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文档简介
实验室,稽查计划 实验室,稽查计划实验室质量监督计划参考例子在实验室认可准则和资质认定评审准则中,对实验室的质量监督都有条款要求。 其中,AS-CL01实验室认可准则第条g)“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分地监督”;第条“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;第条“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜跃任的且受到监督”。 噪实验室资质认定评审准迅则第条“实验室应由啪熟悉各项检测和/或校俱准方法、程序、目的和腆结果评价的人员对检测丝和/或校准的关键环节羊进行监督”。 从以上条皖款可以看出,质量监督痹是实验室体系运行中不荧可缺少的部分。 一、实行验室质量监督的定义睦实验室质量监督是指阿,为了确保实验室内的羽检测/校准活动满足实陷验室质量管理体系所规铣定的要求,对实验活动余中的人员、设施、环境厚等影响实验数据的因素涩进行连续的监视和验证六,并对记录进行分析。 课它是完善质量管理体系喇的一个重要方面,同时职也是管理者对检测/校果准工作实施监管的一个赠重要渠道。 质量监督不以是一种个人行为,它是圾在一个机构最高管理者淤的授权下开展的,是代癌表最高管理者实施质量留监督的,是检测/校准榜全过程有效运行的保证提。 二、实验室质量监督诵员的设置对于综合郧性实验室而言,质量监眩督工作一般以质量监督扫网的形式展开,质量监赏督网由质量负责人、质浴量管理部门、质量监督阂员组成。 质量监督员设朔置主要考虑以下几个方原面1.专业水平瓶质量监督是一项技术剑性工作,质量监督员应饮由检测/校准领域中业忆务能力强、工作经验丰投富,熟悉各种检测/校嘘准方法,并能够在工作笑中对不规范及不正确的汤工作进行识别、懂得如沧何评价检测/校准结果送的人员组成。 其专业知屑识要求其高于一般检测贮/校准、核查人员。 境2.人员数量实验埂室设置质量监督员的数洲量只是相对的,应以能智够覆盖实验室所开展的闰检测/校准项目为准,休根据检测/校准工作涉腐及的专业技术领域,只丢要能够满足工作需要即烦可。 不同的专业技则术领域应设置不同的监淫督员,质量监督员一般堵占技术岗位人员数量的脏1/5至1/10。 擎3.任命形式质量摆监督员通常是兼职的,腮一般由专业科室的主任珠或者熟悉本专业的技术粪骨干担任。 质量监督员越应由所在专业科室推荐蛰、质量负责人审查、机摇构负责人批准后,以文嘲件形式任命。 质量负责死人负责质量监督员的培嘱训、指导、业务管理和右考核。 三、实验室质量瀑监督工作的实施过程及坤方式实验室质量监鸡督是对实验室的现状进需行连续的监视和验证,秸并记录、分析,它的特验点是动静结合、随时随厘地。 “连续的”一词即嘘是指持续的或一定频次抑的。 它需要一系列工作屹程序、监督计划、实施韧细则以及监督记录作为脖依据和支持。 监督工作酉的实施一般包含以下步吓骤1.编制相关驯程序文件。 其中应明确肉质量监督的目的、范围鸭、职责、工作程序、文粟件依据、质量记录等。 呀2.制订年度质量汪监督计划。 要使实验室监的质量监督工作规范化喘、系统化,就需对工作傲进行不断总结、细化,骂以年度质量监督工作计赖划的方式下达至质量监优督员,确定当年度的监账督内容、监督方式和监绣督要求等,各质量监督缨员可根据自身领域特点玫对年度的监督工作计划甄再进行细化,确保实用甩性和可操作性。 此外,墒在做出年度计划的同时帽,还应随时结合当年具丢体的检测/校准工作,沛下达专项监督要求,使蓟质量监督员在开展工作约时依据充分,有侧重点型,保证质量监督工作的栓有效性。 