药品的保养和养护.doc

国贸班药品保管与养护选修期末试卷 系别： 专业班级： 学号： 姓名：题号一二三四五总 分得分评卷人一、选择题（共20分）注：选择题答案必须写在下列方格内12345678910DCACCBDDAA11121314151617181920BDCABCACB1中国药典英文缩写为 。新中国建立以来，我国已经出版了 版药典。A Ph.Int 8 B. Ch.p 6 C.Ch.p 7 D.Ch.p 82 为保证经销药品的质量，保护用户、消费者的合法权益和人民用药安全有效而制订的药品质量管理规范为 。AGLP B.GCP C.GSP D. GMP3药品仓库内的相对湿度为：A45%-75% B. 65%-75% C.45%-65% D.30%-45%4对近效期药品应按 填报效期报表。A日 B. 周 C. 月 D. 季5在医药经营企业中,重点养护品种是指:A.有使用期药品 B.储存两年以上品种 C.在规定储存条件下仍易变质品种 D.麻醉药品6.应分库存放的药品是： A.品名和外包装容易混淆的药品 B.性质互相影响、容易串味的药品C.麻醉药品、一类精神药品 D、有效期药品和厂方负责期药品。7、不需要专库存放的药品是： A 麻醉药品 B 一类精神药品 C 医疗用毒性药品 D二类精神药品8、下列不属于原料药质量变异是： A吸潮 B、变色 C、挥发 D、产生白点、白块9、特殊管理药品的管理制度规定，麻醉药品的销售供应，必须凭处方限量 日量；第二类精神药品制剂只能凭处方限售 日量。A2 7 B、7 2 C、 3 7 D、 7 310.下列不属于片剂质量变异的为： A.崩解迟缓 B.松片 C.粘连溶化 D.沉淀11、下列属于特殊管理药品的是 A.丹参片 B.吗啡 C.维生素C D.葡萄糖注射液12.下列不属于片剂优点的是： A.用量准确 B.质量稳定，便于服用，携带方便 C.吸收快，作用迅速，剂量准确，适用于急救 D.儿童及昏迷病人不易吞服给药13.将制剂分为处方药和非处方药是按照A.处方中药品的性质进行分类 B.处方中药品的用量进行分类C.处方中药品的分类管理进行分类 D.处方中药品的用法进行分类14.对中国进口的药品进行分包装后，必须有进口药品注册证号外，还必须有 A.中国国家药品批准文号即国药准字 B.批号C.药品治疗作用 D.药品的用法、用量15.仓库害虫生长发育的最适宜的相对湿度范围是A.40%-60% B.70%-80% C.70%-90% D.45%-65% 16.已知当前气温为25，换算成华氏温度相当于 A.67 B.77 C.57 D.8717.CVA分类法中是生产经营中的基础性存货，但偶尔允许缺货的是： A.最高优先级 B.较高优先级 C.中等优先级 D.较低优先级18药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的：A.4%(最低不应少于3人) B.3%（最低不应少于3人) C.4%（最低不应少于4人)D.3%（最低不应少于4人）19.药品具有被吸附药品气味的现象称为：A.吸湿 B.挥发 C.串味 D.吸附20.不容易被氧化的药品是A.肾上腺素 B.左旋多巴 C.水杨酸钠 D,明矾二名词解释：（20分 5X4=20）1.热原:引入或释放到体内后能引起发热的物质。 2药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 3ADR：起源于美国的争议解决的新方式，意为“解决争议的替代方式”，或者翻译为“非诉讼纠纷解决程序”。 由于它没有复杂的程序，且不伤当事人之间的合作关系，被很多西方国家采用。现在流行的几种主要ADR方式有以下：调解、调停、微型听审、聘请一名法官（或称专家裁定）、在法院协助下的ADR。 4药品养护：是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。 5首营企业：医疗器械类指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。 三填空题（10分）1 药品质量验收方法包括药品外观的性状检查和 药品包装，标签，说明书及标识的检查。2 养护人员应指导并配合保管人员，做好库房的温湿度管理工作。一般在库房空气较流通的位置设置温湿度计，每日定时作 2 次温湿度记录。3 注射剂最常用的水性溶剂为注射用水，亦可用氯化钠注射液或其他适宜的水溶液，应 即不得有任何活菌及致热物质存在。4 软膏剂的质量变异主要有酸敗、 、分离、生霉、变色、变质失效。5 对每种药品，应根据其贮藏温度要求，分别储存于冷库（ ）、阴凉库（以下）、或常温库（）内。各库房的相对湿度均应保持在45%-75%之间。6 进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的进口药品注册证或医药产品注册证及 的复印件验收。7 在库药品应建立药品养护档案，特别是重点养护品种档案。检查中发现药品有质量异常时，应放置 的黄色标识牌于货位上，并填写“药品质量复查通知单”保管质量管理部门复查处理。8 常见仓库害虫来源于昆虫纲的甲虫类如药材甲、米象、 、谷蠹。9 根据GSP要求，企业每年应组织在质量管理、药品验收、养护、保管、销售等 的岗位工作人员进行健康检查、并建立健康档案。10胶囊剂的质量变异主要有漏粉、 、粘软变形，霉变生虫。四简答题：（30分）1糖浆剂的质量变异及原因？（8分）答： 2.仓库害虫的危害性有哪些？答：3药品储存应实行色标管理，其统一的标准为？（7分）4 请问药品储存的“五距”是指什么？（5分）五、多项选择题(10*2=20分，答案多一个或少一个该题不给分)123456789101、 采用分区分类货位编号保管方法的优点有：A.有利于提高工作效率 B.便于药品养护和盘点 C.利于掌握和控制药品存量D.便于计算机管理 E.有利于提高保管技术水平。2.药品在库检查的内容包括A.药品的外观质量 B.库房温湿度 C.货垛间距 D.养护设备的运行情况 E.库房防鼠状况3.医药商品经营企业药品出库发货的原则是：A.针剂先出 B.先产先出 C.量多先出 D.近期先出 E.按批号发货4、影响仓库害虫生长发育的环境因素有A.温度 B.湿度 C.空气 D.营养成分 E.微生物5.气调养护的一般操作程序是A.控制温度 B.建立密闭环境 C.抽空气充惰性气体 D.控制湿度E.维护气调指标。6.中药表面附着的真菌生长繁殖的适宜条件是A.温度20-35 B.相对湿度75%以上 C.含水量超过15%D.足够的营养 E.充足的光照。7、高温养护法能预防中药：A.虫蛀 B.变色 C.发霉 D.潮解 E.气味散失8.散剂储存养护的重点是：A.养护的重点是防止吸潮而结块 B.防止熔化 C.防止霉变