肺癌筛查及早诊早治技术方案.doc

肺癌筛查及早诊早治技术方案 肺癌筛查及早诊早治技术方案目 录题目、目录 1 第一节 技术方案 2-12 第二节 并发症及处理 12-15 第三节 知情同意书 16-18 第四节 基线调查用表 19-20 第五节 肺癌筛查及早诊早治用表 21-44 第六节 工作考核指标及用表 45-47 第七节 肺癌及癌前病变患者拒绝治疗知情同意书 48-49 第八节 附件 50-52 第九节 小结 531 肺癌筛查及早诊早治技术方案 本项目在天津大港和云南宣威县开展肺癌筛查及早诊早治工作。鉴于肺癌病因学预防的重要性,肺癌的早诊早治工作应与其紧密结合进行。筛查对象:天津大港为50-74岁的当地居民,云南宣威为45-69岁的当地居民,并根据两地实际情况通过吸烟及室内燃煤史(宣威)进一步筛选高危人群。采用低剂量螺旋CT和痰液基细胞学检查方法进行肺癌筛查,并对发现的可疑病变及肺癌患者进行及时诊治。 每个项目点筛查人数不少于1000人。低剂量螺旋CT和/或痰液基细胞学检查阳性者将进入下一步检查,需临床干预者进入临床诊疗路径,不需要行临床干预的阳性者及阴性者每年仍进行低剂量螺旋CT和痰液基细胞学检查。 工作指标要求:筛查任务完成率100%;顺应性70%;检出率0.5%;早诊率50%;治疗率80%。注:任务完成率=实际筛查人数/筛查任务数; 顺应性=目标人群中实际筛查人数/当年目标人群应筛查人数; 检出率=(重度异型增生/原位癌+癌)/实际筛查人数; 早诊率=(重度异型增生/原位癌+早期癌)/(重度异型增生/原位癌+癌);治疗率=实际治疗例数/应治疗例数; 早期癌:T NM 1-2A 0 0。第一节 技术方案 一、筛查人群的选择 (一)队列的建立 本项目是以人群为基础的早诊早治工作,项目开展前要明确筛查人群以及对照人群,以便对方案进行评价。要求收集的基本人口信息的相关项目参见表1。建议从当地公安机关户籍部门或企业相关部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库,随之开展项目覆盖的企业(大港)/县区,乡全人群的全死因2 监测。在全死因监测的基础上,重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照中国肿瘤登记工作指导手册的各项标准进行。同时收集当地医院肺癌收治病人的基本情况,包括各期病人比例、治疗方法等。相应的医院诊治情况调查见表2。 (二)筛查人群的选择 采取整群抽样的方法,确定肺癌发病率较高的企业(大港),乡或村(宣威)人口作为筛查人群,完成全人口注册登记。开展肺癌健康知识宣传,提高肺癌健康知识的知晓率及高危人群的参与率。 根据以往现场研究,45-74岁的人群约占总人口的17%,按照参加率为70%计算,如每个点每年筛查2000人,3年共6000人,筛查组覆盖的总人口至少应为50420人。如每年筛查1000人,则相应减半。每年新纳入1000人。 入选者应满足下列条件:1. 年龄:大港 50-74 岁/宣威 45-69 岁的当地居民。2. 近 5 年无癌症病史(非黑色素性皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌除外)。3. 能够承受可能的肺部手术。4.无严重的影响生命的疾病。5. 原则上选肺癌高危人群 大港:吸烟20包-年;宣威:吸烟20包-年和/或有15年及以上无通风或通风较差室内燃煤历史。 (三)对照人群的选择 对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测,以便最终评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测,用以质控目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况饮食习惯、社会经济状况等应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测,内容包括人群的基本特征以及常见危险因素等。对照人群的选取可按下属企业(大港)或村(宣威)分层随机抽样开展。样本的大小根据各现场的实际情况决定,但原则上不少于500人,每个年龄组5岁一个年龄组不少于100人。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区,以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成偏倚。 