 dmegah的模式 dmegah单位为 g m3 dmegah 45 ld50 22 经查得 乙酸ld50 3530mg kg 大鼠经口 乙醇ld50 7060mg kg 兔经口 三乙胺ld50 460mg kg 大鼠经口 环己烷ld50 12705mg kg 大鼠经口 四 氢呋喃ld50 2816mg kg 大鼠经口 异丙醚ld50 8470mg kg 大鼠经口 异丙 醇ld50 5045mg kg 大鼠经口 乙酸甲酯ld50 5450mg kg 大鼠经口 氯化亚 砜ld50 324mg kg 大鼠经口 甲基叔丁基醚ld50 3030mg kg 大鼠经口 估算项目标准计算值见表2 2 8 表表2 2 8 估算项目计算值估算项目计算值 污染物名称污染物名称 排放浓度限值排放浓度限值 mg m3 排放速率排放速率 及排气筒高度及排气筒高度 无组织排放无组织排放 监控浓度限监控浓度限 值值 执行标准执行标准 乙酸1594 8 kg h 26m 乙醇318120 kg h 26m 三乙胺213 36 kg h 26m 四氢呋喃1274 8 kg h 26m 环己烷57233 6 kg h 26m 异丙醚38181 6 kg h 26m 异丙醇22714 4 kg h 26m 乙酸甲酯2451 68 kg h 26m 氯化亚砜150 84 kg h 26m 甲基叔丁基醚1367 2 kg h 26m 估算值 根据 江苏省化学工业挥发性有机物排放标准 db32 3151 2016 中非甲烷 总烃的定义 本标准使用 非甲烷总烃 作为排气筒和厂界挥发性有机物的综合性 控制指标 因此上表中属于挥发性有机物的物质 乙酸 乙醇 四氢呋喃 环己 烷 异丙醚 异丙醇 乙酸甲酯 甲基叔丁基醚 均参照非甲烷总烃标准执行 毒 性较大的三乙胺 氯化亚砜仍参照估算标准执行 由于氢化车间所配排气筒 7 及危废暂存库所配排气筒 8 高度均低于周 围200m半径范围内的建筑物 因此上述排气筒排放的污染物排放速率严格50 执行 具体标准值详见下表 表表2 2 9 大气污染物排放标准大气污染物排放标准 臭气浓度无量纲臭气浓度无量纲 污染物名称污染物名称 排放浓度限值排放浓度限值 mg m3 排放速率排放速率 及排气筒高度及排气筒高度 无组织排放