口腔科器械命名术语指南（征求意见稿）

附件8.口腔科器械命名术语指南(征求意见稿)本指南依据医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第19号）和医疗器械命名术语指南通则制定，用于指导口腔科器械产品通用名称的制定。本指南是在现行法规以及当前认知水平下制定的，随着法规的不断完善，医疗器械产品技术的不断发展，本指南相关内容也将适时补充调整。一、适用范围本指南适用于口腔科用设备、器具、口腔科材料等医疗器械。不包括口腔科治疗用激光、内窥镜、显微镜、射线类医疗器械。二、命名术语的选取原则（一）核心词口腔科器械核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。如“口腔灯”、“洁牙机”、“牙钻”、“水门汀”、“根管桩”等。（二）特征词口腔科器械涉及的特征词主要包括以下方面的内容：结构特点：指对产品结构、组成、外观形态的描述，如“单头”、“双头”、“直”、“弯”等结构特点。使用部位：指产品发挥其主要功能的部位或对象的描述，如“牙龈”、“颌骨”、“软组织”、“根管”等。技术特点：指产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定，如“电动”、“超声”、“机用”、“卤素”、“扭矩”、“化学固化”、“光固化”等。材料组成：指产品主要材料或者主要成分的描述，如“不锈钢”、“镍钛合金”、“树脂”、“金刚石”、“氧化锆”、“钛”等。使用形式：分为“一次性使用”和“可重复使用”。提供形式：指产品由制造商提供给购买者的状态，如“无菌”、“非无菌”。预期目的：指产品适用的临床使用范围或用途，如“牙科”、“口腔”、“种植用”等。（三）特征词的缺省术语表中某一特征词项下的惯常使用或公认的某一特性可设置为“缺省”，在通用名称中不做体现，以遵从惯例或方便表达的处理方式。如牙科治疗设备类产品通常为固定式，一般习惯也不做体现，则在命名中不体现“固定式”这一特征词，仅体现“可携带式”、“移动式”的情况。如牙科用挺类产品一般为单头结构，且惯常不做体现，则在命名中不体现“单头”这一特征词，仅体现“双头”、“丁字形”的情况。如口腔冠桥树脂等产品通常为长期使用，则在命名中不体现“长期使用”这一特征词，仅体现“临时”的情况。使用部位、材料组成等特征词项下，若存在多个专用术语的情形，将“通用”一词设置为缺省，指产品在该特征词项并无需要体现的专用特点，而非指该产品各种情况通用。三、通用名称的确定原则（一）通用名称组成结构通常情况下，口腔科器械通用名称按“特征词1（如有）+特征词2（如有）+特征词3（如有）+核心词”结构编制。（二）核心词和特征词选取原则核心词和特征词应根据产品真实属性和特征，优先在术语表中选择。对于术语表未能包含的，新产品或原有产品有新的特征项需要体现，或者需在某一特征项下加入新术语，可对术语集进行补充或调整。核心词应在该类别项下选择最适合产品属性的核心词，核心词不可缺省。特征词则应按照产品相关特征，依次在术语表中每个特征词项下选择一个与之吻合的术语。产品的其他特征可在产品型号、标识、说明书等制造商信息中加以体现。（三）特别说明1.口腔组合包类产品由一种以上医疗器械组合而成，需配合使用从而实现某一预期用途的产品，其产品名称应体现组合特性（如包、盒），原则上按其主要临床预期用途命名（如手术包、护理包）。2.口腔手术器械类产品该类产品通常采用不锈钢制造，因此除非术语表中另有表述，本领域的材料特性方面通常缺省“不锈钢”这一特性，即在不另作表述的情况下，一般认为其材料特性的特征词为“不锈钢”。该类产品通常为重复使用，因此除非术语表中另有表述，本领域的使用形式方面通常缺省“可重复使用”这一特性，即在不另作表述的情况下，一般认为其有关重复性的特征词为“重复使用”。四、命名术语表在表1到表10中，列举了口腔科器械各子领域核心词和特征词的可选术语，并对其进行了定义。表1.口腔诊察设备序号术语集术语类别术语定义1牙周袋探测仪核心词牙周袋深度探测仪通常由探针、手柄、脚控和电源组成。通过使用压力敏感电子探针对牙周进行触诊，测量牙周袋深度。特征词1预期目的牙科（缺省）预 防 、诊 断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。2牙髓活力测试仪核心词牙髓活力测试仪通常由高频电振荡器、电缆、电极、显示屏和电源组成。通过高频电流刺激牙髓神经组织，测定激发的患者反应电流，从而评估牙髓活力。特征词1预期目的牙科（缺省）预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。3牙本质测量仪核心词牙本质厚度测量仪通常由电极、探头和电源组成。用于测试牙髓上方牙本质厚度。