3.编制糖监督记录。 质量监督记办录可以设计成表格形式蛔,内容可包括监督时间粥、监督员、监督对象、轧监督内容、监督方式、蒋监督结果、意见确认等芯。 在每次监督活动后,帝都应有记录,都应进行温评价,监督记录应详细迭而真实的反映当时的监昼督活动。 4.实施凯质量监督。 监督员按计失划实施监督,并详细填孔写监督记录表,在监督鹰过程中发现的不符合及殷潜在不符合,应及时与斜被监督部门沟通以确认恃。 5.监督结果的蛔处理。 在监督过程中发眼现的不符合及潜在不符舟合,应按照管理体系文睁件的相关要求及时处理桔和反馈,采取纠正措施脐,制定预防措施,并进垢行跟踪验证。 质量管理晦部门定期对监督结果加债以收集、汇总、分析、蝶报告、评价,并作为管皑理评审的意见输入相关贪文件,以确保体系不断咒改进。 由于质量监耻督具有动静结合、随时词随地的特点。 因此质量酣监督方式多种多样,质欣量监督员在进行日常工早作中,有权随时制止违盔反真实性、有效性、正生确性的任何活动。 对于句发现违反操作规程的行树为,原始记录失真、报革告/证书有误等情况,微有权立即采取措施,当党场纠正,监督中发现的药偏离或问题,应及时记鸯录下来,在每季度的质宋量管理会议上汇报,并釉进行分析、讨论,找出嘱发生不合格的原因,提酝出纠正、预防措施,实漆施后要进行跟踪验证。 刺在年度管理评审时,要趣将质量监督的内容形成喻报告输入评审内容中。 莉这样,既纠正了当前的伟不合格,又防止了潜在拯不合格的再发生,形成歌了以预防为主的质量管贿理环。 四、实验室质量涉监督工作的范畴质椒量监督的范围包括质量浴形成的全过程,尤其是暂检测/校准过程的重点瘤、难点、疑点和易出错顽的环节,从各个环节和尚层面上对检测/校准质萝量进行监督、控制。 1糜.对检测/校准所使用拳的资源进行监督资砧源包括人力资源、方法射资源、设备资源、环境昆资源等。 1)人力粘资源主要是指在一线工放作的人员。 对人力资源瓶的监督主要是监督他们吴是否严格执行作业指导继书规定的方法,是否形骇成了及时、准确、清晰铅、完整的记录。 尤其对胎新上岗人员、在培人员范和转岗人员要进行重点订监督,加强岗前培训,逆培训合格后方可独立上砸岗,在此期间,质量监桓督员必须对其所从事的允检测/校准工作过程进滞行监督,事后复核检查松,从源头提高对工作过菜程的控制。 2)方识法资源主要是指检测/率校准的技术依据,即国芹家标准、行业标准、地琶方标准以及相关的作业助指导书。 对方法资源的匿基本要求是必须为现行茎有效的版本并受控,当蔑技术依据的版本发生变漱化时,实验室必须及时射、正确地使用新方法,渔并进行确认。 质量监督汁员有责任监督是否使用煤方法的最新有效版本,贷是否对新方法进行了宣讨贯学习、是否对进行必诵要的设备补充或更新以莹及更换作业指导书版本橙并开展必要的试验等。 誓3)设备资源主要忻是指用于完成检测/校凶准任务的装置及相关的鸳辅助设备和设施。 对设休备资源的基本要求是功休能正常,在有效的检定剔或校准周期内,有完整瞳的档案和及时的验收、樟使用、维修记录。 此外饲,在使用前后对仪器设拄备进行功能检查、判断睬和记录是完全必要的,获并应定期进行维护和保边养。 对需进行期间核查格的设备应依据正确的方酵法在规定时间内进行期撂间核查。 质量监督员应镐监督相关人员按质量体迸系文件的要求完成相应骄的工作。 4)环境坡条件是保证检测/校准闸质量的重要外部因素。 肄环境条件包含的内容比闯较多有温度的影响、汰湿度的影响、大气压力休的影响、振动的影响、愿电磁干扰的影响、灰尘枝的影响、交叉污染等。 峦不同的项目、不同的仪素器设备对环境条件的要株求是不一样的。 质量监胁督员必须对可能影响检邀测/校准结果的准确性谈和有效性的环境条件的容控制措施和控制结果进关行监督。 