2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总

2014 中药药剂学 各剂型制备工艺流程汇总 一 一般散剂的制备一 一般散剂的制备 工艺流程 粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装 一 粉碎与过筛 内服 细粉 儿科 外用 最细粉 眼用 极细粉 二 特殊散剂的制备二 特殊散剂的制备 1 含毒性药物的散剂 倍散 指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散 0 01 0 1g 10 倍散 0 001 0 01g 100 倍散 等量递增法混合 0 001g 1000 倍散 剂量上限 稀释倍数 1 2 含低共熔混合物的散剂 低共熔现象 两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象 低共熔药物 薄荷脑 樟脑 薄荷脑 冰片 樟脑 水杨酸苯酯 视药理作用变化 决定是否低共熔 药理作用增强或无变化 可低共熔 药理作用减弱 避免出现低共熔 3 含液体药物的散剂 4 眼用散剂 无菌 过 200 目的极细粉 极细粉 全部通过八号筛 并含能通过九号筛不少于 95 的粉末 二 合剂的制备二 合剂的制备 1 工艺流程 浸提 纯化 浓缩 配液 分装 灭菌 2 制备要点 浸提 煎煮法 双提法 芳香挥发性成分 纯化 离心分离 水醇法 吸附澄清法 方法及其参数的选择 如含醇量 澄清剂用量以及离心的转速等 应以不影响有效成 分的含量为指标 浓缩 每次服用量 10 20ml 配液 添加矫味剂 防腐剂 调节 pH 加液体药料 酊剂 醑剂 流浸膏 应以细流缓缓加 入药液中 随加随搅拌 使析出物细腻 分散均匀 灭菌 小包装 流通蒸汽 煮沸 100 30min 大包装 热压 三 糖浆剂的制备三 糖浆剂的制备 工艺流程 二 煎膏剂的制备二 煎膏剂的制备 工艺流程 炼糖方法 蔗糖 水 酒石酸 加热溶解 微沸熬炼 滴水成珠 脆不粘牙 色泽金黄 糖 转化率达到 40 50 酒剂的制备工艺流程酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程 二 分类和制备二 分类和制备 注射液的配制 稀配法 一次配成 原料质量好 配制小剂量注射剂 浓配法 半成品加入部分溶剂中 配成浓溶液 加热滤过后再加溶剂稀释至全量 原 料 质量一般 配制大剂量注射剂 处理措施 水处理 冷藏 热处理 冷藏 活性炭处理 加入附加剂 已经调配好的注射液应在当日完成滤过 灌封 灭菌 注射液的滤过 先粗滤后精滤 2 安瓿的处理 工序 切割 圆口 灌水蒸煮 洗涤 干燥与灭菌 注射用水的制备 工艺流程 饮用水 细过滤器 电渗析装置或反渗透装置 阳离子树脂床 H 被置换到水中 脱气塔 阴离子树脂床 过 2 次交换 先强后弱 OH 被置换到水中 混合树脂床 消 灭漏网之鱼 纯化水 多效蒸馏水器 热贮水器 80 注射用水 背记技巧 渗阳阴 混合床 纯蒸馏 二 中药注射用半成品的制备二 中药注射用半成品的制备 1 蒸馏法 2 综合法 根据有效成分的性质 采用水醇法进行提取分离 并在此基础上 结合有效成分的性 质 选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求 溶剂萃取法 酸碱沉淀法 吸附分离法 超滤法 一 中药注射剂的制备一 中药注射剂的制备 制备工艺流程 可灭菌小容量注射剂 