特征词1预期目的牙科（缺省）预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。4龋齿探测仪核心词龋齿探测仪通常由控制装置、手机、电源组成。根据检测原理分为荧光检测和电阻抗检测两种类型。前者根据不同矿化程度的牙面可被激发出不同波长的荧光实现探测；后者则根据不同矿化程度的牙面具有不同电阻抗值实现探测。用于龋齿的早期探测。特征词1预期目的牙科（缺省）预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。5口腔数字印模系统核心词数字印模仪由扫描装置和内置专业软件的计算机组成。用于通过数字化方式记录牙齿、牙印模、石膏模型的形态特征。核心词光学喷粉器通常由喷粉器主体和喷头组成。喷头一般采用不锈钢材料制成。有源产品。配合口腔数字印模仪使用，用于扫描前将口腔成像用光学喷粉喷覆至牙齿和口腔黏膜部位。特征词1预期目的口腔指用于人体口腔。6口腔观察仪核心词口腔观察仪口腔观察设备，利用高像素摄像功能，观察口腔内各部位的状态。特征词1预期目的牙科（缺省）预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。7口腔用灯核心词口腔灯由灯头、角度调节手柄、灯臂组成，可连接到牙科治疗机中或单独固定到天花板或其他支撑件上。用于向患者口腔内或周围投射凝聚的光束，以照亮检查或治疗部位。核心词口腔检查灯通常由照明装置和检测观察装置组成。照明装置包括照明手柄、电源、患者护目镜。检测观察装置包括观察镜。用于口腔照明及检测观察，并且辅助增强口腔检查中粘膜异常和口腔病变的可视化程度。特征词1技术特点LED发光二极管，基于半导体的发光源。特征词1技术特点非LED（缺省）采用LED灯之外的光源。表2.口腔诊察器具序号术语集术语类别术语定义1牙科手动测量用器械核心词尺带刻度的长度测量工具，以各种单位标识。核心词卡尺由刻度表、卡口和指针组成，卡口部分为两个细长半环，通过一个连接关节分别和指针、刻度表连接，刻度表为弧形。卡尺通过两个半环之间位置的张合改变指针在刻度表上指示的位置，从而体现卡口所夹持的长度。核心词测力计分为杆式测力计、盘式测力计两种。杆式测力计由外管、测力杆、内置弹簧等元件组成；盘式测力计由表盘、测力杆、内置弹簧等组成。口腔正畸时测量矫治力。特征词1-预期目的牙科用用于牙科。特征词1-预期目的根管测量用于直接或间接测量根管长度。特征词1-预期目的种植深度测量用于测量种植手术时窝洞深度。特征词1-预期目的种植角度测量用于种植手术修复过程中，辅助确定种植体植入牙床的方位及角度。2口镜核心词口镜主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。供应形式有无菌和非无菌两种。用于口腔检查。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-提供形式无菌指产品由制造商灭菌后提供。特征词2-提供形式非无菌（缺省）指产品在提供前未经灭菌。特征词3-技术特点LED指带有照明用LED光源。特征词3-技术特点无源（缺省）指不带有有源部件。特征词4-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。表3.口腔治疗设备序号术语集术语类别术语定义1牙科治疗设备核心词治疗机由成套相互关联的牙科设备和器械部件所组成，在治疗上起重大作用。特征词1技术特点可携带式在使用时或在使用的间隔期间， 可由一人或几人携带着从一个地方移到另一个地方。特征词1-技术特点移动式在使用的间隔期间，可以靠其自身的轮子或通过其他方法从一个地方移到另外一个地方。特征词1-技术特点固定式（缺省）非可携带式或移动式。特征词2-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的临床学科。特征词3-技术特点综合含牙科椅。特征词3-技术特点非综合（缺省）不含牙科椅。2牙科用椅核心词牙科椅通常由底座支撑系统、脚踏开关、椅面、头托组成。用于调整和固定患者的姿态，以便进行牙科检查、治疗。核心词医师椅移动式，能满足操作人员坐着完成牙科学操作任务通用要求的用椅。特征词1技术特点机械式（缺省）椅位调整由操作人员手动控制，通过机械传动部件使椅位升或降、俯或仰。特征词1技术特点电动椅位调整由控制电路控制两个以上独立的电机正转或反转，通过机械传动部件使椅位升或降、俯或仰。特征词1技术特点液压椅位调整由液压机将压缩机油增压，控制椅位升、降、俯、仰，使椅位升或降、俯或仰。3洁牙机核心词洁牙机用于去除牙齿表面的牙垢,牙石和着色斑的牙科设备。特征词1技术特点超声通过将电能转换成超声波，作用头受到激励产生共振，利用超声波产生的各种效应实现设备功能。