二、筛查程序 (一)知情同意3 所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分:首先召集参加筛查的群众,集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险,宣读知情同意书,回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况,进一步回答不明白的问题,最后在自愿的原则下签署知情同意书。知情同意书见第三节。 (二)流行病学调查 签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、肺癌危险因素调查,统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前,应该根据当地实际情况,进行预调查,以便熟悉调查项目,了解调查过程中可能出现的其它问题,及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准,十分重要。 癌症防治知识调查表见表3-1,包括癌症的综合知识和肺癌的防治知识两部分,主要是了解开展早诊早治前当地群众的健康知识情况。危险因素调查主要包括个人基本信息、肺癌的相关危险因素、家族史以及简单的健康体检(表3-2,3-3)。 以上基本信息基线调查表中的每一个项目严格按照编码说明进行调查和填写,知情同意书及调查表格要存放在筛查对象的独立档案里( 表3)。资料要求两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的数据后,整理成最终数据库。数据库上报时要求同时上报字段及编码说明文件。 三、胸部低剂量多层螺旋 CT 筛查 对入选者行低剂量螺旋 CT 扫描(基线 CT: baseline CT),且每个入选者需进行至少二次年度低剂量螺旋CT扫描(年度CT复查:Annual repeat CT)。 低剂量螺旋CT扫描方案如下:1. 扫描参数:120kVp;30mAs;重建层厚0.51.25mm连续(层间隔为0),如果条件不足,可选择5mm层厚连续。 2. 扫描范围:从肺尖到肋膈角(包括全部肺),病人吸气末一次屏气完成扫描。 3. 图像存储:将5mm层厚连续图像及0.51.25mm薄层重建图像传入PACS4 或刻录光盘。 4. 图像观察:由有经验的放射医师在CT工作站或胶片上观察图像,采用标准肺窗、骨窗、纵隔窗软组织窗观察图像,肺窗的窗宽通常为1600HU2000HU,窗位通常为-600HU-700HU。 5. 结节测量:用电子测量尺通过结节最大截面测量其长径及宽径。说明:长径指最大截面的最大径;宽径指与长径垂直的最大径。 四、痰液基细胞学 (一) 标本的采集首先保证痰液的质量。最好取早晨8-9点咳出的第一口痰,必要时最好进行雾化吸入,咳出肺深部的痰液,咳痰之前漱口,避免食物残渣和细菌的污染,尽量选择含粘液丝部分的痰液尽快置入液基细胞学检测系统痰液保存液中。 (二) 标本的处理取痰后立即放入保存液中,保存液每 10ml 加入 1ml DTT二硫苏糖醇,混合后放置 3min,再将混合液在震荡器上震荡 5min,如混合液中仍有凝结,可再增加DTT,直至黏液完全溶解。 (三) LCT 制片 将溶解后的痰液倒入50ml的离心管中,2000r/min离心10min,去掉上清,加去离子水至 10ml,重新震荡混匀。按上述标准再离心,弃上清,加生理盐水至10ml,震荡离心管,制片染色。 (四) 细胞学诊断分 5 级:1. I 级:未见恶性肿瘤细胞;2. II 级:查见异型细胞;3. III级:查见可疑恶性细胞;4.IV 级:查见高度可疑恶性细胞;5 V 级:查见恶性肿瘤细胞(如果典型,可明确细胞类型)。