QS9000-FMEA失效模式与效应分析

FMEA失效 模式與效應分析 QS 9000 失效模式与效应分析目录第一篇 设计FMEA何谓设计FMEA 1设计FMEA适用时机 1设计FMEA的效益. 1团队工作.1设计FMEA流程图.2一个设计FMEA的形成窗体填写指导122项.10设计FMEA范例.11第二篇 制程FMEA何谓制程FMEA12制程FMEA适用时机12制程FMEA的效益12团队工作 12FMEA与质量规划之相关性13制程FMEA流程图14一个制程FMEA的形成窗体填写指导122项21制程FMEA范例22何谓设计FMEA? 为一系统化的分析技术,用以评估某一可能缺点的发生机率,及其发生后造成的影响。而且针对高风险(RPN Risk Priority Number)项目,事先评估其制造能力,俾能订定适当的制程管制.设计FMEA适用时机 在产品质量规划(APQP)之构想阶段(第一阶段),先将顾客的期望转换成可靠度,再从产品设计与开发验证阶段(第二阶段)导入DFMEA。设计FMEA视为一份持续检讨的文件,应在设计概念完成之前或之时就开始实施,随着变化的出现或在整个生产开发阶段额外讯息的随取而持续改进提升,且在生产图面公布前研议应采取之改正措施及设计修改。设计FMEA的效益n 有助于对设计要求和设计抉择的客观评估。n 有助于有关制造和装配要求的初次设计。n 提供额外讯息,有助于全面的、有效的设计测试及开发方案的规划。n 开发出一套按它们对“顾客”的影响来排列的潜在失效模式,因此为设计改进和开发测试建立了一个优先系统。n 为推荐和跟踪减少风险行动提供了一种开放式格式。提供未来参考,以助于分析实地问题,评估设计变更和开发先期设计。团队工作(Team effort): 在最初的设计之潜在FMEA过程中,责任工程师预计会直接地和积极地让业自所有受影响领域的代表参与其中。这些领域应该包括,但不限定于:装配、制造、材料、质量、服务和供货商,还有负责下次装配的设计领域。FMEA应该成为一种促进影响功能间交换意见并因此而促进一种团队方法的催化剂。流 程设计FMEA流程图編制清單,列出該產品應有之功能,及不應有之功能.編列時應將己知之產品需求全部納入編制產品/設計需求清單不良模式是指某一零件或裝配件,可能出現何種缺點,而使產品無法符合其原設計之目的.性能研訂產品/設計需求之潛在不良模式9X 1 不良模式举例: 破裂.磨损.泄漏鑑別失效效應發生后可能之影響及原因失效效應影響范例:行車不穩定,操作不靈,車輛失控 失效效應之影響,應以造成車輛/系統功能之影響加以描述 如果該缺點涉及無法符合政府法規之潛在因素或對行車安全事項,應予特別指出 缺點形成之可能原因,應以出現于設計弱點者為準;並務求具體 灵,车設定設計驗証(DV)是否有其它可能的缺點原因范例:扭力規格不當.應力過高.材料規格不當進行設計驗証.所謂設計驗証,系指缺點原因之預防;或查証其原因或產生之結果判定嚴重性.發生性及偵測性之計分 按FMEA手冊中之表列,幫助解決各項分數. 嚴重性是用以評估該不良模式對次一裝配作業.車輛或顧客造成之嚴重程度 發生性系指預測該不良模式發生之頻度,不良之預防必須加以考慮 偵測性系對該零件或裝配件送交生產前,其可能存在之設計弱點是否能經設計驗証而查出之能力計算風險領先指數(RPN)值是否有其他不良模式效應/原因之組合嚴重性發生性偵測性對高RPN之項目應最優先采取必要措施,其目的在降低嚴重性.發生性及偵測性之分數.若不采有效之改正措施則制程FMEA之成效將受局限將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果將已采取之改正行動之內容及其完成日期填入記錄,重新預估並記錄改正后之嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值.如果必要時,采取適當行動以降低RPN值 追 蹤 查 核設計工程師應負責確認各項改正行動均經完成或均經通知負責人確實執行一个设计FMEA的形成 准备期 工程师群的经验 质量经历(如:工程数据等) 顾客需求:想要的与必须的 规格要求 己知产品要求 制造/装配要求 所希求的特性定义的越好,为改进行动确认潜在的失效模式,就越容易。 展开期 以系统,次系统和(或)被分析零组件的树形图开始,并按以下次序应用于标准的DFMEA表格1) FMEA序号 : 填入FMEA文件作成编号,可用于追查。