特征词1-技术特点气动通过压缩气体带动工作尖振动。特征词1-技术特点喷砂利用高压气流把喷砂粉喷到牙齿表面来清洁和抛光牙齿。4洁牙机工作尖核心词工作尖通常有工作部分和杆组成。通过杆连接于洁牙机前端，可固定或者可更换。通过将洁牙机传递的能量转换成振动的动能，接触患者口腔，从而实现其洁牙功能。特征词1技术特点超声通过将电能转换成超声波，作用头受到激励产生共振，利用超声波产生的各种效应实现设备功能。特征词1-技术特点气动通过压缩气体带动工作尖振动。特征词2使用部位洁牙机用于去除牙齿表面的牙垢,牙石和着色斑的牙科设备。5口腔用清洗设备核心词冲洗机配合冲洗液使用，通过提供加压液流进行清洁。特征词1预期目的根管用指用于根管特征词1预期目的口腔指用于人体口腔。6牙科手机核心词手机手持器械，用于夹持旋转/往复/振荡器械并使其旋转/往复/振荡运动从而实现钻、切、磨、削等牙科手术操作。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-预期目的牙科预 防 、诊 断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-预期目的种植用指用于牙科种植手术。特征词2-预期目的根管指用于根管治疗。特征词3-结构特点电动马达指含有牙科电动马达，连接电源使用。特征词3-结构特点气动马达指含有牙科气动马达，连接气源使用。特征词3-结构特点高速气涡轮通过涡轮结构将气源能量转换为旋转动力，空载转速大于160000r/min。连接气源使用。特征词3-结构特点缺省未含该类组件，需配合使用。特征词4-结构特点直指手机主轴与被夹工具或器具呈直线。特征词4-结构特点弯指手机主轴与被夹工具或器具呈一定夹角。特征词4-结构特点缺省同时含有直和弯两种结构，或默认不体现结构。7牙科手机马达核心词手机马达连接动力源，并将气源或电源的能量转换成为旋转的动能，传递给牙科手机使用。核心词手机马达系统包括手机马达和独立的马达控制主机特征词1预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2技术特点电动通过电磁原理产生动力。特征词2技术特点气动通过压缩空气推动叶片旋转产生动力。8牙科抽吸装置核心词抽吸机通常由吸引机、过滤器、阀门、管道等部分组成。在口腔治疗操作中向牙科治疗机提供负压源。核心词抽吸系统通常包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件等部分组成。在口腔治疗操作中向牙科治疗机提供负压源。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。9牙科空气压缩装置核心词空气压缩机通常由压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道等部分组成。在口腔治疗操作中提供压缩空气源。特征词1-预期目的牙科预 防 、诊 断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2技术特点风冷冷却方式的一种，即用空气作为媒介冷却需要冷却的物体。特征词2-技术特点非风冷（缺省）采用风冷以外的方式进行冷却。特征词3-结构特点无油活塞在做往复运动进行空气压缩时，不用任何润滑剂的自润滑方式 。特征词3-结构特点有油（缺省）活塞在做往复运动进行空气压缩时，采用润滑剂的润滑方式 。10光固化机核心词光固化机通常由光固化手柄和电源组成。通过发出特定波长光线，利用光辐射原理，使光固化材料在短时间内迅速有效聚合固化。特征词1技术特点LED发光二极管，基于半导体的发光源。特征词1-技术特点卤素石英钨卤素灯。特征词2预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。11牙科种植设备核心词种植机通常由主机、马达、脚踏开关组成。用于牙科种植手术。核心词种植体稳固度检测仪通常由主机、感测器和分析软件组成。利用冲击力量激发牙科种植体共振，通过分析其振动信号判断种植体稳定性。核心词基台安放器通常由主机和冲击头组成。用于在种植体轴向延长线的方向上冲击基台，实现种植基台的就位和放置。核心词种植体定位器通常由传感器、LED指示灯、手柄和标记探针组成。通过感应金属种植体，用于探测定位包埋在牙龈下方的种植体位置。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。12牙齿漂白冷光机核心词牙齿漂白冷光机通常由主机、旋转臂和底座组成。通过产生特定波长范围的冷光，照射涂于牙齿表面的漂白剂，使漂白剂发生光催化氧化还原反应。特征词1技术特点LED发光二极管，基于半导体的发光源。