5 五、肺癌早诊及早治流程图注册登记当地居民 筛选高危人群* 健康知识调查、危险因素调查、一般体格检查 低剂量螺旋 CTLDCT、痰液基细胞学SP LDCT结果 SP+ 气道病变 阴性 结节 NS8mm S/PS5mm15mmm S/PS5mm NS8mmm 纤维支气管镜F选择 A 选择 B F+ 3个月后 抗炎治疗 F- CT检查 +1个月后 CT 临床干预 无变化 增大 未吸收 部分吸收 完全吸收 3个月后 CT 高年资临床医师 凭临床经验判断 无变化 缩小或 是否进入临床干预 或增大 完全吸收 无需 临床干预 干预下年度复查 图 1 基线筛查流程图 *大港:50-74岁;吸烟 20包年及以上 S:实性结节 宣威:45-69岁,吸烟 20包年及以上和/ PS:部分实性结节 或无通风或通风较差室内燃煤 15 年 NS:非实性结节 及以上 6 低剂量螺旋 CT、液基细胞学检查 液基细胞学检查SP 低剂量螺旋 CT新发气道病变 新出现非钙化结节 上年度结节增大/ 阴性或上年结节 SP+ 实性成分增多 无变化 所有3mm结节 所有3mm结节 纤维支气管镜F 筛查后 3个月后复查, 筛查 6个月后 临床干预 必要时先行抗炎治疗 CT复查 F+ F- 完全 部分 增大 增大 未增大 临床干预 吸收 吸收 筛查 6 高年资临床医师 个月后 CT凭临床经验判断 复查 是否进入临床干预 无需 未增大 增大 干预 临床干预 下年度复查 图 2 年度复查流程图六、标本处理及病理诊断 (一)标本处理 1. 取材注意事项 可疑病变处至少取2-3块,置于10%福尔马林固定液中。 2. 包埋 尽量使所有标本组织块包埋于同一水平。 3. 切片 应在每张载玻片上捞取6-8个连续切片,常规HE染色。(二)肺癌病理诊断分类 1. 肺癌浸润前病变 (1)鳞状上皮异型增生/原位癌7 支气管粘膜上皮鳞化伴异型增生,基底膜完整,可累及粘膜腺体,腺体基底膜完整。镜下:分轻、中、重、原位癌。 (2)非典型腺瘤样增生一种轻度到中度非典型肺泡上皮或呼吸性细支气管上皮的局限性增生,直径通常为1-2mm,不超过5 mm,可以多灶性。被覆单层上皮呈立方、柱状伴致密核染色质,核仁不明显。肺泡隔增宽,淋巴细胞浸润。 (3)弥漫性特发性肺神经内分泌细胞增生(微瘤) 一种单个或多发小结节的神经内分泌细胞增生,可局限于支气管或细支气管上皮内,也可呈微小、局灶性腔外增生,直径小于5.0mm。镜下:细胞大小一致,呈立方形或多边形,边界清楚,核圆形,居中,核染色质细,核分裂罕见。进一步发展可成为类癌。 2. 肺癌的组织学分类 2004年WHO对肺癌分类的修改方案简述如下 (1)鳞状细胞癌 变异型(乳头状、透明细胞、小细胞、基底样)(2)小细胞癌 复合性小细胞癌 (3)腺癌 腺泡样、乳头状、细支气管肺泡癌(非黏液样、黏液样、混合 黏液和非黏液样)、实体性腺癌伴有黏液分泌、混合性腺癌、 变异型(高分化胎儿型腺癌、黏液腺癌、黏液性囊腺癌、印戒细胞腺癌、透明细胞腺癌)(4)大细胞癌 变异型(大细胞神经内分泌癌、基底样癌、淋巴上皮样癌、透明细胞样癌、大细胞癌伴横纹肌表型) (5)腺鳞癌 (6)肉瘤样癌多形性癌、梭形细胞癌、巨细胞癌、癌肉瘤、肺母细胞瘤 (7)类癌样肿瘤8 类癌、不典型类癌 (8)小涎腺类型的癌 (9)不能分类的癌 (三)诊断注意事项1. 鳞状细胞癌或腺癌诊断时必须有明确分化特征和依据。 2. 小细胞癌常有组织挤压,但挤压组织未必一定是小细胞癌,炎细胞有时也可出现挤压现象。必要时加免疫组化进行鉴别诊断。3.分化差的肿瘤难以明确腺癌或鳞癌时,可归于非小细胞癌的诊断。 4. 支气管镜或肺穿刺标本中应避免使用“大细胞癌”或“细支气管癌”的诊断名称。 七、治疗与随诊 (一)低剂量螺旋 CT 将低剂量螺旋CT筛查发现的结节分为 2大类:1. 肯定良性结节或钙化性结节:边界清楚,密度高,可见弥漫性钙化、中心钙化、层状钙化或爆米花样钙化。2. 不确定结节或非钙化性结节,此类结节如果在2年内变小或稳定不变,则可被认为是良性结节。 1. 对基线CT筛查的非钙化性结节进行进一步处理的推荐方案 (1) 对于5mm的实性结节及部分实性结节或8mm的非实性结节及CT检查阴性结果者:12个月后按计划进入下一年的复查复查时如果结节增大或实性成分增多,进入临床干预;结节无变化,则仍按计划进入下一年复查。 (2) 对于514mm的实性结节及部分实性结节及814mm非实性结节可采用以下方式:筛查后3个月进行复查,如果结节增大,由高年资临床医师凭临床经验判断是否进入临床干预;结节无变化则按计划进入下一年复查。 (3) 对于15mm结节可选择以下对策:(1)由高年资临床医师凭临床经验判断是否进入临床干预; (2)抗炎治疗后1 月复查,如果病灶完全吸收,停止随诊,按计划进入下年复查;结节无变化,由高年资临床医师凭临床经验判断是否进入临床干预;结节部分吸收,3个月后进行CT复查,如果结节增大或无变化,由高年资临床医师凭临床经验判断是否进入临床干预;如果结节缩小或完全9 吸收,进入下年度复查。 2. 