二 输液剂的制备二 输液剂的制备 1 容器的处理 自学 2 制备要点 配制 滤过 灌封 灭菌 质检与包装 灌封后的输液立即灭菌 热压 115 30min 四 滴眼剂的制备 自学 四 滴眼剂的制备 自学 用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂 应单剂量包装 灌装后再进行灭菌处理 1 1 软膏软膏 制备方法制备方法 1 1 研合法 研合法 操作方法 将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状 再递加其余基质 研匀的制备方法 适用 当软膏基质稠度适中或主药不宜加热 且在常温下通过研磨即能均匀混合时 可用此法 2 2 熔合法 热熔法 熔合法 热熔法 操作方法 将基质先加热熔化 再将药物分次逐渐加入 同时不断搅拌 直至冷凝 3 3 乳化法 乳化法 操作方法 将油溶性组分 油相 混合加热熔融 另将水溶性组分 水相 加热至与 油相相同温度 约 80 时 两相等温混合 不断搅拌 直至冷凝 大量生产 2 黑膏药的制备 工艺流程 药料提取 炸料 炼油 下丹成膏 去 火毒 摊涂 3 橡胶膏剂的制备 溶剂法 常用 溶剂法 常用 工艺流程工艺流程 药料提取 膏浆制备 涂布 回收溶剂 切割 加衬 包装 热压法热压法 4 4 凝胶膏剂的制备工艺流程凝胶膏剂的制备工艺流程 药物 基质 混匀 膏料 涂布 压防粘层 切割 包装 附 制备每粒栓剂所需基质的理论用量 X 为 四 栓剂的制法 1 搓捏法 临时小量制备脂肪性基质栓剂 2 冷压法 大量生产脂肪性基质栓剂 3 热熔法 最为广泛 油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法 制备工艺流程 熔融基质 加入药物 混匀 注模 冷却 刮削 取出 成品栓剂 1 1 空胶囊的制备流程空胶囊的制备流程 溶胶 蘸胶制坯 干燥 拔壳 截割 整理 2 2 空胶囊的规格及选用空胶囊的规格及选用 规格 000 00 0 1 2 3 4 5 大 小 空胶囊的选择 一 常用常用 0 0 3 3 号号 3 3 软胶囊的制法软胶囊的制法 1 1 压制法 软胶囊 块状茶剂 压制法 软胶囊 块状茶剂 2 2 滴制法 软胶囊 滴丸 滴制法 软胶囊 滴丸 一 水丸的制备一 水丸的制备 泛制法 工艺流程 1 1 原料的准备原料的准备 2 起模 关键操作 二 蜜丸的制备二 蜜丸的制备 工艺流程 物料的准备 制丸块 制丸条 分粒 搓圆 干燥 整丸 质检 包装 制丸块 关键工序 影响丸块质量的因素主要有 干燥 老蜜制备无需干燥 立即分装干燥 老蜜制备无需干燥 立即分装 4 糊丸的制备 塑制法糊粉用 s 量 药粉总量 30 三 蜡丸三 蜡丸 3 制备 塑制法 四 滴丸的制备四 滴丸的制备 1 1 滴制法滴制法 工艺流程 工艺流程 基质熔融 加入饮片提取 纯化物制成滴制液 滴制 冷凝 洗涤 干燥 质 检 包装 考点回顾 滴制法 软胶囊 滴丸 牛黄解毒丸 大蜜丸 塑制法 苏冰滴 滴丸 水溶性基质 聚乙二醇 6000 油脂性冷凝液 液状石蜡 香连丸 水丸 泛制法 米醋加水 一 水溶颗粒剂的制备一 水溶颗粒剂的制备 制备工艺流程 饮片的提取 提取液的纯化制 软材 颗粒 干燥 整粒 包装 干燥干燥 干燥温度 6060 80 80 逐渐上升 逐渐上升 干燥程度 含水量含水量 2 2 注意区别于颗粒剂的含水量 注意区别于颗粒剂的含水量 6 0 6 0 干燥设备 沸腾干燥床 烘箱 烘房 二 