特征词1技术特点非LED（缺省）采用LED灯之外的光源。13根管预备机核心词根管预备机用于根管治疗中根管预备阶段的设备，至少由控制部分、马达、手机组成。特征词1-技术特点超声通过将电能转换成超声波，作用头受到激励产生共振，利用超声波产生的各种效应实现设备功能。特征词1-技术特点电动通过电磁原理产生动力。14根尖定位仪核心词根尖定位仪通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。用于牙科临床根尖定位，辅助测量根管长度，便于进行根管治疗。特征词1-预期目的牙科（缺省）预 防 、诊 断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。15牙胶加热充填机核心词热熔牙胶充填机通常由控制装置、手柄、工作尖、加热器和电源组成。利用热辐射的热量软化牙胶尖，使其易于切断和根管填充。用于加热软化、切断牙胶尖，以填充根管。核心词牙胶加热器通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖，以备根管填充使用。特征词1使用部位体外在体外使用。特征词1-使用部位口内（缺省）在患者口内使用。16口腔麻醉推注机核心词麻醉推注机通常由助推管和主机组成。通过设定程序控制注射的速度和流量，实现精确的口腔麻醉剂的自动注射。特征词1预期目的口腔指用于人体口腔。17银汞合金调合器核心词调合器采用高速晃动的方式将牙科银合金粉和汞进行调合成牙科用银汞合金的机械装置。特征词1使用部位银汞合金由银合金粉与汞调和形成的修复材料。特征词1使用部位银汞胶囊中间隔离的小容器，分别装有一定量的银合金粉和汞，调合时通过调合器将小容器中的银合金粉和汞调合制备得牙科银汞合金。 18牙科研磨设备核心词研磨机通常由研磨主机和研磨容器组成。通常为电动。用于口腔科手术过程中将碎骨研磨成骨粉备用。核心词骨磨通常由研磨头和研磨腔组成。无源产品。用于口腔科手术过程中将碎骨研磨成骨粉备用。特征词1预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。表4.口腔治疗器具序号术语集术语类别术语定义1牙科用刀核心词刀由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。用于牙科手术中进行切割。核心词环切刀通常由不锈钢和高分子材料组成。用于切割、去除口腔中的软组织。特征词1-预期目的牙科用用于牙科。特征词1-预期目的拔牙用将患牙从患者口腔拔除。特征词2-使用部位软组织指用于口腔皮肤、黏膜、皮下组织、肌肉、神经、血管等的人体组织。特征词2-使用部位牙龈附着在牙颈和牙槽突部分的粘膜组织。特征词2-使用部位通用（缺省）未对该方面有特殊规定。2牙科用凿核心词凿由手柄、杆和工作端组成，工作端通常带有刃口。核心词挤压器由手柄、杆和工作端组成，工作端一般无刃口。用于挤压种植窝洞周围的颌骨来提高种植体的初始稳定性。核心词劈开器由手柄、杆和工作端组成，工作端通常带有锋利刃口。用于劈开口腔中的骨结构，以植入种植体、填充骨材料。特征词1-使用部位牙骨指应用于牙科中骨结构。特征词1-使用部位牙釉指应用于牙科中釉质、牙本质类结构。特征词1-使用部位颌骨指应用于颌骨结构。特征词1-使用部位上颌窦骨指专用于凿裂、提升上颌窦骨，应用于上颌窦内提升术。3口腔用钳核心词钳由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状。特征词1-预期目的正畸成形用于弓丝、带环、结扎丝等正畸材料的弯制、成形等操作。特征词1-预期目的正畸切断用于弓丝、结扎丝等正畸丝的切断。特征词1-预期目的正畸放置用于托槽、带环、游离牵引钩、弓丝、橡皮圈等正畸材料的放置和调整。特征词1-预期目的多功能正畸兼有正畸成形、切断、放置等两种以上功能.特征词1-预期目的托槽去除供矫正畸齿时去除粘合的正畸托槽。特征词1-预期目的带环去除供矫正畸齿时取下臼牙带环。特征词1-预期目的成人拔牙用于成人拔除患牙。特征词1-预期目的儿童拔牙用于儿童拔除患牙。特征词1-预期目的粘接剂去除用于刮除牙面正畸粘接剂。特征词1-预期目的颊面管顶盖去除用于去除颊面管上的盖板片。特征词1-预期目的器械夹持用于夹持牙科器械。特征词1-预期目的滑盖开关用于打开或闭合托槽或颊面管的滑盖。特征词1-预期目的牙槽咬骨咬切或修正牙槽骨。4口腔用剪核心词剪由一对中间连接的叶片组成，带有环状手柄，通常由不锈钢材料制成。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-使用部位金冠用于口腔科剪切金冠。特征词2-使用部位牙龈附着在牙颈和牙槽突部分的粘膜组织。特征词2-使用部位通用（缺省）未对该方面有特殊规定。