对年度CT复查发现的新的非钙化性结节的处理对策: (1)3mm的结节:6个月后CT复查,如果结节增大,由高年资临床医生判断是否进入临床干预, 如果不需要临床干预则进入下一年度复查计划;如果结节未增大,按计划进入下年度复查。 (2)3mm的结节可选择: 3个月后复查必要时先行抗炎治疗,如果随诊中结节增大,由高年资临床医生判断是否进入临床干预;如果结节完全吸收,则进入下一年度复查;如果结节部分吸收,于6 个月后再CT复查,如有增大,由高年资临床医生判断是否进入临床干预,如果未增大,进入下年度复查。 3. 如果上年度发现的结节增大或实性成分增加,则进入临床干预阶段。 4. 可疑气管及支气管病变 (1)气管及支气管可疑病变:管腔闭塞、管腔狭窄、管壁不规则、管壁增厚;与支气管关系密切的肺门异常软组织影;可疑阻塞性炎症、肺不张及支气管粘液栓。 (2)需由经过早期肺癌筛查培训的有经验的胸部影像专家对可疑病变CT表现进行分析,并根据情况进行纤维支气管镜检查。 低剂量螺旋CT结果登记表见表4。胸部低剂量螺旋CT筛查肺癌的报告模板见表4-1、4-2。 (二)痰液基细胞学 1. 受检者细胞学结果为阴性(I、II级),进入下一年度复查; 2. 受检者标本诊断为阳性(III、IV、V级),需临床干预者进入临床诊疗路径,不需要行临床干预的阳性者及阴性者进入下一年年度复查。 痰液基细胞学结果登记表见表5,纤维支气管镜结果登记表见表6, 病理检查记录见表7(三)治疗 低剂量CT和/或痰液基细胞学筛查出的病变,一旦临床诊断或高度怀疑恶性病变,应建议行相应临床治疗。如果肺癌或癌前病变患者拒绝临床治疗,应填写拒绝治疗知情同意书(第七节)。 八、队列随诊10 队列的随访包括目标人群的随访和对照人群的监测两部分。 (一)随访的主要工作是做好两个人群的肿瘤发病及死亡登记报告,减少漏报和错报,特别是对照人群的漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用lCD-l0;诊断依据中组织学诊断的比例不低于 70%;死亡医学证明的比例不高于2%。 (二)各点除计算肺癌粗发病率、死亡率外,还应计算中国调整率和世界调整率,结果写入年度报告中。中调率统一使用中国1982年人口构成数据,世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成第八节附件。 九、质量控制 (一)筛查现场1. 认真做好宣教工作,让每位入选者积极参与,尽量减少失访率。 2. 调查表中的每一个项目,严格按照编码说明进行调查和填写。填写内容统一正楷书写,避免使用草写、简写代替。 3. 正式调查进行之前,培训调查员,应该根据当地实际情况,进行预调查。 4. 每天完成的调查表,要求在调查现场完成表格的初步审核,主要检查基本信息是否完整,补充空项、漏项,初步检查有无明显的填写错误或逻辑错误。 5. 每天完成的调查表,要求随机抽取10%进行复查,复查后各项目的符合率不得低于90%。 6. 数据要求两遍录入,然后以原始调查表为标准,校对两遍录入的资料, 整理成最终数据库。数据库上报时要求同时上报字段及编码说明文件。 (二)低剂量多层螺旋 CT 扫描 1. 为了减少呼吸伪影的影响,扫描前训练每个入选者屏气。 2. 严格按照扫描计划完成CT扫描。 3. 图像的存贮方法:将所有图像存入光盘/PACS。 (三)低剂量多层螺旋 CT 筛查结果的评价 1. 对发现的非钙化性结节按照流程图及随诊方案提出建议。 2. 由于早期肺癌的表现常常不典型,对于5mm的实性结节及部分实性结节及8mm的非实性结节以及可疑中央型病变应由经过严格培训的一位胸部放11 射专家进行复阅。 3. 对于可能进行微创性诊断(如支气管镜、经皮肺穿刺活检术等)及开胸手术时,应由二位以上胸部放射专家、胸部肿瘤内科和胸部肿瘤外科专家对图像进行讨论。 4. 应同时注意其它异常发现:肺弥漫性病变、冠状动脉钙化等。 (四)液基细胞学 由两位细胞病理医师同时独立镜检并给出阅片意见,如果结论不同,应由高年资细胞病理学医师进行判定。 第二节 并发症及处理 一、纤维支气管镜检查 在肺癌筛查过程中,对痰液基细胞学筛查阳性或低剂量螺旋 CT 检查有气道病变者,应行纤维支气管镜检查。在纤维支气管镜的过程中,由于个体差异、病变性质及操作者的经验不同,有可能发生一些并发症,如出血、喉及气管痉挛、低氧血症、胸闷喘息等,因此要严格掌握纤维支气管镜检查的适应症和禁忌症,做好并发症的预防、诊断和处理。 1.出血 纤维支气管镜检查最常见的并发症是出血,支气管镜自鼻腔进入时,可能因鼻道狭窄或插管不当,损伤鼻道或气管而发生出血。 (1)预防:有出血倾向者,慎行支气管镜检查。如确需进行检查,应在术前常规血小板计数和/或凝血酶原时间。应提醒主检医生检查中防止摩擦或因取活检损伤黏膜而导致出血。 (2)治疗:如发生出血, 根据出血的多少, 轻者可能自行停止或用肾上腺素稀释后滴入支气管内, 若出现大出血,立即进行抢救,给予吸氧,用纤支镜吸净血液及分泌物,局部喷洒止血药,并建立静脉通路,给予补液及止血药,必要时遵医嘱给予垂体后叶素静脉滴注或输血,并密切观察心率、血压的变化,备好抢救器械、药品,防止休克、窒息的发生。 2. 喉、气管痉挛12 喉、气管痉挛的发生多与局部麻醉不充分有关,亦可能因操作者方法粗鲁,刺激局部而激惹有关,个别患者系精神紧张所致。 (1)预防:术前充分麻醉,避免受检者紧张,操作过程中动作要轻巧、熟练,减少刺激。 (2)治疗:一旦发生喉、气管痉挛应立即暂停操作,给予氧气吸入,安慰受检者,嘱其放松呼吸,经休息后痉挛多数能缓解,若喉、气管痉挛严重不能缓解,必要时使用支气管扩张剂、给予气管插管或气管切开。 3. 低氧血症 纤维支气管镜检查期间可发生低氧血症,引起心、脑血管并发症。纤支镜检时,由于纤支镜占据气道一部分空间,加之气道的反应性增高,甚至可引起气管、特别是支气管的收缩,通气功能减低,造成动脉血氧分压下降,出现低氧血症。 (1)预防:掌握检查指征,PaO270 mmHg的受检者,禁作纤支镜检查。在纤维支气管镜检查期间应密切观察受检者反应,检查过程中,全程氧饱和度监测。在检查中尽可能缩短检查时间,必要时持续吸氧可防止出现低氧血症。 (2)治疗:如受检者出现呼吸困难,紫绀,血氧饱和度下降,应立即终止检查,并给予高流量吸氧至缺氧状况改善。 4胸闷、喘息因支气管镜操作时损伤气管,加上出血与刺激使分泌物增加,导致气管痉挛,出现胸闷、喘息。治疗:予以吸氧,静推氨茶碱 0.25 g 加地塞米松 5 mg,必要时静滴氨茶碱 0.5 g加地塞米松 10mg, 1次/d。 5. 发热纤支镜检查造成发热的原因有: 患者原有感染,检查时又导致新的支气管、肺感染; 纤维支气管镜清洁、消毒和灭菌不彻底,检查时发生交叉感染;检查时引起出血,机体吸收。 (1)预防:检查过程中严格无菌操作,器械严格按要求进行消毒或灭菌。 (2)治疗:一旦出现发热,给予物理或药物降温,嘱多饮水或静脉补充液体,必要时给予抗生素应用。对发热 38 以上者或肺部炎症明显者,检查前应积极抗感染治疗,等体温下降,肺部炎症控制后再行纤支镜检查。 6. 声音嘶哑13 声音嘶哑多由于纤维支气管镜检查时,纤支镜不能一次顺利通过过声门,反复多次刺激声带或操作时间过长,致声带水肿有关,多与操作者技术熟练程度不够有关。 预防:在过声门时应选择在患者吸气,声带张开时争取一次通过。缩短操作时间, 减少纤支镜对声带的刺激。 7. 心律失常 (1)预防:术前了解受检者心功能情况, 掌握适应证;同时做好心理护理,使其放松,避免紧张;严格掌握利多卡因用量,避免过量引起心律失常。 (2)治疗:一旦发生心律失常,若较轻微,可暂停操作,给予氧气吸入,待心律失常消失后继续检查;若为严重心律失常,立即停止操作,给予吸氧及抗心律失常药物应用,并密切观察心率、心律的变化,直至心律失常改善、缓解。 二、纤维支气管镜跨支气管穿刺肺活检或经皮肺穿刺活检 若受检者低剂量螺旋 CT 检查阳性的周围型肺部病变,有可能进一步行纤维支气管镜跨支气管穿刺肺活检或CT 引导经皮肺穿刺活检以明确诊断。上述两种活检方式最常见的并发症为气胸和出血。 1.气胸 行经纤维支气管镜跨支气管穿刺肺活检术的患者可并发气胸,表现为胸闷、胸痛和呼吸困难。防治方法:活检次数不要太多,对于行经纤维支气管镜跨支气管穿刺肺活检术的患者,应在活检 1 小时后进行胸片检查,以排除气胸。对于CT 引导经皮肺穿刺活检,避免多次穿破胸膜。意外发生气胸时,即刻停止操作,自穿刺侧第 2 肋间隙锁骨中线处置闭式胸腔引流管排气,并予吸氧。观察患者呼吸、心率、血压变化。观察15 分钟后行CT扫描,观察肺复张情况。 2.出血 经皮穿刺活检另一重要并发症是肺出血,除与病灶较小有关外,主要与术前对穿道及病灶邻近的血管结构估计不足。因此,术前应行增强 CT 扫描了解并准确评估病灶相关部位血管结构,从而尽量避开血管,选择一个安全的穿刺通道。为避免纤维支气管镜跨支气管穿刺肺活检出血,在检查前检查血小板计数、凝血酶原时间和部分凝血活酶时间。