2)系统,次系统或零件名称和型号 : 指明分析的适当级别填入 系统, 次系统或被分析零组件的号码(型号)。 3)设计责任 : 填入公司名称,部门和组织。也包括供货商姓名 (如果己知)。 4)编制人 : 填入负责准备FMEA之工程师的姓名,电话号码,和 厂别。 5)机型与年份 : 填入分析零件所装附于客户型号及年份(将会 利用和/或被正在方析中的设计师所影响)。 6)关键日期 : 填入最初预定的日期,不应超过预定的生产设计 发布日期。 7)FMEA日期 : 填入原FMEA制订的日期及最近的修改日期。 8)核心小组 : 列出负责的个人和有权去确认和(或)从事这项任务的 部门的名单。(建议所有的团队成员姓名、部门、电话号码、厂别 等,均应包括在公文传送登记表Distribution list中)。 9)项目(零件)/功能:填入被分析项目(零件)的各称序号(型号)、使用 术语并如工程图所指明的一样表明设计级别,在最初公布前,应使用 实验号码。 10)潜在失效模式:潜在的失效模式被定义为一种方式,以这种方式,一 个零组件、次系统或系统可能潜在地不会满足设计意图。潜在失效模式也可以是一个更高的级别次系统中潜在失效模式的肇因,或成了一个更低零组件中潜在失效模式的结果。 典型的失效模式可能是,但并不限于:破裂的黏着变形的短路(电气的)松开的生锈的渗透的断裂的注意:潜在失效模式应该用“物理学的”或“技术的”术语来描述而不应成为顾客可观察到的“病症symptom”。11)失效的潜在效果:失效的潜在效果被定义为功能上之失效模式的效 果。 典型的失效效果可能是,但不限于:噪音粗糙不稳定的动作不起作用的外观不佳令人不愉快的气味不稳定运作受损间歇性动作-12)严得重性(Severity)(S) : 严重性是对下个零组件,次系统,系 统或顾客所发生的潜在失效模式效果的严重性进行评估。严重 性仅适用于效果。严重性等级指数的减低只能透过设计更改才 能够生效。严重性应该在1至10的等级上估计。推荐评估标准:效果标准:效果的严重性等级危险-无警告非常高的严重性等级,当一个潜在失效模式影响车辆安全和(或)涉及政府规制不相符而无警告。10危险-有警告非常高的严重性等级,当一个潜在失效模式影响车辆安全和(或)涉及政府规制不相符但有警告。9非常高的功能不能运作,丧失基本功能8高功能能运行,但功能降低,顾客严重不满7中等功能可运行,但舒适性及方便性降低,顾客使用时不舒适6低功能能运行,但舒适及方便性降低,顾客使用时有些不满意5很低如合配性、亮度及异音等不合要求,大多数顾客注意到缺陷4轻微的如合配性、亮度及异音等不合要求,一般顾客可注意到的缺陷3甚轻微的如合配性、亮度及异音等不合要求,敏锐的顾客可注意的缺陷2无顾客无法发现的缺陷113)分类 : 本字段元可用于对需要额外制程管制的零组件,次系统或系统的任何特别产品特性(如 : 临界的、关键的、主要的、重要的)进行分类。14)失效的潜在原因或结构 : 失效的潜在原因被定义为指明一种设计弱点,其后果是失效模式。典型的失效模式可以包括,但不限于: 不恰当的指定材料 不充份的设计生命假设 过载 不足的润滑能力 不完备的保养说明 不正确的规则系统(Algorithm)典型失效结构可以包括,但不限于:塑性(yield)蜕变(creep)疲劳(Fatigue)磨损材料不稳定腐蚀 15)发生性(Occurrence)(O) : 发生性是一特定原因或结构(在上栏位中列出)将会发生的可能性。发生等级数字(可能性)有其含义但不一定是个数值。透过设计更改来取消或控制一个或多个失效模式的原因或结构是使发生等级下降的唯一方法。推荐的评估标准整个团队应该赞同一项评估标准和等级体系,保持一致性,即便就单个产品分析进行修改。失效机率可能的失效率等级很高:失效是不可避免的1/2101/39高1/881/207中等:偶尔会失效1/8061/40051/20004低:几乎没有失效1/1500031/2微乎其微:不可能发生失效1/116)现行的设计管制:列出预防设计验证/验收(DV),或其它将会确保考 虑之中的失效模式和(或)原因/机制之设计充份性。现行(本期 current)管制(如 : 道路测试、设计复检失效安全、(减压阀)、数 学分析、试验台/实验室试验、可靠性检查、样本测试、瞬时(fleet) 测试就那些己经或正在与同样或相似的设计一起被使用。 