2014上半年抗肿瘤药物市场分析：国内企业优势渐现

20142014 上半年抗肿瘤药物市场分析 国内企业优势渐现上半年抗肿瘤药物市场分析 国内企业优势渐现 环境污染 生活压力加大以及不良生活习惯等因素导致近年来肿瘤疾病患病率逐年增 加 据中国肿瘤登记中心公布的 2013 中国肿瘤登记年报 显示 我国每年新发恶性肿瘤 病例约为 60 万 肺癌成为恶性肿瘤发病的第一位 乳腺癌成为女性最大杀手 随着近几年肿瘤患病率的不断升高 米内网城市公立医院化学药格局数据库显示 2014 年上半年 抗肿瘤和免疫调节剂的市场规模继续赶超全身抗感染药物位居各大品类药 品首位 图表 1 2014 上半年同期各大品类药品市场规模 17 94 17 13 14 53 12 39 11 88 11 10 3 71 3 46 3 10 1 83 抗肿瘤和免疫调节剂 全身用抗感染药物 消化系统及代谢药 血液和造血系统药物 心血管系统药物 神经系统药物 杂类 呼吸系统用药 肌肉 骨骼系统 全身用激素类制剂 不含性 激素 数据来源 米内网城市公立医院化学药格局数据库 一线城市国产药品优势渐现一线城市国产药品优势渐现 一线城市的医药用药反映出我国经济发达地区的不同情况 各个城市具有一定的用药 代表性 根据米内网城市公立医院化学药格局显示 2011 上半年 2014 上半年抗肿瘤药物 在一线城市之间国产与进口药品的份额增长趋势存在一定差异 在排名前三位的城市中 进口药品的市场份额在北京一直在 54 以上 但从总体上看国产药品的份额较之前已经有 一定升幅 而在上海情况更为明显 近几年进口药品市场分额逐步被国产药品侵蚀 国产 与进口药品在广州近几年的份额较为平稳 但也不难发现 两者之间的差距从 2011 上半年 的 7 个百分点缩减至 2014 上半年的 2 个百分点 从城市抗肿瘤国产与进口药品构成变化中可以发现 国内制药企业实力在不断增强 而随着肿瘤发病率的不断增加 抗肿瘤药物的市场将不断扩大 相对于进口药品来说 国 产药品在价格方面占有一定优势 加之在基药招标以及医药目录的普药领域中 国产药品 所占据的空间大于进口药品 用量也将逐年增加 图表 2 2011 上半年 2014 年同期抗肿瘤药物前三位城市药品结构 地区地区药品药品20112011 上半年上半年20122012 上半年上半年20132013 上半年上半年20142014 上半年上半年 国产 46 42 49 18 50 38 48 91 广州广州 进口 53 58 50 82 49 62 51 09 国产 41 89 45 50 45 88 44 91 北京北京 进口 58 11 54 50 54 12 55 09 国产 49 16 51 07 52 44 52 53 上海上海 进口 50 84 48 93 47 56 47 47 数据来源 米内网城市公立医院化学药格局数据库 米内网城市公立医院格局数据显示 抗肿瘤药市场销售额前十企业中 外资与国产企 业各占半壁江山 在北京 上海 广州等特大城市 医院抗肿瘤药物市场规模以罗氏制药 一家独大 主要产品为利妥昔单抗 卡培他滨 曲妥珠单抗等靶向产品 在前十厂家的主 要产品中 培美曲塞二钠 奥沙利铂和多西他赛各有两个品牌 其中以国内的山东齐鲁制 药的培美曲塞二钠和多西他赛领跑 此外 从第二位开始 排名相邻的厂家市场份额均比 较接近 竞争异常激烈 图表 3 2014 上半年抗肿瘤药物前十厂家市场规模 厂家厂家主要产品主要产品市场份额市场份额 罗氏制药罗氏制药利妥昔单抗 卡培他滨 曲妥珠单抗等 13 20 山东齐鲁制药山东齐鲁制药重组人粒细胞刺激因子 培美曲塞二钠 多西他赛等 5 24 诺华制药诺华制药甲磺酸伊马替尼 雷珠单抗 来曲唑等 5 20 江苏恒瑞医药江苏恒瑞医药多西他赛 奥沙利铂等 4 74 阿斯利康制药阿斯利康制药吉非替尼 醋酸戈舍瑞林等 4 43 江苏南京绿叶思科药江苏南京绿叶思科药紫杉醇脂质体 3 11 辉瑞制药辉瑞制药盐酸表柔比星 依西美坦 盐酸伊立替康等 3 06 江苏豪森药业江苏豪森药业培美曲塞二钠 盐酸吉西他滨等 2 79 赛诺菲安万特赛诺菲安万特奥沙利铂 多西他赛等 2 79 吉林敖东药业吉林敖东药业注射用核糖核酸 