对于估计活检中可能出血者,可在活检前先用1:14 10000肾上腺素局部注入2ml,活检出血多者可再注入2ml,同时嘱咐受检者尽量避免咳嗽,以免损伤肺组织。 对于活检中严重的并发症,立即终止操作,实施抢救,呼吸困难者给予吸氧,必要时行气管插管,并采取适当体位以防窒息。发生大出血时,密切观察血压变化,同时立即输血、输液,并使用相应的止血药物,必要时行开胸手术止血。15 第三节 知情同意书 姓名_ 编号_肺癌筛查及早诊早治知情同意书 在您决定是否参加该筛查项目之前,请仔细阅读以下内容。您可以和您的亲属、朋友一起讨论,或请医生给予解释,然后做出决定。 一、项目开展的背景和目的 癌症是严重威胁人民生命和健康的疾病,也是我国因病死亡的主要原因。目前通过临床症状就诊,多为中晚期患者,治疗费用昂贵而且效果不佳,造成患者痛苦和家庭经济负担增加。 通过医学研究和临床实践,已经证实癌症是一种慢性疾病,发生发展有一个过程,可以通过科学有效的技术方案对人群进行筛查,及时发现癌前病变及早期癌症。通过有效治疗,就可以阻断癌症的发展和治愈癌症。早诊早治不仅患者痛苦小,经济花费少,而且患者可以很快恢复健康,与健康人一样工作生活。早诊早治是目前控制癌症的有效措施。 肺癌早诊早治项目是由国家财政拨付专款,由政府组织,并指定具体医疗单位负责实施的社会公益项目。本次筛查是免费的,专项资金将支付您参加本次筛查的相关的部分费用,但不包括筛查费用。治疗费用由您所参加的医疗保险和个人承担。 二、筛查过程 首先,我们需要了解您的一般情况、对癌症防治知识的认知、医疗史(例如医疗件)和危险因素暴露史。然后,我们邀请您参加低剂量螺旋CT检查及痰液基细胞学检查。如果通过CT图像或液基细胞学检查发现恶性病变或暂时不能定性的病变,筛查专家会根据病变的不同特点,给予不同的诊治意见,如定期CT随诊、穿刺活检,支气管镜检,手术切除、放疗及化疗等。 三、参加筛查可能的受益16 CT检查和痰液基细胞学检查可发现您是否患有或疑有肺癌,如果你确有肺癌或可疑病变,我们会优先安排您进行及时治疗及随诊。如果您参加检查,还可全面了解你有无肺的其它病变,有无冠状动脉钙化,有无主动脉瘤等。 四、那些人不宜参加筛查 有刚刚诊断的癌症病史(非黑色素性皮肤癌、宫颈原位癌、局限性前列腺癌除外),或不能承受可能的肺部手术,或有严重的影响生命的疾病。 五、筛查可能带来的不适与不便 低剂量螺旋CT扫描和痰液基细胞学检查均为无创性检查技术,安全,无痛苦。低剂量螺旋CT扫描X线剂量较常规CT剂量低。如果您想进一步了解情况,请与检查小组的医生联系。 六、保密原则 您的所有个人资料将是保密的,由承担该项目的_(单位)妥善保存。任何有关项目的公开报告将不会披露您的个人信息。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您的隐私。 我们将保存本项目所采集的标本资料,并可能在以后的研究中使用,标本上贴有带编码的标签,不会出现您的姓名,您的所有信息将会保密。 七、自愿原则 是否参加此筛查项目完全取决于您的自愿。您可以拒绝参加此项目,或随时退出此项目,您即使不参加或退出本项目也不会影响您的医疗或其他方面的利益。如果您选择参加此项目,我们希望您坚持完成全部筛查过程。 八、如何获得更多的信息 如果您对本筛查项目有任何疑问,可以与_医院_医生联系。 地址:_ 电话_17 九、自我声明 我己阅读或听懂本知情同意书,理解了全部情况。一些问题已与相关人员讨论,并得到满意解决,我同意参加此次筛查。 参加者签字_;日期_年_月_日 十、证明人声明 我己经向受检对象宣读和解释了这份知情同意书。受检者本人己经理解并同意参加本项目。 证明人签字_ ; 日期_年_月_日18 第四节 基线调查用表 表 1 肺癌早诊早治项目承担地区基本情况调查表 单位名称: 省市(区、县) 人 口 情 况 年龄组 男 女 合计 0 1 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 合计19 表 2 _医院肺癌诊治情况基线调查表 诊断情况 治疗情况 组织病理 临床分期 常规治疗 其它治疗 年度 细胞 影像 临床 小细 开胸 放射 化 靶向 射频 腺癌 鳞癌 其他 学 学 Ia Ib IIa IIb IIIa IIIb IV 胸腔镜 中医药 诊断 胞癌 手术 治疗 疗 治疗 治疗 年合计 1季度 2季度 3季度 4季度 年合计 1季度 2季度 3季度 4季度 年合计 1季度 2季度3季度 4季度 总计 平均 注:病理诊断包括外科手术切除大标本和纤维支气管镜咬检组织。 