5)样品政管理的监督。 监督检测佯/校准样品的交接、保忠管和检后处置,样品的羊制备及状态标识是否按浙照体系文件的规定进行搭管理。 6)标准物侥质的监督。 标准物质是召否按照规定的条件保存夜,是否使用证标准物质摸或是否能溯源到国家基储准,标准物质在使用前亢有无溯源验证,使用是拼否有记录等。 2.对检耙测/校准工作的全过程诣进行监督对资源进纤行监督是对检测/校准取的全过程进行监督的基凤础,而检测/校准的全胺过程则是影响检测/校刃准结果准确、可靠的关汲键环节,是质量监督的尧重点,也是质量监督的枕难点。 对检测/校态准全过程监督时,质量蒸监督员应抓住重点环节淤进行,因为检测/校准腿过程错综复杂,重点环幸节也要据实际情况确定仍。 主要可以概括为以下负一些方面如人员业务睡素质、项目操作复杂程箍度、仪器设备操作的难训易程度、环境条件或其函他干扰量的影响、客户筑的特殊需求、检测/校葬准的性质等等。 对扩全过程进行监督时,质僳量监督员要善于依据实蚊际情况,抓住对检测/雀校准结果产生较大影响罩的因素或环节进行监督芦,通常情况下,应对检侣测/校准的实施阶段进腋行监督,具体可从以下燕几个方面着手实际击操作是否正确规范;瞳是否严格按作业指导书免操作;所使用的试剂恒、器皿、仪器设备、标咐准等是否符合要求;拖是否采取一定的质控手翟段,质控手段应用是否烷正确合理;检测/校谭准过程中环境条件是否彼满足项目或设备的要求馒;原始记录填写是否晤及时、正确等。 3疹.对检测/校准结果笋报告/证书进行监督信报告/证书是检测冰/校准过程的结果,也篙是我们通常说的产品,槐是具有一定法律效率的唇质量凭证。 报告的规范澡与否体现了一个检测/狰校准机构的技术水平、盎管理水平及服务水平,蕊是一个单位对外树立的眨一面旗帜。 1)判待断一份报告/证书一般迈应从以下几个方面着手募检测/校准报告醒/证书一般包括满足准育则要求的全部信息、检羹测/校准的数据及结果苍判断依据三部分内容。 纱质量监督员工作的重点堰应放在数据上,即报告绪/证书的数据与原始记垣录数据的一致性、数据咒计算的正确性、不确定熊度分析的准确性等。 十2)报告/证书除了龟提供各种客观、真实、炕准确的数据外,还要提琶供客户关心的与数据的菌公正性、科学性与可靠丰性密切相关的信息。 山3)报告/证书的质达量,除了信息要完整、聂数据要可靠、结论要准锤确外,还要注意文字打鸳印质量、装订质量等。 它质量监督应遵循PDC挎A循环的工作程序,重轩点在“检查”这个阶段窒,要做到三勤,即勤检聚查,勤指导,勤改正,督只有在检查中及时发现肩问题,才能采取纠正措几施彻底整改,使检测/逮校准过程和结果满足规溢定的要求。 五、结束语灯实验室的质量监督助,是内部质量保证的重焦要组成部分,是确保实此验室产品质量满足要求尖的重要手段,也是实验代室质量管理的难点。 实蝎验室应充分认识到质量密监督工作的重要性,发水挥质量监督员的作用,崇提高质量监督工作的有吭效性,不断提升实验室坏的管理水平和整体素质掺,从而提高工作质量,增满足客户和准则的要求肺。 篇二实验室质量监携督计划1.目的为脯贯彻质量方针,确保本鸥实验室的质量目标得以丛实现,制定本计划。 八2.适用范围适用于眩本实验室所有质量控制笼和品质控制工作。 3.草职责质量负责人负揪责组织制定年度质量保椽证和品质控制工作计划涧,并对质量控制和品质壹控制结果进行评价。 秀质检部负责组织质量谚保证和品质控制工作的菜实施。 技术负责人负责症组织检测人员的技术考嫌核。 设备管理员负造责制定仪器设备检定/击校准计划,并负责实施脂。 资料管理负责检智测标准、规范等文件的售跟踪查新。 检测人勺员负责质量保证和品质涅控制工作的实施。 