酒溶颗粒剂的制备二 酒溶颗粒剂的制备 提取 渗漉法 浸渍法或回流法渗漉法 浸渍法或回流法 溶剂 60 60 左右 以欲制药酒的含醇量为准 的乙醇左右 以欲制药酒的含醇量为准 的乙醇 三 混悬颗粒剂的制备三 混悬颗粒剂的制备 混悬颗粒剂 含有药材细粉 用水冲后不能全部溶解 而成混悬性液体用水冲后不能全部溶解 而成混悬性液体 四 泡腾颗粒剂的制备四 泡腾颗粒剂的制备 泡腾颗粒剂 由药物与泡腾崩解剂制成 遇水产生二氧化碳气体 使药液产生气泡而 呈泡腾状态的颗粒剂 特点 速溶 矫味 第十四章第十四章 片剂片剂 一 湿制颗粒压片法一 湿制颗粒压片法 一 工艺流程 半 浸膏片制备工艺流程 中药材 净选 炮制 粉碎 提取 浸膏 半浸膏片为部分浸膏 部分粉末 加辅料 润湿剂或黏合剂 制软材 制颗粒 干燥 整粒 加润滑剂 崩解 剂 压片 包衣 质检 包装 四 湿颗粒的干燥四 湿颗粒的干燥 颗粒干燥的程度可以含水量控制 但不同品种差异较大 含水量过高压片时会产生黏 冲现象 含水量过低则易出现顶裂现象 第十五章第十五章 气雾剂与喷雾剂气雾剂与喷雾剂 一 气雾剂的制备一 气雾剂的制备 一 工艺流程 容器 阀门系统的处理与装配 饮片粉末或提取液的制备 配制与分 装 填充抛射剂 质量检查 成品 二二 胶剂的制备胶剂的制备 工艺流程 原料的选择与处理 煎取胶液 滤过澄清 明矾 浓缩收胶 豆油 冰糖 黄酒 胶凝与切胶 麻油 干燥与包装 制备要点 1 原料的处理 皮 骨 甲 角 水洗或浸泡 碱水洗除油脂 水反复冲洗净 三 膜剂的制备三 膜剂的制备 制法 涂膜法 工艺流程 溶浆 加药及辅料 脱泡 涂膜 干燥 脱膜 分剂量分剂量 包装包装 2 2 涂膜剂的制备工艺流程涂膜剂的制备工艺流程 工艺流程 溶解成膜材料 加药及增塑剂 混合 分剂量 包装 无干燥 无干燥 第十七章第十七章 药物新型给药系统与制剂新技术药物新型给药系统与制剂新技术 2 环糊精包合物的制法 背记技巧 冷喷饱研 冷鹏保研 一个叫冷鹏的同学保研了 三 微囊的制备 背记技巧 微囊有 3 法 物理和化学 凝聚单和复 凝聚法制备微囊时 固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小 pH 值等影响微囊的成囊 甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收 1 单凝聚法制备微囊 考点回顾 高分子溶液 三 固体分散技术 类型 背记技巧 共溶各成双 3 制备与应用 1 熔融法 对热稳定的药物 2 溶剂法 共沉淀法 对热不稳定或易挥发的药物 3 溶剂 熔融法 小剂量的药物 背记技巧 分散 3 法熔或溶 第十八章第十八章 中药制剂的稳定性中药制剂的稳定性 半衰期和有效期的计算 一级反应的半衰期 药物含量降低 50 所需的时间 一级反应的有效期 药物含量降低 10 所需的时间 复习小贴士 注意区别于生物半衰期 背记技巧 半衰期是 6 个九三学社的人 有效期是 10 个五四青年 半衰期大有效期小 不管浓度只反 k 值 第十九章第十九章 生物药剂学与药物动力学概论生物药剂学与药物动力学概论 考点回顾 剂型选择的 4 条基本原则 一 根据疾病防治需要一 根据疾病防治需要 二 根据药物性质二 根据药物性质 三 根据三 根据 用 产 带 运 贮用 产 带 运 贮 五方便的要求五方便的要求 四 根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求四 根据方药不同剂型的生物有效