5牙科用挺核心词牙挺通常由手柄、杆和工作端组成，柄部为圆锥形。用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。核心词牙根尖挺通常由手柄、杆和工作端组成，柄部为圆柱、八角、六角等形状。用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。特征词1-结构特点单头（缺省）仅有一个工作端。特征词1-结构特点1双头柄部两端均有工作端。特征词2-结构特点丁字形手柄与杆部呈丁字形。特征词2-结构特点直形（缺省）柄部与杆部轴向在同一直线上。6牙科治疗用针核心词针由手柄和细长针体组成，对根管内部进行处理的针形器械。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-预期目的拔髓指牙科根管治疗中拔除、清理牙髓组织。特征词2-预期目的钩鍉指分离口腔肌腱与其他组织发生的黏连。特征词2-预期目的棉花指用于送药、清洗根管等用途。7牙科探针核心词探针探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状、圆头或平头。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-使用部位牙周袋病理性加深的牙龈沟。特征词2-使用部位牙泛指牙相关部位。特征词3-结构特点单头（缺省）仅有一个工作端。特征词3-结构特点双头柄部两端均有工作端。8牙科用锉核心词锉工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。特征词1-技术特点机用连接于牙科手机，由手机带动其旋转工作。特征词1-技术特点手用（缺省）器械依靠操作者人工产生旋转动力。特征词2-材料组成镍钛合金主要成分为镍钛的一种形状记忆合金。特征词2-材料组成不锈钢（缺省）不锈耐酸钢的简称，耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质或具有不锈性的钢种。特征词3-使用部位牙骨指在牙科中用于骨组织。特征词3-使用部位根管指在牙科中用于根管部位。9牙科车针核心词车针通常由头部、颈部和杆组成。一般采用不锈钢、硬质合金、聚合树脂等材料制成。通过安装在手机上进行旋转，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的切、削、磨等操作。特征词1-预期目的牙科预 防 、诊 断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-材料组成树脂指合成树脂，是由人工合成的一类高分子聚合物。特征词2-材料组成金刚石碳在高温高压条件下的结晶体，具有较高硬度。特征词2-材料组成钨钢又称为硬质合金，是指至少含有一种金属碳化物组成的烧结复合材料。特征词2-材料组成金刚砂硅酸盐类矿物，硬度很大的是无色粉状颗粒。10牙科钻头核心词牙钻通常分为柄部和工作部分。通常由高级不锈钢、钛合金等材料制成。通过旋转在口腔内切割坚硬的结构，例如牙齿、骨或金属，塑料，陶瓷等修复体材料。核心词扩大钻工作端有螺旋刃口，用于建立通道和扩大开口的器械。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2预期目的种植用指用于牙科种植手术。特征词2预期目的根管用指用于根管。特征词3-材料组成碳化钨由钨和碳组成的化合物。为黑色六方晶体，有金属光泽，硬度与金刚石相近，为电、热的良好导体。特征词3-材料组成钛合金指以钛为基础加入其他元素组成的合金。特征词3-材料组成不锈钢（缺省）不锈耐酸钢的简称，耐空气、蒸汽、水等弱腐蚀介质或具有不锈性的钢种。特征词4技术特点手用通过操作者手用操作提供动力。特征词4技术特点机用（缺省）使用时通常安装于手机，由手机带动旋转。11口腔洁治器械核心词洁治器由工作端和柄组成，工作端以不同角度弯曲、且末端尖锐，带有刃口，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。常用于剔除龈上牙垢及结石用。核心词刮治器由工作端和柄组成，工作端以不同角度弯曲、且末端尖锐，工作端细长，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。常用于剔除龈下牙垢及牙石用。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-结构特点单头仅有一个工作端。特征词2-结构特点双头（缺省）柄部两端均有工作端。12牙科剔挖器械核心词剔挖器由工作端和柄组成，工作端以不同角度弯曲、且末端为凹勺或类似结构，通常由不锈钢材料制成。