xx县畜牧局2020年兽用抗菌药专项整治行动方案

xx县畜牧局2020年兽用抗菌药专项整治行动方案为进一步加强兽用抗菌药管理，规范生产经营和使用行为，有效遏制食品动物违规使用抗菌药及兽药残留超标问题，促进抗菌药的合理、科学使用，全面提升安全用药水平和细菌耐药性防控能力。结合我县实际，制定本方案。一、指导思想 全面贯彻党的十九大精神，实施食品安全战略和乡村振兴战略，落实全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年)、省市县兽药(抗菌药)综合治理五年行动方案(2015-2020年)和遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)，坚持“防打结合、标本兼治、综合治理”的原则，以确保动物源性食品质量安全为核心，以遏制动物产品兽药残留超标为重点，以规范兽用抗菌药生产、经营、使用为根本，实施系统、全面治理，提升兽用抗菌药管控能力，促进养殖业健康发展，努力确保不发生重大动物产品质量安全事件。二、工作目标 进一步强化兽药监管部门的监管责任和企业的主体诚信自律意识、守法意识、质量责任意识；规范兽药生产、经营和使用行为，切实解决和消除食品动物养殖领域违规使用抗菌药及兽药残留超标的突出问题和风险隐患，强化兽药生产经营和使用者的主体责任，兽用抗菌药质量合格率达到97%以上，动物产品中兽药残留监测合格率保持在97%以上，违法违规行为线索处理率达到100%，行政处罚案件信息公开率达到100%，群众满意度不断提升。 三、整治内容 （一）整治重点：严厉打击兽药中非法添加、兽药标签说明书夸大适应症或用法用量增加、不按规定标注兽用处方药标识、将原料药销售给养殖者、超剂量超范围使用、不执行休药期规定、利用互联网销售假劣兽药等违法违规行为，强化兽药生产经营和使用者的主体责任，确保兽药产品质量安全，提高养殖环节安全用药水平。（二）整治对象：兽用抗菌药生产、经营企业，规模养殖场(小区、户)兽药房，从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人，畜禽养殖问题多发领域。突出生猪、蛋鸡规模养殖场兽药使用排查。（三）整治措施1、整治规范兽用抗菌药生产行为。以整顿规范兽用抗菌药生产企业为抓手，严格核查兽用抗菌药原料和质量检验情况，严格核对批准生产产品与原料药品种对应情况，严肃查处非法添加等违法行为，进一步规范兽用抗菌药生产质量管理。一是强化日常监管和监督检查。重点检查张掖瑞和祥兽用抗菌药生产企业。二是加大对非法生产兽用抗菌药等假劣兽药企业和“黑窝点”的排查力度，对线索明显、犯罪事实清楚的重大案件，及时商请司法部门提前介入，坚决捣毁制假黑窝点。三是重点打击以下五种行为：原辅料来源不明、未进行质量检验；不按批准的生产工艺组织生产；非法添加；不按规定使用农业部批准的标签说明书；不按规定赋追溯信息码(二维码)和上传追溯信息。 2、整治规范兽用抗菌药经营行为。以整顿规范兽用抗菌药经营企业为抓手，进一步规范兽用抗菌药经营行为。一是强化监管。对辖区内经营企业检查全覆盖，特别是兽药质量抽检不合格的企业，增加监管频次，及时发现问题，解决问题；二是严把准入门槛，全面督促落实兽药GSP制度，对达不到经营条件的企业，要下发整改通知书，对整改不到位的企业，不予许可发证或撤销兽药经营许可证。三是重点打击以下七种违法行为：无证经营；兽药经营许可证许可内容与实际经营活动不相符；购销等记录不完整以及销售假劣兽用抗菌药等；兽用抗菌原料药拆零销售；未设立专柜销售兽用处方药和不按规定销售兽用处方药；未建立兽用处方药销售记录和未留存兽医处方；未严格审查委托生产企业资质或资质已过期；未按规定安装和使用兽药追溯系统。3、整治规范兽用抗菌药使用行为。以整顿规范规模养殖场（小区）兽药使用为抓手，严格落实兽药安全使用有关规定。要突出生猪、蛋禽养殖场排查，对辖区生猪年出栏200头以上、蛋鸡存栏1000只以上的养殖场兽药使用情况进行全面排查。一是发放安全用药告知书。积极开展安全用药宣传和培训活动，将安全用药知识和告知书宣传到村、普及到户、落实到养殖企业，防止滥用、乱用、误用兽用抗菌药。二是检查养殖场（小区）兽药房和用药记录，落实兽医处方和应用格式规范要求，规范动物诊疗行为，严格兽用处方药销售管理，按兽用处方药和非处方药管理办法要求使用兽药，严把兽用抗菌药等处方药使用关。三是加大督查指导、抽检和巡查工作力度，重点对核发动物防疫条件合格证的规模养殖场（小区）进行兽药使用检查，查看兽药安全使用和执行休药期规定情况，落实安全用药管理制度、兽用抗菌药购买入库记录和使用记录等情况。