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文档简介

医疗器械生产日常监督检查记录（年度）企业名称产品类别监督类别河北省食品药品监督管理局印制说明1、该记录为河北省各级食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业日常监督检查情况纪实，是企业生产经营行为的客观证据，是建立企业诚信体系的重要组成部分，是实行层级监督检查考核依据。2、企业违法违规记录除如实填入本记录外，应另行按规定程序填写河北省药品执法文书。3、各级食品药品监督管理部门按日常监督检查职责，每年年底要根据该记录内容对被检企业作出分析评价，并填写生产企业日常监督检查评价表。4、该记录完成后，归入日常监管档案。5、该记录不得擅自涂改、撕毁、丢失。6、企业基本情况为一次性填写，如若发生变更，应记录变更后内容。其中年产值、销售收入项目为食品药品监督部门综合分析情况使用，应填写上年度数据。7企业基本情况企业名称法定代表人联系电话注册地址邮编生产地址年产值（万元）生产许可证号有效期至年销售收入（万元）职工总数技术人员检验人员内审员认证情况仓储面积（）生产车间（）洁净室（）检验室（）主要产品注册证号有效期至注册证号有效期至注册证号有效期至注册证号有效期至注册证号有效期至主要检验仪器设备仪器设备名称规格型号数量精度主要生产设备设备名称规格型号数量备注产品监督抽查情况其他情况企业总平面图和主要车间工艺布置图监督检查记录监督检查机构检查（或复查）内容检查人员职务执法证件编号职务职务企业在场人员职务记录条数其中违法职务已改正条数其中违法职务未改正条数其中违法检查时间年月日时至时检查地点监督检查记录记录人：年月日整改期限被检查人签字年月日检查
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