用于口腔治疗过程时组织或材料的剔、挖、刮等操作。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-结构特点单头仅有一个工作端。特征词2-结构特点双头（缺省）柄部两端均有工作端。13橡皮障器械核心词橡皮障弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。核心词橡皮障夹钳通常具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。用于安装和拆卸牙科橡皮障夹。核心词橡皮障夹橡皮障固定件，通常由不锈弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。用于将橡皮障固定到牙齿。核心词橡皮障支架使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。通常由一根较粗的U形杆制成。在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。 由不锈钢或塑料制成。核心词橡皮障打孔器钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。核心词橡皮障楔线橡胶制弹性线，用于使用橡皮障时，塞于两牙之间以固定橡皮障。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。14牙科抛光器械核心词抛光刷由刷毛和金属杆部组成。安装在牙科手机上使用。用于口腔中修复体、牙齿等部位的抛光、清洁。核心词抛光杯通常由橡胶杯体和金属柄组成，通过金属柄与牙科手机连接，配合抛光剂使用。核心词抛光轮通常由打磨或抛光沙粒和热塑性弹性体组成。用于直接在口腔中进行口腔修复体的打磨和抛光。核心词抛光碟通常由打磨或抛光沙粒沙粒、纸、聚酯薄膜组成。用于直接在口腔中进行口腔修复体的打磨和抛光。核心词抛光条通常由聚酯薄膜和打磨或抛光沙粒组成。用于直接在口腔中进行口腔修复体的打磨和抛光。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。15研光器核心词研光器由柄部、杆部和工作端组成，杆部为直形或不同程度的弯曲，工作端为球状或圆钝锥头。用于去除多余修复材料，平滑口腔修复体的粗糙表面。特征词1-结构特点单头仅有一个工作端。特征词1-结构特点双头（缺省）柄部两端均有工作端。特征词1-结构特点丁字形连有两个工作端的杆部与柄部呈丁字形。16牙科种植用扳手核心词扳手头部根据形状分为开口，闭口，环形，棘轮，扭力。产品由不锈钢制成，可重复使用，使用前灭菌。用于种植手术中，传递扭力，安装或移除螺丝、基台、种植体、正畸支抗等。特征词1-预期目的牙科种植用指用于牙科种植术。特征词2-结构特点单头仅有一个工作端。特征词2-结构特点双头（缺省）柄部两端均有工作端。特征词3-技术特点扭矩扳手上刻有显示扭矩的指示线。特征词3-技术特点普通（缺省）不具备扭矩显示等功能。17牙科种植用螺丝起核心词螺丝起通常由头部和杆部组成，头部工作端分为一字、十字、六角、八角等形状，从而与不同形状的螺丝连接，通过杆部的转达拧动螺丝。特征词1-预期目的牙科种植用指用于牙科种植术。特征词2-技术特点手用（缺省）器械依靠操作者人工产生旋转动力。特征词2-技术特点机用连接于牙科手机，由手机带动其旋转工作。特征词3-结构特点一字头部工作端形状为一字形。特征词3-结构特点十字头部工作端形状为十字形。特征词3-结构特点八角头部工作端形状为八角形。特征词3-结构特点六角头部工作端形状为六角形。18牙科种植用连接件核心词连接件通常为杆状，两端根据连接部位有不同的结构设计，用于连接扳手、牙科手机等操作器械与种植体或螺丝。特征词1-预期目的牙科种植用指用于牙科种植术。特征词2-使用部位螺丝指用于连接扳手、牙科手机等操作器械与种植螺丝。特征词2-使用部位种植体指用于连接扳手、牙科手机等操作器械与种植体。特征词2-使用部位印模帽指用于将印模帽连接到种植体、基台或者替代体上。特征词3-技术特点机用连接于牙科手机，由手机带动其旋转工作。特征词3-技术特点手用（缺省）器械依靠操作者人工产生旋转动力。19牙科种植用提升器械核心词提升器通常由头部和杆部组成，一般为双头。头部工作端部分修长有曲折。产品由不锈钢制成，为非灭菌产品，可重复使用，使用前需灭菌。用于种植术中提升上颌窦膜。核心词提升球囊通常由球囊、导管路和注射器组成。通过将球囊置入到上颌窦底并注水膨胀来提升上颌窦膜。特征词1-使用部位上颌窦膜上颌骨体内锥形空腔窦壁被覆的膜结构。20牙科种植辅助器械核心词定位杆通常为圆柱形，由不锈钢或合金制成，用于辅助确认植入方向。