影像学诊断包括x线,CT等。 临床诊断包括根据症状和体征做出的诊断以及死后推断。 临床分期:Ia,Ib,IIa,IIb,IIIa,IIIb,IV20 第五节 肺癌筛查及早诊早治用表 表 3 “肺癌早诊早治项目”-档案封面调查对象 ID:|_|_|_|_|_|_|_|_|_|中央财政转移支付肺癌早诊早治项目姓 名: _家庭住址:省/直辖市市/区/县 乡/镇/社区_ 村检查日期 _年_月_日21 表 3-1 “肺癌早诊早治项目” ?癌症防治知识调查表调查对象 ID: |_|_|_|_|_|_|_|_|_| 调查对象姓名:调查日期: 年 月 日第一部分(癌症综合知识):1.1 你知道我国常见的癌症有哪些?(可多 1.5相当一部分癌症有警示症状,只要保持警选) (1知道 0不知) 惕,及时就诊,就可以早期发现,你认为下1、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌|_| 列那些症状应该及时去医院检查?(可多选) 2、结、直肠癌 |_| (1知道 0不知) 3、乳腺癌、宫颈癌 |_| 1、肿块、疼痛|_| 4、前列腺癌、鼻咽癌 |_| 2、不明原因的出血 |_| 5、不知道|_| 3、不明原因的上腹不适 |_| 1.2 上世纪 70年代以来,我国患癌症的人数 4、大便习惯改变或功能障碍|_| |_| 5、其它(请注明)_ 1、越来越多 2、越来越少 6、不知道 |_| 3、没有多大变化4、不太了解 1.6你知道“有效的预防措施至少可以减少 1/3的癌症”吗?|_| 1、不知道2、听了宣传后才知道 1.3 你知道我国癌症的主要危险因素有哪3、本来就知道些?(可多选) (1知道 0不知)1、吸烟、饮酒 |_| 1.7你知道“早期发现、早期诊断、早期治疗2、各种感染因素 |_| 可根治约 1/3的癌症”吗?|_| 3、不合理的饮食习惯 |_| 1、不知道4、职业危害|_| 2、听了宣传后才知道5、不知道 |_| 3、本来就知道1.4 下列哪些预防措施可以减少癌症的发 1.8你能接受的健康体检的频率是? |_|生?(可多选)(1知道 0不知) 1、每年一次1、戒烟、少饮酒 |_| 2、2年一次2、乙肝疫苗的接种|_| 3、3年一次3、合理膳食和适当的锻炼|_| 4、5年一次或更长 4、消除职业危害 |_|5、不知道 |_| 1.9如果你自己花钱进行健康体检,你能承受的最高费用是多少? 元22第二部分(肺癌防治知识):2.1 你认为肺癌能治好吗? |_| 2.6 下 列哪些方法可以治疗早期肺癌?(多1、不能 2、不太了解选) (1知道 0不知) 3、能 4、早期能治好 1、开胸手术治疗 |_| 2、化疗 |_|3、放射治疗(烤电) |_| 2.2 你知道肺癌的早期阶段吗?|_| 4、其它 |_| 1、不知道 注明_ 2、听了宣传才知道5、不知道|_| 3、本来就知道2.7 经常吸烟能致肺癌吗? |_|2.3 你知道早期肺癌治疗后能活多少年吗?1、能|_| 2 、不能 3、不清楚1、一年左右2、五年左右 2.8 经常吸二手烟能致肺癌吗?|_|3、大于十年 1、能4、不知道 2、不能3、不清楚 2.4下列哪些方法可以早期发现肺癌?(可多 选) (1知道 0不知) 2.9 大气污染能致肺癌吗? |_| 1、X-线检查 |_| 1、能2、痰细胞学 |_| 2、不能3、支气管镜检查|_| 3、不清楚4、低剂量CT筛查|_| 5、其他方法_ 2.5你认为不参加普查主要是因为(可多选) 2.10禁烟能有效预防肺癌吗? |_| (1知道 0不知)1、能 1、不认识检查的好处 |_| 2、不能2、做支气管镜难受 |_| 3、不清楚3、查出病后有心理负担|_|4、没有症状所以不愿检查 |_|5、查出肺癌也治不好,不如不查 |_| 2.11 你知道亲属中有患肺癌的人应积极参加6、害怕上当受骗|_| 普查吗?|_| 7、其它 |_| 1、知道 2、不知道3、不清楚调查员签名23 表 3-2 “肺癌早诊早治项目” 基线调查(大港) ?肺癌危险因素调查表 调查对象 ID |_|_|_|_|_|_|_|_|_| 姓名:_ 身份证号码:|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_| 出生日期:|_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日 家庭住址_省/市_县/区_乡/镇/社区/_村 邮编:|_|_|_|_|_|_| 电话:_ 调查日期|_|_|_|_|年|_|_|月|_|_|日 入选条件 |_|_| 1. 