有三种设计管制或特色要去考虑;它们是:(1) 防止原因/机构或失效模式/效应的发生,或降低他们的发生性(2) 侦测出原因/机构并导致矫正行动(3) 侦测出失效模式如有可能的话,其优先方法是使用第一类控制;其次,采用第二类控制;再则,采用第三类控制。假如它们被整合为设计意图的部份,最初的发生性等级将会受到影响,最初的出现等级(ranking)将根据第二类或第三类现行(current)管制。17)侦测性(detection)(D) : 侦测性是对第二严现行设计管制能力的评 估,目的是为了测出一个潜在的原因与结构(设计弱点),或者是对第 三类现行设计管制之能力的评估,目的是发现随后失效模式,在零元 件,子系统或系统设入生产之前.取得较低的等级,规划好的设计控制 (如 : 预防措施,验证,和(或)验收行动)应从总体上加以改进推荐的评估标准:即使针对个别地制程分析进行修改,团队也应该赞同并保持一致地侦测性评估标准与评分等级。(评估标准与评分等级如下表:)侦测性评估标准 : 由设计控制所测出的可能性评分等级完全不确定性设计控制将不会和(或)不能侦测潜在的原因/机制和随后的失效模式;或者根本没有设计控制10极其微乎其微设计控制机乎不可能侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会9微乎其微设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会微乎其微8很低设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会很小7低设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会很小6一般设计控制侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会有限5有点高设计控制有机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式4高设计控制将会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式3很高设计控制有很高的机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式2机乎可以确定设计控制机乎会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式118)风险领先指数(RPN):风险领先指数是严重性(S),发生性(O)与侦测性(D)的产物:RPN=(S)(O)(D)19)推荐措施(action) : 当失效模式已经由RPN排定次序时,矫正措 施应该先针对等级最高的关注事项和关键项目进行改善动作。任 何推荐措施的目的是为了降低一个或全部之发生性,严重性和(或) 侦测性等级。设计验证/验收的提高只会导致侦测性等级的降低。 发生性(发生)等级的降低只有透过取消或控制一个或多个失效模 式的原因/机制(通过设计修订)才能起作用,只有设计修订才能确 保严重性降级。如下的措施应加以考虑,但并不限于: 验设计(特别当有多个或相互作用原因时) 修订测试方案 修订设计 修订材料规格如果就一特定原因没有推荐措施,请在本栏里填入“无(NONE)”来表示。20)推荐措施负责人 : 填入负责推荐措施的组织和个人及目标完成 日期21)采取的措施 : 在一项措施己被执行,填入对实际措施的简要描述和 有效日期。22)作为结果的RPM : 在矫正措施己得到确认后,估计和记录作为结果 的严重性,发生性及侦测性等级.计算的记录作业结果的PRN。如没 有采取任何措施,请空出“作为结果的PRN”这一栏及相关的等级 字段。 所有的“作为结果的PRN”都应该加以检讨,若认为进一步的措施 有必要,就重复19到22这些步骤。后续行动: 设计责任工程师负责确保所有被推荐的行动(措施)都己经被实施或得以充份的说明。FMEA是一份活性的文件,应该总是反映最近的设计水平和最新的相关措施,包括在生产开始后出现的措施。 设计责任工程师有机种方法可确保相关事项被确认和推荐的措施被执行。它们包括,但并不限于: 确保达到设计要求。 检讨工程面和规格。 证实已整合到装配/制造文件中。检讨制程FMEA和管制计划。何谓制程FMEA?制程不良模式分析,系在正式生产之前,于质量规划阶段中实施。