核心词导板采用合成材料，根据患者牙齿结构倒模制成。用于辅助种植体定位安装。核心词转移帽由聚碳酸酯或金属制成，一次性使用。用于将基台由模型上转移到患者口中。核心词牙钻导向器由不锈钢、钛合金制成。用于在种植手术中将牙钻等手术工具引导至正确方向。核心词牙钻定位环通常采用钛合金、橡胶等材料制成。环状器械。使用时安装在牙钻工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。核心词导板固定针通常由不锈钢制成。用于种植手术过程中，插入到颌骨钻孔内，以协助固定手术导板。核心词扫描定位件用于在口腔扫描时固定在种植体或替代体上，以获取的清晰的定位和图像。特征词1-预期目的牙科种植用指用于牙科种植术。21牙科种植工具盒核心词工具盒为了实现某一预期目的而配套使用的一系列器械，以盒的形式组合包装销售。特征词1-预期目的种植手术指牙科种植过程中的窝洞成形、窝洞制备、种植体旋入、附件安装等手术操作。特征词1-预期目的种植修复种植体植入后，安装基台牙冠，取模等二期手术。特征词1-预期目的种植系统提取指种植体系统出现生锈、松动、断裂等问题时，用于提取种植体、螺丝或基台，以便后续修复操作。特征词1-预期目的种植骨扩张种植体手术中牙槽嵴扩张术，即遇到牙槽嵴较窄或骨质较松时，切开骨头后，使用骨凿手柄左右旋转或使用锤子施力进行首次骨扩张后，再使用扩骨器进行骨扩张。特征词1-预期目的上颌窦内提升上颌窦外提升手术，即制备种植窝至上颌窦底时，使用上颌窦内提升器从种植窝内将上颌窦底黏膜向上推与窦底骨分离后，通过种植窝送入的骨移植材料提升窦底，增加上颌窦底至牙槽嵴顶的骨量。特征词1-预期目的上颌窦外提升上颌窦外提升手术，即在上颌窦侧壁开窗，将上颌窦底黏膜剥离并向上向内推，在上颌窦底黏膜和上颌窦底之间植入自体骨或者骨替代物，以增加上颌窦底至牙槽嵴顶的骨量。22牙科充填器核心词充填器由柄部、杆和工作端组成。柄部通常为带刻纹的圆柱形，杆通常以不同角度弯曲，工作端有圆锥、扁平等形态，接触面为圆钝平面或曲面，无尖锐刃口。用于将牙科材料填充到目标位置。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-使用部位根管指在牙科治疗中用于牙齿根管部位。特征词2-使用部位通用（缺省）未对该方面有特殊规定。特征词3-结构特点单头仅有一个工作端。特征词3-结构特点双头（缺省）柄部两端均有工作端。23牙科输送器核心词输送器用于将充填材料输送、填入至目标位置的手持器械。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词2-使用部位银汞合金由牙科银合金粉与汞调合形成的牙体修复材料。特征词2-使用部位骨粉用于牙科骨结构修补的人工合成材料或天然骨粉。特征词2-使用部位充填材料用于牙体缺损修复的材料。如银汞合金、骨粉、硅橡胶、水门汀、树脂等。24正畸材料处理器械核心词弓丝成型器由工作部分、手柄、连接轴组成的圆柱形器械，多采用不锈钢制成，个别产品手柄采用铝合金加工。用于将弓丝弯制成标准牙弓形态。核心词结扎器分笔式和枪式结扎器。笔式结扎器主要由结扎钩、锥管、连接管、活动套、开口柱、弹簧组成。枪式结扎圈放置器主要由金属条工作头、轴芯、轴芯套、手柄、弹簧组成。核心词带环推置器由头部和柄部组成，头部为不锈钢制成，柄部采用不锈钢或塑料制作，用于矫正正畸齿时，辅助带环推入牙齿。核心词托槽定位器不锈钢杆状或十字形器械，用于在牙面定位划线，确定托槽放置位置。特征词1-预期目的正畸针对颌面部生长发育、牙齿咬合关系畸形及其他牙、面畸形的治疗或预防。25口腔冲洗器核心词冲洗器通常用储液瓶、吸管和喷嘴组成，一般为塑料材质，用于对口腔进行冲洗以去除口腔中的碎屑或杂物。核心词冲洗针细长针管，与冲洗器具配套进行牙科口腔冲洗。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-预期目的口腔指用于人体口腔。26牙科喷枪核心词三用喷枪通常由枪体、手柄和喷杆组成，按使用时手持方式不同分为弯式和直式两种类型。根据需要可把压缩空气、水或气水喷雾以喷射的形式传送到口腔内某一部位。通常连接在牙科治疗机上。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。27牙科枪头核心词枪头使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词3使用部位三用喷枪指该产品接在牙科三用喷枪上使用，传送压缩空气、 水或气水喷雾。特征词3使用部位喷枪（缺省）指连接三用喷枪之外的喷枪使用。28牙科吸唾管核心词吸唾管通常采用不锈钢或聚氯乙烯制成。