年龄 |_|_| 2. 每天吸烟支数 |_|_|3. 吸烟年数 |_|_| 4.吸烟史-包年(每天吸烟支数/20吸烟年数)入选标准:年龄50-74岁,且吸烟史20包年1. 基本情况 2.6 您完全戒卷烟的年龄? |_|_| (戒烟者填) 1.1 性别(1男 0女) |_| |_| 2.7 您曾有规律吸过 6 个月以上的旱烟1.2 婚姻情况 |_| 吗? 0未婚 1已婚 2离婚 3丧偶 (1是 0否)若回答否接问题 2.11 1.3 你最高受过何种教育 |_| 2.8 您开始吸旱烟的年龄? |_|_| 0未正式上过学 1小学 2初中 2.9 您平均每天吸旱烟多少克? |_|_|3高中或中专 4大专及以上 2.10 您完全戒旱烟的年龄?(戒烟者填) |_|_| 1.4 饮食情况 |_| 2.11 现在和你一起生活的人有吸烟的 |_| 1素食为主 2荤食为主 3荤素平均 吗? 1.5 饮酒情况 |_|1有 0没有 0不喝 1偶尔喝 2经常喝 3酗酒 2.12 你的工作场所有吸烟的吗? |_| 1.6 您家现在有几口人? |_|_| 1有 0没有 1.7 你家平均年收入多少元? |_|_|_|_|_|_|3. 职业史 2. 吸烟情况 |_| 2.1 您曾有规律的吸过 6 个月或更长时间 3.1是否从事过下列工种工 1是 0否 若是,年数 作? 卷烟吗(每天至少一支)? |_| 3.1.1 物探 |_|_| (1是 0否)若回答否则接问题2.7 |_| 3.1.2 钻井 |_|_| 2.2 您现在仍有规律吸卷烟吗(每天至少 |_| |_| 3.1.3 测井 |_|_| 一支)?(1是 0否) |_| 3.1.4 采油采气 |_|_| 2.3 您开始吸卷烟的年龄(每天至少一支) |_|_| |_| 3.1.5 集输 |_|_| |_|_| 2.4 您平均每天吸卷烟的支数? 3.1.6 井下作业 |_| |_|_| |_| 2.5你吸烟时期主要吸卷烟的类型 3.1.7 炼油 |_| |_|_| 1过滤嘴烟 2不带过滤嘴 3两者都吸24 |_| 3.1.8 化工 |_|_| 4.2 是否由医生诊断过下列肺部疾病?(1是 0否) |_| 3.1.9 化纤 |_|_| 4.2.1 哮喘或荨麻疹(过敏性) |_|3.1.10 化肥 |_| |_|_| 4.2.2 慢性支气管炎 |_| 3.1.11 催化剂与添加剂 |_| |_|_| 4.2.3 肺气肿 |_| 3.1.12 天然气加工 |_| |_|_| 4.2.4 矽肺 |_| 3.1.13 科研与分析化验 |_| |_|_| 4.2.5 肺结核 |_| 3.1.14 工程施工 |_| |_|_| 4.2.6 肺纤维化 |_| |_| 3.1.15 建材 |_|_| 4.2.7 支气管扩张 |_| |_| 3.1.16机械制造或修理 |_|_| 4.3 是否被诊断过癌症? |_| |_| (1是 0否) 3.1.17仪表安装修理 |_|_| |_| 4.3.1 请从下选择癌的种类: |_| 3.1.18 发电/供电 |_|_| |_| 3.1.19 供水供热 |_|_| 1肺癌 2胃癌 3肝癌 4皮肤癌 3.1.20 交通运输 |_| |_|_| 5结直肠癌 6血癌 7其他 3.2 你工作中是否接触过下列物质? 4.3.2 诊断时的年龄 |_|_|(1是 0否) 5. 家族史 5.1 你亲属中有没有人得过肿瘤? |_| 石棉( ) 铬酸盐 ( ) 焦炉逸散物( ) 0无 1有 砷( ) 氯甲醚( ) 放射性物质( ) 如果有,请填写下面内容 4. 既往疾病 亲属关系 肿瘤名称 确诊时年龄 4.1是否由医生诊断过下列疾病 (1是 0否)4.1.1 心脑血管疾病 |_|4.1.2 胃肠道疾病(肝病除外) |_|4.1.3 糖尿病 |_| 6.体格检查 4.1.4 肾脏病 |_| 6.1 身高 |_|_|_|厘米 4.1.5 慢性肝脏病 |_| 6.2 体重 |_|_|_|公斤 4.1.6 其他疾病,6.3 血压 |_|_|_|/|_|_|_|mmHg 注明_25 表 3-3 “肺癌早诊早治项目” 基线调查(宣威) ?肺癌危险因素调查表 调查对象 ID |_|_|_|_|_|_|_|_|_| 姓名:_ 身份证号码:|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|_|