西湖区企业产品标准备案须知.doc

西湖区企业产品标准备案须知各有关企业：中华人民共和国标准化法和中华人民共和国标准化法实施条例明确规定，企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业标准。企业产品标准须报当地政府标准化行政主管部门备案。国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会于去年颁发了企业产品标准管理规定，同年又共同发布了GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写。为贯彻执行该规定和新版GB/T 1.1，进一步加强企业产品标准管理，明确企业责任，做好备案工作，结合浙江省企业产品标准备案管理办法的要求和西湖区的实际情况，编制了西湖区企业产品标准备案须知，现予以印发。望有关企业按该须知的要求做好企业产品标准备案工作。2011年1月1日以后，企业产品标准备案必须符合该须知的要求，特别是提交的备案材料应按附件1至附件9的格式，种类齐全,填写正确；标准文本格式应符合GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写要求。不符合要求的企业产品标准将不予备案。一、备案依据设定依据为中华人民共和国标准化法第六条和中华人民共和国标准化法实施条例第十七条。办理依据为国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会企业产品标准管理规定、浙江省企业产品标准备案管理办法。二、备案性质企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查，即为告知性备案。备案部门对企业提交的材料是否齐全进行审查。三、受理范围由杭州市工商行政管理局西湖分局核准登记注册的，除医疗器械、消毒药械、消防产品、食品添加剂、普通食品、特殊营养食品、保健食品、农药、浓缩饲料、饲料添加剂及预混料之外的各类产品生产加工企业的企业产品标准。四、申请人责任1、企业产品标准应符合国家法律、法规和强制性标准规定。申请人应当对企业产品标准的内容及其实施后果依法承担责任。2、企业产品标准应由企业法定代表人或者其授权人以文件的形式批准、发布。属授权批准发布的，应有法定代表人批准发布企业产品标准授权书。3、企业应在企业产品标准批准、发布后30日内，向杭州市质量技术监督局西湖分局备案。4、企业应对其申请材料实质内容的真实性、合法性负责，并承担因提供不真实材料而产生的法律后果。5、企业提交申请材料的种类和格式应符合相关规定，应从“杭州质量”网(/zwpd/index.htm)下载表格和文本样式，用A4复印纸，内容用电脑打印或签字笔填写，表格项目填写完整、字迹清晰；标准文本格式应符合GB/T 1.1-2009标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写要求，标准编写模板可从“/zwpd/index.htm”下载。6、企业应积极配合行政机关办理备案工作，按要求补齐补正材料。五、备案程序 材料齐全企业提交标准备案材料窗口审核受理标准备案企业领取有效标准文本。材料不齐全告知企业不予受理、资料退回企业补齐补正。六、备案须提交材料（各2份）1、浙江省企业标准备案申报表；2、企业标准审查纪要；3、企业标准编制说明；4、企业产品标准审查人员签名单及联系电话；5、企业产品标准纸质和电子文本；6、审查专家资质证书复印件；7、企业工商营业执照复印件(加盖公章)；8、组织机构代码证复印件(加盖公章)；9、企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料；10、申请低于推荐性国家标准、行业标准、地方标准备案的企业产品标准，其相应的理由和相关影响说明材料；11、其他未列明材料七、办理地点、联系电话杭州市质量技术监督局西湖分局（西湖区紫荆花路108号5楼514室）。电话：88488783、办理期限自受理之日起7个工作日内完成。九、收费情况免费。十、注意事项1、审查组应由5-7名专家组成。专家应当具有中级以上专业技术职称或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，其中至少1人经过标准化知识培训，熟练掌握标准化知识。直接参与标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查，专家组中同一单位的专家不得超过2人。（审查组专家最好是1名是该行业权威人士，1名是该产品专业检测人士，1名是标准化专业人士。）2、委托加工企业由委托方到当地质量技术监督局办理备案手续。3、对于低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的企业产品标准原则上不予备案，准许备案时，其“相应理由和相关影响的说明”，应以相关行业权威技术机构开据的证明材料为依据。4、备案后的企业产品标准应定期复审，复审周期一般不超过年。有下列情形之一的，企业应及时复审企业标准，确定该标准是否继续有效、修订或废止：国家有关法律、法规、规章以及产业发展方针、政策作出调整或者重新规定的；新发布了相关国家标准、行业标准、地方标准的；规范性引用文件中相应的国家标准、行业标准、地方标准作了修订的；企业生产工艺或者原材料配方发生重大改变的；标准备案有效期届满的；其他应当进行复审的。复审为继续有效和修订后的企业标准应重新备案；复审为废止的应报送企业产品标准废止申请表备案。5、企业标准备案后，发现个别技术内容必须作少量修改或补充时，企业应制作企业产品标准修改单并备案。需提交的材料包括企业产品标准修改单纸质文本2份及其电子文本（WORD或PDF格式）、企业产品标准修改单备案申报表、企业营业执照复印件（加盖公章）和组织机构代码证复印件（加盖公章）各1份。6、企业更名后，企业产品标准应重新备案。需提交的材料包括变更后的企业营业执照复印件（加盖公章）、组织机构代码证复印件（加盖公章）、工商西湖分局出具的更名证明、企业产品标准备案/复审备案申请表各1份。7、没有国家标准、行业标准和地方标准，由企业制定的医疗器械、消毒药械、消防产品、食品添加剂、农药、浓缩饲料、饲料添加剂及预混料等产品的标准，应到省质量技术监督局备案；由企业制定的食品标准应到省卫生厅卫生监督局备案。质监西湖分局标准备案咨询电话：88488783。 10 浙江省企业标准备案申报表本企业生产的以下产品，其标准已经审查，符合国家法律法规和现行有效的国家标准、行业标准、地方标准的强制性技术要求，并批准发布，现报备案。本企业负责该标准得到实施，保证产品质量。标准发布人签字：申报备案单位（公章）年 月 日申报备案单位名称性 质地址负责人电话年销售额万元邮编企业代码申请备案标准产品名称用途性能企业标准的代号、编号及名称低于推荐性标准的说明（可以另附纸说明）企业标准化情况标准化部门标准化主管人员联系电话企业标准化人员资格证号企业标准化水平评价级产品是否采用国际标准省级有关部门备案意见（盖章）年 月 日质量技术监督部门备案备案登记号：Q330106（盖章）年 月 日审批人： 经办人：受理备案日期： 年 月 日 企业标准审查纪要标准名称起草单位审查会或函审概况（时间、地点、审查组组成等）对标准的主要修改意见审查结论（对标准是否予以通过，是否符合有关法律、法规和强制性标准以及标准的可靠性意见）负责起草单位（盖章）年 月 日审查组组长（签字）：年 月