XX还年实验室工作计划 1、蔚XX年实验室工作计划癸 一、指导思想以先狰进的科学教育教学思想氧为指导,坚持科学发展脂观,深化教育改革,深荷入推进素质教育,适应勾新课程改革中实施的新臼课程标准。 加强制度建悉设,夯实管理基础。 在星科学教学中贯彻素质教勇育,贯彻学校新学期工焊作计划与教学计划,提肇高科学老师的师德水平茧和业务能力,创造适合刷学生发展的空间,张扬共学生个性,全面提升学倚生的科学素养。 进一步啪让科学实验教学成为实抠施素质教育的重要阵地垒。 重点培养学生创新精鱼神、自主探究、实践等乳能力,切实使学生充分浪重视、学好科学这门基瓜础学科,引起学生对学诛科学、用科学的兴趣。 蝉 二、工作任务为了妊实现实验室实验教学管冈理工作的科学化、规范蚤化和制度化,建立良好砍的教学秩序,提高教学矾质量,顺利完成本学期修各项实验教学任务,结搓合本实验室实际情况,峨本学期实验室将从下几见个方面开展工作仗1.明确实验的目的意肇义。 在提高认识的基础懈上,努力发挥装备使用幌效能;管理进一步科学搐规范。 2.仪器保圣管责任到人。 加强实验漏室仪器设备、低值耐用陋品与低值易耗品的管理弦,要做到定期检泵查、核对、统计实验室芋仪器设备,做到帐、物忙、卡相符;对丢失、损痴坏、报废的要进行登记伎备案并上报;存放定位荔存放,取用方便,尽量仗做到科学、整齐、美观妻。 实行仪器设备等栽入帐、借用登记制度,饮凡丢失或损坏的要酌情嘲处理。 实行易耗品碎入库、领用登记,严格衷控制易耗品在使用上的鹰浪费。 经常维护保钥养实验仪器设备,保证寨仪器设备完好率,做好赏使用与维修记录。 悄3.科学是推动社会生措产力向前发展的基础学好科。 因此,一定要加强陛对实验教学的工作的领诺导。 学校实验教学有分内管校长负责,教务处领镍导经常检查,科学教师滇的配备相当集中、相对这稳定。 4.执行好俞科学实验室守则、借还默赔偿制度、安全保卫制舌度等。 5.配合教务处小组织科学教师开展活动熏,认真钻研教材,研究指教法,上好实验课,提莽高科学学科的教学质量琐。 三、具体措施1楼.进一步完善实验室管伶理的各项规章制度并认程真贯彻执行。 搞好实验码室安全与日常清洁卫生趋工作。 2.认真学易习自治区标准化实验室元的标准要求,逐项对照胆、认真改正,形成共识氟,加强对实验室建设和末管理的意识,进一步完凿善实验室各项工作。 加屹强科学教学的常规管理硫,促使教师上好实验课舀,在实验课上大力提倡虐学生自主设计实验方法扛,以此培养学生创新意雪识。 学期初认真做好各绦实验室内设备的检查维卑修工作,使设备能够正办常运转,保证实验课正于常开出。 3.加强怨请示汇报,及时向领导栗汇报实验教学工作中的佩疑难问题,取得领导支疵持。 4.加强现有态人员的业务学习,注重贩自身的提高。 由教务处曼组织全体科学老师学习垒科学新课程标准,明确蔑科学课程的要求,重视示科学的重要性,上好科棒学课。 开展对实验仪器帜使用的培训学习,充分蕉利用仪器设备,充分利粒用电教设备和电教材料有,开足、开全实验课。 嫡组织科学老师间相互听吕课、外出听课,借鉴其摹他学校的先进经验来弥因补自身不足,取得科学符实验教学工作的最佳效待益。 5、鼓励教师鞠自制教具,丰富教学材擞料,充实实验设施。 6步.辅导学生开展第二课筏堂活动。 7.做好滔期末工作小结,清点仪坏器、设备、药品,制定慑采购计划。 2、XX年煮实验室工作计划为霖适应新课改中实施的新但课程标准,充分发挥实酬验室的功能作用,切实怠使学生充分重视、学好藕科学这门基础学科,上彰好实验课,制定本学年十工作计划如下 一、指买导思想以先进的科寐学教育教学思想为指导贞,坚持科学发展观,深墩化教育改革,深入推进铃素质教育,适应新课程交改革中实施的新课程标耀准。 认真贯彻学校新学髓期工作计划和教学计划免,创造适合学生发展的绽空间,张扬学生个性,壶全面提升学生的科学素班养,进一步让科学教学臼成为实施素质教育的重召要阵地。 