1 99 数据来源 米内网城市公立医院化学药格局数据库 随着抗肿瘤市场规模的扩大 在巨大市场的吸引下 国内众多制药企业纷纷加强自己 在抗肿瘤药物方面的产品建设 力求进一步缩短与国外企业的距离 米内网 MED 药品审评数据库统计显示 2014 年申报的受理号中 抗肿瘤药约占 8 此 外 2014 年有江苏恒瑞医药的 1 1 类新药甲磺酸阿帕替尼片以及石药集团中奇制药的 3 1 类 新药甲磺酸伊马替尼原料药获得生产批文 临床方面替尼类也比较引人注目 2014 年替尼在本国通用名首次获批临床的有 Refametinib 迈华替尼和马来酸艾维替尼 Bosutinib Ibrutinib 甲苯磺酸艾力替尼 阿昔替尼 甲磺酸氟马替尼和阿法替尼等再次获得临床批文 杭州华东医药的迈华替尼 杭州艾森医药的马来酸艾维替尼和江苏豪森医药甲磺酸氟马替尼均以 1 1 类申报 图表 4 2014 年主要替尼类药物审评情况 受理号受理号药品名称药品名称 申请申请 类型类型 注册注册 分类分类 承办日期承办日期企业名称企业名称 状态开始状态开始 时间时间 审评结论审评结论 CXHS 甲磺酸伊马替尼新药 3 12013 08 20 石药集团 2014 11 06 批准生产 CXHS 甲磺酸阿帕替尼片新药 1 12011 08 09 江苏恒瑞 2014 10 31 批准生产 CXHS 甲磺酸阿帕替尼片新药 1 12011 08 09 江苏恒瑞 2014 10 31 批准生产 CXHS 甲磺酸阿帕替尼新药 1 12011 08 09 江苏恒瑞 2014 10 31 批准生产 CXHS 甲磺酸阿帕替尼片新药 1 12011 08 09 江苏恒瑞 2014 10 31 批准生产 CXHL 迈华替尼新药 1 12014 03 25 杭州华东医药 2014 10 31 批准临床 CXHL 迈华替尼片新药 1 12014 03 25 杭州华东医药 2014 10 24 批准临床 CXHL 迈华替尼片新药 1 12014 03 25 杭州华东医药 2014 10 24 批准临床 JXHLRefametinib 进口 2013 08 07 拜耳医药 2014 06 17 批准临床 JXHLRefametinib 进口 2013 07 22 拜耳医药 2014 06 17 批准临床 JXHLRefametinib 进口 2013 07 22 拜耳医药 2014 06 17 批准临床 CXHL 马来酸艾维替尼新药 1 12013 08 14 杭州艾森医药 2014 09 18 批准临床 CXHL 马来酸艾维替尼胶 囊 新药 1 12013 08 14 杭州艾森医药 2014 09 18 批准临床 JXHL Bosutinib 片剂进口 2013 05 30Pfizer Inc 2014 01 29 批准临床 JXHL Bosutinib 片剂进口 2013 05 06Pfizer Inc 2014 01 29 批准临床 JXHL Ibrutinib 胶囊进口 2013 09 06Janssen Cilag International NV 2014 08 11 批准临床 CXHB 甲苯磺酸艾力替尼补充 申请 2013 07 08 上海艾力斯医药 2014 08 26 批准临床 CXHB 甲苯磺酸艾力替尼 片 补充 申请 2013 07 08 上海艾力斯医药 2014 08 26 批准临床 JXHL 阿昔替尼片进口 2012 12 12 辉瑞投资有限公司 2014 08 11 批准临床 JXHL 阿昔替尼片进口 2012 12 06 辉瑞投资有限公司 2014 08 11 批准临床 CXHB 甲磺酸氟马替尼片补充 申请 2013 03 27 江苏豪森药业 2014 03 05 批准临床 CXHB 甲磺酸氟马替尼片补充 申请 2013 03 27 江苏豪森药业 2014 03 05 批准临床 CXHS 甲磺酸氟马替尼新药 1 12013 03 07 江苏豪森医药 2014 03 10 批准临床 CXHS 甲磺酸氟马替尼片新药 1 12013 03 07 江苏豪森药业 2014 03 10 批准临床 CXHS 甲磺酸氟马替尼片新药 1 12013 03 07