IATF质量管理体系重要术语

术语3.6.2 质量 quality 实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度 注1: 术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。3.6.4 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)和相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件(3.7.2)中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方(3.3.7)或组织自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足顾客既没有明示，也不是通常隐含或必需履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注3至注5被修订。3.9.2 顾客满意 customer satisfaction 顾客(3.2.4)对其要求已被满足程度的感受 注1：直到产品(3.7.6)或服务(3.7.7)交付之前，组织(3.2.1)有可能不知道顾客(3.2.4)的要求，甚至顾客自己对其要求也不很明确。为了实现较高的顾客满意度，可能有必要满足那些顾客既没有明示，而且，通常还是隐含的或必须履行的要求。 注2：投诉(3.9.3)是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有投诉并不一定表明顾客很满意。 注3：即使规定的顾客(3.2.4)要求(3.6.4)符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 源自：ISO10004：2012，3.3，修订。注已被修订3.5.4 质量管理体系 quality management system 管理体系(3.5.3)中关于质量(3.6.2)的部分3.1.1 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织(3.2.1)的一个人或一组人 注1：最高管理者在组织(3.2.1)内有授权和提供资源的权力。 注2：如果管理体系(3.5.3)的范围仅覆盖组织(3.2.1)的一部分，在这种情况下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和控制者。 注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。3.3.7 质量控制 quality control 质量管理(3.3.4)的一部分，致力于满足质量要求(3.6.5) 3.3.6 质量保证 quality assurance 质量管理(3.3.4)的一部分，致力于提供质量要求(3.6.5)会得到满足的信任3.7.11 有效性 effectiveness 完成策划的活动并得到策划结果的程度 注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。3.7.10 效率 efficiency 得到的结果与所使用的资源之间的关系3.2.4 顾客 customer 能够或实际接受本人或本组织所需要或所要求的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1) 示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品(3.7.5)或服务(3.7.7)的接收人、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。3.4.1 过程 process 利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动 注1：过程的“预期结果”究竟称为输出(3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。 注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出(3.7.5)，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。 注 3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可属于一个过程。 注4：组织(3.2.1)中的过程通常在可控条件下进行策划和执行，以增加价值。 注5：不易或不能经济地验证其输出(3.7.5)是否合格(3.6.11)的过程，通常称之为“特殊过程”。 注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经被修订，增加了注1至注5，以避免过程和输出之间循环解释。3.12.1 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格(3.6.9)或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 注1：一个潜在不合格(3.6.9)可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施(3.12.2)是为了防止再发生。 28 3.12.2 纠正措施 corrective action 为消除不合格(3.6.9)的原因并防止再发生所采取的措施 注1：一个不合格(3.6.9)可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施(3.12.1)是为了防止发生。 注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注1和注2被修订。 3.12.3 纠正 correction 为消除已发现的不合格(3.6.9)所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施(3.12.2)一起实施，在其之前或之后。 注2：返工(3.12.8)或降级(3.12.4)可作为纠正的示例。3.12.8 返工 rework 为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)符合要求(3.6.4)而对其采取的措施 注：返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。 3.12.9 返修 repair 为使不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)满足预期用途而对其采取的措施 注1：不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。维修可能需要连同让步。 注2：返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。 注3：返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。3.11.2 评审 review 为了实现所规定的目标(3.7.1)，实体(3.6.1)的适宜性、充分性或有效性(3.7.11)的测定(3.11.1) 示例：管理(3.3.3)评审、设计和开发(3.4.8)评审、顾客(3.2.4)要求(3.6.4)评审、纠正措施(3.12.2)评审和同行评审。 注：评审也可包括效率(3.7.10)测定(3.11.1)。3.8.12 验证 verification 通过提供客观证据(3.8.3)对规定要求(3.6.4)已得到满足的认定 注1：验证所需的客观证据(3.8.3)可以是检验(3.11.7)结果或其他形式的测定(3.11.1)结果，如：变换方法进行计算或评审文件(3.8.5)。 注2：为验证所进行的活动有时被称为鉴定过程(3.4.1)。 注3：“已验证”一词用于表明相应的状态。 3.8.13 确认 validation 通过提供客观证据(3.8.3)对特定的预期用途或应用要求(3.6.4)已得到满足的认定 注1：确认所需的客观证据(3.8.3)可以是测试(3.11.8)结果或其他形式的测定(3.11.1)结果，如：变换方法进行计算或评审文件(3.8.5)。 注2：“已确认”一词用于表明相应的状态。 注3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。符合性、适宜性、充分性、有效性汽车行业的术语配件 ：在交付给最终客户之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。 （例外，灭火器、千斤顶、地垫、用户手册、三角警告牌）售后市场零件：并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。挑战（原版）件 ：具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。顾客特定要求（CSR） 对本汽车QMS标准特定条款的解释或该条款有关的补充要求。制造： 制作或加工的过程 生产原材料； 生产件或服务件； 装配;或 热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务。 周期性检修： 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。 预测性维护：通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。 预防性维护：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出。外部场所：支持现场并且为非生产过程发生的场所。服务件：按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件。支持功能：对统一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或外部场所进行的）非生产活动。全面生产维护: 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整性的系统。TPM的主要目标就落在“全效率”上，“全效率”在于限制和降低六大损失：（1）设备停机时间损失（停机时间损失）。（2）设置与调整停机损失。（3）闲置、空转与暂短停机损失。（4）速度降低（速度损失）。（5）残、次、废品损失，边角料损失（缺陷损失）。（6）产量损失（由安装到稳定生产间隔）。