四是开展兽用抗菌药物使用减量化示范创建。县动物卫生监督所酌情选择1家畜禽养殖场，推荐开展省级兽用抗菌药物使用减量化示范创建活动，推广使用安全、高效、低残留的中兽药等兽用抗菌药替代产品。五是加大违法使用兽用抗菌药处罚力度。重点查处以下六种违法行为：未在合法的兽药GSP企业、动物诊疗机构、乡村兽医购买兽用抗菌药；使用假劣兽药、国家禁止使用的药物和人用抗菌药；超剂量、超范围使用兽用抗菌药物；不执行休药期、不填写兽药使用记录；不按兽用处方药规定使用处方药；直接使用兽用抗菌药原料药。4、整治利用互联网销售和购买兽药的行为。整顿和规范利用互联网销售和购买兽药的主体为抓手，进一步规范互联网售买行为。一是开展形式多样、内容丰富的普法宣传和告知活动，积极引导各类兽药企业依法依规进行网络宣传和经营活动，提高养殖场（小区、户）鉴别假兽药信息能力。二是加大网络举报投诉信息核查力度，认真查找摸排违法线索，发现非法经营企业及时函报当地通信主管部门处理，集中力量惩治一批无证经或经营假劣兽药的违法主体，净化兽药网络销售市场。三是线上线下一体化监管。线上从事兽药经营的，应当按与线下实体经营兽药一致管理，必须为依法获得兽药经营许可证的实体店。5、加强兽用抗菌药质量抽检和残留监控。配合省兽医局做好兽用抗菌药质量抽检工作，生产经营环节兽用抗菌药抽检和监测比例不得低于40%。扩大动物产品兽用抗菌药残留监控抽样对象覆盖范围。强化抽检结果利用，根据省兽医局监测结果，跟进实施检打联动、追溯问题源头、坚决立案查处，严厉打击违法违规行为。四、工作步骤 （一）动员部署阶段（即日起-2020年5月中旬）按照本方案工作部署和要求，结合工作实际，明确分工，细化方案，落实责任，确定工作重点。（二）专项整治阶段（2020年5月-10月）1、自查自纠（6月底前完成）。根据本实施方案有关要求，积极组织辖区兽药生产、经营企业养殖场（小区、户）对照重点打击的违法违规行为开展自查自纠，对自查中发现的问题及时整改，对拒不整改或严重违反规定的要严肃查处。2、集中整治（10月底前完成）。对辖区内兽用抗菌药物生产、经营、使用单位开展监督检查、指导，对检查中发现的违法行为依法进行严肃查处。要切实加大监督检查和案件查办力度，涉嫌犯罪的坚决移送公安机关，严禁以罚代刑。（三）信息报送和总结阶段（2020年11月-12月）。各单位监管过程中积极总结好的经验做法，形成行之有效的监管措施，建立长效监管机制。县动物卫生监督所做好信息统计和报送工作，分别于2020年7、10月和12月30日前报送截止目前的兽用抗菌药专项整治情况统计表（附件1），2020年7月和2020年1月5日前分别报送上半年和全年的整治工作开展情况（包括整体情况、主要措施、存在的问题、下一步工作安排等）。案件信息施行月报制度，每月的5日前报送上月兽用抗菌药查办案件情况统计表（附件2），大案要案（移送司法机关的案件）要报送详细案情。2020年12月5日加报一次111月份的整治情况统计表、查办案件情况统计表和整治工作进展情况。五、工作要求（一）切实加强领导，狠抓责任落实。各单位要明确监管责任、细化工作任务，形成主要领导亲自抓、分管领导具体抓、一级抓一级、层层抓落实的良好氛围，切实落实监管责任。高度重视兽用抗菌药生产、经营、使用环节的整顿工作，明确具体措施，细化任务分工，确定时间进度，确保整顿工作取得实效。 （二）加强协调配合，狠抓执法办案。要加强与食药、公安、卫生、通信等部门的联系，采取综合性措施，有力促进各部门齐抓共管，严厉打击各种违法犯罪行为，形成监管合力，层层传导压力，坚持重拳出击、露头就打，凡达到移送标准的坚决移送司法机关追究刑事责任，查处曝光一批大案要案和典型案例，确保各项工作落到实处。（三）强化督导检查，建立监管名录。各单位要对辖区的生产经营企业，养殖场（小区、户）加强监督管理，实行“痕迹化管理”。要积极推进同步建立兽药生产经营、动物诊疗机构、规模养殖场等兽药生产经营使用主体监管名录，确定监管名录信息项，实行风险分级管理。要及时总结上报有关工作进展情况。县畜牧兽医局将适时组织人员，采取督导检查、暗查暗访和交叉检查等方式，加强督促检查，及时通报结果。对责任不落实、监管不作为、情况不报告、问题不解决的单位和工作人员，要通报批评并严肃追究责任。（四）注重宣传教育，努力营造氛围。各单位要采取多种形式，主动宣传兽用抗菌药安全、规范使用知识和用药原则，提高养殖者对抗菌药残留超标和耐药性危害的认识以及安全用药能力和水平。注重对养殖一