本项分析,系以新制程或经修改之制程为对象做系统化检讨及分析;用意在于事先预测、解决或监查制程中之潜在问题。制程FMEA适用时机在产品质量规划的制程设计与开发验证阶段(第三阶段)中实施,其为对新制程或预将修订之制程,进行有系统的审查及分析方法。期望能对新产品或将修订之产品提供解决之道,或监控制程中所可能潜在的问题。制程FMEA是一份持续检讨的文件,应该在可行性评估之前或之时就开始实施,在为生产提供所需要设备之前,应考虑所有的制程,从单个零组件到装配。对新的或修订的制程预先检讨和分析,或在一个新型号、零组件的制造规划阶段预先考虑、解决或监测潜在的制程失效。制制程FMEA的效益 确定潜在的与产品相关联击的制程失效模式。 评估失效之潜在顾客效应。 确定潜在的制造或装配制程原因及确定制程变量 建立一套改善优先系统。 用文件描述制造或装配流程的结果团队工作(Team effort): 在最初制程潜在FMEA过程中,责任工程师预计会直接地和积极地让来自所有影响制程的各部门代表共同参与。这些部门应该包括,但不限于,装配、材料、质量、服务和供货商、设计等部门。FMEA与质量规划之相关性主要FUNCTION 結 構 圖客戶期戶及要求制造期望及要求DRAWING 圖面設計繪制 ES規格訂定 材料規格訂定DFMEA 尺寸配合評估 機能動作評估 ES規格確保評估 ES-M材烊規格評估客戶.制造抱怨及相關資料資源生產模具規劃 (DRAWING) 特性要因分析 關聯圖分析制造流程圖 作業流程 作業內容 作業功能 驗明及研訂PFMEA 失效模式 失效影響 失效原因人析管制計劃A表研定專業知識及過去經驗FMEA對策及驗証QC工程表初期研定量具.檢具.夾治具.測試設備及相關生產設備規劃 檢驗基準書研定初期制程能力分析作業基準書研定量.檢.測試設備變異分析及對策小量試制程監查及管制說明書定稿ProcessFMEA修訂流 程 制程FMEA流程图 列出製程特性 對每一作業可能出錯之應加以明定之鑑別每一作業之重要特性不良模式舉列:彎曲.破裂.誤裝效應范例:不規律之操作.外觀瑕庇.需格外的用力.無法扣緊.原因范例:扭力之不當.不當之工具.量具不準確.保管不當之損傷 不良模式是對該特定之作業被判不 合格之理由將重要特性轉換成潛在不良模式 效應可以車輛/系統功能之方式描述或以制程/作業功能之方式描述 如果該效應涉及無法符合政府法規之潛在因素或對車輛操作安全之潛在影響則必需加以指出 原因必須以某種可予以改正或管制之方式加以描述鑑別潛在之效應及不良之相關原因是否有其它的潛在不良模式 目前之管制用以防止不良模式之發生或用以偵 測不良之是否發生決定現有制程之管制 按FMEA手冊中之表列,幫助解決各項分數. 嚴重性是用以評估該不良模式對顧造成之嚴重程度 發生性系預測該不良模式發生之頻度,不良之預防必須加以考慮 偵測性系對該零件離開制造/裝配地點之前其制程管制以檢測不良模式之機率評估.假設不良己發生然后評估現行管制之能力以防止零件之效動會有特定之不良模式判定嚴重性.發生性及偵測性之計分計算風險領先指數(RPN)值嚴重性發生性偵測性是否有其他不良模式效應/原因之組合對高RPN之項目應考慮給予建議對策,其目的在降低嚴重性.發生性及偵測性,制程FMEA若無正面且有效的改正措施則其價值將降低.追蹤計劃之實施則為所有受影響單位之責任將風險領先指數做成柏圖並決定建議之措施記錄並描述己執行之各項措施及其生效/完成日期,預估並記錄其嚴重性.發生性及偵測性之結果;計算新的RPN值.如果必要時,采取適當措施以降低RPN值記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果制程工程師應負責確認各項建議行動之執行或適當的對策跟 摧一个制程FMEA的形成: 以系统,次系统和(或)被分析零组件的方块图开始,并按以下次序应用于标准的PFMEA表格1) FMEA序号:填入FMEA文件号,可用于追查。2) 项目:填入系统,子系统或零组件的名称和号码(型号), 制程正被 分析。3) 制程责任:填入OEM,部门和组织。也包括供货商姓名。(如果己知)4) 编制人:填入负责准备FMEA之工程师的姓名,电话号码,和公司。5) 车型/年份:填入分析零件所装附于客户的型号及年份(将利用和(或) 正被分析的设计或制程所影响)(如果己知的话)。