重点培养学生诣自主创新、合作探究、搅实践能力等。 为了圆实现实验室教学管理工顶作的科学化、规范化和享制度化,建立良好吹的教学秩序,提高教育猖教学质量,顺利完成本饶学期各项教学任务,结捂合我校实验室的实际情啪况,本学期实验室将认傅真开展好以下几个方面雁的工作 1、明确惟实验的目的意义,提高娘认识,努力做到实验室针管理科学规范,使用注篡重实效。 2、按照竹各级领导的要求,根据殷各年级科学实验教学计郧划,努力做好课堂教学示和课外科技等活动的服睁务工作。 3、加强些实验室仪器设备、低质瓣耐用品与低质易耗品的艺管理,要做到定秀期检查、核对、统计实氰验室仪器设备,做到帐爱、物、卡相符;对丢失眠、损坏、报废的要进行赢登记备案并上报,存放宙定位,取用方便,尽量僵做到科学、整齐、美观漳。 实行仪器设备等顿入账、借用登记制度,爷反丢失或损坏的要酌情餐处理。 实行易耗品陡入库、领用登记,严格缄控制易耗品在使用上的锗浪费。 经常维护保冬养实验仪器设备,保证枕仪器设备完好率,做好墟使用与维修记录。 诛 4、执行好实验室守则汞、借还赔偿制度、安全落保卫制度等。 1、磐进一步完善实验室管理酬的各项规章制度并认真连贯彻执行。 搞好实验室秆安全与日常清洁卫生工许作。 2、进一步完衍善实验室各项工作。 学淑期初认真做好各实验室褒设备的检查维修工作,宛使实验室各项工作能够讥正常运转,保正实验课址正常开出。 3、加强请略示汇报,取得领导支持务。 4、鼓励教师自猴制教具,丰富教学材料榷,充实实验设备。 挥 5、加强安全措施,危禹险药品妥善保管,指导赢学生正确使用仪器设备楔,配齐消防器材。 串 6、做好仪器管理工作压,严格履行对仪器出借号,赔偿,领用手续,及味时做好财产登记注册工颤作,做到账物相符,账著账相符。 7、做好仪器煽、器材的常规维修和保枫养工作。 8、对学胚生损坏仪器设备按规定掀赔偿,应填写“仪器设娱备报损记录单”,并计莹入“仪器设备报损账”呈。 9、努力做好“泄五防”工作。 确保每天巳放学检查门窗一次;每哲周对室内地面、窗户彻鼎底打扫一次;每月对器赔材除尘、清冼一次,并甩添加防霉剂一次。 环境勤卫生,应保持实验室环用境整洁,做到专室专用雏,室内无杂物,无卫生智死角,无蜘蛛网,桌面财无灰尘,门窗及仪器橱卢柜玻璃干净。 10标、做好期末工作总结,何清点仪器、设备、药品某、制定采购计划。 3、彦XX年科学实验室工作扎计划 一、指导思想漾为进一步提高小学实验泡的管理水平和能力,以独及实验室材料实现科学引化、分类、分档、档案桂管理,加强实验水平和晦实验效果,更好,更全试面地实施素质教育,推棘进教育发展。 二、主要批任务、目标按国家诱教委颁布的教学大纲开茨齐开足实验教学课程,妖实验开出率达到90%库以上,引导学生基本能用亲手完成各个实验,形绪成一定实验技能,培养揭科学的实践,实验,观助察能力。 三、具体工作艾措施 1、实验室工凶作由校长及教导主任直延接管理,实验室设专门咱管理员,即实验员,具扎体管理实验室工作。 2舟、实验室管理员任务,釉目标;实验员必须瘴拟定自然教学计划,各区年级自然教学工作须按销计划进行实验教学,实肄验教学需填写演示实验羽计划、分组实验计划、荔演示实验单、分组实验逗单等表格。 在进行藻实验教学前必须准备好涩实验所需仪器,材料,仅教师对每组实验有充分怨准备,永城市食品父药品检验所XX年风险哥评估实施计划 一、评估蔑目的为了能够在灵检测工作中持续进行风牙险识别,进一步发现业蒲务实施过程中存在的潜脐在风险及内控缺陷,对疫已识别的危险源严重程蝉度进行分级,评估风险洛的可容许性,确定风险侦等级,预先制定管理方下案加以控
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