通常与牙科综合治疗台的抽吸装置一起使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2供应方式无菌无菌供应。特征词2供应方式非无菌（缺省）非无菌供应。特征词3-预期目的牙科预 防 、诊 断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。29牙科用镊核心词镊由一对尾部叠合的叶片组成。工作端细长，细头上通常有加强夹持摩擦力的平行刻纹。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-预期目的牙科用用于牙科。特征词3-使用部位托槽指用于正畸治疗时夹持托槽。特征词3-使用部位通用（缺省）未对该方面有特殊规定。30牙科用夹核心词夹将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械。特征词1-使用部位成形片带有孔的不锈钢薄片。用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。非无菌提供，一次性使用。31口腔麻醉推注器核心词推注器通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。通常采用不锈钢制成。可以重复使用。用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入往患者口腔中相应部位。特征词1-使用部位口腔麻醉剂指专用于口腔局部麻醉的麻醉剂。特征词2-技术特点手动（缺省）注射动力通过操作者推动推杆产生。特征词2-技术特点弹簧指通过弹簧机构储备操作者提供的动能，然后经触发提供压力将麻醉剂推出。32口腔印模材料注射器核心词注射器通常由套筒和推杆组成。通常采用不锈钢或塑料制成。核心词注射头注射头通常由聚合物制成。配合注射器实现注射功能。特征词1-使用部位印模材料糊剂或粉液型。可以由人工合成橡胶、藻酸盐、琼脂、树脂等材料组成。通过加成或缩聚反应等反应方式由流态变为固态。用于制作记录口腔各组织形态及关系的阴模。33牙科分离器核心词分离器主要由手柄、工作端和杆部组成，工作端通常为圆钝薄片状。通常采用不锈钢材料制成。用于口腔手术中分离指定部位的软组织。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-使用部位牙骨膜指用于分离牙骨膜和骨质。特征词2-使用部位牙龈附着在牙颈和牙槽突部分的粘膜组织。34口腔牵开器械核心词牵开器由柄部和头端组成，头端为弯曲勾状或成角度的叶片。用于口腔治疗操作中移开软组织，暴露视野。核心词口角拉钩由柄部和工作端组成，柄部直形，工作端为弧形，贴合牙弓形状，整个器械为Y形，材质为塑料或不锈钢。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。35口腔张开器械核心词开口器具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。特征词1-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。特征词1-结构特点丁字形工作端闭合时与柄部呈丁字形。特征词1-结构特点卡钳式钳状，工作端为钝口片状，柄部带有卡紧装置，用于固定张开程度。36去冠器核心词去冠器由柄部和工作端组成，工作端分为直头或弯头，末端钩状、铲状或类似结构。通常由不锈钢材料制成。用于去除牙齿上的金属冠。特征词1-结构特点多头一个柄部可以根据需要连接不同规格的工作端。特征词1-结构特点单头（缺省）一个柄部固定连接一个工作端。37牙骨锤核心词锤不锈钢材料制成的牙科用锤。用于口腔科手术中敲击牙骨凿等手术器械。特征词1-使用部位牙骨指用于牙科中骨组织的手术操作。38牙科用毛刷核心词毛刷由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。通常采用塑料制成。一次性使用。特征词1-使用形式一次性使用只使用一次，或只用于一个程序中单一患者。特征词1-使用形式可重复使用（缺省）通过适当程序处理后可以被再次使用。特征词2-预期目的牙科预防、诊断和治疗牙齿疾病、畸齿、牙齿缺损，以及更换空缺牙齿和毗邻组织的科学技术。39排龈枪核心词排龈枪通常由手柄、顶针组成。使用时在排龈枪中装入带有分配针的排龈膏预装管，由顶针推动排龈膏经过分配针注入龈沟实现排龈。特征词1-预期目的牙科用（缺省）用于牙科。40正畸牵引装置核心词牵引装置通过对口腔部位施以不同方向的牵引力而实现正畸治疗的装置。特征词1-技术特点高位高位牵引用，可与颏兜、口外弓、J型钩等口外部件配套使用。特征词1-技术特点下颌用于口腔错颌畸形早期下颌前突及反牙合畸形的预防和矫正装置，使用中能通过橡皮圈持续的外部机械生