6) 工程放行日期/主要生产日期:填入最初工程放行日期与不超过预定 的生产开始日期。7) FMEA日期:填入原版FMEA制订的日期及最近的修改日期。8) 核心小组:列出负责的个人和有权去确认和(或)从事这项任务的部门 的名单。(建议所有的团队成员姓名、部门、电话号码、地址等,均应 包括在公文传送登记表Distribution List中)。9) 制程功能与要求:填入对正被分析制程的简单描述(如:旋转、钻孔、 焊接)尽可能简单地指出正被分析的制程的目的,在制程中有许多带有不 同潜在失效模式的流程,按单独流程列出工序也许是可取的。10) 潜在失效模式:潜在的失效模式被定义为一种方式,以这种方式, 制 程可能潜在地无法满足制程要求和(或)设计意图。它是在那对特定的 工序上对不遵从的一种描述,典型的失效式可能是,但并不限于:弯曲的破裂的接地的毛边的变形的开路的装卸受损弄脏的短路的不适当的结构工具磨损-11)失效的潜在效果:失效的潜在效果是被定义为失效模式对顾客的所 产生的效果,在这讲义中的顾客是指下一个工程、随后的工程或场所 、交易商和(或)最终使用者。当评估一个失效的潜在效果时,每一个 都必需被考虑到。按照顾客们可能注意或经历过的事项来描述失效的效果,对于最终使用者而言,效果总是按照产品或系统的绩效来加以说明,如:噪音粗糙不稳定动作需要过份努力不起作用令人不愉快的气味不稳定动作受损通风间歇性动作外观不佳汽车控制受损 如果顾客是下个工程或随后的工程(地所),效果应按照制程或工程绩效来 说明,如:不能扣紧不符合不能 孔不衔接不能上升不匹配不能转向损坏设备伤害操作员 12)严重性(Severity)(S):对用户而言,严重性是对潜在失效模式之效果 (列在前面字段)的严重性评估,严重性仅仅适用于效果,如果受失效影 响的顾客指的是组装厂或产品使用者,那么评估严重性就处在制程工 程师或团队的经验(知识)领域以外,在这些情况下,设计FMEA,设计工 程师,和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询。严重性应 在110的等级上估计。 推荐的评估标准:效果标准:效果的严重性等级危险无警告伤害机器或装配操作员,当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及与政府规定不符时,非常的严重性等级,失效会在无警告情况下发生性10危险可能会伤害机器或装配操作员,当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及与政府规锭不符时,很高的严重性等级,失效会在有警告的情况下发生9甚高造成生产线重大损坏,产品不得不100%报废,功能无法运作,丧失基本功能,顾客很不满8高造成生产线小损坏,产品经分类后部份(少于100%)报废,功能能运作,但功能下降,顾客不满意7中等造成生产线小损坏,部份产品(少于100%)不得不报废(需要挑练),功能能运作,但某些舒适/方便性不能作动,顾客有些不舒服6低造成生产线有一点损坏,100%产品要重新加工,功能能运作,但某些舒适/方便性功能下降,顾客有点不满5甚低生产线有一点损坏,产品挑选后,部份要重新加工,合配性.亮度与异音这一项不合要求,大多数顾客注意到的缺陷4很小生产线有一点损坏,部份产品不得不就地重新加工,合配性.亮度与异音这一项不合要求,一般顾客注意到的缺陷3微乎其微生产线有一点损坏,部份产品不得不在生产中重新加工,但在部内(in-station)合配生.亮度与异音这一项不合要求,敏锐的顾客注意到的缺陷2无顾客无法发现的缺陷13)分类:这一栏可用于要求额外制程管制的零组件,子系统或系统 对任何特别的制程特征(如监界的,关键的,主要的,重要的)进行 分类,如果一种分类在FMEA中被确认,请通知设计责任工程师,在 为这会影响与控件确认有关的技术文件。14)失效的潜在原因与结构:失效的潜在原因被定义为失效会如何 发生,按照能被矫正或控制的事情来描述。 原因应该这样被描述,以便弥补努力能对准这些相关原因。点型 失效原因可以包括,但不限于: 不适当的扭距-在上-在下 不适当的焊接-电流、时间、压力 不准确的量度 不适当的热处理-时间、温度 不充份的通风 不足或没有润滑 零组件遗失或错位 只有特定过失或功能障碍(如:操作员过失、机器功能障碍)不应该被使用15)发生性(Occurrence)(O):发生性是指特定失效原因与结构预计会发 生性的频率(列在上栏)。发生性等级数字有其含义但不一定是一个数 值,用110的等级 来估计发生性的可能性。就这种等级而言,只有导致失效模式的发生 性应该加以考虑,而失效侦测的方法不在这里考虑。 团队应该赞同一项评估标准和等级,保持一致,即便为某一单的制制程分析进行一点修改失效机率可能的失效率Cpk等级甚高:失效几乎不可避免1/2 1/30.33 0.33109高:一般与经常发生性失效的前制程相似的制程联系在一起1/81/200.510.6787中等:一般同与曾经历过偶然失效但比例高的前制程相似之制程相联系的1/801/4001/20000.831.01.17654低:与相似制程相联系的孤立的失效1/150001.333甚低:只有与几乎相同制程相联系的单独的失效1/1.502绝少:失效不可能,没有曾与几乎相同制程相联系的失效1/1.67116)现行制程管制:现行制程管制是对要在一定程度上阻止了失效模式 出现,如果它出现就测出该失效模式的管制的描述,这些管制的可能 是诸如装置器差错防止或统计制程之类的制程管制,或者可能是后 制程评估.这评估可以在目标制程发生后或在随后的制程上发生。(1)防止原因/机构或失效模式/效应的发生,或降低他们的发生性(2)侦测出原因/机制并导致矫正行动(3)侦测出失效模式 优先方法是首先使用第一类控制(如有可能);其次,使用第二类控制,再次采用第三类控制。最初发生性等级将会受到第一类控制的影,假如它们被整合为设计意图的一部份。最初测出等级将依据第一或第二类现行控制,假如正被使用的制程代表制程目的。 推荐的评估标准检测标准:一个缺陷的存在将在下个或随后的制程,或在零组件或组件离开制造或装配场所之前被制程管制减检测出来之可能性等级几乎不可能现在没有己知的控制去检测失效模式10 几乎微乎其微现行的控制将检测出失效模的可能性极其微乎其微9绝少现行的控制将检测出失效模式的可能性绝少8甚低现行的控制将检测出失效模式的可能性甚低7低现行的控制将检测出失效模式的可能性较低6中等现行的控制将检测出失效模式的可能性中等5适度的高现行的控制将检测出失效模式的可能性不低4高现行的控制将检测出失效模式的可能性较高3甚高现行的控制几乎可以确定能检测出失效模式,恁藉相似的制程,可靠的控制是己2几乎可确定现行的控制将检测出失效模式的可能性极其微乎其微117)侦测性:检测是对第二类现行控制(在第16栏中列出)将检测出一个 潜在原因/机制(制程弱点)的机率,或对第三类现行制程管制将会在 零组件或元器件离开制程或装配场所之前检测出随后的失效模式之 机率评估。18)风险领先指数(RPN):风险领先指数是严重性(S),发生性(O)与侦测 性(D)的产物: RPN=(S)(O)(D)19)推荐措施:当失效模式己经被RPN值排定次序时,矫正措施应该首先针 对最高级别的注意事项和关键项目。如果,比如:原因没有完全被了解, 一项被推荐的措施可由一个统计设计实验来确定,任何推荐项目的目的 是为了降低严重性。发生性和侦测性的等级,如果没有就一个特定的原 因推存措施,请在本字段填入“无(None)”来表示如下的措施应该加以考虑: 为了降低发生性的机率,要求进行制程和设计修订。为了持续的改进 和缺陷的预防,利用统计法对制程进行的行动导向分析,可凭借向适当 程序不间断的讯息回馈,而可以被实施。 只有一项设计和(或)制程修订能引发降低严重性之等级 为了提高侦测性的机率,要求进行制程和(或)设计修订20)推荐措施负责人:填入对推荐措施负责的组织和个人及目标完成日期21)采取的措施:在一项措施被实施后,请填入一份对该措施的简要描 述及有效日期22)作为结果的RPN:在矫正措施己被确定后,请估计并记录作为结果的 (失效)发生性,严重性及侦测性等级。计算并记录作为结果的RPN。 如果未采取任何措施,请将“作业结果的RPN”字段及相关的等级栏 位空出来。 所有作业结果的RPN应该加以检讨,如果有必要采取进一步措施,请重复19至20的步骤。后续行动: 制程质量工程师要负责确保所有被推荐的措施都己经被实施 或被充份处理.FMEA是一种活性的文件(需要持续保持新版), 应该总是反应最新的设计水平,及最新的相关措施,包括生产 开始后发生性的措施。24制程FMEA FMEA序号: Page of 项目_ 制程责任_ 编制人_车型/年份_ 工程放行日期/主要生产日期_ FMEA日期(原始) _核心小组_